ENDOXAN 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ

• ENDOXAN sitotoksik (hücre öldürücü) bir ilaç veya kanser ilacıdır . Etkisini kanser hücrelerini öldürerek gösterir. Bu etki “kemoterapi” olarak da adlandırılır. • ENDOXAN, sulandırıldıktan sonra kullanılmak üzere kuru toz olarak sunulan bir ilaçtır. Her kutu içinde kuru toz şeklinde ilaç içeren bir flakon bulunur. • ENDOXAN’ın size damardan uygulanabilmesi için tuzlu suyla sulandırılır. Sulandırıldıktan sonra her mililitre çözelti 20 miligram siklofosfamid içerir. • ENDOXAN, bazı kan kanseri, lenf kanseri, yayılma yapmış yada yapmamış habis kitleli tümörler; m esane kanseri, kemik ve yumuşak doku sarkomları, meme kanseri, beyin

ENDOXAN'ın dozu doktor tarafından belirlenecektir. Bunu belirlerken doktorunuz aşağıdaki durumları dikkate alacaktır: • Sizdeki hastalığın tipi • Vücut ağırlığınız ve boyunuz • Genel sağlık durumunuz • Diğer kanser ilaçları veya ışın tedavisi görüp görmediğiniz ENDOXAN genelde dönemler halinde verilir. Her tedavi döneminden sonra bir ara verilir (ENDOXAN kullanmadığınız dönem) ve ilacınızı bir süre sonra alırsınız. 7 Doktorunuz size uygulayacağı dozu ve tedavi dönemleri arasındaki süreyi değiştirebilir. Bunun için sizdeki şu durumları dikkate alacaktır: • Karaciğer ve böbreklerinizde olan sorunlar. • Yaşınız.

Eğer halen reçetesiz satılanlar dahil herhangi bir ilaç alıyorsanız ya da yakın bir zamana kadar aldıysanız doktor ya da hemşirenize söyleyiniz. Özellikle aşağıdaki belirtilen ilaç ve maddeler ENDOXAN ile birlikte kullanımda sorun yaratabilir. Aşağıdaki ilaçlar ENDOXAN'ın etkinliğinde azalmaya yol açabilir: • Aprepitant (bulantıya karşı kullanılan bir ilaç) • Bupropion (bir antidepresan ilaç) • Busulfan (bir kanser ilacıdır) • Tiyotepa (bir kanser ilacıdır) • Siprofloksasin (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç) • Kloramfenikol (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç) • Flukonazol (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç) • İtrakonazol (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç) • Prasugrel (kanı sulandırmak için kullanılan bir ilaç) • Sulfonamidler (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan sülfadiazin, sülfasalazin, sülfametaksazol gibi ilaçlardır) Aşağıdaki ilaçlar ENDOXAN'ın zararlı etkilerini arttırabilir: • Allopurinol (gut hastalığını tedavi etmede kullanılan bir ilaç) • Azatiyopirin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan bir ilaç) • Kloralhidrat (uykusuzluğu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) • Simetidin (mide asidini azaltmak için kullanılan bir ilaç) • Disülfiram (alkol bağımlılığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) • Gliseraldehit (siğilleri tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) • Proteaz inhibitörleri (virüslerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç grubu) • Ondansetron (kemoterapiye bağlı oluşan bulantıyı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) • Karaciğer enzimlerini uyarılabilen ilaçlar: − Rifampin (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç) − Epilepsi (sara) hastalığının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (fenobarbital, karbamazepin, fenitoin) − Sarı kantaron (hafif depresyon durumlarında kullanılan bitkisel bir ilaç; St. John's wort) − Kortikosteroidler (mikrobik olmayan iltihabi durumlarda kullanılan bir ilaç) Aşağıdaki ilaçlar ENDOXAN'ın kan üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir ve/veya bağışıklık sistemi baskılanmasında artışa neden olabilir: • Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (hipertansiyonu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç grubu) • Natalizumab (kas güçsüzlüğü, dengede bozukluk, yürüme ve konuşma aksaklığı ile kendini belli eden ve merkezi sinir sistemini etkileyen bir hastalığı (multipl skleroz) tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) • Paklitaksel (bir kanser ilacıdır) 6 • Tiyazid grubu diüretikler (hipertansiyonu düşürmek veya vücutta biriken fazla suyu atmak için kullanılan hidroklorotiyazid ya da klortalidon gibi ilaçlar) • Zidovudin (virüslerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç grubu) • Klozapin (bazı psikiyatrik hastalıkları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) Aşağıdaki ilaç veya tedaviler ENDOXAN'ın kalp üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir: • Antrasiklinler (bleomisin, doksorubisin, epirubisin ve mitomisin gibi kanser ilaçları) • Sitarabin (bir kanser ilacıdır) • Pentostatin (bir kanser ilacıdır) • Kalp bölgesine uygulanan radyoterapi. • Trastuzumab (bir kanser ilacıdır) Aşağıdaki ilaç veya tedaviler ENDOXAN'ın akciğerler üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir: • Amiodaron (kalp atışlarını düzenlemek için kullanılan bir ilaç) • G-CSF veya GM -CSF (bu hormonlar kemoterapi sonrası azalan akyuvar sayısını normalleştirmek için kullanılır) Aşağıdaki ilaç veya tedaviler ENDOXAN'ın böbrekler üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir: • Amfoterisin B (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç) • İndometazin (ağrı ve mikrobik olmayan iltihabi durumlarda kullanılan bir ilaç) ENDOXAN tarafından etkilenen ya da ENDOXAN'ı etkileyen diğer ilaçlar arasında şunlar bulunmaktadır: • Etanersept (romatoid artrit hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) • Metronidazol (bakteri ya da protozoaların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç) • Tamoksifen (meme kanserinde kullanılan bir ilaç) • Bupropion (sigara bağımlılığının tedavisi için kullanılan bir ilaç) • Kumarinler (kanı sulandırmak için kullanılan varfarin gibi ilaçlar) • Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan bir ilaç) • Depolarizan kas gevşeticiler (cerrahi girişimlerde kasları gevşetmek için kullanılan süksinil kolin gibi ilaçlar) • Digoksin, beta-asetil digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan ilaçlar) • Aşılar • Verapamil (hipertansiyonu, anjinayı veya kalp ritim bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

hücreli karsinom), nöroendokrin tümörler (sinir ve hormonal sistemleri etkileyen tümörler), akciğer kanseri, başlangıç yeri bilinmeyen kanserler, yumurtalık, rahim, testis kanseri, timus bezi kanseri, Wilms tümörü (bir çeşit böbrek tümörü), nöroblastoma (bir çeşit sinir sistemi kanseri), çocukluk çağında yayılma yapmış ya da yapmamış habis kitleli tümörler gibi bir dizi değişik kanser durumunda kullanılır. Sıklıkla diğer kanser ilaçları ya da ışın tedavisiyle (radyoterapi) bir arada kullanılmaktadır. • Bazen doktorlarınız kanser dışındaki diğer bazı durumlarda, bağışıklık sisteminin kendi vücut hücrelerine zarar verdiği bazı hastalıkları (otoimmün hastalıklar) örneğin; iltihaplı eklem romatizması, sedef hastalığına bağlı eklem rahatsızlığı, bazı bağ dokusu ve damar iltihabı hastalıkları ve böbrek, kan ile ilgili bazı otoimmün hastalıklar, yine bir otoimmün sinir kas kavşağı hastalığı olarak standart tedaviye yanıt alınamayan dirençli myastenia gravis vakalarında, organ ve kemik iliği nakillerinde bağışıklık sistemini baskılamak için de ENDOXAN kullanmanızı isteyebilir. Eğer sizde kullanılmasının amacı böyle bir hastalıksa, bu durum size doktorunuz tarafından açıklanacaktır.

daha sık olarak bozulabileceğinden, kronik hastalık ve ilaç kullanımı olabileceğinden, yaşlıysanız doktorunuz tarafından daha yakından takip edileceksiniz. Doktorunuz bu takip sonuçlarına göre dozunuzu ve/veya tedavi dönemleri arasındaki ilaçsız süreyi değiştirebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği durumunda doktorunuz size uygulanacak dozu azaltabilir. Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz size uygulanacak dozu azaltabilir. Eğer ENDOXAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ENDOXAN kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla ENDOXAN kullandıysanız ya da ilacı çocuğunuz kazayla içtiyse hemen doktorunuzla iletişime geçiniz ya da size yakın bir hastanenin acil servisine başvurunuz. Özel bir tedavi için hastaneye yatırılmanız gerekebilir. ENDOXAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ENDOXAN’ı kullanmayı unutursanız: ENDOXAN uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ENDOXAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: ENDOXAN ile tedavinizi doktorunuz söylemedikçe kesmeyiniz. İlacın kullanımıyla ilişkili ilave sorularınız olduğunda, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 8