POTANT 500 MG TABLET

POTANT tablet a ğızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 500 mg levofloksasin içeren 7 veya 14 adet film kaplı tablet bulunur. Film kaplı tabletler açık somon renkli, oblong şeklindedir. Doz ayarlamasını kolaylaş tırmak için tablet çentiklidir (tablet eşit yarımlara bölünebilir).

7 Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerekti ğini size söyleyecektir. POTANT erişkinlerde kullanılır. POTANT film kaplı tablet günde bir veya iki kez uygulanır. Dozaj enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve ayrıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin duyarlılığına bağlıdır.

gerçekleşirse POTANT kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuşunuz. • POTANT’ın içerdiği etkin madde olan levofloksasin de dâhil olmak üzere florokinolon adı verilen antibiyotikler, myastenia gravisli (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen bir kas güçsüzlüğü hastalığınız varsa POTANT kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz. • POTANT’ın da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi yan etkilerle ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. -Akut bakteriyel sinüzit (yeni gelişen sinüs iltihabı) -Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerdeki bronş tüplerinin zarlarının kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi) POTANT 500 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır. • Etkin madde: Her bir film kaplı tablette 500 mg levofloksasin'e eşdeğerde 512,46 mg levofloksasin hemihidrat • Yardımcı maddeler: Hidroksipropil metilselüloz , krospovidon, mikrokristalin selüloz, sodyum stearil fumarat , hidroksipropil selüloz , titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172) içerir. 2 Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında:

• Kortikosteroid kullanıyorsanız, • Mide ülseri veya reflü hastalı ğında kullanılan bir ilaç olan sukralfat: İki ilaç birlikte uygulanacaksa, sukralfatın POTANT film kaplı tablet alınmasından en az iki saat sonra uygulanması önerilir. • Bronşları genişleterek nefes almayı kolaylaştıran bir ilaç olan teofilin: POTANT ile birlikte kullanıldığında, beyinde kasılma nöbeti eşiği düşer. • Fenbufen, ketoprofen, ibuprofen, aspirin ve indometazin benzeri steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (POTANT ile birlikte kullanıldığında, beyinde kasılma nöbeti eşiği düşer) • Gut hastalığında kullanılan probenesid veya mide ülserinde kullanılan simetidin: POTANT’ın vücuttan atılımı azalır. • Bağışıklık sistemi siklosporin (organ transplantasyonu tedavisinde kullanılır): POTANT ile birlikte kullanılması durumunda siklosporin yan etkilerinde artış olabilir. • Kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan K vitamini antagonistleri (örnegin; varfarin). (Etkisi artabilir, kanama riski olu şabilir). Doktorunuz sizden kan pıhtıla şma testleri isteyebilir. • Kalpte QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar (kalpte ciddi ritim bozukluğuna yol açabilir) - Sınıf Ia antiaritmikler (kinidin) ve sınıf III antiaritmikler (amiodaron) - Bazı depresyon ilaçları (trisiklik antidepresanlar) (örn. amitriptilin, imiprain) - Makrolidler (bir antibiyotik grubu) (eritromisin, azitromisin, klaritromisin) - Antipsikotikler (bazı ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılır) • Bu ilacı kullanırken güçlü ağrı kesici olan opiyatlar için yapılan idrar testi hatalı pozitif sonuç verebilir. Diğer ilaçlar : Digoksin, glibenklamid ve ranitidinin POTANT’ın etkisini değiştirmesi beklenmez. Eğer magnezyum veya alüminyum veya demir veya çinko içeren ilaçlar, mide asidini nötralize eden antasid adı verilen ilaçlar veya mide ülseri ya da reflü hastalığı için sukralfat ya da didanozin (yalnızca magnezyum ya da alüminyum içeren tampon maddelere sahip didanozin formülasyonları) kullanmanız gerekiyorsa, bu ürünler POTANT’ın emilimini etkiyebileceğinden, POTANT’ı bu ilaçların uygulamasından en az iki saat önce veya sonra alınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

POTANT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Çok ağır bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız, (ba şka bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir) • Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna ba ğlı istemsiz kasılma nöbetleri yaşadıysanız, • İnme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa, • Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı olduğu durumlarda: POTANT film kaplı tablet tedavisi sırasında veya sonrasında şiddetli, inatçı ve/veya kanlı ishal görülürse POTANT tedavisi hemen sonlandırılmalı ve gecikmeden uygun destekleyici ve/veya spesifik tedaviye ba şlanılmalıdır. Derhal doktorunuza haber veriniz. Doktorunuzun sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir. • Kas kirişlerinde (tendon) bir iltihaplanmayı ya da yırtılmayı düş ündürecek ağrı, kızarıklık, hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa ve yaş lılarda ve kortikosteroid kullanan hastalarda tendon yırtılma riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek isteyebilir. • Böbrek yetmezliğiniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır. • POTANT kullanan hastalarda nadiren de olsa ışığa karşı duyarlılık geliştiği bildirilmiştir. • POTANT kullanımı sırasında ve tedavi bittikten sonra 48 saat süreyle kuvvetli güne ş ışığına çıkmayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlarına maruz kalmayınız. • Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düsen bünyede ikinci bir enfeksiyonun başlaması): Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım sonucu, dirençli olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına sebep olabilir. Doktorunuz bunu önlemek amacı ile sizi yakından takip etmek isteyebilir. E ğer süperenfeksiyon oluş ursa uygun tedavi yöntemlerini uygulayacaktır. • 60 yaş ve üstündeyseniz, • Organ nakli olduysanız, • Kortikosteroid adı verilen iltihap giderici ilaçlar kullanıyorsanız, • Karaciğer problemi yaşadıysanız, • Kalp problemleriniz varsa Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanırken dikkatli olmalısınız: 4 Kalbinizi etkileyebilecek ilaçlar alıyorsanız (“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız), Sizde doğuştan “uzun QT sendromu” adlı bir kalp rahatsızlığı veya ailenizde bu hastalığın görüldüğü bireyler varsa (bu kalp elektrosunda (EKG) görülen bir bozukluktur), Kanınızda tuz dengesizliği varsa (özellikle de kanınızdaki potasyum veya magnezyum değerleri düşükse), Kalp ritminiz çok yavaşsa (bu durum “bradikardi” olarak adlandırılır), Kalp yetmezliğiniz varsa, Daha önce kalp krizi (miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz, Kadınsanız veya yaşlıysanız veya EKG’de değişikliklere neden olan başka ilaçlar kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız) • Sizde glikoz-6-fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzimin doğuştan eksikliği varsa, • Hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma) ve hiperglisemi (kan şekeri düzeyinde yükselme): Sizde şeker hastalığı (diyabet) mevcutsa ve bunun için insülin veya a ğızdan alınan ilaçları kullanıyorsanız, kan şekeriniz düşebilir veya buna bağlı koma ortaya çıkabilir ya da kan şekeriniz yükselebilir (doktorunuz sizden kan şekerinizi düzenli olarak kontrol etmenizi isteyebilir.) • Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar - duyu kaybı) sizde mevcutsa • Myasthenia Gravis’in (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi: Florokinolonlar kas -sinir iletimini engelleyen bir aktiviteye sahiptirler ve myas thenia gravisli hastalarda kas güçsüzlü ğünü şiddetlendirebilirler. Florokinolon kullanan myasthenia gravisli hastalarda, solunum cihazı deste ği gerektiren solunum ye tmezliği ve ölümü kapsayan pazarlama sonrası ciddi yan etkiler florokinolonla ili şkilendirilmiştir. Öyküsünde myasthenia gravis bulunan hastalarda florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. • Aşırı duyarlılık reaksiyonları: İlk dozu takiben nadiren öldürücü potansiyeli olan ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji sonucu yüz ve boğ azda şişme) görülebilir. Tedaviyi kesmeli ve acil önlem alınması için doktorunuza başvurmalısınız. • Deride içi su dolu kabarcıklarla seyreden ağır hastalıklar: POTANT, Stevens -Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi ağır deri reaksiyonlarına yol açabilir. Bu durumda tedaviye devam etmeden önce hemen doktorunuza başvurunuz. • Çok nadir olarak tek bir levofloksasin dozunu takiben intihar düş üncelerine kapılma ve tehlikeli davranışlar görülebilir. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve sizin için uygun tedavi yöntemini belirler. • Psikolojik rahatsızlığınız veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa POTANT’ı dikkatli kullanınız. • Tedaviniz sırasında i ştahsızlık, sarılık, koyu renkte idrar, ka şıntı veya karında hassasiyet meydana gelirse derhal doktorunuza ba şvurunuz. Doktorunuz tedaviyi sonlandırabilir ve sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir. • Tendinit (eklem çevresinde şişlik, ağrı) ve tendon yırtılması, periferal nöropati (vücudun uç kısımlarında ağrı, uyuşma, iğnelenme ve kas güçsüzlüğü) ve merkezi sinir sistemi etkileri dâhil sakatlığa sebep olan ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi istenmeyen reaksiyonlar • POTANT dâhil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen yan etkiler kas iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan bağlar) yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma, karıncalanma veya uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi), 5 artralji (eklem ağrısı) , myalji (kas ağrısı) , periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi), merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku bozuklukları)

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Levofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur. Levofloksasininin süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/toksikolojik veriler nedeniyle emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Florokinolonlarla yapılan deneysel çalı şmalarda büyüyen organizmalarda

POTANT çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.

Yaşlılarda, böbrek fonksiyonlarında bozukluk yoksa POTANT’ın dozunda ayarlama yapılması gerekmez. 8 Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz POTANT dozunu azaltacak ve sizi daha yakından izleyecektir. Kreatinin klirensi ≤50 ml/dakika olan hastalarda dozaj (Enfeksiyonun şiddetine göre) doktorunuz tarafından belirlenecektir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, POTANT dozunda ayarlama yapılması gerekmez. Doktorunuz POTANT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz. Eğer POTANT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla POTANT kullandıysanız: POTANT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Aşırı doz belirtileri; zihin karış ıklığı, sersemlik ve kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri gibi merkezi sinir sistemiyle ilgili belirtiler, EKG’de QT aralığının uzaması ve bulantıdır. POTANT’ı kullanmayı unutursanız: Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. POTANT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuza danı şmadan POTANT tedavinizi sonlandırmayınız, hastalı ğınızın belirtileri yeniden ortaya çıkabilir ve bakterilere karşı direnç gelişebilir.