ASIST COLD C Saşe

ASİST COLD C, etkin madde olarak asetilsistein, parasetamol ve askorbik asit içeren, karakteristik portakal, çok hafif kükürt kokulu sarı toz içeren saşe halindedir.

20 ve 30 saşe, karton kutuda kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.

ASİST COLD C ateş, eklem ağrısı, burun tıkanıklığı ile beraber solunum yollarında yoğun kıvamlı balgam oluşumunun eşlik ettiği soğuk algınlığı ve gribal enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

ASİST COLD C yalnızca ağız yolu ile kullanılır.

İlacınızı çözelti haline getirildikten sonra aç veya tok karnına alabilirsiniz.

İlacın hazırlanması:

Bir saşe içeriği su bardağı içerisine boşaltılarak üzerine yarısına dek (100 mL) içme suyu eklenir. Karıştırılarak tamamen çözünmesi sağlanır. Saydam olmayan (opalesan) görünümdeki çözelti ağız yolundan uygulanır.

Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalı, kalan bölümü atılmalıdır.

Bol sıvı alımı ASİST COLD C’ nin mukolitik (balgam söktürücü) etkisini destekler.

14 yaş üzerindeki ergenlerde ve erişkinlerde;

Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla günde 1–2 kez 1 saşe uygulanır.

Tedavi süresi aksi belirtilmedikçe 4–5 günden daha uzun olmamalıdır.

ASİST COLD C kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi ASİST COLD C’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ASİST COLD C’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi).
• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar). Ayrıca, çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
• Astım ve akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ASİST COLD C’ ye karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Karın ağrısı
• Bulantı
• Kusma
• Barsak gazı
• Kabızlık
• Hazımsızlık
• Uyku hali
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Üst solunum yolları enfeksiyon belirtileri
• Uyuşma, karıncalanma ve yanma hissi gibi duyusal bozukluklar.

Yaygın olmayan:

• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi)
• Uzun süreli uygulamada böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı (papiler nekroz)
• Sindirim sisteminde görülen kanama (gastrointestinal kanama)

Seyrek:

• Astım ve akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm)
• Hırıltılı nefes alma,
• Göğüs darlığı veya nefes almada zorlanma (özellikle astım hastalarında)
• Cilt kızarıklıkları veya tahrişleri (irritasyonları)
• Ağız iltihabı
• İshal
• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)
• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
• Kan hücrelerinde genel azalma (pansitopeni)
• Anemi (kansızlık)
• Kanda iş göremeyen hemoglobin bulunması (methemoglobinemi)
• Anormal sayıda düşük beyaz kan hücresi (nötropeni)
• Kılcal damarların deri içine kanaması (trombositopenik purpura)
• Deri döküntüsü
• Kaşıntı Egzama,
• Alerjik ödem
• Yüzde, dilde ve boğazda şişlik
• Yaygın akıntılı döküntüler
• El, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık
• Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlık)
• Çok miktarda alındığında karaciğer hasarı

Çok seyrek:

• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar)
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu
• Ateş
• Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu: ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen deri hastalığı)
• Ani gelişebilen kan hücresi sayısının azalması (agranülositoz)

Sıklığı bilinmeyen:

• Böbrek taşı oluşumu
• Hiperoksalüri (idrarda aşırı miktarda oksalat bulunması)
• İdrar yapmada güçlük
• Diürez (idrar itrah hızında, dolayısıyla hacminde artma)
• Burun akıntısı
• Merkezi sinir sisteminde uyarılma
• Baş dönmesi
• Beyinde iltihaplanma (ensefalopati)
• Uykusuzluk (insomni)
• Titreme (tremor)
• Pozitif alerji testi
• İnsan vücudu savunma sisteminin kan pulcuklarını (trombosit) zarar verici olarak kabul edip imha etmesi (immün trombositopeni)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ASİST COLD C’nin ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir.

Aktif kömür asetilsisteinin emilimini etkileyebileceği için birlikte kullanımları önerilmez.

Asetilsistein ve öksürük kesici ilaçların (antitüssifler) birlikte kullanılması halinde, öksürük refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin artış olabilir. Bu nedenle, bu tip kombinasyon tedavisi kullanılacaksa kesinlikle doktora danışılmalıdır.

Asetilsistein çeşitli antibiyotikler (penisilinler, tetrasiklinler, sefalosporinler, aminoglikozitler, makrolidler ve amfoterisin B) ile etkileşime girebilir. Bu ilaçlar asetilsisteinle eş zamanlı olarak kullanılmamalı, gerekli olduğu durumlarda uygulama aralıkları en az 2 saat olmalıdır. Asetilsistein ile birlikte kullanıldığında nitrogliserinin (kalp ilacı) damar genişletici ve kan sulandırıcı etkisinde bir artış olabileceği bildirilmiştir.

Askorbik asit kan ve idrar örneklerinde glukoz, kreatin ve ürik asidin biyokimyasal tayinlerine zarar verebilir.

Diyabet (şeker hastalığı) hastalarında askorbik asit diyabetin kontrolünü etkileyebilir.

Kan diyalizine (kanın temizlenmesi işlemi) giren hastalarda bir tür organik asit olan oksalik asidin kan plazmasındaki düzeylerinde artmaya neden olabilir.

Alkol askorbik asidin kandaki seviyesini azaltabilir.

Askorbik asidin yüksek dozları, asidik ilaçların böbreklerden beklenmeyen şekilde geri emilimine neden olarak idrarın asidik olmasına yol açar. Böylece asidik ilaçların kan düzeyleri artarak istenmeyen etkileri ortaya çıkabilir. Bazik ilaçların ise tedavi edici etkisinde azalmaya yol açacak şekilde geri emiliminde azalmaya neden olabilir.

Alüminyum içeren antasitler (hazımsızlık için kullanılan bazı ilaçlar) ile birlikte kullanımına böbrek yetmezliği olan hastalarda özellikle dikkat edilmelidir. Birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

Ayrıca aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Oral kontraseptifler (gebeliği önlemek için kullanılan doğum kontrol ilaçları)
• Salisilatlar (ağrı kesici ilaçlar)
• Aspirin (ağrı kesici ve ateş düşürücü bir ilaç)
• Barbitüratlar (sakinleştirici ve uyku getirme amacıyla kullanılan ağır bir etki yaratabilen, anestezik amaçlı da kullanılabilen bir ilaç)
• Varfarin (pıhtılaşmaya karşı kullanılan ilaç)
• Dikumarol (pıhtılaşmaya karşı kullanılan bir ilaç)
• Amfetamin (sempatik sinir sistemini uyarıcı bir ilaç)
• Estrojenler (kadınların adet döngüsünde önemli rol oynayan bir grup steroid hormon)
• Kansızlık tedavisinde kullanılan demir ilaçları
• Disülfiram (alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Vitamin B12
• Levodopa (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç)
• Desferrioksamin (aşırı demir yükü hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Karbamazepin (sara tedavisi için kullanılan bir ilaç)
• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: propantelin vb.)
• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: metoklopramid gibi)
• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (Örn: bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) gibi)
• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol, rifampisin
• Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)
• Zidovudin (Çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve önlenmesinde kullanılan bir ilaç)
• Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)
• Sarı kantaron (St John’s Worth/ Hypericum perforatum) içerikli ilaçlar
• Kolestiramin içerikli ilaçlar (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılır)
• Tropisetron ve granisetron içerikli ilaçlar (radyoterapi ve/veya kemoterapi alan hastalarda bulantı ve kusmanın önlenmesi amacıyla kullanılır)
• Diğer ağrı kesicilerle birlikte kullanım
• Alkol
• Antidepresan (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ASİST COLD C kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, ASİST COLD C kullanmayınız.

14 yaş altındaki çocuklarda, ASİST COLD C’nin etkililiği ve güvenliliği değerlendirilmemiştir. Bu nedenle bu yaş grubu çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

ASİST COLD C’nin etkin maddelerinden biri olan asetilsisteinin yaşlı hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. Parasetamol etkin maddesi için; sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur, fakat zayıf, hareketsiz yaşlılarda doz ve dozlama sıklığı azaltılmalıdır.