GLIFIX PLUS SR 15/1000 mg Tablet

GLİFİX PLUS SR pioglitazon ve metformin hidroklorür içerir. GLİFİX PLUS SR yetişkinlerde insüline bağlı olmayan şeker hastalığının (tip 2 diabetes mellitus) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

Tip 2 diabetes mellitus yetişkinlikte özellikle çok kilo alınması ve vücudun yeterli derecede insülin (kan şekerini kontrol eden hormon) üretememesi veya etkili bir şekilde insülini kullanamaması sonucu oluşmaktadır.

GLİFİX PLUS SR, yalnızca metformin ile kan glukoz (şeker) düzeyi kontrol altına alınamayan hastalarda tek başına veya diğer diyabet ilaçları ile birlikte kullanılır.

GLİFİX PLUS SR 30 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda bulunmaktadır.

Doktorunuz GLİFİX PLUS SR tedavisinin yeterliliğini kullanmaya başlamanızdan 3-6 ay sonra kontrol edecektir.

GLİFİX PLUS SR tip 2 şeker hastalığı (diyabet) bulunan hastalarda vücudun kendi ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki şeker seviyesini kontrol etmeye yardımcı olur.

GLİFİX PLUS SR, ağız yolundan alınmalıdır.

• GLİFİX PLUS SR tableti yeterli miktarda su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
• GLİFİX PLUS SR’ı yemekle birlikte veya yemeklerden hemen sonra alınız. GLİFİX PLUS SR’ın yemeklerle birlikte veya yemeklerden hemen sonra alınması mide-bağırsak rahatsızlıkların riskini azaltabilir.

Diğer tüm hipoglisemik ajanlarda olduğu gibi, doz ayarlaması hastanın bireysel tepkisine göre yapılmalıdır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça dozu günde iki kez GLİFİX PLUS SR 15 mg/1000 mg uzatılmış salımlı tablettir. Gerekirse doktorunuz farklı bir doz almanızı söyleyecektir.

Eğer şeker hastalığına bağlı bir diyet uyguluyorsanız GLİFİX PLUS SR kullandığınız sürede de diyetinizi uygulamaya devam etmelisiniz.

Belirli aralıklarla kilonuzun ölçülmesi gerekmektedir. Kilonuzda bir artış olduğu takdirde doktorunuzu bilgilendiriniz.

Doktorunuz sizden, GLİFİX PLUS SR ile tedaviniz sırasında karaciğerinizin normal çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için düzenli olarak kan testi yaptırmanızı isteyecektir.

Doktorunuz en az yılda bir kez (yaşlıysanız veya böbreklerinizde problem varsa daha sık) böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir.

Tüm ilaçlar gibi, GLİFİX PLUS SR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, GLİFİX PLUS SR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kandaki laktik asit miktarının artması (laktik asidoz), metforminin (GLİFİX PLUS SR içerisinde yer alan aktif maddelerden bir tanesi) çok nadir görülen bir yan etkisidir. Özellikle böbrek hastalığı olan kişilerde görülür. Kandaki laktik asit miktarının artmasının belirtileri üşüme ve rahatsızlık hissi, şiddetli kusma ve bulantı, karın ağrısı, açıklanmamış kilo kaybı ve hızlı nefes alıp vermedir.
• Pioglitazon tedavisi alan hastalarda yaygın olmamakla birlikte (1.000 hastanın 1 ila 10’unda) mesane kanseri rapor edilmiştir. Mesane kanseriyle ilişkili belirtiler idrarda kan, idrar yaparken ağrı veya ani olarak idrara çıkma ihtiyacı yer alır. GLİFİX PLUS SR ile tedaviniz sırasında bu belirtilerden herhangi biri sizde meydana geldiyse, hemen doktorunuzla konuşunuz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Eğer ürtiker, yüz, dudaklar, dil, boğaz şişmesi ve solunum güçlüğü gibi ciddi alerjik reaksiyonlar gelişir ise ilaç kullanımını durdurup en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.
• Gözün arka kısmında ödeme (sıvı toplanmasına) bağlı bulanık görme bildirilmiştir (sıklığı bilinmemektedir). Eğer böyle bir belirti ile ilk kez karşılaşıyorsanız veya zaten bu belirti sizde varsa ve kötüleşirse doktorunuza en kısa sürede bildiriniz.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz:

Çok yaygın

• Karın ağrısı
• Hasta hissetme (bulantı)
• Kusma
• İshal
• İştah kaybı

Yaygın

• Vücudun belirli bölgelerinde şişlik (ödem)
• Kilo alımı
• Baş ağrısı
• Solunum yolu enfeksiyonu
• Görme bozukluğu
• Eklem ağrısı
• İdrarda kan tespit edilmesi
• İmpotans (iktidarsızlık)
• Kansızlık (anemi)
• Uyuşukluk
• Tat almada bozukluk
• Kemik kırığı

Yaygın olmayan

• Sinüslerin iltihaplanması (sinüzit)
• Gaz
• Uyuma zorluğu

Çok seyrek

• Kandaki vitamin B seviyesinin azalması
• Laktik asidoz (kanınızda laktik asit fazlalığı)
• Ciltte kızarıklık
• Kaşıntı
• Ciltte kabarma ve kaşıntı

Bilinmiyor

• Gözün arkasındaki ödemden (veya sıvıdan) dolayı görme bozukluğu
• Karaciğer iltihaplanması (hepatit)
• Karaciğer fonksiyon bozukluğu (karaciğer enzimlerinin seviyesinde değişiklik)
• Alerjik reaksiyonlar

GLİFİX PLUS SR’ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması kan şekerinizi etkileyebilir:

• Gemfibrozil (kolesterolü ve trigliseridi düşürmek için kullanılır),
• Rifampisin (verem veya diğer infeksiyonların tedavisinde kullanılır),
• Simetidin (mide asidini düşürmek için kullanılır),
• Glukokortikoidler (iltihap tedavisinde kullanılır),
• Beta-2 agonistleri (astım tedavisinde kullanılır),
• Diüretikler (vücuttan fazla suyun dışarı atılmasında kullanılır),
• Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır).

Eğer yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz kan şekerinizi kontrol edip GLİFİX PLUS SR dozunuzu değiştirebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, GLİFİX PLUS SR kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz; bu durumda doktorunuz tedavinizi değiştirebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GLİFİX PLUS SR’nın emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.

GLİFİX PLUS SR’ın çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.

65 yaş üzeri hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz diyabet tedavinizde GLİFİX PLUS SR ve insülinin birlikte kullanımını önerdiyse, tedavinize en düşük dozda başlayacak ve dozunuzu daha sonra yavaş yavaş artıracaktır. GLİFİX PLUS SR’ı nasıl kullanmanız gerektiği konusunda doktorunuzun size verdiği talimatlara uyunuz.