LODINE 300 MG 10 FILM TABLET

LODİNE, etkin madde olarak etodolak içeren film kaplı tablettir. LODİNE iltihapla karakterize durumların tedavisinde kullanılan (steorid içermeyen antiinflamatuvar) ilaç grubundandır.

LODİNE, osteoartrit, romatoid artrit, ankilozan spondilit ve akut gut artritinin belirti ve bulguların tedavisi ile, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif (ameliyat sonrası) ağrı, dismenore (ağrılı adet görme) gibi kısa ve uzun dönem ağrı tedavisinde endikedir.

LODİNE tamamen dolu bir bardak su ile birlikte ağızdan alınır, doktorunuzun talimatlarına uygun şekilde alınız.

Tavsiye edilen dozdan daha fazla almayın ve doktorunuzun tavsiyesinden daha uzun kullanmayın.

Tüm ilaçlar gibi LODİNE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• LODİNE kullanımıyla ciddi mide ülserleri veya kanaması oluşabilir. Yüksek dozlarda veya uzun süre almak, sigara içmek veya alkol almak bu yan etkilerin oluşum riskini arttırır. LODİNE’i yemekle beraber almak bu etkilerin oluşum riskini azaltmaz. Şiddetli mide veya sırt ağrınız; siyah dışkınız (melena) varsa; kan veya kahve tanecikleri gibi kusuyorsanız; veya olağandışı bir şekilde kilo alıyor veya şişkinlik yaşıyorsanız doktorunuzla veya acil odasıyla derhal temas kurunuz.
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü; kurdeşen; kaşınma; nefes zorluğu; göğüs darlığı;ağız, yüz, dudaklar veya dil şişliği).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LODİNE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yaygın (100 kullanıcının 1 ila 10’unu etkilemektedir)

• Şiddetli baş ağrısı veya baş dönmesi
• Depresyon
• Krizler
• Konuşma değişiklikleri
• Bulanık görme
• Kulaklarda çınlama
• Mide rahatsızlığı
• Mide yanması
• Şiddetli veya uzun süreli (persistant) karın ağrısı veya mide bulantısı
• İshal
• Gaz
• Kabızlık
• Şiddetli kusma
• Kanlı veya siyah dışkı (melena)
• Yorgunluk
• Bazı alerjik belirtiler
• Ağrılı idrar
• Sık idrar
• Ateş ve üşüme

Yaygın olmayan (1.000 kullanıcının 1 ila 10’unu etkilemektedir)

• Olağandışı berelenme veya kanama
• Kansızlık
• Dolaşım kanındaki kan hücrelerinin sayısının azalması
• Eller, bacaklar veya ayakların şişmesi
• Koyu renkte idrar
• Kan şekerinin yükselmesi
• Ani veya açıklanamayan kilo alımı
• Tad almada bozukluk
• Uykusuzluk
• Bayılma
• Akıl karışıklığı
• Kol veya bacak uyuşukluğu
• Işığa hassasiyet
• Gözde kızarıklık, sulanma, batma
• Sağırlık
• Kan basıncının yükselmesi
• Kalbin yeterli kan pompalayamaması (konjestif kalp yetmezliği)
• Yüzde kızarıklık
• Çarpıntı
• Düzensiz kalp atışı
• Damar iltihabı (vaskülit)
• Kalp krizi
• İnme
• Nefes darlığı
• Zatürre (bronşit)
• Burun akıntısı
• Boğaz iltihabı (faranjit)
• Susama
• Ağız kuruluğu
• Ağızda yara
• İştahsızlık
• Geğirme
• Yemek borusu, oniki parmak ve kalın barsak iltihabı
• Mide ve oniki parmak barsağında yara (peptik ülser)
• Kahve telvesi gibi kusma
• Pankreas iltihabı
• Karaciğer enzimlerinde yükselme
• Derinin veya gözlerin sararması
• Terleme
• Kırmızı, şişmiş, kabarık veya soyulmuş deri (Steven Johsnon sendromu, toksik epidermal nekroliz)
• Saç kaybı
• Kanlı idrar
• İdrar miktarında değişiklik
• Böbrek yetmezliği veya toksisite belirtisi olarak yüksek kan basıncı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler seyrek görülür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Herhangi bir ilaç alıyorsanız özellikle de aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz.

• Kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren ilaçlar (Antikoagülanlar, örnek; varfarin, heparin içeren ilaçlar), aspirin, kortikosteroidler (örnek, prednison içeren ilaçlar), depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin içeren ilaçlar [seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’ler)]. Bu ilaçlarla birlikte alındığında mide kanaması riski artabilir.
• Fenilbutazon (özellikle romatizmal durumlarda kullanılan iltihap giderici bir ilaç) veya probenesid (ürik asit atılımını artırmak suretiyle gut tedavisinde kullanılır) içeren ilaçlar kullanıldığında LODİNE’in yan etki riski artabilir,
• LODİNE ile birlikte kullanıldığında etkileri artabilecek ilaçlar ve gruplar şöyledir;

Organ naklinde kullanılan siklosporin, kalp problemlerinde kullanılan digoksin, belirli duygudurum bozuklukların tedavisinde kullanılan lityum, romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) ya da sedef hastalığı gibi durumların tedavisi için kullanılan metotreksat, kinolonlar (örnek, siproflaksasin içeren ilaçlar) veya sülfonilüreler (örnek, glipizid içeren ilaçlar),

• LODİNE ile kullanıldığında etkileri azalabilecek grup ve ilaçlar Anjiyotensin-dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (örnek, enalapril içeren ilaçlar) veya diüretikler (örnek, furosemid, hidroklorotiazit içeren ilaçlar).
• LODİNE kullanırken doktorunuza danışmadan ibuprofen, naproksen, diklofenak gibi diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler), mifepriston (gebeliği sonlandırmak için kullanılır), aspirin almayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LODİNE fetusa zarar verebilir. Hamile iseniz, hamilelik planlıyorsanız ve hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız LODİNE’i kullanmayınız, doktorunuzla temas kurunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LODİNE’in anne sütünde bulunup bulunmadığı bilinmemektedir, LODİNE alırken emzirmeyiniz.

LODİNE 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır, bu çocuklarda güvenlik ve etkililiği doğrulanmamıştır.

LODİNE yaşlı hastalarda dikkatlice kullanılmalıdır; mide kanaması ve böbrek sorunlarına karşı daha duyarlı olabilirler.