KETIDOSE 100 MG 30 FILM TABLET

KETIDOSE sarı renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli film tablettir. KETIDOSE 100 mg, 30 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır KETIDOSE etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıklarırun tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. Bu grup ilaçlar aşağıdaki gibi belirli psikiyatrik hastalıklaıın tedavisinde etkilidir: ı Halüsinasyonlar (açıklanamayan sesler duymak gibi), garip ve korkutan düşünceler, davranış ve düşünce değişiklikleri ve zihin kanşıklığı durumları, ı Aşın coşkulu veya heyecanlı duygu durumu. Bu duygu durumundaki kişiler; uykuya her zamankinden daha az ihtiyaç duyduklarıru, daha konuşkan olduklarını, düşüncelerin veya fikirlerin hızla akıp geçtiğini fark edebilir. Bu kişiler ahşılmadık derecede gergin olabilirler. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. C Bu kullanma talimatını saklayınız' Daha Sonra telçrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz' o Eğer İIave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczcıcınıza danışınız. o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz' o Bu ilacın kullanımı sırasındl, doktora veya hastaneye gittiğinizde dohorunuza bu ilacı kull andı ğınızı s öyl eyiniz. o Bu talimatta yazıIanlara aynen uyunuz. Ilacınız hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya diişiik doz kullanmayınız. I lt0 o Kederli duygu durumu. Bu duygu durumundaki kişiler karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, iştah azalması velveya uykusuzluk hissedebilirler. Doktorunuz kendinizi daha iyi hissettiğinizde de, belirtilerin tekrarlanmasını önlemek için, size KETiDOSE vermeye devam edebilir. Bir yakının|Za veya arkadaşıruza bu belirtilerden rüatsızlık duyduğunuzu söylemeniz ve onlardan bu kullanma talimatını okumasını istemeniz faydalı olabilir. onlardan, belirtilerinizin köti.iye gittiğini düşünüyorlarsa Veya davranışlarınızdaki diğer değişikliklerden endişe duyuyorlarsa, bunu size söylemelerini isteyebilirsiniz.

KETiDoSE'u kullanırken her Zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza vey a eczaclnrza sorunuz. Başlangıç dozunun ne olacağına ve her gün kaç tablet KETİDOSE a|acağınıza doktorunuz karar verecektir.

Tüm ilaçlar gibi, KETiDoSE'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çok yaygın Q 1/10) . Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir), baş ağrısı, ağız kuruluğu, o Çok belirgin uyuklama hali . ilacın kesilme semptomları (kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk ve huzursuzluk gibi ketiapin uzatılmış salım kullanlmrnln kesilmesi ile ortaya çıkan semptomlar. Bir ila 2haftalık bir periyotta ilacın kademeli olarak kesilmesi önerilir). o Kilo alımı o Kan sayımında aza|ma (Hemoglobinde azalma) o Kan lipit düzeylerinde artış (Serum trigliserid düzeylerinde artış) o Kan kolesterol dtizeylerinde artış o HDL kolesterol düzeylerinde azalma 6l r0 Yaygın (>1/100 ila <1/10) . Kalp hızında artış (taşikardi), . KalP çok güçlü çalplyof, çok hızlı atıyor ya da kalp atışları arasında atlama oluyor gibi hissetmek, o Burun tıkanıklığı, o Kabızlık, mide bozukluğu (hazımsızlık) o Halsizlik ve güçsüzlük hissi, ı Kol veya bacaklarda şişme, o AyaEa kalkınca kan basıncının düşmesi (ortostatik hipotansiyon) ve buna bağlı olarak baş dönmesi veya bayılma hissi (düşmeye neden olabilir), o Kan şekerinin yükselmesi, o Bulanık görme, o Kas hareketlerinin başlamasında zorluk, titreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması gibi anormal kas hareketleri, o Anormal rüyalar ve kabuslar, . Açlık hissi (iştah artışı), . Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, o Konuşma ve telaffuzda güçlük, o Depresyonda artış ve intihar düşünceleri, o Nefes darlığı, o Kusma (özellikle yaşlılarda), o AteŞ, . Beyaz kan hücrelerinde artış ve aza|ma (Kanda lökosit saylslnln aza|ması, nötrofil sayısında azalma, eozinofi lde artış), o Hormon düzeylerinde artış ve aza|ma (Kandaki prolaktin düzeylerinin yükselmesi, total Ta'de azalma, serbest T+'de azalma, total T3'de azalma, tiroid bezinin büyümesini ve fonksiyonunu engelleyen hormonun düzeyinde artış), o Karaciğer fonksiyon testlerinde artış (serum transaminaz düzeylerinde yükselme, gafirma- GT düzeylerinin yükselmesi), . Eklemlerde ve yumuşak dokuda şişlik (periferik ödem). Yaygın olmayan (>1/1000ila <1/100) o Nöbetler, ı Şiddetli deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve deride şişme gibi alerjik reaksiyonlar, o Huzursuzbacaksendromu, o Yutkunmada güçlük, o Özellikle yüzde ve dilde istem dışı hareketler (tardif diskinezi), o Cinsel aktivitede bozukluk, . Önceden var olan diyabetin (şeker hastalığı) kötüleşmesi, o EKG'de görülen, kalbin elektriksel aktivitesindeki değişiklik (QT uzaması), o Kan saylml Ve kan hücrelerinde artma Ve azalma (kandaki trombosit sayısında artma, kansızlık, kan pulcuğu sayısında aza|ma), ı Kan hormon düzeylerinde aza|ma (serbest T3'de azalma, hipotiroidism), o Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi, şeker hastalığı 7lr0 Seyrek (21/10000 ila <1/1000) . AteŞ, çok belirgin sersemlik, kaslarda sertleşme, kan basıncı ya da nabızda belirgin artış ve farkındalıktan aza|manın bir kombinasyonu ("nöroleptik malign Sendrom'' olarak adlandırılan bir bozukluk), o Şeker hastalığı, karın bölgesinde şişmanlık, kan yağı düzeylerinde bozukluk, yüksek kan basıncı gibi kalp krizi risk faktörlerinden oluşan metabolik bir bozukluk (metabolik sendrom), Deri ve gözlerde Sararrna (sarılık), Karaciğer iltihabı (Hepatit), Priapizm (uzun siiren ve ağrılı ereksiyon), Göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi (galaktore), Adet düzensizliği, Göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olacak şekilde kan damarları boyunca akciğere doğru ilerleyen, özellikle bacak damarlarındaki kan pıhtılaşması (bacaklarda şişme, ağrı ve krrmızılık belirtileri). Bu belirtilerden herhangi biri meydana geldiğinde derhal doktorunuza başvurunuz. Uyku halindeyken yürümek, konuşmak, yemek yemek ve diğer aktivitelerde bulunmak, Vücut sıcaklığının aza|ması (hipotermi), Pankreas iltihabı, Kanda akyuvarların azalmasr veya yapılamamasl (Agranülositoz), Kılcal damarların pıhtı ile tıkanması, Karaciğer fonksiyon testlerinde artış (kan kreatin fosfokinaz seviyelerinde artış) Çok seyrek (< 1/10000) o Şiddetli pişik, kabarıklık ve deride kırmızı kabarıklıklar. o Nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar (Anaflaksi), . Deride ani kabarma, özellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda (Anjiyoödem) o idrar hacmini ayarlayanhormonun uygunsuz salgılanması o Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (Rabdomiyoliz) o Kan basıncını düzenleyen hormon düzeylerinde azalma (uygunsuz antidiiiretik hormon sekresyonu), o Cilt, deri, kan hücrelerini içeren, vücut Savunma sisteminin çökmesine neden olan, ani yaşamsal fonksiyonları test eden yaygın vücut iltihabı (Stevens-Johnson sendromu) Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor) o Düzensizkırmızı beneklerle birlikte deri dökiintüsü (eritema multiforme)

Özellikle, aşağıdaki ilaçl arı alıyorsanız, doktorunu za bildiriniz: . Anksiyete veya depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (imipramin, fluoksetin gibi) ı Fenitoin Veya karbamazepin gibi sara (epilepsi) ilaçları o Tansiyon ilaçlan . Uykusuzluk tedavisi için kullanılan (barbitürat) ilaçlar; . AIDS tedavisinde kullanılan bazı i|aç|ar (HlV-proteaz inhibitörleri gibi) 4l r0 . Tiyoridazin(diğer bir antipsikotik ilaç). . Kalp atım hızını etkileyen ilaç|ar, örneğin, elektrolit bozukluğu (düşük potasyum veya magnezyum ) yapan diiiretikler veyabazı antibiyotikler gibi ilaçlar. o Diüretikler (idrar hapı) Aşağıdaki gibi enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçları alıyorsanız veya yakın dönemde ke secekseniz doktorunu za bildiriniz. o Tüberküloz tedavisi için rifampisin o Mantar enfeksiyonları için ketokonazol o Antibiyotik olarak eritromisin veya klaritromisin. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son zamanlarda kullandınızsa ltitfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. İdrarda ilaç taraması Eğer idrarda ilaç taraması yapılıyorsa, KETiDOSE kullanmanız nedeniyle metadon Veya depresyon için kullanılan trisiklik antidepresanlar olarak adlandırılan ilaçlardan kullanmıyor olsanız dahi, bazı test metotları bu ilaçlar için pozitif Sonuç alınmasına neden olabilir. Daha spesifik testlerle sonuçların doğrulanması gerekebilir.

bildirmelisiniz. Eğer diyabetiniz Varsa, diyabetinizin kötüye gitmesini önlemek için takip altında olmalısınız. o Kan yağları (trigliserid) ve kolesterol düzeyleriniz yfüsekse, o Bu grup ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili olduğundan, sizde ya da ailenizde damar içinde kan pıhtılaşma öyküsü Varsa, o Karaciğer ile ilgili bir probleminizvarsa, o Yutma zorluğunuz Varsa, o Katarakt hastalığınız Varsa, Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danrşınız. KETiDoSE'u kullandıktan sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi biri sizin için geçerliyse hemen doktorunuza danışınız: o NörolePtik malin sendrom olarak bilinen, ateş, ciddi kas tutulması, terleme ve bilinç kaybının birlikte görülmesi. Bunun için, acil tıbbi tedavi gerekebilir. o Çoğunlukla yüz veya dilde kontrolsüz hareketler, . Baş dönmesi veya ciddi uykulu hissetme durumu. Bu, yaşlı hastalarda, kazalara bağ|ı yaralanma (düşme) riskini yükseltebilir. o Nöbetler, ı Uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm). intihar düşüncesi ve depresyonunuzun kötüleşmesi Eğer depresyonda iseniz zaman zalnafl kendinize Zara: verme Veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu tür düşünceler tedaviye ilk başlandığı zaman artabilir. Bunun sebebi, bu tip ilaçların genellikle 2haftaveyabazen daha uzun süre içinde fayda sağlamasıdır. Bu tür düşünceler ayrrca ilacı almayı birden kesmeniz durumunda da artabilir. Eğer genç bir yetişkin iseniz bu tür düşüncelerde olma ihtimaliniz daha ytiksektir. Klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler intihar düşüncesi velveya intihar davranışı riskinin depresyonu olan 25 yaşln altındaki genç erişkinlerde arttığını göstermektedir. Eğer herhangi bir zamanda kendinize ZaraT verme Veya kendinizi öldürme düşüncelerine sahipseniz doktorunuza bildiriniz veya bir hastaneye gidiniz. Bir yakınıruZaveya arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu söylemenizve onlardan bu kullanma talimatını okumasını istemeniz 3lr0 faydalı olabilir. onlardan, belirtilerinizin kötüye gittiğini düşünüyorlarsa Veya davranışlarınızdaki diğer değişikliklerden endişe duyuyorlarsa, bunu size söylemelerini isteyebilirsiniz. KETIDOSE'un yiyecek ve içecek ile kullanılmasr: KETiDOSE'u yiyeceklerle beraber veya ayfl olarak alabilirsiniz. Alkolle birlikte dikkatle alınmalıdır. Çünkü KETİDOSE ile alkolün birleşen etkileri sizi uykulu yapabilir. KETIDOSE tedavisi alırken greyfurt suyu içmeyiniz. ilacın etki etme yolunu değiştirebilir.

Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczqcınıza danışınız'

Yaşlılarda, özellikle tedavinin başlangıç döneminde dikkatle kullanılmalıdır. Yaşlı hastalarda tedaviye düşük dozla,25 mg ile başlanmalı daha Sonra doz yavaşça yükseltilmelidir. Özel kutlanrm durumlarr BöbreVKaraciğer yetmezliği Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. KETİDOSE, karaciğer yetmezliği olduğu bilinen hastalarda, özellikle tedavinin başlangıç döneminde dikkatli kullanılmalıdır. Tedaviye düşük dozla, 25 mg ile başlanmalı daha Sonra doz yavaşça yfü seltilmelidir. Eğer KETİDoSE'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise dohorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanrz gerekenden daha fazla KETİıosr kuilandıysanız: KETİD}SE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir dohor veya eczacı ile konuşunuz. Bu durumda uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atışları yaşayabilirsiniz. KETIDosE'u kullanmayı unutursanuz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Unuttuğunuz tableti, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın olmadığı sürece, hatırlar hatırlarrıaz hemen al ın. KETIDOSE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: KETIDOSE kullanmayı aniden durdurursanız, bulantı Veya kusma gelişebilir ya da uyuyamayabilirsiniz. Doktorunuz size tedaviyi durdurmadan önce, dozu yavaş yavaş aza|tmanızı önerebilir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.