DOPADEX SR 25 MG/100 MG UZATILMIS SALIMLI 100 TABLET

DOPADEX SR, dopa ve türevleri olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. DOPADEX SR 30 ve 100 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

DOPADEX SR, Parkinson hastalığı belirtilerini iyileştirir. Parkinson hastalığı uzun süreli bir hastalık olup, sizi yavaş ve dengesiz yapar, kaslarınızı katılaştırır, vücudunuzda tremor denilen titreme ve sıçramalar oluşabilir. Eğer tedavi edilmezse Parkinson hastalığı günlük normal aktivitelerinize devam etmenizi zorlaştırabilir.

DOPADEX SR, iki farklı ilaç etkin maddesi içerir. Bunlar karbidopa ve levodopadır. Levodopa beyninizde dopamin denilen bir maddeye dönüşür. Dopamin, Parkinson hastlalığı belirtilerinin giderilmesine yardımcı olur. Karbidopa ise aromatik amino asit dekarboksilaz inhibitörleri denilen bir ilaç grubuna dahildir. Levodopanın vücudunuzdaki parçalanma hızını yavaşlatarak levodopanın daha etkin çalışmasını sağlar.

DOPADEX SR’yi her zaman doktorunuzun size tarif ettiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç ağızdan alınır.
• Tabletleri bütün olarak yutunuz. Tabletleri kırmayınız, ikiye bölmeyiniz ve çiğnemeyiniz.
• Bu tabletleri ağır bir öğünle birlikte almaktan kaçınınız.

• İlacınız bir gün sonra hemen etkisini gösterebilse de bazen etkisini göstermesi bir haftaya kadar sürer.
• Doktorunuzun verdiği bilgilere göre düzenli aralıklarla ilacınızı alınız.
• Tabletlerinizi aldığınız zamanı değiştirmeyiniz. Doktorunuza sormadan başka bir Parkinson ilacı kullanmayınız.
• DOPADEX SR tabletleri 4 saatten daha kısa aralıklarda almayınız.

Daha önceden levodopa almadıysanız:

Olağan başlangıç dozu: Günde iki defa bir tablet DOPADEX SR 50 mg/200 mg şeklindedir.

Daha önceden levodopa aldıysanız:

Doktorunuz, DOPADEX SR tedavisine başlamadan 8 saat önce bu Parkinson ilacını almayı bırakmanızı isteyecektir.

Olağan başlangıç dozu: Günde iki kez bir tablet DOPADEX SR 50 mg/200 mg şeklindedir. Doktorunuz doğru dozu belirlemek için DOPADEX SR 25/100 mg almanızı söyleyebilir.

Tüm ilaçlar gibi, DOPADEX SR’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Halüsinasyonlar (Olmayan şeyleri görme veya duyma)
• Konfüzyon (Zihin karışıklığı)
• Parkinson belirtilerine benzeyen ya da benzemeyen spazm, seğirme gibi anormal hareketler
• Baş dönmesi
• Bulantı
• Ağız kuruluğu

Yaygın:

• İştahsızlık
• Halsizlik
• Uykusuzluk
• Depresyon
• Anormal rüyalar görme
• Kusma

Seyrek:

• Kurdeşen (döküntü), kaşıntı, soluk alıp verme ve yutkunmada güçlüğe yol açan yüz, dudaklar, dil ve boğazda kabarıklık gibi alerjik reaksiyonlar.
• Göğüs ağrısı
• Düzensiz kalp atımları veya palpitasyonlar
• Bir anda ayağa kalkarken başınızın dönmesi
• Bağırsaklarınızda kanama; dışkınızda kan görülmesi veya koyu renkli dışkı ile görülebilir (mide-barsak kanaması).
• Belirtileri arasında ciltte solukluk, yorgunluk, ateş, boğazda ağrı, ateş veya yaralanma olayından sonra uzun süreli kanama ve hafif morarıklık olan kan problemleri
• Kas katılığı, yüksek ateş
• Delilik dahil akli değişiklikler
• Nöbet (konvülziyonlar)

Bilinmiyor:

• Bayılma, aşırı zayıflık (anoreksi), yüksek tansiyon,
• Venlerde (toplardamarlarda) iltihap, rahatsız hissetme (bulantı), ishal, idrar, ter ve tükürükte renk değişikliği,
• On-off sendromu, uzun süredir Parkinson hastası olan kişilerde karakteristik bir özelliktir. Önceden tahmin edilemeyen şekilde, hareketli -on- konumdan aniden hareket edememe -off- konumuna geçme olarak tanımlanır. Hastada görülen bu göreli iyilik-kötülük dönemlerine "on-off sendromu" adı verilir.
• Baş dönmesi, uykululuk hali (ani rehavet çökmesi ve ani uyku bastırması evreleri dahil), iğne batıyormuş hissi,
• Ani tepkisel hisler, cinsel istekte artış, kısa nefes alıpverme, saç dökülmesi,
• Aşırı kumar oynama isteği

Zararlı olabilecek faaliyetlere neden olabilen dürtülere karşı koymada zayıflık, şunları içerebilir:

• Ciddi kişisel veya ailevi sonuçlara rağmen aşırı derecede kumar oynama isteği
• Cinsel ilgide artış veya değişiklik ve sizi veya başkalarını anlamlı olarak endişelendirecek davranışlar, örneğin cinsel istekte artış
• Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş yapma veya para harcama
• Tıkanarak yemek yemek (kısa bir sürede fazla miktarda yemek yemek) veya aşırı yemek yemek.

Levodopa içeren ilaçlarla bildirilen yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir. (Bunlar DOPADEX SR kullanırken de görülebilirler).

Sinir sistemi:

• Günlük yaşamda istemsiz hareketler üzerindeki kontrolün yitirilmesi,
• Hissizlik, el titremelerinde artış, kas seğirmesi, kas krampı, çene kaslarının düzensiz hareketinden dolayı ağzınızı kapatmada güçlük çekmeniz,
• Uyumada zorluk, sarsılmış veya uçuyormuş gibi hissetme, anormal yürüme şekilleri ve düşme.
• Baş ağrısı

Cinsel:

• Penisin anormal bir şekilde sürekli sertleşmiş duruma geçmesi

İdrar yolları:

• İdrara çıkmada güçlük ya da idrarı tutamama (idrar akışını kontrol edememe).

Deri:

• İrite olmuş veya düzensiz benler veya değişiklik fark ettiğiniz benler (melanom) dahil pigmentli deride değişiklik görülmesi.

Gözler:

• Göz kapaklarının düşmesi ve göz bebeklerinde genişleme,
• Görmede değişiklik, gözde düzensiz hareketler

Sindirim sistemi:

• Hazımsızlık, ağız kuruluğu, ağızda acı tat
• Tükrük bezlerinde şişme, yutkunmada güçlük, diş gıcırdatma
• Hıçkırık, karın ağrısı ve acısı, kabızlık, gaz çıkarmak
• Dilde yanma hissi

Genel:

• Kilo alma veya verme, bacaklarda şişkinlik
• Cilt kızarıklığı, sıcak basması, terlemede artış
• Zayıf, bayılacakmış gibi ve yorgun hissetme
• Ses kısıklığı, genel olarak kendini iyi hissetmeme
• Enerji veya aktivitede artış, olağandışı soluk alıp verme

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer, reçetesiz ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar kullanıyorsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Çünkü DOPADEX SR’nin etkisi aldığınız diğer ilaçlara bağlı olarak değişebilir veya DOPADEX SR diğer ilaçların etkisini değiştirebilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz:

• Levodopa içeren Parkinson hastalığı ilaçları:
  • Eğer yavaş salımlı ilaçlardan alıyorsanız, son dozu aldıktan itibaren 24 saat bekledikten sonra DOPADEX SR’yi almalısınız.
  • Eğer normal salımlı ilaçlardan alıyorsanız, son dozu aldıktan itibaren 12 saat bekledikten sonra DOPADEX SR’yi almalısınız.
  • Bu ilaçları geçmişte dahi almış olsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Levodopa içermeyen Parkinson hastalığı ilaçlarına genel olarak devam edilebilir ancak dozunun değiştirilmesi gerekebilir.
• Depresyon dahil akli problemler için, tüberküloz (verem), yüksek tansiyon, kas spazmı, epilepsi veya istemsiz hareketlerle ilgili diğer hastalıklar için ilaç alınıyorsa dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir.
• Düşük demir için de ilaç alınıyorsa dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir.
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) denilen türden ilaçlar (bkz. DOPADEX SR’yi aşağıdaki durumlarda kullanmayınız).
• Antikolinerjik ilaçlar (orfenadrin, trieksifenidil, benzatropin ve proksilidin). Dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir.
• Nöbet (konvülziyon) tedavisinde kullanılan fenitoin.
• Erkeklerde iktidarsızlık (impotens) tedavisinde kullanılan papaverin.

Yukarıda adı geçen ilaçların sizinle ilgili olup olmadığından emin değilseniz ilacınızı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuzda DOPADEX SR kullanırken kaçınılması gereken ilaçların tam bir listesi olacaktır.

• Bu ilaç doktorunuzun kan ve idrar örneklerinizde yaptığı bir takım laboratuvar testlerinin sonuçlarına etki edebilir. Eğer DOPADEX SR kullanıyorsanız ve bir test yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız DOPADEX SR kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız DOPADEX SR kullanmayınız. DOPADEX SR’nin içeriğindeki maddelerden biri olan levodopa sütünüze geçer.

DOPADEX SR 18 yaş altındaki çocuklar için uygun değildir.

Yaşlılarda bu ürünün kullanımı ile ilgili oldukça fazla deneyim mevcuttur. Yukarıda verilen öneriler bu deneyimlerden elde edilen klinik verileri yansıtmaktadır.