REVIL PLUS 5 MG/25 MG 28 TABLET

REVİL PLUS kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan iki farklı etkin madde (ramipril ve hidroklorotiyazid) içeren bir ilaçtır. Bu etkin maddelerden ramipril Anjiyotensin Dönü ştürücü Enzim İnhibitörleri (ADE İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Şu şekilde çalışır: • Vücudunuzun kan basıncını yükselten madde üretimini azaltmak • Kan damarlarınızı gev şetmek ve genişletmek • Kalbinizin vücudunuza kan pompalamasını kolaylaştırmak Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise, tiazid sınıfından idrar söktürücü (diüretik) ilaçlar grubuna aittir. Böbrekler üzerine etki ederek, idrara ç ıkma s ıklığını artt ırır ve bu yolla kan basıncını düşürür.

REVİL PLUS’ı doktorunuzun size söyledi ği şekilde kullanmaya özen gösteriniz. Sorularınız olur ise doktorunuza ve eczacınıza danışınız. Hipertansiyon (tansiyon yüksekli ği) tedavisinde, doktorunuz tansiyonunuz kontrol alt ına alınıncaya kadar alaca ğınız miktar ı ayarlayacakt ır. Alabilece ğiniz en yüksek REV İL PLUS günlük dozu 10 mg ramipril ve 25 mg hidroklorotiyazid içeren 1 tablet REVİL PLUS 10 mg/25 mg’dır.

REVİL PLUS’ın etkisini azaltabileceğinden aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:  Ağrı ve yangıyı azaltmak için kullanılan ibuprofen ve indometazin, aspirin gibi ilaçlar (non- steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler)  Düşük kan basıncı, şok, kalp bozukluğu, astım veya alerji tedavisi için kullan ılan efedrin, noradrenalin ve adrenalin gibi ilaçlar REV İL PLUS’ ın tansiyon dü şürücü etkisini azaltabilir. Doktorunuz kan basıncınız ölçmek isteyecektir. Birlikte kullanıldığında yan etkileri n görülme olas ılığı artabileceğinden, aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:  Sakubutril/valsartan -yeti şkinlerde bir çe şit uzun süreli (kronik) kalp yetmezli ğini tedavi etmek için kullan ılır (“REV İL PLUS’ ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız)  Yüksek tansiyon tedavisinde kullan ılan anjiyotensin reseptör antagonisti (AIIRA) ya da aliskiren içeren ilaçlar (tek ba şına kullan ımına göre tansiyon dü şüklüğü (hipotansiyon), kanda potasyum seviyesinde art ış (hiperkalemi) ve böbrek fonksiyonu de ğişiklikleri açısından riski artırır)  Ağr ı ve yang ıyı azaltmak için kullan ılan ibuprofen ve indometa zin, aspirin gibi ilaçlar (nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler)  Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (kemoterapi)  Nakil sonrası organ reddini önlemek için kullanılan siklosporin gibi ilaçlar  Düşük yoğunluklu lipoproteinlerin (protein ve ya ğlardan oluşan bileşimler) ayrıştırılması ile dekstran sülfatın kullanımı gibi kanın negatif yüklü yüzeylerle temasına yol açan vücut dışında yapılan tedaviler  Furosemid gibi diüretikler (idrar söktürücüler)  ACTH (böbreküstü bezlerini tedavi etmek için kullanılır)  Amfoterisin B (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır)  Kanınızdaki potasyum miktar ını art ıran spironolakton, triamte ren, amilorid, potasyum tuzları enfeksiyon tedavisinde tek ba şına ya da sülfametaksazol ile beraber kullan ılan trimetoprim ve heparin (kan inceltici) gibi ilaçlar 6  Yangı tedavisinde kullanılan prednizolon gibi steroid ilaçları  Allopurinol (kanınızdaki ürik asit miktarını düşürmek için kullanılır)  Prokainamid (kalp ritim bozuklukları için)  Kortikosteroidler, karbenoksolon, büyük mikta rlarda meyan kökü, müshiller (uzun süreli kullanımda) ve idrarla potasyum kaybettirici diğer ajanlar: Kan potasyum düzeyinin düşme riski artar.  Digitalis içeren kalp ilaçlar ı (örn. digoksin): Tuz dengesindeki de ğişiklikler sonucu (örn. kan potasyum ve magnezyum düzeylerinin dü şmesi) digitalisin zehirli olma durumu (toksisite) riski artar.  Metildopa (yüksek tansiyon tedavisinde kullan ılan bir ilaç): Hemoliz (k ırmızı kan hücrelerinin yıkımı) meydana gelebilir.  Ağızdan uygulanan iyon de ğiştiriciler (örn: kolestiramin): Hidroklorotiyazidin emilimi azalır.  Kolestiramin (kanınızdaki yağ miktarını azaltmak için)  Kürar tipi kas gevşeticiler: Kas gevşetici etki kuvvetlenebilir ve daha uzun süreli olabilir.  Karbamazepin (sara hastalığı tedavisinde kullanılır).  Rasekadotril (ishale karşı kullanılır)  Neprilisin (NEP) inhibitörleri (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)  Kan bas ıncını dü şürebilen di ğer ilaçlarla (örn. nitratlar, trisiklik antidepresanlar, anestezikler, akut alkol al ımı, alfuzosin, doksazosin, prazosi n, tamsulosin, terazosin) kullanımda tansiyon düşüklüğü riskinin artması beklenir. REVİL PLUS ile etkile şime girebilece ğinden a şağıdaki ilaçlar ı kullan ıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:  Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ağız yoluyla kullanılan şeker düşürücüler ve insülin gibi ilaçlar (REVİL PLUS tedavisi sırasında kan şekeri düzeylerinizi yakından takip ediniz)  REVİL PLUS ile birlikte vildagliptin (a ğız yoluyla kullan ılan bir şeker dü şürücü) ya da temsirolimus, everolimus, sirolimus gibi (kanser ve organ nakli tedavisinde kullan ılır) ilaçlar kullan ıyorsanız, anjiyoödem (yüz, dudakl ar, gözler veya bo ğazda şişme) geli şme riski artabilir.  Lityum (ruh sağlığı problemleri için kullanılır). REVİL PLUS, kanınızdaki lityum miktarını artırabilir. Doktorunuz kanınızdaki lityum miktarını yakından takip etmek isteyecektir.  Kinin (sıtma tedavisinde kullanılır)  İyot içeren ilaçlar (radyolojik görüntüleme işlemlerinde kullanılır)  Penisilin (iltihap giderici ilaç)  Ağızdan alınan kan inceltici ilaçlar (varfarin gibi) Laboratuvar ve tanı testleri üstündeki etkisi: Paratiroid fonksiyon testleri: Hidroklorotiyazi d böbreklerden kalsiyum geri emilimini uyar ır kan kalsiyum düzeyinin yükselmesine neden olabil ir. Paratiroid fonksiyon testlerini yaparken bu durum göz önünde bulundurulmalıdır. Eğer anti-doping testine giren bir sporcuysan ız, REV İL PLUS bu testte pozitif bir sonuç verebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 7

bölümü).  Doku hücrelerinin aralarındaki boşlukları dolduran esnek yap ılı bir protein olan kolajenin yapısına girdiği dokuları ilgilendiren Lupus veya sk leroderma gibi bir hastal ığınız varsa. Doktorunuz, özellikle birlikte böbr ek problemleriniz de varsa ve ba şka ilaçlar kullanıyorsanız, kan ve idrar takibi yapmak isteyebilir. 4  Doktorunuz tedavi s ırasında kan sodyum, potasyum, kals iyum, ürik asit ve glukoz düzeylerinizin düzenli olarak takip edilmesini ve vücudunuzu enfeksiyonlara karşı koruyan beyaz kan hücrelerinin say ısında muhtemel bir dü şüşü tespit edebilmek için kan testleri isteyebilir.  Ameliyat olman ız veya size anestezi uygulanmas ı gerekirse, doktorunuza veya di ş hekiminize REV İL PLUS kulland ığınızı söyleyiniz; tedavinizin ald ığınız ilaca uygun şekilde değiştirilmesi gerekebilir.  Görmede azalma veya göz a ğrısı ya şarsanız. Bunlar, gözün vasküler tabakas ında s ıvı birikmesi (koroidal efüzyon) veya gözünüzdeki basınç artışı (glokom) belirtileri olabilir ve REVİL PLUS al ındıktan sonraki saatler ila haftalar içinde ortaya ç ıkabilir. Bu, tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Daha önce penisiline veya sülfonamide alerji öyküsü olanlarda bu durumun ortaya ç ıkma riski daha yüksektir. REVİL PLUS tedavinize son vermeli ve uygun tıbbi yardımı almalısınız. Ani tansiyon dü şmesi durumunda kalpte veya beyinde iskemi olma riski olan hastalarda tedavinin ilk aşaması özel tıbbi gözetim gerektirir. Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi s ırasında beklenmedik bir ci lt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom d ışı cilt kanseri) riskini art ırabilir. REV İL PLUS’ ı kullan ırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. REVİL PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması REVİL PLUS kullanımı sırasında alkol alı mı baş dönmesine ve sersemlik hissine yol açabilir. REVİL PLUS kullan ırken ne kadar alkol alabilece ğiniz konusunda sorular ınız var ise doktorunuza danışınız. Çünkü REVİL PLUS’ın kan basıncını düşürücü etkisini alkol artırabilir. Besinler REVİL PLUS’ın emilimini etkilemez. Tabletleri, yemekler s ırasında veya yemekten önce ya da sonra, yeterli miktarda sıvı ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 5

REVİL PLUS, 18 yaş altı ergenler ve çocuklarda kullanılmaz.

Özellikle çok ya şlı ve zay ıf hastalarda yan etki görülme olas ılı ğı daha yüksek oldu ğundan, başlangıç dozu daha dü şük olmal ı ve doz daha yava ş art ırılmalıdır. Ya şlılarda böbrek fonksiyonlarında azalma riski oldu ğu için, ya şlılarda kullanım sırasında dikkatli olunmal ıdır. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce böbrek işlevlerinizi değerlendirmek isteyebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği Ağır böbrek yetmezliği: REVİL PLUS böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa veya diyalize giriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Orta derecede böbrek yetmezliği: Orta derecede böbrek yetmezli ği durumunda REV İL PLUS’ ın dikkatli kullan ılması gerekir. Doktorunuz bu durumda dozu azaltabilir veya tedaviye ara verebilir. Doktorunuzun tavsiyelerine göre, tedaviye sadece günde 1,25 mg ramipril ile başlanır. Derece derece ramipril dozu arttırıldıktan sonra, kombinasyon tedavisine günde 1/2 adet REVİL PLUS