TIO-DEXIREN 25 MG/8 MG 14 FILM TABLET

TİO-DEXİREN tabletler sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, çift tarafı çentikli tabletlerdir.

TİO-DEXİREN, 14 film kaplı tablet içeren PVC/PVDC/ALU blisterlerde piyasaya sunulmaktadır.

TİO-DEXİREN’in içeriğindeki deksketoprofen, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.

TİO-DEXİREN’in içeriğindeki tiyokolşikosid esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. Tiyokolşikosid, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisi amacıyla kullanılır.

TİO-DEXİREN osteoartrit (kireçlenme), vertebral kolonun (omurganın) ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas kasılmalarının semptomatik tedavisinde, travma ve ameliyat sonrası oluşan ağrının tedavisinde kullanılır.

TİO-DEXİREN sadece ağızdan kullanım içindir.

Film kaplı tabletleri bir bardak su (150 mL) ile tok karnına alınız. Film kaplı tabletleri çiğnemeyiniz.

TİO-DEXİREN’i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınlz. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz TİO-DEXİREN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe;

Tedavi dozu günde 3 defa bir TİO-DEXİREN 25mg/8 mg film kaplı tablettir. Tedavi süresi 5-7 gündür.

Günlük toplam doz, TİO-DEXİREN’in içeriğindeki deksketoprofen için 75 mg’ı, tiyokolşikosid için 16 mg’ı geçmemelidir.

Tüm ilaçlar gibi, TİO-DEXİREN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TİO-DEXİREN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde,
• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anafilaktik reaksiyon),
• Kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde şişmeler (anjiyonörotik ödem),
• Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens Johnson ve Lyell sendromlan),
• Baygınlık (vazovagal senkop), bayılma,
• Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması,
• Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm),
• Nefes darlığı,
• Gırtlak ödemi (laringeal ödem),
• Çarpıntı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Peptik ülser,
• Yüksek kan basıncı,
• Düşük kan basıncı,
• Çok yavaş nefes alıp verme,
• Geçici olarak bilinçte bulanıklık, taşkınlık hali,
• Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri),
• Hızlı kalp atışı,
• Pankreasta iltihaplanma,
• Karaciğer hücresi hasarı,
• Karaciğer iltihabı (hepatit),
• Böbrek sorunları,
• Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları saylsının azlığı (trombositopeni),
• Baş dönmesi (vertigo),
• Prostat sorunları,
• Böbrek yetmezliği.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Mide bulantısı ve/veya kusma,
• Karın ağrısı,
• İshal,
• Sindirim sorunları (hazımsızlık),
• Sersemlik,
• Uyuklama,
• Uyku düzensizlikleri,
• Sinirlilik,
• Baş ağrısı,
• Kızarma,
• Mide ağrısı, mide sorunları,
• Kabızlık,
• Ağız kuruluğu,
• Şişkinlik,
• Yorgunluk,
• Ağrı,
• Ateş ve titreme hissi,
• Genel kırıklık, keyifsizlik hissi,
• Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinin şişmesi),
• İştah kaybı (anoreksi),
• Duyularda anormallik,
• Kaşıntılı döküntü,
• Deri döküntüleri,
• Akne,
• Terleme artışı,
• Sırt ağrısı,
• Sık idrara çıkma,
• Adet düzensizlikleri,
• Bulanık görme,
• Kulaklarda çınlama (tinnitus),
• Deride hassasiyet,
• Işığa karşı duyarlılık,
• Kaşınma.

Bunlar TİO-DEXİREN’in hafif yan etkileridir,

Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı sizde bir yan etki meydana geldiyse ve özellikle yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir karın/bağırsak yan etkisi fark ederseniz (örn. karın ağrısı, yanma, kanama),

Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez TİO-DEXİREN kullanımını bırakmaz.

Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişlik (özellikle ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetersizliği bildirilmiştir.

TİO-DEXİREN gibi ilaçlar, kalp krizi (“miyokard enfarktüsü”) veya inme riskinde hafif bir artış ile ilişkilendirilebilir.

Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, seyrek olarak ateş, baş ağrısı ve ense sertliğine yol açabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi gelmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınıza bilgilendiriniz.

TİO-DEXİREN’in yanında aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuzu veya eczacınıza mutlaka bilgilendiriniz. Bazı ilaçların bir arada kullanılmaması veya kullanıldığı takdirde dozlarının ayarlanması gerekebilir.

Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar:

• TİO-DEXİREN’in kas-iskelet sistemi üzerinde kas gevşetici etki gösteren diğer ilaçlarla birlikte alınması, birbirlerinin etkisini arttırabileceklerinden dolayı önerilmemektedir. Aynı sebepten ötürü, düz kaslar üzerine etkili olan bir diğer ilaçla birlikte kullanılması durumunda istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artması ihtimaline karşı dikkatli olunmalıdır.
• Asetilsalisilik asit (aspirin), kortikosteroidler veya diğer antiinflamatuvar ilaçlar (iltihap tedavisinde kullanılan ilaçlar),
• Kan pıhtılaşmasını önlemede kullanılan varfarin, heparin veya diğer ilaçlar,
• Bazı duygudurum bozukluklarının tedavisinde kullanılan lityum,
• Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluklarına neden olan devamlı bir hastalık) ve kanser tedavisi için kullanılan metotreksat,
• Epilepsi (sara) için kullanılan hidantoinler ve fenitoin,
• Bakteriyel enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar) için kullanılan sülfametoksazol.

Önlem gerektiren kombinasyonlar:

• Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinde kullanılan ADE inhibitörleri, diüretikler, beta blokörler ve anjiyotensin II antagonistleri,
• Süregelen venöz ülserlerin tedavisinde kullanılan pentoksifilin ve okspentifilin,
• Viral enfeksiyon tedavisinde kullanılan zidovudin,
• Diyabet için kullanılan klorpropamid ve glibenklamid.

Dikkat gösterilmesi gereken kombinasyonlar:

• Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan kinolon antibiyotikleri (öm. siprofloksasin, levofloksasin),
• Bağışıklık sistemi hastalıkları tedavisinde ve organ naklinde kullanılan siklosporin veya takrolimus,
• Streptokinaz ve diğer trombolitik veya fibrinolitik ilaçlar, örneğin kan pıhtılarını eritmede kullanılan ilaçlar,
• Gut tedavisinde kullanılan probenesid,
• Süregelen kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan digoksin,
• Hamileliği sonlandırmak için kullanılan mifepriston,
• Seçici serotonin geri alım inhibitörleri türünde antidepresanlar (SSRI’lar),
• Trombositlerin agregasyonu (kan pulcuklarının kümelenmesi) ve kan pıhtlsı oluşumunu azaltmada kullanılan anti-trombosit ajanlar.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danişiniz.

Hamile iseniz TİO-DEXİREN kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız TİO-DEXİREN kullanmayınız.

18 yaş altındaki çocuklarda TİO-DEXİREN kullanılmamalıdır.

Yaşlıysanız (65 yaş ve üzerindeyseniz) TİO-DEXİREN’i doktorunuzun önerisi doğrultusunda kullanınız.