OLMECOMB PLUS 40/10/25 MG FILM KAPLI TABLET

OLMECOMB PLUS olmesartan medoksomil, amlodipin (amlodipin besilat olarak) ve hidroklorotiyazid adında üç etkin madde içerir . Üç madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur. OLMECOMB PLUS , 30 ve 9 0 film kaplı tablet pembe, oblong, bikonveks film kaplı tabletler halinde kullanıma sunulmuştur.  Olmesartan medoksomil kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşüren “anjiyotensin II reseptör antagonisti” denilen bir ilaç grubuna dahildir.

OLMECOMB PLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. OLMECOMB PLUS’ın günlük kullanım dozu günde bir tablettir.

Aşağıda belirtilenlerden herhangi birini kullanıyo rsanız veya yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:  OLMECOMB PLUS’ın etkisini artırabileceğinden, diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar. Doktorunuz aşağıdaki durumda dozunuzu değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir: ADE- inhibitörü veya aliskiren alıyorsanız (ayrıca “OLMECOMB PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “Uyarı ve önlemler” başlıkları altındaki bilgilere bakınız)  ARB veya ACE inhibitörlerinin aliskirenle kullanımı diyabet veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.  Lityum (ruhsal dalgalanmalar ve bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılan bir ilaç) OLMECOMB PLUS ile aynı zamanda alınması lityum toksisitesini (zehirlenmesi) artırabi lir. Lityum almak zorundaysanız, doktorunuz kanınızdaki lityum düzeylerini ölçecektir.  Kalp ritim bozuklukları ve yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan diltiazem, verapamil Tüberküloz ve diğer enfeksiyonlar için kullanılan antibiyotikler rifampisin, eritromisin, klaritromisin, tetrasiklinler ve sparfloksasin  Sarı kantaron (St. John’s Wort, Hypericum perforatum), depresyon tedavisi için bitkisel bir ilaç  Mide ve bağırsakta besin hareketini artırmakta kullanılan sisaprid  Yavaş kalp atışını tedavi etmek veya terlemeyi azaltmakta kullanılan difemanil  Sıtma için kullanılan halofantrin  Sinir sistemine dolaşımı geliştirmekte kullanılan vinkamin IV  Parkinson hastalığında kullanılan amantadin  Potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz ikameleri, “ su tabletleri” (diüretikler), heparin (kanı inceltmek ve kan pıhtılarını önlemek için), ADE -inhibitörleri (kan basıncını düşürmek için), laksatifler (bağırsak hareketlerini uyarmak için bir ilaç), steroidler (enfeksiyonu önlemek için kortizollü bir ilaç), adrenokortikotropik hormon (ACTH), karbenoksolon (ağız ve mide ülserlerini tedavide kullanılan bir ilaç), penisilin (antibiyotik), asetilsalisilik asit gibi belirli ağrı kesici (“aspirin”) veya salisilatlar. Bu ilaçlar OLMECOMB PLUS ile aynı anda kullanıldığında kanınızdaki potasyum düzeylerini değiştirebilir.  OLMECOMB PLUS ile aynı anda kullanılan non -steroidal anti inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler ağrı, şişlik ve artrit dahil diğer enflamasyon belirtilerini gidermek üzere kullanılan ilaçlar), böbrek yetm ezliği riskini arttırabilir. OLMECOMB PLUS’ın etkisi NSAİİ’ler ile azalabilir. Yüksek dozda salisilat kullanıldığı durumda santral sinir sistemi üzerindeki toksik etki artabilir.  Uyku hapları, sakinleştiriciler ve antidepresan ilaçların OLMECOMB PLUS ile birlikte kullanılması ayağa kalkıldığında ani kan basıncı düşmesine sebep olabilir.  Kandaki kolesterol seviyesini düşüren bir ilaç olan kolesevelam hidroklorür, OLMECOMB PLUS’ın etkisini azal tabilir. Doktorunuz size OLMECOMB PLUS’ı kolesevelam hidroklorürden en az 4 saat önce almanızı tavsiye edebilir.  OLMECOMB PLUS etkisini biraz azaltabilecek belirli antasitler (hazımsızlık veya mide ekşimesi)  Baklofen ve tübokürarin gibi belirli kas gevşetici ilaçlar  Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar  Kalsiyum takviyeleri 7  Dantrolen (şiddetli vücut sıcaklığı anormallikleri için infüzyon)  Vücudunuzun vereceği immün (bağışıklık) yanıtı kontrol ederek, vücudunuzun nakil edilen organı kabul etmesini sağlayan takrolimus ve siklosporin Simvastatin, kanda kolesterol ve yağ düzeylerini (trigliseritler) düşürmekte kullanılır. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:  Tiyoridazin, kloropromazin, levomepromazin, trifluoperazin, siyamemazin, sülpirid, amisüliprid, pimozid, sultoprid, tiyaprid, droperidol veya haloperidol gibi bazı psikiyatrik bozuklukları tedavi eden ilaçlar  Düşük kan şekeri (örn. diyazoksit) veya yükse k kan basıncı (örn. beta blokörler, metildopa) tedavisinde kullanılan ilaçlar, OLMECOMB PLUS bu ilaçların etkisini değiştirebilir.  Mizolastin, pentamidin, terfenadin, dofetilid, ibutilide veya eritromisin enjeksiyonları gibi kalp ritim problemlerini tedavi eden ilaçlar  HIV/AIDS tedavi eden ilaçlar (örn. ritonavir, indinavir, nelfinavir)  Mantar enfeksiyonlarını tedavi eden ilaçlar (örn. ketokonazol, itrakonazol, amfoterisin)  Kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, bepridil veya dijita lis gibi kalp problemlerini tedavi eden ilaçlar  Amifostin, siklofosfamid veya metotreksat gibi kanseri tedavi eden ilaçlar  Noradrenalin gibi kan basıncını arttıran ve kalp hızını azaltan ilaçlar  Probenesit, sülfinpirazon ve allopurinol gibi gutu tedavi eden ilaçlar  Kolestiramin ve kolestipol gibi kan yağ düzeyini düşüren ilaçlar  Metformin veya insülin gibi kan şekerini düşüren ilaçlar Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Ciddi karaciğer problemleriniz varsa, eğer safra salgınız bozulmuşsa veya safra kesesinden safra akımı engellendiyse (örneğin safra taşı nedeniyle) ya da eğer sarılığınız varsa (cilt ve gözlerin sararması)  Düşük kan basıncı, düşük nabız, hızlı kalp atışı veya şok (ciddi kalp sorunları nedeniyle kardiyojenik şok dahil) gibi belirtilerle dokularınıza kan tedariği az ise  Kan basıncınız çok düşükse  Kalbinizden kan akışı yavaş veya tıkalıysa. Bu, kalbinizden ka nı alan damar veya kapakçık daralırsa meydana gelebilir (aort darlığı).  Kalp krizinden sonra düşük bir kalp debisi varsa (akut miyokard enfarktüsü). Düşük kalp debisi nefesiniz daralmış gibi hissetmenize neden olabilir veya ayak ve ayak bileğinizde şişli k olabilir. Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, OLMECOMB PLUS kullanmayınız. 3 OLMECOMB PLUS lesitin (soya ) (E322) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız. Uyarılar ve önlemler OLMECOMB PLUS kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz. Yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza söyleyin:  Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü (örneğin, enalapril, lisinopri l, ramipril), özellikle diyabetle ilişkili böbrek sorunlarınız varsa  Aliskiren Eğer doktorunuz bu ilaçların beraber kullanımını kesin öneriyorsa; böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit (örn. potasyum) miktarını düzenli aralıkla rla kontrol edebilir. İlave bilgi için “OLMECOMB PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız. OLMECOMB PLUS’ı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki sağlık sorunlarından herhangi bir sizin için geçerliyse, bunu doktorunuza söyleyiniz: Eğer:  Böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek nakli yapılmışsa  Senkop (Bayılma)  Karaciğer hastalığı  Hipotansiyon  Kalp yetmezliği veya kalp kapakçıklarınız ya da kalp kaslarınız ile ilgili sorunlar  Şiddetli kusma, ishal, yüksek dozlarda idrar söktürücülerle (diüretikler) tedavide veya düşük tuz diyetindeyseniz  Kanınızdaki artmış potasyum düzeyi  Böbrek üstü bezlerinizde sorun (böbrek üstündeki hormon üreten bezler)  Şeker hastalığı  Lupus eritematoz (bir otoimmün hastalığı)  Alerji veya astım  Güneşe çıkıldıktan veya güneşlendikten sonra güneş yanığı veya döküntü gibi deri reaksiyonları  Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlard a uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. OLMECOMB PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun. Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben, solunum veya akci ğer sorunu (akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. OLMECOMB PLUS’ı aldıktan sonra 4 herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız, derhal tıbbi yardım isteyin. Aşağıdaki belirtilerden herhangi biriyle karşılaştığınız takdirde, doktorunuzla görüşünüz:  Ciddi, kalıcı olan ve önemi kilo kaybına neden olan bir ishal yaşarsanız doktorunuzla temasa geçin. Doktorunuz belirtilerinizi değerlendirebilir ve kan basıncı ilaçlarınıza nasıl devam edeceğinize karar verebilir.  Görme durumunda azalma veya gözde ağrı. Bunlar, gözün vasküler tabakasında sıvı birikmesi (koroidal enfüzyon), göz içi basıncın yükselmesiyle ilgili belirtiler olabilir ve OLMECOMB PLUS aldıktan saatler sonra veya haftalar sonra ortaya çıkabilir . Bu durum tedavi edilmediği takdirde kalıcı görme bozukluğuyla sonuçlanabilir. Kan basıncını düşüren tüm ilaçlarda olduğu gibi, kalp veya beyinde kan akışı bozukluğu olan hastalarda kan basıncındaki aşırı bir düşüş kalp krizine veya inmeye sebep olabilir . Bu nedenle doktorunuz kan basıncınızı dikkatli bir şekilde kontrol edecektir. OLMECOMB PLUS kan yağı düzeylerinde ve ürik asit düzeylerinde bir artışa sebep olabilir (gut sebebi eklemlerde ağrılı şişlik). Doktorunuz zaman zaman bunları kontrol etmek üze re kan testleri isteyebilir. OLMECOMB PLUS kanınızdaki elektrolit olarak adlandırılan bazı kimyasalların düzeylerini değiştirebilir. Doktorunuz zaman zaman bunları kontrol etmek üzere kan testleri isteyebilir. Elektrolit düzeyi değişikliği belirtileri: Su sama, ağız kuruluğu, kas ağrısı veya kramplar, kaslarda yorgunluk, düşük kan basıncı (hipotansiyon), güçsüzlük hissi, uyuşukluk, yorgunluk, uykulu veya huzursuz olma, mide bulantısı, kusma, daha az idrara çıkma ihtiyacı, hızlı kalp atışı. Bu belirtileri fark etmeniz durumunda doktorunuza bildiriniz. Paratiroid işlevi için test yaptırmak zorundaysanız, bu testler gerçekleştirilmeden önce OLMECOMB PLUS almayı bırakmalısınız. Hamile olduğunuzu (veya hamile kalabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz. Hamileyseniz OLMECOMB PLUS kullanmamalısınız. Bu ilaç bebeğinize

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OLMECOMB PLUS’ın 18 yaş altındaki çocuklar ve ergenlerde kullanımı önerilmez. 8

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz, kan basıncınızın çok düşmediğinden emin olmak için her doz artışında doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol edecektir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği olan hastalar: Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda, yapılan çalışmalar sonucunda kullanılabilecek maksimum doz OLMECOMB PLUS 20 mg/5 mg/12,5 mg’dır. Orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda potasyum ve kreatinin serum konsantrasyonlarının izlenmesi öne rilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda OLMECOMB PLUS kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalar: OLMECOMB PLUS, hafif ila orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda maksimum doz günde bir kez OLMECOMB PLUS 20 mg/5 mg/12,5 mg’ı aşmamalıdır. Karaciğer bozukluğu olan hastalarda kan basıncı ve böbrek fonksiyonunun yakından izlenmesi önerilir. OLMECOMB PLUS şiddetli karaciğer yetmezliği, kolestaz (bir kara ciğer hastalığı) veya safra tıkanıklığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Siyah ırktan hastalar Diğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi OLMECOMB PLUS’ın kan basıncı düşürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda daha düşük olabilir. Eğer OLMECOMB PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla OLMECOMB PLUS kullandıysanız: Eğer almanız gerekenden fazla OLMECOMB PLUS alırsanız baş dönmes i, hızlı veya yavaş kalp hızı gibi düşük kan basıncı belirtileri yaşayabilirsiniz. Gerekenden fazla tablet almanız halinde veya kazara bir çocuk birkaç tane tablet yutarsa derhal doktorunuza veya en yakın acil servise gidiniz ve ilaç ambalajınızı veya bu kullanma talimatını yanınıza alınız. Akciğerlerinizde aşırı sıvı birikebilir (pulmoner ödem), alımdan sonra 24 -48 saate kadar gelişebilen nefes darlığına neden olabilir. Eğer OLMECOMB PLUS ’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. OLMECOMB PLUS’ı kullanmayı unutursanız: Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. 9 OLMECOMB PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz bırakmanızı söylemedikçe OLMECOMB PLUS’ı kullanmaya devam etmeniz önemlidir. Bu ilacın kullanımı üzerine ilave sorularınız varsa doktor veya eczacınıza sorunuz.