I.N.H 300 MG 50 TABLET

INH, verem hastalığının tedavisinde etkili olan izoniyazid içerir.

INH, 50 ve 400 tablet içeren amber renkli, pilverpruf kapaklı cam şişe ambalajlarda piyasaya verilmiştir.

INH, Mycobacterium tuberculosis’in neden olduğu verem (tüberküloz) tedavisinde kullanılır.

Ağızdan alınır.

Tüberküloz Tedavisinde ;

Tavsiye edilen doz 5 mg/kg/gün olup, günlük doz 1 kerede verilmeli ve günlük total doz 300 mg 'ı aşmamalıdır.

Koruyucu Tedavide ;

300 mg/gün, tek doz

Tüm ilaçlar gibi, INH’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok yaygın

• Özellikle el ve ayaklarda hissizlik, batma hissi, karıncalanma (periferal nörit)
• Kan numuneleri ölçüldüğünde karaciğer enzimlerinde artma. Genellikle, bu enzimler, tedavi devam etmesine rağmen üç ay içinde normale döner. Değerler, normal değerlerin üzerine çıktığında doktorunuz INH ile tedavinizi sonlandırmaya karar verebilir.
• Serum bulunan bazı enzimlerde(transaminazlarında (SGOT,SGPT), geçiçi yükselme

Yaygın olmayan

• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Epileptik nöbet
• Beyin iltihabı
• Kişilik değişimi
• Hafıza zayıflığı
• Ruhsal bozukluk
• Toksik maddeler ile temas sonrası oluşan beyin hasarı (Toksik ensefalopati)

Eğer karaciğer hasarını gösteren belirtiler dikkatinizi çekerse hemen doktorunuza haber veriniz.

Sıklığı Bilinmiyor

İzoniyazid ile tedavi edilen hastalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir ancak görülme sıklığı bilinmemektedir.

• Cilt kızarması, döküntü, kan damarlarında iltihap (vaskulit), şişmiş ve/veya ağrılı lenfnodları (lenfadenopati), eklemleri, kasları ve diğer yumuşak dokuları etkileyen ağrılı ya da iltihabik rahatsızlık gibi alerjik reaksiyonlar. Sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar- duyu kaybı,
• Baş dönmesi, baş ağrısı, depresyon, ateş, halsizlik reflekslerde artış, hafıza bozukluğu, ruhsal bozukluk, geveliyerek konuşma, sersemlik, titreme, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
• Zihin karşıkhğı (Konfüzyon), dezoriyantasyon (Erişkinlerde mental değişiklikler, yönelim bozuklukları), hayal görme (halüsinasyon )
• Vücutta asit birikmesi (metabolik asidoz), kan şekerinde artış (hiperglisemi), pellegra isimli vitamin yetmezliği sendromu (bunama, yumuşak dışkı ve çilt iltihabı)
• Bulantı, kusma, iştah azalması, karın ağrısı, tat kaybı, bulantı, kusma, epigastrik rahatsızlık, kabızlık
• Muhtemelen enfeksiyon riskinde artış ile sonuçlanan beyaz kan hücre sayısında değişiklik (agranülositoz, eozinofıli)
• Yorgunluk, halsizlik ve kısa kısa nefes almaya neden olan kırmızı kan hücre sayısında azalma (anemi)
• Trombosit sayısında azalma (çürüme ve kanama riskinde artış)
• Eklemlerde iltihap
• Görme sinirlerinin iltihaplanmasına bağlı görmede değişiklikler, bulanık görme, görme kaybı (optik atrofı ya da nörit)
• Akyuvar sayısında azalma (alerjik lökopeni)
• Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)
• Piridoksiıı eksikliği
• Erkekte meme büyümesi (jinekomasti)
• Sideroblastik (kemik iliğinde fazla miktarda demir birikimi ile karekterize çok değişik nedenlerle oluşabilen bir hastalık türüdür).
• Zatüre (alerjik)
• Kanda billüribinin artması, sarılık
• Üriner retansiyon, böbrek toksisitesi, interstisyel nefrit (İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı).
• Kaşıntı, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap,
• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık,
• Lenf bezlerinde şişerek büyüme,
• Ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık,
• Romatizma.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Aluminyum hidroksit (mide asidi ile ilgili hastalıklarına tedavisinde kullanılan ilaçlar) ya da disülfiram (kronik alkolizm tedavisinde kullanılan ilaç) ile INH ile beraber kullanılmamalıdır.

INH aşağıdaki ilaçlar ile etkileşebilir.

• epileptik (sara) nöbet tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital),
• BCG aşısı,
• uyku ilaçları (benzodiazepinler, örn. Diazepam, flurazepam, triazolam, midazolam),
• pskiyatri tedavisinde kullanılan ilaçlar (nöroleptikler, örn. Klorpromazin, haloperidol),
• kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar (kumarin ya da indantoin türevleri, örn. Varfarin),
• cerrahi işlem öncesi kullanılan ilaçlar (narkotikler, örn. Alfentanil, enfluran),
• teofilin (astma tedavisi için ilaç),
• prokainamid (bazı normal olmayan hızlı kalp atışı tiplerinin tedavisi için ilaç)
• kortikosteroitler (örn. Prednisolon, enflamasyon tedavisi için ya da astma ya da romatoid artrit gibi diğer hastalıkların tedavisi için kullanılan ilaçlar),
• parasetamol,
• ketokonazol (mantar tedavisi için)
• karaciğer üzerine zararlı etkisi olan ilaçlar,
• sinir sistemi üzerine zararlı etkisi olan ilaçlar.

INH tabletle eş zamanlı olarak peynir ya da balık alıyorsanız, ciltte kaşıntı, kızarıklık, sıcak hissetme, hızlı nabız, terleme, titreme ya da üşüme, baş ağrısı ya da baş dönmesi oluşabilir.

INH alırken alkol alınmaz. Karaciğer hasarı artar.

Çikolata, kahve, çay, kakao ve kola gibi bazı besinler izoniyazid ile etkileşime girebilir. Bu ürünlerin alımı kısıtlanmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Eğer hamile iseniz, ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, tüberkuloz tedavisinin size ve bebeğinize potansiyel faydaları ve riskleri konusunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

İzoniyazid emziren annelerde anne sütüne geçmektedir.Anneleri izoniyazid alan ve anne sütü ile beslenen bebeklerde olumsuz etkiler bildirilmemiştir.

Fakat,  anne sütündeki ilaç konsantrasyonu çok düşük miktardadır, bu nedenle anne sütü ile beslenen çocuğunuz için yeterli miktarda tüberküloz profilaksisi(korunma) yada tedavisi sağladığına güvenemezsiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüberküloz Tedavisinde ;

Tavsiye edilen doz 10-15 mg/kg/gün olup, günlük doz 1 kerede verilmeli ve günlük total doz 300 mg 'ı aşmamalıdır.

Uygun doz ayarlaması yapılamayacağından dolayı vücut ağırlığı 21 kg'dan daha az olan hastalar izoniyazid 300 mg tableti kullanmamalıdırlar.Bu hastalar için daha az ızoniyazid içeren INH 100 mg tablet formülasyonu kullanılmalıdır.

Yukarıdaki dozlar kullanılabilir.