HEMANGIOL 3.75 MG/ML ORAL COZELTI

HEMANGIOL 125 ml’lik tip III amber cam şişelerde, 120 ml hacminde renksiz -soluk sarı renkli berrak ve meyvemsi kokuya sahip çözelti olarak sunulmaktadır. HEMANGIOL® ilacın ismidir. Etkin maddesi propranololdür. Propranolol beta-bloker olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.

4/10

• Çocuğunuza bir ilaç veriyorsanız, yakın zamanda verdiyseniz ya da vermeyi planlıyorsanız doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize bu konuda bilgi veriniz. Çünkü HEMANGIOL ® diğer ilaçların çalışma şeklini değiştirebilirken, diğer ilaçlarda HEMANGIOL ®’ün çalışma şekline etki edebilir. • Emziriyorsanız, anne sütüne geçebileceği ve çocuğunuzu n tedavisini etkileyebileceği için hangi ilaçları aldığınızı doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize anlatmanız önemlidir .

HEMANGİOL 5 hafta ile 5 ay arasındaki yaş aralığında olan bebeklerde kullanılmaktadır. Bu

kullanımı”). HEMANGIOL®’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Uyarılar ve önlemler Çocuğunuz HEMANGIOL® kullanmadan önce doktorunuza söylemeniz gerekenler: • Çocuğunuzun karaciğer ya da böbreklerinde problem varsa. Bu ilaç karaciğer ya da böbrek yetmezliği durumunda önerilmez. • Çocuğunuz alerjik bir reaksiyon yaşadı ysa, kaynağı fark etmeksizin (örneğin; ilaç veya beslenme ürünü). Alerjik reaksiyon; döküntü, kaşıntı veya nefes darlığını içerebilir. • Çocuğunuzda psöriazis (sedef hastalığı) varsa, bu durumda bu ilaç belirtileri kötüleştirebilir. • Çocuğunuzda diyabet (şeker hastalığı) varsa: bu durumda, kan şekeri takip edilmelidir. • Çocuğunuzda PHACE sendromu (hemanjiyom ve kan beyin damarlarını kapsayan vasküler anormalliklerin birlikte görüldüğü bir durum) varsa, bu ilaç serebral inme riskini arttırabilir. • Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığınız varsa (konjestif kalp yetmezliği) varsa dikkatli kullanılmalıdır. HEMANGIOL®’ün uygulanmasından sonra takip edilecek önemli belirtiler Hipoglisemi (düşük kan şekeri) riski Özellikle çocuğunuz aç, kusuyor veya fazla doz almış ise bu ilaç hipoglisemi (düşük kan şekeri) belirtilerini maskeleyebilir. Ayrıca çocuklarda, özellikle açlık döneminde (örn. Ağızdan yetersiz beslenme, eşlik eden enfeksiyon, kusma) , glikoz ihtiyaçları arttığında (soğuk, stres, enfeksiyonlar) ve fazla doz almış ise hipoglisemiyi şiddetlendirebilir. Bu işaretler şunlar olabilir: • Minör: solgunluk, yorgunluk, terleme, titreme, çarpıntı, kaygı (anksiyete), açlık, uyanmada güçlük. • Majör: aşırı uyku, çocuğunuzdan yanıt almada güçlük, beslenme güçlüğü, vücut sıcaklığında azalma, konvülsiyonlar (nöbetler), solunumda kısa duraksamalar, bilinç kaybı. HEMANGIOL ile tedavi süresince ciddi hipoglisemi gelişme riski bulunmaktadır. 3/10 Hipoglisemi (düşük kan şekeri) riskini önlemek için, HEMANGIOL'ü beslenme sırasında veya yemekten hemen sonra vermeli ve son dozu gece yatma vaktine yakın vermekten kaçınmalısınız (bkz. bölüm 3). T edavi süresince çocuğunuzun yeterli ve düzenli bir şekilde beslenmesi gerekmektedir. Çocuğunuz yeteri kadar yemek yemiyorsa, çocuğunuzda başka bir hastalık gelişiyorsa ya da kusuyorsa, verilecek dozun atlanması tavsiye edilir. ÇOCUĞUNUZUN BESLENME DÜZENİ TEKRAR NORMALE DÖNENE KADAR HEMANGIOL® VERMEYİNİZ. HEMANGIOL® kullanırken bebeğinizde hipoglisemi (düşük kan şekeri) belirtileri oluşursa, tedaviyi durdurun ve hemen bir doktor a başvurun veya doğrudan hastaneye gidin. Çocuğunuz bilinçliyse, şeker içeren bir sıvı içiriniz. Belirtiler devam ediyorsa hemen doktorunuzu arayınız ya da doğrudan hastaneye başvurunuz. Bronkospazm riski Çocuğunuza HEMANGIOL® verildikten sonra bronkospazm (solunum zorluğuna neden olan bronşiyal tüplerin geçici olarak daraldığı bir durum) belirtilerine benzeyen: öksürük, hızlı ya da zor nefes alma ya da hırıltılı nefes alma durumu tek başına ya da mavimsi bir cilt ile beraber görülürse, tedaviyi durdurun ve derhal bir doktorla irtibata geçiniz. Çocuğunuzda HEMANGIOL alırken nefes almada güçlük ve/veya h ırıltı ile ilişkili soğuk algınlığı benzeri semptomlar varsa, tedaviyi durdurun ve derhal bir doktora başvurun. Hipotansiyon ve bradikardi (düşük kalp ritmi) riski HEMANGIOL kan basıncını (hipotansiyon) ve kalp atış hızını (bradikardi) düşürebilir. Bu nedenle, çocuğunuz ilk dozdan veya doz artı rılmasından sonra 2 saat boyunca yakın dan takip edilecek ve kalp atış hızı izlenecektir. Doktorunuz çocuğunuzu tedavi süresince düzenli olarak takip edecektir. HEMANGIOL alırken çocuğunuzda yorgun luk, soğukluk, solukluk, mavimsi renkli cilt veya bayılma gibi herhangi bir belirti varsa, tedaviyi durdurun ve derhal bir doktora başvurun. Hiperkalemi Riski HEMANGIOL kandaki potasyum düzeyini artırabilir (hiperkalemi). Büyük ülserli hemanjiyom olması durumunda, çocuğunuzun kanındaki potasyum seviyesi ölçülmelidir. Eğer çocuğunuz genel anestezi alacaksa: Anestezi doktorunuza çocuğunuzun HEMANGIOL ® kullandığını belirtiniz. Çünkü b u ilacı alırken bazı anestezikler verilirse (bkz “Diğer ilaçlar ve HEMANGIOL®”) çocuğunuzda düşük kan basıncı oluşabilir. HEMANGIOL®’ün anesteziden 48 saat önce kesilmesi gerekebilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. HEMANGIOL®'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması HEMANGIOL hipogilisemi riskini önlemek için yemekle birlikte veya yemekten hemen sonra

Farmasötik form itibariyle bu yaş grubuna ait veri bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan bebekler: Yeterli veri bulunmamasından dolayı karaciğer ve böbrek yetmezliği olan bebeklerde uygulanması tavsiye edilmemektedir. Eğer HEMANGIOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Eğer çocuğunuza vermeniz gerekenden daha fazla HEMANGIOL® verirseniz Eğer çocuğunuza vermeniz gerekenden daha fazla HEMANGIOL® verirseniz derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz. Çocuğunuza HEMANGIOL® vermeyi unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eksik dozu tamamlamak için iki dozu birden vermeyiniz. Tedaviye kaldığınız yerden devam ediniz: Bir doz sabah, bir doz öğleden sonra. Eğer çocuğunuza HEMANGIOL® vermeyi sonlandırırsanız Doktor kararı ile HEMANGIOL® alımına tedavinin sonunda bir seferde son verilir. Eğer ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız v arsa doktor unuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.