ANAFRANIL SR 75 MG UZATILMIS SALIMLI BOLUNEBILIR 20 TABLET

ANAFRANİL tabletler klomipramin hidroklorür aktif maddesi içermektedir.

ANAFRANİL depresyon, saplantılar (obsesyon) ve korkular, panik ataklar gibi rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

ANAFRANİL pembe, kapsül şeklinde , bikonveks , bölünebilir özellikte baskılı tabletlerdir ve 20 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

ANAFRANİL yalnızca ağız yoluyla kullanılır. Tabletler su ile içilerek yutulur. Doktorunuzla konuşmadan tedaviyi kesmeyiniz. İlacın faydası olmadığını düşünerek tedaviyi kesmeyiniz çünkü tedavi 4 haftaya kadar etkili olmaya başlar.

Doktorunuzun verdiği talimatlara dikkatle uyunuz. Doktorunuz durumunuza göre sizin için en uygun doza karar verecektir.

Depresyon ve durum bozuklukları için tedaviye günde iki ya da üç kez 25 mg’lık draje ya da günde bir kez (tercihen akşamları) 75 mg’ lık tablet ile başlanır. Tedavinin ilk haftasında günlük doz kademeli olarak örneğin bir kaç günde bir 25 mg artırılarak 25 mg’lık 4-6 drajeye ya da 75 mg iki tablete kadar çıkarılabilir. Ağır vakalarda bu doz günde maksimum 250 mg’a kadar artırılabilir.

Panik ataklar için günde 10 mg’lık 1 draje ile tedavi başlatılır.Gereken günlük doz 25- 100 mg arasındadır. Gerekirse doz 150 mg’a kadar çıkarılabilir.

Kronik ağrılı durumlarda günlük doz 10-150 mg arasındadır.

Uyku ataklarına eşlik eden kas zayıflığında günlük doz 10-75 mg arasındadır.

Tüm ilaçlar gibi ANAFRANİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkile olabilir. İstenmeyen etkiler genellikle hafif ve geçicidir, ilaca devam edildiğinde veya dozun azaltılması ile geçer

İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Uyuşukluk, yorgunluk
• Huzursuzluk
• İştah artması
• Sersemlik
• Ellerde titreme
• Baş ağrısı
• Bulantı
• Kilo artışı
• Cinsel istek bozuklukları ,erkeklerde sertleşme sorunları
• Ağız kuruluğu
• Terlemede artış
• Kabızlık
• Görme ile ilgili uyum bozuklukları,bulanık görme
• İdrar yapma bozukluğu

Yaygın

• Zamanı, yeri ve kişileri değerlendirme bozukluğu (oryantasyon kaybı)
• Hayal görme (halüsinasyonlar) -özellikle yaşlı ve Parkinsonlu hastalarda
• Endişe durumları
• Huzursuzluk (ajitasyon)
• Uyku bozuklukları, uykusuzluk, kabuslar
• Aşırı ruh halleri (mani, hipomani)
• Saldırganlık
• Kişilik kaybı
• Ağırlaşan depresyon
• Esneme
• Bilinç kaybı (deliryum)
• Konuşma bozuklukları
• Uyuşma, karıncalanma (parestezi)
• Kas zayıflığı , kasların gerilmesi
• Düşük kan basıncı, çarpıntı,kalp rahatsızlığı
• Kusma
• Karın bölgesi rahatsızlıkları
• İshal (diyare)
• İştah azalması
• Alerjik deri reaksiyonları (deri döküntüsü, ürtiker)
• Işığa hassasiyet
• Kaşıntı
• Göğüs büyümesi ve memeden süt gelmesi (galaktore)
• Tat duyusu bozuklukları
• Kulak çınlaması
• Sıcak basması
• Göz bebeğinde büyüme (midriyazis)
• Hafıza ve dikkat bozukluğu
• İdrar yapamama
• Transaminaz denilen enzimlerde artış
• Kaslarda gerilme (kas hipertonisi)

Yaygın olmayan

• Psikolojik belirtilerin canlanması (aktivasyonu)
• Nöbet
• Hareket bozukluğu, sendeleme
• Kan basıncında artma

Çok seyrek

• Yüksek ateş
• Sarılık ile veya sarılık görülmeksizin karaciğer iltihabı (deride veya gözün beyaz kısmında sararma)
• Su toplama (ödem)
• Saç dökülmesi
• Kanda birtakım bozukluklar (Lökopeni, agranülositoz, trombositopeni, eozinofili )
• Deride kanama, morarma
• Göz tansiyonu (glokom)
• Tansiyon düşmesi dahil bir takım sistemik reaksiyonlar
• Beyin çizelgesinde (elektroensafalogram) anormallikler
• Açık renkli idrar

Bilinmiyor

• İntihar düşüncesi ve eğilimi
• Acelecilik hissi, tekrar eden, istemsiz, manasız hareketler
• Kaslarda aksaklık
• Kanda prolaktin hormonu seviyesinin artışı ve serotonin sendromu (beyinde serotonin hormonunun artışı. Ajitasyon, karışıklık, ishal, yüksek ateş, kan basıncının yükselmesi, aşırı terleme hızlı kalp atımı gibi belirtiler gösterir.)

Şu anda diğer herhangi bir ilaç alıyorsanız ya da yakın bir zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bunu bildiriniz. Doktor tarafından reçete edilmemiş ilaçları da söylemeyi unutmayınız.

Birçok ilaç ANAFRANİL ile etkileşim gösterdiği için dozajın ayarlanması ya da ilaçlardan birinin kesilmesi gerekebilir. Her gün alkol tüketiyorsanız ya da şu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız bunu doktorunuzun veya eczacınızın bilmesi özellikle önemlidir;

• Depresyon tedavisinde kullanılan özellikle MAO inhibitörü denilen ilaçlar: tranilsipromin, fenelzin, SSRI diye sınıflandırılan ilaçlar: Fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlar: Amitriptilin, dothiepin, maprotilin, barbitüratlar, benzodiyazepinler
• Şizofreni veya manik depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar: Tioridazin, lityum
• Yüksek kan basıncı için kullanılan ilaçlar
• Kalp bozuklukları özellikle kalp ritim bozukluklarında kullanılan ilaçlar:Kinidin
• Betablokörler: Atenolol
• İdrar söktürücü ilaçlar (diüretik) : Furosemid, bendroflumetiazid
• Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar ( antikoagülanlar): Varfarin
• Parkinson hastalığı ilaçları
• Nikotin : Sigara kullanıyorsanız veya nikotin yerine geçen tedaviler uygulanıyorsa
• Sinir sistemi yatıştırıcı etkileri olan maddeler: (barbitüratlar, karbamazepin veya valproat ve fenitoin),
• Mide ülseri tedavisinde kullanılan simetidin,
• Antihistaminikler ve dekonjestanlar gibi soğuk algınlığı ve grip ilaçları
• Çocuklarda kullanılan bazı uyarıcı ilaçlar : Metilfenidat (ritalin)
• Tüberküloz da dahil bazı enfeksiyonları tedavi eden rifampisin
• Kinin (Kramp ve sıtma tedavisinde )
• Morfin ve türevleri gibi kuvvetli ağrı gidericiler: Kodein, dihidrokodein
• Ekstazi dahil bağımlılık yaratan ilaçlar
• Atropin ve benzerleri (göz damlaları dahil)
• Östrojenler (doğum kontrol hapları veya hormon yerine geçen tedaviler)
• HIV virüsünü tedavi etmekte kullanılan proteaz inhibitörleri denilen ilaçlar ritonavir, indinavir
• Tırnak, saç ve cilt mantarlarını ağızdan tedavi eden terbinafin
• Yüksek kolestrol tedavisinde kullanılan kolestipol, kolestiramin
• Depresyon ve diğer şartların tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün olan St. John’s wort (Sarı kantaron)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Diğer özel uyarılar

• Alkol kullanırken dikkatli olunuz çünkü alkol normal zamandan daha fazla etkileyebilir.
• Genel veya lokal anesteziden önce ANAFRANİL kullanıldığı doktora veya diş hekimine bildirilmelidir.
• Doktorunuz ANAFRANİL ile tedavide kan testleri ve kalp kontrolü yapmak isteyebilir.
• Doktorunuz karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınız için kan testleri isteyebilir.
• Uzun süreli tedavilerde diş çürümelerinde artış olduğu belirtilmiştir. Bu nedenle uzun süreli tedavi esnasında düzenli olarak diş muayeneleri yaptırılması tavsiye edilir.
• Yiyecek ve içeceklerle alınırken özellikle greyfurt, greyfurt suyu veya yaban mersini suyu ile birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz bunu doktorunuza bildiriniz. ANAFRANİL özel olarak bir doktor tarafından reçete edilmediği takdirde hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Doktorunuz hamilelik döneminde ANAFRANİL kullanmanın potansiyel risklerini sizinle paylaşacaktır.

Hamilelik sırasında ANAFRANİL kullanan annelerin yeni doğan bebeklerinde aşağıdaki belirtiler oluşabilir: Nefessiz kalma durumu, yorgunluk, enerji eksikliği, karın ağrısı ve gaz ( kolik), aşırı duyarlılık, sersemlik, baş ağrısı, titreme. Eğer bu belirtilerden herhangi biri bebeğinizde olursa doktorunuz danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ANAFRANİL’in etkin maddesi anne sütüne geçer. Annelerin tedavi sırasında çocuklarını emzirmemeleri önerilir.

10 yaşın altındaki çocuklarda bu ilacın kullanımına dair hiçbir deneyim yoktur.

Çocuklar ve ergenlik çağındakiler

Obsesif-kompülsif bozukluk:

Obsesif-kompülsif bozukluk (OKB), insanları tekrarlanan düşünce ve davranışlar döngüsüne hapsederek kısıtlayan bir hastalıktır. Obsesif-kompülsif bozukluğu olan kişiler, kontrol edemedikleri yinelenen ve stres yaratan düşünceler, korkular veya görüntüler (obsesyonlar) nedeniyle huzursuz olurlar.

Bu tip rahatsızlığı olan hastalarda;

Günlük başlangıç dozu 25 mg’dır ve ilk iki hafta boyunca tolere edildiği taktirde kademeli olarak (bölünmüş dozlarda da verilebilir) hangisi daha düşük dozda ise günde maksimum 3mg/kg’a ya da 100 mg’a kadar artırılmalıdır. Daha sonraki haftalarda doz kademeli olarak hangisi daha düşük dozda ise günde maksimum 3mg/kg’a ya da 200 mg’a kadar artırılabilir.

Yaşlı hastalar genellikle daha düşük dozlara ihtiyaç duymaktadır. Yaşlı hastalarda yan etkilerin görülme olasılığı daha yüksektir.

Tedaviye günde 1 adet 10 mg’lık draje ile başlanır. Doz yaklaşık 10 gün içinde günde 30-50 mg’lık optimum düzeye erişinceye kadar kademeli olarak artırılır ve tedavinin sonuna kadar bu düzeyde tutulur.