OLSART PLUS 20 MG/25 MG FILM TABLET

OLSART PLUS 20/25 mg Film Ta blet; yuvarlak, bombeli ve pe mbe renkli film tablettir. OLSART PLUS 28 film tablet halinde kullanıma sunulmuştur. OLSART PLUS yüksek kan bas ıncının tedavisinde kullan ılan (hipertansiyon) bir ilaçt ır ve olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin madde içermektedir: Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür.

 OLSART PLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Günlük doz OLSART PLUS 20/12.5 mg’d ır. Ancak kan bas ıncın ın yeterli kontrolü sağlanamazsa, doktorunuz günlük dozu OLSART PLUS 20/25 mg’a yükseltebilir.

Eğer aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuzu özellikle bildiriniz.  Diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar OLSART PLUS’ın etkisini artırabilir. Doktorunuz dozunuzu değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir: ADE inhibitör veya aliskiren al ıyorsanız (ayr ıca “OLSART PLUS’ ı kullanmay ınız” ve “Uyarı lar ve önlemler” başlıkları altında verilen bilgilere bakınız).  OLSART PLUS ile ayn ı anda kullan ıldığında kan ınızdaki potasyum düzeylerinde değişikliğe sebep olabilecek ilaçlar şunları içermektedir: 5 - Potasyum takviyeleri (potasyum içeren tuz bileşikleri) - İdrar sökücüler (Diüretikler) - Heparin (Kanı sulandırmak için) - Laksatifler (Kabızlığı önlemek için kullanılır) - Steroidler (Hormonlar) - Adrenokortikotropik hormon (ACTH) - Karbenoksolon (ağız ve mide ülserinin tedavisi için kullanılan bir ilaç) - Penisilin G sodyum (benzilpenisilin sodyum olarak da adlandırılır, bir antibiyotiktir) - Aspirin veya salisilatlar gibi bazı ağrı kesiciler  Lityum’un (ruhsal dalgalanmalar ı ve baz ı depresyon tiplerini teda vi etmek için kullan ılan bir ilaç) OLSART PLUS ile ayn ı zamanda kullan ılması lityumun toksisitesini artt ırabilir. Eğer lityum almanız gerekiyorsa, doktorunuz lityum kan düzeylerinizi ölçecektir.  OLSART PLUS ile ayn ı anda kullan ılan steroid olmayan anti inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler) (ağrı, şişlik ve artrit de dahil olmak üzere diğer iltihap bulgularını geçirmek için kullanılan ilaçlar), böbrek yetmezli ği riskini artt ırabilir ve OLSART PLUS’ ın etkisi NSAİİ’ler tarafından azaltılabilir.  Uyku ilaçlar ı, sakinle ştiriciler ve anti-depresan ilaçlar ın OLSART PLUS ile birlikte kullanılmaları durumunda ayağa kalkarken kan basıncında ani düşüşlere neden olabilir  Baklofen ve tübokürarin gibi belli kas gevşetici ilaçlar.  Amifostin, siklofosfamid ya da metotreksat gibi kanser tedavisi için kullanılan ilaçlar.  Kolestiramin ve kolestipol gibi kandaki yağ seviyelerini düşüren ilaçlar.  Kandaki kolesterol seviyesini dü şüren bir ilaç olan Kolese velam Hidroklorid, OLSART PLUS’ın etkisini azaltabilir. Doktorunuz size OLSART PLUS’ı kolesevelam hidroklorürden en az 4 saat önce almanızı tavsiye edebilir.  Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar  Bazı psikiyatrik hastal ıkların tedavisi için kullan ılan tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, siyamemazin, sulpirid, amisulpri d, pimozid, sultoprid, tiaprid, droperidol ya da haloperidol gibi ilaçlar  Kalp hastalıklarının tedavisi için kullan ılan kinidin, hidrokinidi n, disopiramid, amiodaron, sotalol veya digitalis gibi belli ilaçlar.  Mizolastin, pentamidin, terfenadin, dofetilid, ibutilid ya da eritromisin enjeksiyonlar ı gibi kalp ritmini değiştirebilen ilaçlar  Kan şekerini dü şürmek için kullan ılan insülin ya da metformin gibi a ğızdan al ınan anti- diyabetik ilaçlar  OLSART PLUS kan şekerini yükseltici etkisini arttırabileceğinden, yüksek kan basıncı veya düşük kan şekeri tedavisinde kullanılan sırası ile beta-blokörler ve diazoksid içeren ilaçlar  Metildopa (yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan bir ilaç)  Noradrenalin gibi kan basıncını arttıran ve kalp atım hızını yavaşlatan ilaçlar.  Yavaş kalp atışının tedavisi ya da terlemenin azaltılması için kullanılan difemanil  Gut tedavisi için kullanılan probenesid, sulfinpirazon ve allopurinol gibi ilaçlar  Kalsiyum takviyeleri  Amantadin (virüslere karşı kullanılan bir ilaç)  Siklosporin gibi, organ nakli sırasında organın atılmasını önleyen ilaçlar.  Tetrasiklinler ya da sparfloksasin adı verilen belli antibiyotikler  Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç olan amfoterisin 6  OLSART PLUS’ın etkisini azaltabilece ğinden alüminyum magnezy um hidroksit gibi çok yüksek miktardaki mide asidini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar  Gut ve midede besin hareketini hızlandırmak için kullanılan sisaprid.  Sıtma tedavisi için kullanılan halofantrin Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Diyabetiniz varsa,böbrek fonksiyonlar ınız bozulmu şsa ve aliskiren içeren kan bas ıncı düşürücü bir ilaç ile tedavi görüyorsanız. Uyarılar ve önlemler OLSART PLUS almadan önce doktorunuza danışınız. Yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza söyleyin:  Özellikle diyabetle ili şkili böbrek sorunlar ınız varsa ADE-inhibitörü (örne ğin, enalapril, lisinopril, ramipril),  Aliskiren Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu ve kanınızdaki elektrolit (örn. potasyum) miktarı nı düzenli aralıklarla kontrol edebilir. İlave bilgi için “OLSART PLUS’ ı a şağıdaki durumlarda KULL ANMAYINIZ” bölümüne bakınız. OLSART PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Geçmi şte hidroklorotiyazid al ımını takiben sol unum veya akci ğer sorunlar ı (akci ğerlerde iltihaplanma veya s ıvı toplanmas ı dahil) ya şadıysanız. OLSART PLUS' ı ald ıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darl ığı veya nefes almada zorluk ya şarsanız derhal t ıbbi yard ım isteyiniz.  Hafif veya orta şiddetli böbrek problemleriniz varsa ya da size böbrek nakli yapılmışsa,  Karaciğer hastal ığınız var ise, 3  Kalp yetersizliğiniz varsa ya da kalp kapakçıklarınız veya kalp kasınız ile ilgili sorunlarınız var ise,  Kusma (hasta olma) veya şiddetli ishal veya birkaç günden daha uzun süren ishal var ise,  Yüksek dozlarda idrar söktürücülerle (diüretikler) tedavi görüyorsan ız veya dü şük tuz diyetinde iseniz,  Böbrek üstü bezlerinizde problem varsa (örn. primer aldosteronizm),  Şeker hastalığınız (diyabet) var ise,  Lupus eritematozus (bir vücut bağışıklık sistemi hastalığı) hastalığınız var ise,  Allerji veya astımınız var ise  Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi s ırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullan ımı, baz ı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom d ışı cilt kanseri) riskini art ırabilir. OLSART PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun. Aşağıdaki semptomlardan herhangi biri ile karşılaşırsanız doktorunuzla iletişime geçiniz:  Eğer şiddetli, devam eden ve önemli derecede kilo kayb ına sebep olan ishal mevcut ise. Doktorunuz belirtileri de ğerlendirebilir ve kan bas ıncı ilaç tedavinize nas ıl devam edeceğinize karar verebilir.  Görme kayb ı ya da göz a ğrısı mevcut ise. OLSART PLUS kullan ımından saatler ya da haftalar sonra ortaya çıkabilir ve göz basıncının artmasına dair bir semptom olabilir. Tedavi edilmediği takdirde, kalıcı görme kaybına neden olabilir. Bu ko şullardan herhangi biri varsa doktorunuz sizi daha s ık görmek ve baz ı testlerin yapılmasını isteyebilir. OLSART PLUS kan ya ğlarınızı ve ürik asit (gut hastal ığı sebebi - eklemlerdeki a ğrılı şişlik) seviyelerinizi art ırabilir. Tedavi dönemi nde doktorunuz gerekli gör ürse kan tahlillerini yapacaktır. OLSART PLUS kanınızdaki elektrolit adı verilen bazı kimyasalların düzeylerini değiştirebilir. Muhtemelen doktorunuz bunlar ı kontrol etmek için zaman zaman kan testleri yap ılmasını isteyecektir. Elektrolit değişikliğinin belirtileri şunlardır: susama hissi, ağız kuruluğu, kas ağrısı veya kramplar ı kas yorgunlu ğu, kan bas ıncında dü şme (hipotansiyon), halsizlik, uyu şukluk, yorgunluk, uykulu veya huzursuz hissetme, bulantı, kusma, daha az idrara çıkma ihtiyacı, kalp atım hızında artma gibi şikayetler ortaya çıkar. Bu belirtileri fark ederseniz doktorunuza bilgi veriniz. Duyarlı kişilerde aliskiren ile birlikte kullanımı önerilmemektedir. Kan basıncını azaltan her ilaçla oldu ğu gibi, kalp veya beyine ait kan akımı bozuklukları olan hastalarda, kan basıncındaki aşırı bir düşüş kalp krizi veya inmeye neden olabilir. Bu sebeple doktorunuz kan basıncınızı dikkatle ölçecektir. Doktorunuz paratiroid bezi fonksiyon testleri yapacaksa, OLSART PLUS tedavisi testten önce durdurulmalıdır. Eğer spor yapıyorsanız bu ilaç, doping testlerinde pozitif sonuç çıkmasına yol açabilir. Eğer hamileyseniz (veya olma ihtimaliniz varsa) derhal bu ilacı kullanmayı bırakınız. 4 Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. OLSART PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması: OLSART PLUS, yemekle birlikte veya ö ğünler arasında alınabilir. Film tabl et, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır. Bazı hastalarda OLSART PLUS kullan ırken alkol ald ığında bay ılma hissi ve sersemlik görülebilir. Eğer bu durum sizde olursa şarap, bira veya tatlı-hafif alkollü bir içecek almayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz daha genç hastalar için tavsiye edilen dozun aynısı önerilir. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezli ği: OLSART PLUS, hafif ile orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanıldığı takdirde, böbrek fonksiyonlarının düzenli olarak izlenmesi tavsiye edilir. Karaciğer yetmezliği: OLSART PLUS hafif karaci ğer yetmezli ği olan hastalarda dikkatli kullan ılmalıdır. Orta dereceli ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Siyah ırktan hastalar: Diğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi OLSART PLUS’ın kan basıncını düşürücü etkisi, siyah ırka mensup hastalarda daha düşük olabilir. Eğer OLSART PLUS’ ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla OLSART PLUS kullandıysanız: Bir sağlık kurumunda yak ından izlenmelisiniz ve tedaviniz be lirtilere yönelik ve destekleyici olmalıdır. Tedavi yönetiminiz, yutman ın ba şladığı zamana ve belirtilerin şiddetine ba ğlıdır. 7 Size uygulanacak önerilen önlemler arasında kusturma ve/veya mide yıkama bulunur. Aşırı doz tedavisinde aktif kömür yararl ı olabilir. Kan de ğerleriniz ve laboratuvar sonuçlar ınız s ık s ık izlenmelidir. Hipotansiyonunuz oluşursa (kan basıncı düşerse), sırt üstü yatırılmalısınız ve size hemen tuz ve hacim takviyeleri yapılmalıdır. En muhtemel olmesartan doz aşımı belirtilerinin hipotansiyon (kan basıncı düşüşü) ve çarpıntı (hızlı kalp atımı) olması beklenir, kalp atımının yavaşlaması da söz konusu olabilir. OLSART PLUS’ın di ğer bile şeni olan hidroklorotiyazid idrar ç ıkışını art ırma özelli ğine sahiptir. Bu maddenin doz a şımı nedeniyle a şırı idrara ç ıkmaktan kaynaklanan kan potasyum, klor seviyeleriniz dü şebilir, su kayb ına ba ğlı sorunlar ınız ortaya ç ıkabilir. En s ık a şırı dozaj belirtileri bulantı ve uyku halidir. Dü şük potasyum seviyesi, kas kas ılmalarına ve kramplara sebep olabilir ve/veya baz ı kalp ilaçlar ının ayn ı zamanda kullan ımına ba ğlı kalp aritmileri (kalbin düzensiz atımı) şiddetlendirebilir. OLSART PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. OLSART PLUS’ı kullanmayı unutursanız: Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. OLSART PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Tedavi kesilmesinden sonra kan bas ıncının ani yükselmesine ili şkin bilgi bulunmamaktad ır. Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe OLSART PLUS’ ı almaya devam etmeniz önemlidir.