DUROGESIC 100 MCG/SAAT 5 TRANSDERMAL FLASTER

• DUROGESIC transdermal bir flasterdir. Şiddetli ve uzun süreli ağrıların giderilmesine yardımcı olur.
• DUROGESIC 100 mikrogram/saat transdermal flasterlerin her biri etkin madde olarak 16.8 mg fentanil içerir.
• DUROGESIC güçlü ağrı kesiciler olan opioidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• DUROGESIC her kutuda 5 flaster bulunan formları ile kullanıma sunulmaktadır.
• DUROGESIC, güçlü bir ağrı kesicidir. Güçlü ağrı kesicilerin kullanımını gerektiren şiddetli, uzun süren (kronik) ağrıların giderilmesinde kullanılır.

• DUROGESIC’i, yetişkinlerde, göğüs, sırt veya üst kolun kılsız bir bölgesine yerleştiriniz.
• Küçük çocuklarda, çocuğun flasteri çıkarma potansiyelini azaltmak amacıyla sırtın üst kısımlarını tercih ediniz. Flasterin yerinde olup olmadığı aralarla kontrol edilmelidir.
• Çocuğunuzun flasteri çıkarıp ağzına götürmemesi sağlanmalıdır.
• Çocuklar ilk flaster uygulamasından ve en yüksek doz uygulamasından sonra 48 saat süreyle izlenmelidir.
• DUROGESIC’i, paketinden çıkardıktan sonra hemen uygulayınız. Uygulama bölgesinde tüy varsa uygulamadan önce kesiniz, tıraş etmeyiniz (tıraş etmek cildinizi tahriş edebilir).
• Uygulama bölgesini sadece su ile temizleyiniz.
• Flaster uygulanmadan önce cilt tamamen kuru, temiz ve serin olmalıdır.
• Flaster uygulaması öncesinde sabun, yağ, losyon veya cildi tahriş edebilecek veya özelliğini değiştirebilecek herhangi bir madde kullanılmamalıdır.
• Flaster sıcak duş ve banyodan sonra uygulanmamalıdır.
• Herhangi bir hasara karşı flasteri kontrol ediniz. Herhangi bir şekilde bölünmüş, kesilmiş veya hasar görmüş flasterleri kullanmayınız.
• Flasteri koruyucu poşetten çıkarmak için mühür kenarında işaretli noktadan (flaster etiketinin üzerinde ok ile işaretlenmiştir) tutunuz. Poşeti bu noktadan tutarak dikkatlice yırtınız. Poşeti açmak için makas kullanacaksanız, poşet içindeki flastere zarar vermeyecek şekilde mühürlü kenara yakın olarak kesiniz.
• DUROGESIC, mühürlü paketinden çıkartıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Flasterin yapışkanlı tarafına dokunmaktan kaçınınız. Poşet tümüyle açıldıktan sonra flasteri avuç içi ile 30 saniye hafif basınç uygulayarak cilde yapıştırınız. Flasterin, özellikle kenarlarının iyice yapıştığından emin olunuz.
• Daha sonra ellerinizi temiz su ile yıkayınız.
• DUROGESIC aralıksız olarak 72 saat (3 gün) boyunca uygulandığı yerde kalmalıdır.
• Üç gün sonra flasteri çıkarınız ve bu flasteri çıkardıktan hemen sonra yeni bir flasteri yukarıda anlatıldığı şekilde uygulayınız.
• Yeni flaster değişik bir cilt bölgesine uygulanmalıdır. Hiçbir zaman bir önceki ile aynı yere uygulamayınız. Aynı cilt bölgesine yeni bir flaster uygulanmadan önce birkaç gün geçmelidir.
• Kullanılmış flasteri yapışkan tarafları birbirine yapışacak şekilde katlayınız ve emniyetli bir şekilde atınız.
• Flasterleri uygulama ve çıkarma sonrasında ellerinizi sadece suyla yıkayınız.
• DUROGESIC, çocukların ulaşamayacakları yerde saklanmalı ve kullanıldıktan sonra çöp kutusuna değil, tuvalete atılmalı; su dökülerek gözden kaybolması sağlanmalıdır.
• Doktorunuz tarafından tedaviye devam edip etmeyeceğiniz düzenli aralıklarla değerlendirilecektir.
• Kullanılmamış flasterler eczaneye veya hastane eczanesine geri verilmelidir.

• Doktorunuz DUROGESIC ile tedavinin ne kadar süreceğini ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size anlatacaktır.
• Flasterin tam etki göstermesi bir gün alabilir.
• Uzun süreli kullanımda DUROGESIC tolerans oluşturabilir. Dolayısıyla, aynı etkiyi elde etmek için doktorunuz bir süre sonra daha yüksek dozda DUROGESIC reçete edebilir.
• Eğer DUROGESIC'i nasıl kullanmanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza danışınız.
• Daha önce siz veya ailenizden birisi kötüye kullanım yaşadıysa veya alkole, reçeteli ilaçlara veya yasadışı maddelere bağımlılığınız olduysa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Tüm ilaçlar gibi, DUROGESIC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DUROGESIC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kendinizi her zamankinden uykulu ya da sersemlemiş olarak hissederseniz,
• Soluk alıp vermeniz her zamankinden daha yavaş ya da zayıf hale gelirse,
  Çok seyrek olarak soluk alıp vermenizle ilgili bu zorlanmalar özellikle daha önceden opioid grubundan güçlü ağrı kesicileri (DUROGESIC veya morfin gibi) hiç kullanmamış kişilerde yaşamı tehdit edebilen boyutlarda olabilmekte hatta ölüme neden olabilmektedir. Siz ya da bakımınızı yürüten kişi soluk alıp vermenizin her zamankinden daha yavaş ya da zayıf hale geldiğini farkederseniz ya da çocuğunuzda böyle bir durum farkederseniz, mümkün olduğunca konuşarak uyanık kalmaya çalışınız ve eğer yürüyebiliyorsanız yürümeye çalışın.
• Yüzünüzde ya da boğazınızda aniden şişme oluşması, cildinizde aniden ağır bir tahriş, kızarma ya da kabarcıklanma olması,
  Bu belirtiler ağır bir alerjik tepkiyi gösterebilir. Bu durum yalnızca az sayıda hastada görülür.
• Havale ya da sara nöbeti geçirme,
• Bilinç bulanıklığı veya kaybı.

Bu durum her 100 kişiden birinden azında görülmektedir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DUROGESIC’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın:

• Mide bulantısı veya kusma, kabızlık
• Baş dönmesi, sersemlik hali ya da uyuyamama
• Baş ağrısı

Yaygın:

• Aşırı duyarlılık (alerjik tepkiler)
• Kalbinizin normalden farklı çarpması (çarpıntı), kalbinizin normalden hızlı çalışması (taşikardi)
• Kan basıncınızda yükselme (hipertansiyon)
• İştah kaybı ya da ağızda kuruma
• Sinirli, endişeli hissetme ve çökkünlük hissi
• Bilinçte bulanıklık, halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme ve hissetme, olmayan sesleri işitme), zihin karışıklığı (konfüzyon)
• Uyuşma hissi, titreme, sersem hissetme
• Kas spazmları
• Mide ağrısı, hazımsızlık, idrar tutukluğu
• İshal
• Üşüme hissi, aşırı terleme
• Kendini rahatsız, yorgun ve güçsüz hissetme
• Ellerde, bileklerde ve ayaklarda şişme (periferik ödem)
• Kaşıntı, döküntü, vücudunuzda kızarıklıklar
• İğne batma hissi

Yaygın olmayan:

• Grip benzeri hastalık
• Yavaş kalp atımı
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Özellikle deride his azalması
• Bulanık görme
• Morarma
• Ajitasyon, zihin karışıklığı, heyecan veya olağandışı vurdumduymazlık hissi
• Unutkanlık
• Egzama ve cilt iltihabını (dermatit) da içeren flaster yerindeki cilt sorunları
• Cinsel işlev bozukluğu
• Barsak tıkanması
• Kas seğirmesi
• Ateş ve vücut sıcaklığı değişiklikleri
• İlaç kesilme sendromu bulguları (hasta hissetme, bulantı, huzursuzluk, titreme, ishal gibi)

Seyrek:

• Göz bebeklerinde küçülme
• Barsaklarda kısmi tıkanıklıklar

Aşağıdaki yan etkiler çocuklardaki (en fazla 18 yaşında) klinik çalışmalarda raporlanmıştır:

Çok yaygın:

• Baş ağrısı
• Mide bulantısı veya kusma
• Kabızlık, ishal
• Kaşıntı

Yaygın:

• Aşırı duyarlılık (Alerjik reaksiyon)
• İştah kaybı, karın ağrısı
• Uyumada güçlük, sersemlik hali, yorgunluk, güçsüzlük
• Endişeli ve depresif hissetme, halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme veya hissetme), baş dönmesi
• Titreme, özellikle ciltte hissetme ve hassasiyette azalma
• Ağız kuruluğu
• Döküntü, aşırı terleme, ciltte kızarıklık
• Kas spazmları
• İdrar yapmada güçlük
• Ellerde, bileklerde ve ayaklarda şişme
• Flasterin yerleştirildiği yerde cilt reaksiyonları

Yaygın olmayan:

• Bilinçte bulanıklık
• Uyuşma hissi
• Göz bebeklerinde küçülme
• Sersem hissetme
• Morarma, egzama ve cilt iltihabını (dermatit) içeren flaster yerindeki cilt sorunları
• İlaç kesilme sendromu bulguları (hasta hissetme, bulantı, ishal, huzursuzluk, ve titreme, gibi), grip benzeri belirtiler

Bu yan etkilerden herhangi biri ile karşılaştırsanız, doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz.

Deri döküntüleri, kaşıntı ve terleme 10 kişiden en fazla 1 tanesini etkiler. Flasterin uygulama yerinde deride döküntüler, kızarıklıklar veya hafif kaşıntı fark edebilirsiniz. Bu genellikle hafiftir ve flaster çıkarıldıktan sonra kaybolur. Eğer kaybolmazsa, veya flaster cildinizi kötü bir şekilde tahriş ederse, doktorunuza bildiriniz.

Anneleri hamilelik boyunca uzun süre DUROGESIC kullanan yeni doğan bebeklerde geri çekme etkileri raporlanmıştır.

Diğer güçlü ağrı kesiciler gibi, flasterin tekrarlı kullanımı sizi ilaca dayanıklı ya da ilaca bağımlı hale getirebilir.

Eğer başla bir ağrı kesiciden DUROGESIC’e geçtiyseniz, bulantı, kusma, ishal, endişe veya titreme yaşayabilirsiniz.

Eğer:

• Diğer opioid türevi ağrı kesiciler (buprenorfin, nalbufin ya da pentazosin),
• Uyumanıza yardımcı olan ilaçlar,
• HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; ritonavir ve nelfinavir gibi bazı AIDS ilaçları),
• Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bazı antibiyotikler (örn; eritromisin, klaritromisin ve troleandomisin),
• Verem tedavisinde kullanılan rifampisin,
• Kas gevşetici ilaçlar,
• Mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örn; ketokonazol, itrakonazol, flukonazol ve vorikonazol),
• Kalp atışlarındaki düzensizliklerde kullanılan bazı ilaçlar (örn; amiodaron, diltiazem, verapamil),
• Bazı antihistaminikler (özellikle uyku yapan ilaçlar),
• Depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örn; sitalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, venlafaksin),
• Depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örn; nefazodon):
• Monoamin oksidaz inhibitörleri olarak adlandırılan ilaçlar, bu ilaçları almayı bıraktıktan sonraki 14 gün boyunca DUROGESIC almamalısınız.
• Tepkilerinizi yavaşlatan ve uyku verici ilaçları alıyorsanız (fenotiyazinler, trankilizanlar, uyku ilaçları, iskelet kası gevşeticileri, antihistaminikler),
• Alkol kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
  • Sara tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örn; karbamapezin, fenobarbital ya da fentoin).

Doktorunuz DUROGESIC flaster ile hangi ilaçların alınmasının güvenli olacağını biliyordur. Eğer yukarıda listelenen ilaç tiplerinden bazılarını alıyorsanız veya yukarıda listelenen ilaç tiplerinden bazılarını almayı bıraktıysanız, bu durum ihtiyacınız olan DUROGESIC dozunu etkileyebileceğinden dikkatle izlenmeniz gerekebilir,

Yukarıdakilerden birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, DUROGESIC flaster kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Operasyonlar veya testler

Eğer anestezi alacağınızı düşünüyorsanız, DUROGESIC kullanmadan önce doktorunuz veya diş hekiminize danışınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktounuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

DUROGESIC çok gerekli olmadıkça gebelik süresince kullanılmamalıdır.

İlacın doğum esnasında kullanımı da önerilmez; çünkü DUROGESIC’in doğum esnasında kullanımı yenidoğan bebeğin solunumunu etkileyebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

DUROGESIC anne sütüne geçtiğinden emzirme döneminde kullanılmamalıdır. DUROGESIC flasteri çıkardıktan sonra 3 gün emzirmemelisiniz. Çünkü küçük miktarlarda ilaç anne sütüne geçebilir.

DUROGESIC yalnızca güçlü (opioid olarak adlandırılan) ağrı kesicilere karşı tolerans gelişmiş 2-16 yaş arasındaki çocuklarda kullanılabilir.

Yaşlı hastalarda DUROGESIC dozunun doktor tarafından ayarlanması gerekebilir.