DELIX FORTE 10 MG/10 MG SERT KAPSüL

DELİX FORTE, içinde beyaz veya beyaza yakın renkte toz bulunan, kapağı opak kahverengi gövdesi opak beyaz renkte, 28 adet sert jelatin kapsül içeren blister ambalajda sunulmaktadır. DELİX FORTE iki etken madde içermektedir: ramipril ve amlodipin. Ramipril ADE inhibitörleri (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Amlodipin kalsiyum antagonistleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.

Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DELİX FORTE’nin etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. DELİX FORTE günde bir kez kullanılmalıdır. Günlük en yüksek doz 10 mg/10 mg’lık bir sert kapsüldür. Doktor sizde göstereceği etkiye göre dozu değiştirebilir.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bunlar DELİX FORTE’nin etkisini azaltabilir: • Ağrı ve yangıyı hafifletmek için kullanılan ilaçlar (örn. ibuprofen veya indometasin ve aspirin gibi Steroid olmayan Anti-İnflamatuar İlaçlar (NSAİİ)) • Efedrin, noradrenalin veya adrenalin gibi düşük kan basıncı, şok, kalp yetmezliği, astım veya alerjilerin tedavisinde kullanılan ilaçlar. Doktorunuzun kan basıncınızı kontrol etmesi gerekecektir. • Hypericum perforatum (Depresyonun tedavisinde kullanılan sarı kantaron , St. John’s Wort). Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bunları DELİX FORTE ile birlikte alırsanız yan etki oluşma olasılığı artabilir. Doktorunuzun dozunuzu değiştirmesi ve/veya başka önlemler alması gerekebilir: • Ağrı ve yangıyı hafifletmek için kullanılan ilaçlar (örn. ibuprofen veya indometasin ve asetilsalisilik asit gibi Steroid olmayan Anti-İnflamatuar İlaçlar (NSAİİ). • Kanser ilaçları (kemoterapi/temsirolimus). • Organ nakli sonrasında siklosporin, sirolimus, everolimuş, takrolimus gibi organ reddini önlemek amaçlı ilaçlar. • Furosemid gibi diüretikler (idrar söktürücüler). • Bir anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB) veya aliskiren (“ DELİX FORTE’yi aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” ve “ DELİX FORTE’yi aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız” başlıkları altındaki bilgilere de bakınız). • Kanınızdaki potasyum miktarını arttırabilen spironolakton, triamteren, amilorid, potasyum tuzları ve heparin (kan sulandırıcı) gibi ilaçlar. • Yangı için prednizolon gibi steroid ilaçlar. • Allopurinol (kanınızdaki ürik asiti düşürmek için kullanılır). • Prokainamid (kalp ritmi sorunları için). • Vildagliptin (tip 2 diyabetin tedavisinde kullanılır). • Ketokonazol, itrakonazol (mantar hastalıklarına karşı etkili ilaçlar). 6 • Ritonavir, indinavir, nelfinavir (HIV tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri). • Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (antib iyotikler – bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar için). • Trimetoprim ve ko-trimoksazol (bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar için). • Verapamil, diltiazem (kalp bozuklukları veya yüksek kan basıncı tedavisi için ilaçlar). • Dantrolen (şiddetli vücut ısı a normallikleri için damar içine infüzyon (damla damla) şeklinde uygulanan bir ilaç). • Simvastatin (kolesterol düşürücü ilaç). Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz. Bunlar DELİX FORTE’den etkilenebilir: • Ağız yolu ile kullanılan şeker düşürücü ilaçlar veya insülin gibi diyabet ilaçları. DELİX FORTE kan şekeri düzeylerinizi düşürebilir. DELİX FORTE ’yi kullanırken kan şekeri düzeylerinizi yakından takip edin. • Lityum (ruh sağlığı sorunları için). DELİX FORTE kanınızdaki lityum miktarını arttırabilir. Lityum düzeyinizin doktorunuz tarafından düzenli kontrolü gerekecektir. • Simvastatin (kolesterol düşürücü bir ilaç). DELİX FORTE kanınızdaki simvastatin miktarını arttırabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Sizde diyabet (şeker hastalığı) veya böbrek işlevlerinde bozukluk varsa ve aliskiren içeren kan basıncı düşürücü bir ilaç ile tedavi ediliyorsanız. • Kan basıncınız anormal der ecede düşük veya dengesiz ise d oktorunuzun bu değerlendirmeyi yapması gerekecektir. • Kalbinizin aort kapağında darlık (aort stenozu) varsa. • Kardiyojenik şok durumunuz (kalbinizin tüm vücuda yeterince kan sağlayamadığı bir durum) varsa. • Kalp krizi sonrasında kalp yetmezliğiniz varsa. • Eğer, yetişkinlerde uzun süreli (kronik) tipteki kalp yetmezliğinin tedavi sinde kullanılan ilaçlar olan sakubitril/valsartan kullandıysanız veya halen kullanmaktaysanız, bu ilaçların 3 kullanımı ile anjiyoödem (boğaz gibi bölgelerde derinin altının aniden şişmesi) riski artabilir. Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse , DELİX FORTE kullanmayınız. Emin değilseniz DELİX FORTE’yi kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz. DELİX FORTE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ DELİX FORTE’yi kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza bildiriniz: • Kalp, karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa. • Hipoaldosteronizm (vücuttaki potasyum ve sodyum düzeylerinin etkiler) durumunuz varsa. • Vücudunuzdan çok fazla tuz veya sıvı kaybettiyseniz (kusarak, ishal ile, normalden fazla terleyerek, tuzdan fakir diyet yaparak, uzun süre diüretikler (idrar söktürücüler) alarak veya diyalize girerek). • Arı veya eşek arısı sokmasına alerjinizi azaltmak için tedavi alacaksanız (desensitizasyon). • Anestezi alacaksanız. Bu bir ameliyat veya diş işlemi için olabilir. Bir gün öncesinden DELİX FORTE’yi kesmeniz gerekebilir; tavsiye için doktorunuza danışınız. • Kanınızda yüksek miktarda potasyum varsa (kan testi sonuçlarınızda gösterilmiştir). • Kanınızdaki sodyum düzeyini düşürebilecek ilaçlar alıyorsanız veya alma durumunuz varsa. Doktorunuz özellikle yaşlıysanız kanınızdaki sodyum düzeyini kontrol etmek için düzenli olarak kan testleri yaptırabilir. • Ciddi bir alerjik reaksiyon olan anjiyoödem riskini arttırabilecekleri için, aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız. • rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılan bir ilaç) • organ nakli reddinin önlenmesi ve kanser tedavisi için kullanılan ilaçlar (örneğin temsirolimus, sirolimus, everolimus) • vildagliptin (şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan bir ilaç) • Skleroderma veya sistemik lupus eritematozus gibi bir kollajen vasküler hastalığınız varsa. • Yüksek kan basıncı tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız: − Bir anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB’ler) (sartanlar olarak da bilinir – örneğin valsartan, telmisartan, irbesartan), özellikle diyabete bağlı böbrek sorunlarınız varsa. − Aliskiren Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek işlevlerinizi, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolitlerin (örn. potasyum) miktarını kontrol edebilir. “DELİX FORTE’yi aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” başlığı altındaki bilgilere de bakınız. • Daha önce kan basıncınızda şiddetli yükselme (hipertansif kriz) geçirdiyseniz. • Yaşlıysanız ve dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa. 4 • Eğer sizde uzun zamandır sebat eden kuru öksürük ortaya çıktıysa. • Eğer kan basıncınız yeterince düşmüyorsa. Bu tür ilaçlar siyahi kişilerde daha az etkili olabilir. Dudaklar ve yüzde, dil ve boğazda, boyunda ve olasılıkla eller ve ayaklarda ani şişme, yutkunma ve nefes almada güçlük, kurdeşen veya ses kısıklığı (“anjiyoödem belirtileri”) yaşıyorsanız. Bu şiddetli bir alerjik reaksiyon belirtisi olabilir. Bu tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Siyahi kişilerde bu durumun ortaya çıkması riski daha yüksektir. Sizde bu belirtiler oluşursa derhal doktorunuza haber vermelisiniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. DELİX FORTE’nin yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması DELİX FORTE aç veya tok olarak alınabilir. DELİX FORTE ile birlikte alkol almak sizde baş dönmesi ve sersemliğe neden olabilir. DELİX FORTE’yi kullanırken ne kadar içki içebileceğiniz konusunda endişeliyseniz bu konuyu doktorunuzla görüşün çünkü kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar ve alkol birbirinin etkisini arttırabilir. DELİX FORTE kullanan kişiler tarafından greyfurt suyu ve greyfurt tüketilmemelidir. Bunun nedeni greyfurt ve greyfurt suyunun amlodipin etken maddesinin kan düzeylerinde artışa neden olabilmesi ve DELİX FORTE ’nin kan basıncı düşürücü etkisinde beklenmedik artışa yol açabilmesidir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız DELİX 5 FORTE’yi kullanmamalısınız. Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşmalısınız. Araç ve makine kullanımı DELİX FORTE araç veya makine kullanma becerinizi etkileyebilir. Eğer DELİX FORTE kendinizi kötü, sersemlemiş veya yorgun hissetmenize veya baş ağrısına neden oluyorsa araç veya makine kullanmayınız ve derhal doktorunuzla görüşünüz. Bu özellikle tedavinin başında veya başka ilaçlardan geçiş yaptığınızda ortaya çıkabilir. DELİX FORTE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DELİX FORTE içeriğinde uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermez.

DELİX FORTE’nin çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılması 7 önerilmemektedir. Çünkü, bu yaş grubunda kullanımına dair yeterli bilgi bulunmamaktadır.

Doktorunuz ilk dozu düşürecek ve tedavinizi daha yavaş düzenleyecektir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz DELİX FORTE dozunu ayarlayacaktır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğiniz varsa DELİX FORTE kullanmanız önerilmez. Eğer DELİX FORTE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DELİX FORTE kullandıysanız Çok fazla sert kapsül almak kan basıncınızın düşmesine ve hatta tehlikeli düzeyde düşmesine neden olabilir. Baş dönmesi, sersemlik, bayılma veya güçsüzlük hissedebilirsiniz. Eğer kan basıncı yeterince şiddetli düşerse şok gelişebilir. Cildiniz soğuk ve nemli olabilir ve bilincinizi kaybedebilirsiniz. Derhal doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz. Hastaneye gitmek için kendiniz araç kullanmayınız, başka birisinin sizi götürmesini isteyiniz veya bir ambulans çağırınız. İlaç kutusunu yanınıza alınız. Bunun amacı doktorun ne aldığınızı öğrenmesidir. DELİX FORTE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. DELİX FORTE kullanmayı unutursanız Bir sert kapsül almayı unutursanız o dozu tamamen atlayınız. Bir sonraki dozu her zamanki saatinde alınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DELİX FORTE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: İlacınızı ne kadar süreyle alacağınızı doktorunuz size bildirecektir. İlacınızı kullanmayı önerilenden erken bırakırsanız rahatsızlığınız tekrarlayabilir. Bu ilacın kullanımına ilişkin sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.