HİPERSAR PLUS 40 MG/25 MG FİLM KAPLI TABLET

HİPERSAR PLUS 40 mg/25 mg Film Kaplı Tablet; bir yüzünde C25 yazılı, pembemsi, 15x7 mm oval film kaplı tablettir. HİPERSAR PLUS 28 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur. HİPERSAR PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan (hipertansiyon) bir ilaçtır ve olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin madde içermektedir: • Olmesartan medoksomil, anjiyotensin -II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür.

• HİPERSAR PLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Günlük doz bir tablet HİPERSAR PLUS 40 mg/12,5 mg’dır. Ancak kan basıncınızn yeterli kontrolü sağlanamazsa, doktorunuz günlük dozu HİPERSAR PLUS 40 mg/25 mg’a yükseltebilir.

Eğer herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, henüz kullandıysanız ya da kullanacaksanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Eğer aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuzu özellikle bilgilendiriniz: • Diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar HİPERSAR PLUS’ın etkisini artırabilir. Doktorunuz dozunuzu değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir: ADE inhibitör veya aliskiren alıyorsanız (ayrıca “HİPERSAR PLUS’ı kullanmayınız” ve “Uyarılar ve önlemler” başlıkları altında verilen bilgilere bakınız). • HİPERSAR PLUS ile aynı anda kullanıldığında kanınızdaki potasyum düzeylerinde değiş ikliğe sebep olabilecek ilaçlar şunları içermektedir: - Potasyum takviyeleri (potasyum içeren tuz bileşikleri) - İdrar sökücüler (diüretikler) - Heparin (kanı sulandırmak için) - Laksatifler (kabızlığı önlemek için kullanılır) - Steroidler (hormonlar) - Adrenokortikotropik hormon (ACTH) - Karbenoksolon (ağız ve mide ülserinin tedavisi için kullanılan bir ilaç) - Penisilin G sodyum (benzilpenisilin sodyum olarak da adlandırılır, bir antibiyotiktir) - Aspirin veya salisilatlar gibi bazı ağrı kesiciler • Lityum’un (ruhsal dalgalanmaları ve bazı depresyon tiplerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) HİPERSAR PLUS ile aynı zamanda kullanılması lityumun toksisitesini arttırabilir. Eğer lityum alma nız gerekiyorsa, doktorunuz lityum kan düzeylerinizi ölçecektir. • HİPERSAR PLUS ile aynı anda kullanılan steroid olmayan anti inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler) (ağrı, şişlik ve artrit de dahil olmak üzere diğer iltihap bulgularını geçirmek için kullanılan ilaçlar), böbrek yetmezliği riskini arttırabilir ve HİPERSAR PLUS’ın etkisi NSAİİ’ler tarafından azaltılabilir. 6/11 • Uyku ilaçları, sakinleştiriciler ve antidepresan ilaçların HİPERSAR PLUS ile birlikte kullanılmaları durumunda ayağa kalkarken kan basıncında ani düşüşlere neden olabilir. • Baklofen ve tübokürarin gibi belli kas gevşetici ilaçlar • Amifostin ve siklofosfamid ya da metotreksat gibi kanser tedavisi için kullanılan ilaçlar • Kolestiramin ve kolestipol gibi kandaki yağ seviyelerini düşüren ilaçlar • Kandaki kolesterol seviyesini düşüren bir ilaç olan kolesevelam hidroklorid, HİPERSAR PLUS’ın etkisini azaltabilir. Doktorunuz size HİPERSAR PLUS’ı kolesevelam hidroklorürden en az 4 saat önce almanızı tavsiye edebilir. • Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar • Bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisi için kullanılan tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, siyamemazin, sulpirid, amisulprid, pimozid, sultoprid, tiaprid, droperidol ya da haloperidol gibi ilaçlar • Kalp hastalıklarının tedavisi iç in kullanılan kinidin, hidrokinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol veya digitalis gibi belli ilaçlar • Mizolastin, pentamidin, terfenadin, dofetilid, ibutilid ya da eritromisin enjeksiyonları gibi kalp ritmini değiştirebilen ilaçlar • Kan şekerini düşürmek için kullanılan insülin ya da metformin gibi ağızdan alınan anti - diyabetik ilaçlar • HİPERSAR PLUS kan şekerini yükseltici etkisini arttırabileceğinden, yüksek kan basıncı veya düşük kan şekeri tedavisinde kullanılan sırası ile beta -blokerler ve diazoksit i çeren ilaçlar • Metildopa (yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan bir ilaç) • Noradrenalin gibi kan basıncını arttıran ve kalp atım hızını yavaşlatan ilaçlar • Yavaş kalp atışının tedavisi ya da terlemenin azaltılması için kullanılan difemanil • Gut tedavisi için kullanılan probenesid, sulfinpirazon ve allopurinol gibi ilaçlar • Kalsiyum takviyeleri • Amantadin (virüslere karşı kullanılan bir ilaç) • Siklosporin gibi, organ nakli sırasında organın atılmasını önleyen ilaçlar • Tetrasiklinler ya da sparfloksasin adı verilen belli antibiyotikler • Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç olan amfoterisin • HİPERSAR PLUS’ın etkisini azaltabileceğinden alüminyum magnezyum hidroksit gibi çok yüksek miktardaki mide asidini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar • Gut ve midede besin hareketini hızlandırmak için kullanılan sisaprid • Sıtma tedavisi için kullanılan halofantrin Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise, • Orta dereceli veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu veya cilt veya gözlerin sarımsı renk alması (sarılık) veya safra kesesinden safra akışı ile ilgili bir problem varsa (safra kanalı tıkanıklığı örneğin safrataşı), • Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa, böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa ve aliskiren içeren kan basıncı düşürücü bir ilaç ile tedavi görüyorsanız, • Tedavi almanıza rağmen kan tahlillerinde azalmış potasyum, azalmış sodyum, artmış kalsiyum veya artmış ürik asit (böbrek taşı veya gut hastalığının belirtileri vb.) tespit ediliyorsa. HİPERSAR PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Böbrek nakli yapılmışsa, • Karaciğer hastalığınız var ise, • Kalp yetersizliğiniz varsa ya da kalp kapakçıklarınız veya kalp kasınız ile ilgili sorunlarınız var ise, • Kusma (hasta olma) veya şiddetli ishal veya birkaç günden daha uzun süren ishal var ise, • Yüksek dozlarda idrar söktürücülerle (diüretikler) tedavi görüyorsanız veya düşük tuz diyetinde iseniz, • Böbrek üstü bezlerinizde sorun var ise (örn. primer aldosteronizm), • Şeker hastalığınız (diyabet) var ise, • Lupus eritematoz (bir vücut bağışıklık sistemi hastalığı) hastalığınız var ise, • Alerji veya astımınız var ise. • Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uz un süreli kullanımı, bazı cilt ve 3/11 dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. HİPERSAR PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun. • Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben, solunum veya akciğer sorunu (akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. HİPERSAR PLUS’ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız, derhal tıbbi yardım isteyin. Aşağıdaki semptomlardan herhangi biri ile karşılaşırsanız doktorunuzla iletişime geçiniz: • Eğer şiddetli, devam eden ve önemli derecede kilo kaybına sebep olan ishal mevcut ise. Doktorunuz belirtileri değerlendirebilir ve kan basıncı ilaç tedavinize nasıl devam edeceğinize karar verebilir. • Görme kaybı ya da göz ağrısı mevcut ise. HİPERSAR PLUS kullanımından saatler ya da haftalar sonra ortaya çıkabilen bu semptomlar, göz basıncının artmasına ya da gözün vasküler (damar) tabakasında sıvı birikimine (koroidal efüzyon) dair bir işaret olabilir. Tedavi edilmediği takdirde, kalıcı görme kaybına neden olabilir. Bu durumlardan herhangi biri varsa doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testlerin yapılmasını isteyebilir. HİPERSAR PLUS aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. HİPERSAR PLUS almayı kendi başınıza bırakmayınız. HİPERSAR PLUS kan yağlarınızı ve ürik asit (gut hastalığı sebebi - eklemlerdeki ağrılı şişlik) seviyelerinizi art ırabilir. Tedavi döneminde doktorunuz gerekli görürse kan tahlillerini yapacaktır. HİPERSAR PLUS kanınızdaki elektrolit adı verilen bazı kimyasalların düzeylerini değiştirebilir. Muhtemelen doktorunuz bunları kontrol etmek için zaman zaman kan testleri yapılmasını isteyecektir. Elektrolit değişikliğinin belirtileri şunlardır: susama hissi, ağız kuruluğu, kas ağrısı veya kramplar, kas yorgunluğu, kan basıncında düşme (hipotansiyon), halsizlik, uyuşukluk, yorgunluk, uykulu veya huzursuz hissetme, bulantı, kusma, daha az idrara çıkma ihtiya cı, kalp atım hızında artma gibi şikayetler ortaya çıkar. Bu belirtileri fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Uyarılar ve önlemler HİPERSAR PLUS almadan önce doktorunuza danışınız. Yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan aşağıdaki ilaçlardan he rhangi birini alıyorsanız, doktorunuza söyleyin: • Özellikle diyabetle ilişkili böbrek sorunlarınız varsa ADE -inhibitörü (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril), • Aliskiren. Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit (örn. potasyum) miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir. 4/11 İlave bilgi için “ HİPERSAR PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız. Bu belirtileri fark etmeniz durumunda doktorunuza bildiriniz. Duyarlı kişilerde aliskiren ile birlikte kullanımı önerilmemektedir. Kan basıncını azaltan her ilaçla olduğu gibi, kalp veya beyine ait kan akımı bozuklukları olan hastalarda, kan basıncındaki aşırı bir düşüş kalp krizi veya inmeye neden olabilir. Bu sebeple doktorunuz kan basıncınızı dikkatle ölçecektir. Doktorunuz paratiroid bezi fonksiyon testleri yapacaksa, HİPERSAR PLUS tedavisi testten önce durdurulmalıdır. Eğer spor yapıyorsanız bu ilaç, doping testlerinde pozitif sonuç çıkmasına yol açabilir. Eğer hamileyseniz (veya olma ihtimaliniz varsa) derhal bu ilacı kullanmayı bırakınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. HİPERSAR PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması: HİPERSAR PLUS, yemekle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Film kaplı tablet, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır. Bazı hastalarda HİPERSAR PLUS kullanırken alkol aldığında bayılma hissi ve sersemlik görülebilir. Eğer bu durum sizde olursa şarap, bira veya tatlı -hafif alkollü bir iç ecek almayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz erişkin hastalar için tavsiye edilen dozun aynısı önerilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: HİPERSAR PLUS 40 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet’in böbrek yetmezliği bulunan hastalarda kullanılmaması tavsiye edilir. Karaciğer yetmezliği: Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Orta dereceli ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Siyah ırktan hastalar: Diğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi HİPERSAR PLUS’ın kan basıncı düşürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda daha düşük olabilir. Eğer HİPERSAR PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla HİPERSAR PLUS kullandıysanız: HİPERSAR PLUS’ın doz aşımının tedavisiyle veya etkileriyle ilgili bilgiler mevcut değildir. Bir sağlık kurumunda yakından izlenmelisiniz ve tedaviniz belirtilere yönelik ve destekleyici olmalıdır. Tedavi yönetiminiz, yutmanın başladığı zamana ve belirtilerin şiddetine bağlıdır. Size uygulanacak önerilen önlemler arasında kusturma ve/veya mide yıkama bulunur. Aşırı doz tedavisinde aktif kömür yararlı olabilir. Kan değerleriniz ve laboratuvar sonuçlarınız sık sık izlenmelidir. Hipotansiyonunuz oluşursa (kan basıncı düşerse), sırt üstü yat ırılmalısınız ve size hemen tuz ve hacim takviyeleri yapılmalıdır. En muhtemel olmesartan doz aşımı belirtilerinin hipotansiyon (kan basıncı düşüşü) ve çarpıntı (hızlı kalp atımı) olması beklenir, kalp atımının yavaşlaması da söz konusu olabilir. HİPERSAR PLUS’ın diğer bileşeni olan hidroklorotiyazid idrar çıkışını artırma özelliğine sahiptir. Bu maddenin doz aşımı nedeniyle aşırı idrara çıkmaktan kaynaklanan kan potasyum, klor seviyeleriniz düşebilir, su kaybına bağlı sorunlarınız ortaya çıkabilir. En sık aşırı dozaj belirtileri bulantı ve uyku hal idir. Düşük potasyum seviyesi, kas kasılmalarına ve kramplara sebep olabilir ve/veya bazı kalp ilaçlarının aynı zamanda kullanımına bağlı kalp aritmileri (kalbin düzensiz atımı) şiddetlendirebilir. HİPERSAR PLUS’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. 8/11 HİPERSAR PLUS’ı kullanmayı unutursanız: Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. HİPERSAR PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Tedavi kesilmesinden sonra kan basıncının ani yükselmesine ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe HİPERSAR PLUS’ı almaya devam etmeniz önemlidir.