EXCALİBA PLUS 40 MG/10 MG/12,5 MG FİLM KAPLI TABLET

EXCALİBA PLUS olmesartan medoksomil , amlodipin (amlodipin besilat olarak) ve hidroklorotiyazid adında üç etkin madde içerir. Üç madde de yüksek kan basıncını (yüksek tansiyonu) kontrol etmeye yardımcı olur. EXCALİBA PLUS 28 ve 84 adet, bir yüzünde C55 yazılı, 9,5 mm grimsi kırmızı, yuvarlak film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur.  Olmesartan medoksomil kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşüren “anjiyotensin II reseptör antagonisti” denilen bir ilaç grubuna dahildir.

EXCALİBA PLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EXCALİBA PLUS’ın günlük kullanım dozu günde bir tablettir.

Aşağıda belirtilenlerden herhangi bir ini kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:  EXCALİBA PLUS’ın etkisini artırabileceğinden, diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar. Doktorunuz aşağıdaki durumda dozunuzu değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir: ADE-inhibitörü veya aliskiren alıyorsanız (ayrıca “EXCALİBA PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “Uyarı ve önlemler” başlıkları altındaki bilgilere bakınız) ARB veya ADE inhibitörlerinin aliskirenle kullanımı diyabet veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.  Lityum (ruhsal dalgalanmalar ve bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılan bir ilaç) EXCALİBA PLUS ile aynı zamanda alınması lityum toksisites ini (zehirlenmesi) artırabilir. Lityum almak zorundaysanız, doktorunuz ka nınızdaki lityum düzeylerini ölçecektir.  Kalp ritim bozuklukları ve yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan diltiazem, verapamil  Tüberküloz ve diğer enfeksiyonlar için kullanılan antibiyotikler rifampisin, eritromisin, klaritromisin, tetrasiklinler ve sparfloksasin  Sarı kantaron ( St. John’s Wort, Hypericum perforatum), depresyon tedavisi için bitkisel bir ilaç  Mide ve bağırsakta besin hareketini artırmakta kullanılan sisaprid  Yavaş kalp atışını tedavi etmek veya terlemeyi azaltmakta kullanılan difemanil  Sıtma için kullanılan halofantrin  Sinir sistemine dolaşımı geliştirmekte kullanılan vinkamin IV  Parkinson hastalığında kullanılan amantadin  Potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz ikameleri, “su tabletleri” (diüretikler), heparin (kanı inceltmek ve kan pı htılarını önlemek için), ADE-inhibitörleri (kan basıncını düşürmek için), laksatifler (bağırsak hareketlerini uyarmak için bir ilaç) , steroidler (enfeksiyonu önlemek için kortizollü bir ilaç) , adrenokortikotropik hormon (ACTH), karbenoksolon (ağız ve mide ülserlerini tedavide kullanılan bir ilaç), penisilin (antibiyotik), asetilsalisilik asit gibi belirli ağrı kesici (“aspirin”) veya salisilatlar. Bu ilaçlar EXCALİBA PLUS ile aynı anda kullanıldığında kanınızdaki potasyum düzeylerini değiştirebilir.  EXCALİBA PLUS ile aynı anda kullanılan non-steroidal anti inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler ağrı, şişlik ve artrit dahil diğer enflamasyon belirtilerini gidermek üzere kullanılan ilaçlar), böbrek yetmezliği riskini arttırabilir. EXCALİBA PLUS’ın etkisi NSAİİ’ler ile azalabilir. Yüksek dozda salisilat kullanıldığı durumda santral sinir sistemi üzerindeki toksik etki artabilir.  Uyku hapları, sakinleştiriciler ve antidepresan ilaçların EXCALİBA PLUS ile birlikte kullanılması ayağa kalkıldığında ani kan basıncı düşmesine sebep olabilir.  Kandaki kolesterol seviyesini düşüren bir ilaç olan kolesevelam hidroklorür, EXCALİBA PLUS’ın etkisini azalatabilir. Doktorunuz size EXCALİBA PLUS’ı kolesevelam hidroklorürden en az 4 saat önce almanızı tavsiye edebilir.  EXCALİBA PLUS etkisini biraz azaltabilecek belirli antasitler (hazımsızlık veya mide ekşimesi)  Baklofen ve tübokürarin gibi belirli kas gevşetici ilaçlar 7/12  Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar  Kalsiyum takviyeleri  Dantrolen (şiddetli vücut sıcaklığı anormallikleri için infüzyon)  Vücudunuzun vereceği imm ün (bağışıklık) yanıtı kontrol ederek, vücudunuzun nakil edilen organı kabul etmesini sağlayan takrolimus ve siklosporin  Simvastatin, kanda kolesterol ve yağ düzeylerini (trigliseritler) düşürmekte kullanılır. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi bir ini kullanıyorsanız , yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:  Tiyoridazin, kloropromazin, levomepromazin, trifluoperazin, siyamemazin, sülpiri d, amisüliprid, pimozid, sultoprid, tiyaprid, droperidol veya haloperidol gibi bazı psikiyatrik bozuklukları tedavi eden ilaçlar  Düşük kan şekeri (örn. diyazoksit) veya yüksek kan basıncı (örn. beta blok örler, metildopa) tedavisinde kullanılan ilaçlar, EXC ALİBA PLUS bu ilaçların etkisini değiştirebilir.  Mizolastin, pentamidin, terfenadin, dofetilid, ibutilide veya eritromisin enjeksiyonları gibi kalp ritim problemlerini tedavi eden ilaçlar  HIV/AIDS tedavi eden ilaçlar (örn. ritonavir, indinavir, nelfinavir)  Mantar enfeksiyonlarını tedavi eden ilaçlar (örn. ketokonazol, itrakonazol, amfoterisin)  Kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol , bepridil veya dijitalis gibi kalp problemlerini tedavi eden ilaçlar  Amifostin, siklofosfamid veya metotreksat gibi kanseri tedavi eden ilaçlar  Noradrenalin gibi kan basıncını arttıran ve kalp hızını azaltan ilaçlar  Probenesit, sülfinpirazon ve allopurinol gibi gutu tedavi eden ilaçlar  Kolestiramin ve kolestipol gibi kan yağ düzeyini düşüren ilaçlar  Metformin veya insülin gibi kan şekerini düşüren ilaçlar Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Ciddi karaciğer problemleriniz varsa, eğer safra salgınız bozulmuşsa veya safra kesesinden safra akımı engellendiyse (örneğin safra taşı nede niyle) ya da eğer sarılığınız varsa (cilt ve gözlerin sararması)  Düşük kan basıncı, düşük nabız, hız lı kalp atışı veya şok (ciddi kalp sorunları nedeniyle kardiyojenik şok dahil) gibi belirtilerle dokularınıza kan tedariği az ise  Kan basıncınız çok düşükse  Kalbinizden kan akışı y avaş veya tıkalıysa. Bu, kalbinizden kanı ala n damar veya kapakçık daralırsa meydana gelebilir (aort darlığı).  Kalp krizinden sonra düşük bir kalp debisi varsa (akut miyokard enfarktüsü). Düşük kalp debisi nefesiniz daralmış gibi hi ssetmenize neden olabil ir veya ayak ve ayak bileğinizde şişlik olabilir. Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, EXCALİBA PLUS kullanmayınız. 3/12 Uyarı ve önlemler EXCALİBA PLUS kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz. Yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz:  Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabetle ilişkili böbrek sorunlarınız varsa  Aliskiren Eğer doktorunuz bu ilaçların beraber kullanımını kesin öneriyorsa; böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit (örn. potasyum) miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir. İlave bilgi için “ EXCALİBA PLUS’ı aşağıda ki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız. EXCALİBA PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki sağlık sorunlarından herhangi bir sizin için geçerliyse, bunu doktorunuza söyleyiniz: Eğer,  Böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek nakli yapılmışsa  Senkop (Bayılma)  Karaciğer hastalığı  Hipotansiyon  Kalp yetmezliği veya kalp kapakçıklarınız ya da kalp kaslarınız ile ilgili sorunlar  Şiddetli kusma, ishal, yüksek dozlarda idrar söktürücülerle (diüretikler) tedavide veya düşük tuz diyetindeyseniz  Kanınızdaki artmış potasyum düzeyi  Böbrek üstü bezlerinizde sorun (böbrek üstündeki hormon üreten bezler)  Şeker hastalığı  Lupus eritematoz (bir otoimmün hastalığı)  Alerji veya astım  Güneşe çıkıldıktan veya güneşlendikten sonra güneş yanığı veya döküntü gibi deri reaksiyonları  Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. EXCALİBA PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun. Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben, solunum veya akciğer sorunu (akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. EXCALİBA PLUS’ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız, derhal tıbbi yardım isteyin. 4/12 Aşağıdaki belirtilerden herhangi biriyle karşılaştığınız takdirde, doktorunuzla görüşünüz:  Ciddi, kalıcı olan ve önemi kilo kaybına neden olan bir ishal yaşarsanız doktorunuzla temasa geçin. Doktorunuz belirtilerinizi değerlendirebilir ve kan basıncı ilaçlarınıza nasıl devam edeceğinize karar verebilir.  Görme durumunda azalma veya gözde ağrı. Bunlar, gözün vasküler tabakasında sıvı birikmesi (koroidal enfüzyon), göz içi basıncın yükselmesiyle ilgili belirtiler olabilir ve EXCALİBA PLUS aldıktan saatler sonra veya haftalar sonra ortaya çıkabilir. Bu durum tedavi edilmediği takdirde kalıcı görme bozukluğuyla sonuçlanabilir. EXCALİBA PLUS aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. EXCALİBA PLUS almayı kendi başınıza bırakmayınız. Kan basıncını düşüren tüm ilaçlarda olduğu gibi, kalp veya beyinde kan akışı bozukluğu olan hastalarda kan basıncındaki aşırı bir düşüş kalp krizine veya inmeye sebep olabilir. Bu nedenle doktorunuz kan basıncınızı dikkatli bir şekilde kontrol edecektir. EXCALİBA PLUS kan yağı düzeylerinde ve ürik asit düzeylerinde bir a rtışa sebep olabilir (gut sebebi-eklemlerde ağrılı şişlik). Doktorunuz zaman zaman bunları kontrol etmek üzere kan testleri isteyebilir. EXCALİBA PLUS kanınızdaki elektrolit olarak adlandırılan bazı kimyasalların düzeylerini değiştirebilir. Doktorunuz zaman zaman bunları kontrol etmek üzere kan testleri isteyebilir. Elektrolit düzeyi değişikliği belirtileri: Susama, ağız kuruluğu, kas ağrısı veya kramplar, kaslarda yorgunluk, düşük kan basıncı (hipotansiyon), güçsüzlük hissi, uyuşukluk, yorgunluk, uykulu veya huzursuz olma, mide bulantısı, kusma, daha az idrara çıkma ihtiyacı, hızlı kalp atışı. Bu belirtileri fark etmeniz durumunda doktorunuza bildiriniz. Paratiroid işlevi için test yaptırmak zorundaysanız, bu testler gerçekleştirilmeden önce EXCALİBA PLUS almayı bırakmalısınız. Hamile olduğunuzu (veya hamile kalabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz. Hamileyseniz EXCALİBA PLUS kullanmamalısınız. Bu ilaç bebeğinize ciddi

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EXCALİBA PLUS’ın 18 yaş altındaki çocuklar ve ergenlerde kullanımı önerilmez.

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz, kan basıncınızın çok düşmediğinden emin olmak için her doz artışında doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol edecektir. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği olan hastalar: Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda, yapılan çalışmalar sonucunda kullanılabilcek ma ksimum doz EXCALİBA PLUS 20 mg/5 mg/12,5 mg’dır. Orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda potasyum ve kreatinin serum konsantrasyonlarının izlenmesi önerilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda EXCALİBA PLUS kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalar: EXCALİBA PLUS, hafif ila orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda maksimum doz günde bir kez EXCALİBA PLUS 20 mg/5 mg/12,5 mg’ı aşmamalıdır. Karac iğer bozukluğu olan hastalarda kan basıncı ve böbrek fonksiyonunun yakından izlenmesi önerilir. EXCALİBA PLUS şiddetli karaciğer yetmezliği, kolestaz (bir karaciğer hastalığı) veya safra tıkanıklığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Siyah ırktan hastalar: Diğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi EXCALİBA PLUS’ın kan basıncı düşürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda daha düşük olabilir. Eğer EXCALİBA PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla EXCALİBA PLUS kullandıysanız: Eğer almanız gerekenden fazla EXCALİBA PLUS alırsanız baş dönmesi, hızlı veya yavaş kalp hızı gibi düşük kan basıncı belirtileri yaşayabilirsiniz. Gerekenden fazla tablet almanız halinde veya kazara bir çocuk birkaç tane tablet yutarsa derhal doktorunuza veya en yakın acil servise gidiniz ve ilaç ambalajınızı veya bu kullanma talimatını yanınıza alınız. Akciğerlerinizde aşırı sıvı birikebilir (pulmoner ödem), alımdan sonra 24 -48 saate kad ar gelişebilen nefes darlığına neden olabilir. EXCALİBA PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. 9/12 EXCALİBA PLUS’ı kullanmayı unutursanız: Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. EXCALİBA PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz bırakmanızı söylemedikçe EXCALİBA PLUS’ı kullanmaya devam etmeniz önemlidir. Bu ilacın kullanımı üzerine ilave sorularınız varsa doktor veya eczacınıza sorunuz.