PERİVEL PLUS® 8 MG/2.5 MG TABLET

• PERİVEL PLUS, 8 mg perindopril tert-butilamin ve 2,5 mg indapamid etkin maddelerini içeren bir bileşimdir. • PERİVEL PLUS antihipertansif grubuna aittir. Yetişkinlerde esansiyel (nedeni bilinmeyen) hipertansiyonun (yüksek kan basıncı) tedavisinde kullanılmaktadır. • Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) adı verilen ilaçlar sınıfındandır.

İlacınızı daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Yaşlıysanız, • Işığa karşı duyarlılığınız var ise, • Nefes alma veya yutkunmada zorluğa neden olabilen yüz, ağız, dil ve dudaklarda şişme (anjiyoödem adı verilir) ile ciddi allerjik reaksiyonlarınız var ise. Bu durum tedavinin herhangi bir zamanında meydana gelebilir. Bu gibi belirtiler gelişirse tedaviyi sonlandırmalı ve acilen doktorunuza başvurmalısınız. • Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız: -Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB’ler) (sartanlar olarak da bilinir – örneğin valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa - Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır). Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kandaki elektrolit seviyelerinizi (örneğin potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. (Bkz. “PERİVEL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” • Siyah ırka mensupsanız. (Anjiyoödem riski daha yüksek ve bu ilaç ile kan basıncı düşürücü etki siyah ırka mensup olmayanlara kıyasla daha düşük olabileceğinden ötürü), • Yüksek akım membran ile diyaliz edilen hemodiyaliz hastası iseniz, • Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir. - rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır), - sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek ve kanser için kullanılırlar), - uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan ile birlikte aynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur). - linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin ve ayrıca gliptinler sınıfına ait diğer ilaçlar (diyabet tedavisinde kullanılır). Anjiyoödem PERİVEL PLUS dahil ADE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda anjiyoödem (yutma veya nefes almada güçlük, yüz, dudaklar ve dilde şişme ile ortaya çıkan ciddi bir alerjik reaksiyon) rapor edilmiştir. Bu durum tedavi süresince herhangi bir zamanda meydana gelebilir. Bu tür belirtiler ile karşılaşırsanız PERİVEL PLUS kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza danışmalısınız (bkz. Bölüm 4). Hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz. PERİVEL PLUS hamileliğin erken dönemlerinde önerilmemektedir ve 3 aydan daha uzun süredir hamileyseniz bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden bu dönemde de kullanılmamalıdır. 4/11 PERİVEL PLUS kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz: Eğer; • Anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız, • Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa veya susuz kaldıysanız, • Diyalize girecekseniz veya LDL aferezi (bir makine yardımıyla vücuttaki kole sterolün atılması) olacaksanız, • Bal arısı veya eşek arısı sokmalarına karşı alerji için duy arsızlaştırma (desensitizasyon) tedavisi görecekseniz, • İyot içeren kontrast madde (mide, böbrek gibi organların röntgen cihazında görünmesini sağlayan madde) enjeksiyonu gereken bir tıbbi teste tabi tutulacaksanız, • PERİVEL PLUS kullanırken gözlerinizin birinde veya her ikisinde ağrı veya görmenizde bir değişiklik olursa, bu durum sizde glokom (göz(ler)de basınç artışı) gelişiminin belirtisi olabilir. PERİVEL PLUS tedavisini kesmeli ve tıbbi yardım istemelisiniz. PERİVEL PLUS doping testlerinde görülen aktif madde (indapamid) içermektedir. Atletler ve sporcular dikkatli olmalıdır. “Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız”. PERİVEL PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Dozlar yemekten önce alınmalıdır.

• Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi gördüyseniz veya şu anda görüyorsanız (anjioödem (boğaz gibi bir bölgede cilt altında hızlı şişme) riski arttığı için) (bkz. “PERİVEL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” ve “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”). PERİVEL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ PERİVEL PLUS’ı kullanmadan önce aşağıdaki durumlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Eğer; • Aortik stenoz (kalpten gelen ana damarda daralma) veya hi pertrofik kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz (böbreğe kan taşıyan damarda daralma) varsa, • Kalp yetmezliğiniz veya başka kalp sorunlarınız varsa, • Böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız, • Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün vasküler tabakasında sıvı birikmesi (koroid efüzyonu) veya göz içi basınç artışı belirtileri olabilir ve PERİVEL PLUS aldıktan sonraki saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu durum tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Daha önce penisilin veya sülfonamid alerjiniz olduysa, bu durumu geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir, • Kas ağrısı, hassasiyet, güçsüzlük veya kramplar gibi kas rahatsızlıklarınız varsa, • Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primer aldosteronizm), • Karaciğer rahatsızlığınız varsa, • Yaygın lupus eritematöz (nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan iltihaplı cilt hastalığı) veya skleroderma gibi kol lajen doku hastalıklarından (bağ dokusu hastalığı) şikayetçiyseniz, • Aterosklerozunuz (damar sertleşmesi) varsa, • Hiperparatiroidizm (paratiroid bezlerinin aşırı çalışması) varsa, 3/11 • Gut hastası iseniz (çoğu kez kalıtsal olan, şiddetli eklem ağrısı ve ateşlenme nöbeti halinde ortaya çıkan hastalık), • Şeker hastası iseniz, • Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor ya da tuz yerine geçen potasyum içeren maddeler kullanıyorsanız, • Lityum (depresyon tedavisinde kullanılır) veya potasyum tutucu ilaçlar (spironolakton, triamteren) ya da potasyum takviyeleri kullanıyorsanız (PERİVEL PLUS ile birlikte

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. PERİVEL PLUS’ın emzirirken kullanılması önerilmez. Araç ve makine kullanımı PERİVEL PLUS’ın genellikle uyanıklığı bozucu etkisi yoktur; ancak bazı hastalarda, özellikle tedavinin başlangıcında veya başka bir antihipertansif ilaçla birlikte kullanımında düşük kan basıncına bağlı olarak baş dönmesi ve halsizlik gibi reaksiyonlar görülebilir. Eğer etkilenmişse araç veya makine kullanma yetkinliğiniz bozulabilir. PERİVEL PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PERİVEL PLUS, 124,8 mg laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. 5/11