DESİPRAM 50 MG TABLET

DESIPRAM@ tabıet formunda olup, içeriğinde desipramin hidroklorür bulunur. DESIPRAM@, ı00 tabletlik plastik şişelerde, karton kutusunda kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır. DESIPRAM@ endojen depresyonda, manik-depresif (iki uçlu duygu durumu bozukluğu) hastalığın depresif fazında' involüsyon melankolide (yaşlılık melankolisi) ve psikotik depresyonda (gerçeklikten kopulan ağır depresyon) kullanılır. Non-psikotik (psikotik olmayan) sebeplerden dolayı ortaya çıkan depresif nörozis (uzun si.iren, şiddeti az depresyon) vakalarrna da uygulanabilir. t/12 -)

Uygun kullanrm ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızrn dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Önerilen yetişkin dozu günde l00 mg ile 200 mg arasındadır. Daha ciddi durumlarda günlük doz, aşamalı olarak, 300 mg'a kadar yükseltilebilir. 300 mg'lıktan yüksek günli.ik doz önerilmemektedir. Düşük doz ile başlanır, toleransa ve klinik cevaba göre doz artırılabilir. Güntük dozu 300 mg olan hastaların tedavisi hastanede başlatılmalıdır. Başlangıç tedavisinde günlük doz, tek dozveya ikiye bölünmüş olarak verilir. idame tedavisi için günlük tek doz olarak verilir.

Tüm ilaçlar gibi, DESIPRAM@'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır. - Çok yaygm: Tedavi edilen 10 kişide 1'den dahafazla - Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1'den dahafazlave 10 kişide l'denaz - Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1'den dahafazlave 100 kişide |'denaz - Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1'den dahafazlave 1000 kişide l'denaz 9lt2 Çok seyrek:izole vakalar dahilolmak izere tedavi edilen l0.000 kişide l veya dahaaz Bilinmiyor: Eldeki verilerle tahmin edilemiyor. Bilinmiyor: -Agranülositoz (beyaz kan hücre sayrslrun düşmesi) -Eozinofili (bir çeşit beyaz kan hücre saylsrrun azalması) -Purpura (deride krrmızr-mor kanama odakları) -Trombositopeni (pıhtılaşma hücrelerinin azalması) -Memede büyüme -Galaktore (memeden süt gelmesi) -Hiper/}ıipoglisemi(kanşekerif azlalığılazlığı) -impotans (iktidarsızlık) -Libido değişiklikleri (cinsel istek değişiklikleri) -Uygunsuz antidiiiretik hormon (böbreklerden Suyun geri emilmesini sağlayan hormon) salıverilmesi hastalığı (SIADH) -Aj itasyon (huzursuzluk) -Anksiyete (sıkıntı) -Ataksi (kas koordinasyon bozukluğu) -Konfiizyon (zihin bulanıklığı) -Delirium (bilinç kaybı) -Şaşkınlık -Baş dönmesi -Uyuşukluk -EEG değişiklikleri _İlaç ateşi -Psikozun (bir tür ruhsal bozukluk) alevlenmesi -Ekstrapramidal semptomlar (istemsiz hareketler) -Yorgunluk -Halüsinasyonlar (hayal görme) -Baş ağrısı -Hipomani (aşırı neşelilik hali) -Koordinasyon bozukluğu -İnsomnia (uykusuzluk) -Sinirlilik -Parkinson sendromu -Huzursuzluk -Nöbet -intihar düşüncesi/davranışı -Bulanık görme -Akomodasyon bozukluğu (göz merceğinde bozukluk) -intraoküler (göz içi) basınç artışı -Midriyazis (göz bebeğinin büyümesi) -Tinnitus (kulak çınlaması) -Aritmiler (ritm bozukluğu) -Ödem (su tutma) -Kızarma -Kalp krizi -Kalp bloğu -Yüksek/düşük tansiyon t0l12 -Çarpıntı -inme -Abdominal kramplar (karın ağrısı) -Anokreksi (yemek yememe) -Dilde siyahlık -Konstipasyon (kabızlık) -Reflü (mide fitığı) -Diyare (ishal) -Mide ekşimesi -Bulantı -Paralitik ileus (bağırsak tıkanması) -Stomatit (ağız mukozası hastalığı), - Ağızda r ahatsız edici tat -Kusma -Kilo alımılkaybı -Kserostomi (ağız kuruluğu) -Kolestatik sarılık (safra kesesinde tıkanıklığa bağlı sarılık) -Hepatit (bulaşıcı sarılık) -Artmış karaciğer enzimleri -Alopesi (saç dökülmesi) -Kaşıntı -Peteşi (yüzeyel kan damarlarmln kanaması ile kırmızı-mor oluşumlar) -Fotosensivite (ışık hassasiyeti) -Cilt iritasyonu -Ürtiker (kurdeşen) -Hafif tremor (titreme) -Uyuşma -Ekstremitelerin parestezisi (el ve ayaklarda hissizlik) -Periferal nöropati (sinir ucu ağrısı) -Kaııncalanma -Halsizlik -Zor idraraçıkm -Politiri (çok idrara çıkma) -Seksüel bozukluklar -Testis ödemi -Üriner retansiyon (idrar yapmada zorluk) -Alerjik reaksiyon -Aşırı terleme Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki İIe knrşılaşırsanız dohorunuzu v eya e czocınızı bildiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer a|an veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac|nlz veya hemşireruz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numarah yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek 11/12 o kullanmakta olduğunuz i|acın güvenliliği hakkında daha faz|a bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksrnız.

Serotonin sendromu velveya aşırı uyuklama riski nedeniyle kediotu (valerian), sarı karıtaron (St. John's wort), SAMe (s-Adenozil-1-metiyonin) ve kava biberi (kava kava) bitkilerinin kullarumından kaçınılmalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Son zamanlarda kullandınız ise lütfen dohorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verınız. U

Ç ocuklarda kullanılmamalıdır. DESIPRAM@'ı aşağı aki durumlarda DiKKATLİ rur,r,aNINIZ Antidepresaıı7ar,major depresif hastalık ve diğer psikiyatrik hastalıklarda çocuk, ergen ve g"n9 y.tişkinlerin (l8 - 24 yaş) intihar düşüncesi ve davranışında riski arttırtabilir. Klinik ı..ıttıy. gidiş, intihar, ya da davranrşlarda alışılmadık değişiklikler yakından takip edilmeli; hastarun ailesi ya da hasta bakıcı hastayı yakından gözlemeli ve sağlık kuruluşuyla iletişim içinde olmalıdır. Desipramin ergenlerde depresyon tedavisinde FDA (Amerikan Gıda ve ilaç Dairesi) onaylıdır. Major depresyonda bir intihar girişimi olasılığı doğaldır, ve iyileşme gerçekleşinceye kadar intihar riski devam edebilir. Depresyonun ya da intihar düşiincesinin köti.ileşmesi, öze|likle tedavinin başlangıcında (genellikle ilk |-2 ay), doz artışı ya da azaltılmasında takip edilmelidir. Yiiksek riskli hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Mevcut belirtilerin bir purçu', olmayan, köttileşen depresyon ve ağrr, beklenmedik intihar riski ilaç tedavisinin bıralalmasıru ya dadüzenlenmesini gerektirebilir. Hastarun ailesi ya da hasta bakrcı, intihar ve ilişkili davranışları (huzursuzluk, asabiyet, düşmanlık, dürtüsellik ve dikkat artrşı, hareketlilik, yora|mazlık ve tepkilerin artması ile belirgin bir ruh hastahğı olan hipomani) takip etmesi ve sağlık kuruluşlarına bildirmesi igin uyarılmalıdır. Bazı hastalarda psikozun (gerçeklik duygusundan kopuş belirtileri) köti.ileşmesi, iki uçlu duygulanrm bozukluğu ile beraber hastalarda taşkınlık nöbeti (mani) veya dikkat artrşr, hareketlilik, yorulmailık ve tepkilerin artmasr ile belirgin ruh hastalığına (hipomani) Sapmayl hızlandırılabilir. Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesine neden oıabiılr. Elektrokonvülsif tedavi (beyni uyarmak aırıacıyla çok küçük miktarda elektrik akrmı uygulanması) ile ilişkili riskleri arttırabilir. Planlı ameliyatlar öncesi ilaç kullanımı doktor gözetiminde bırakılmalıdır. IJzın süreli yüksek dozlarda ilaç alan hastalarda tedavi -id", kesilmemelidir. Depresif belirtiler gösteren hastalar rüsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler (bipolar bozukluk) için taramadan geçirilmelidir. Ruhsal dıırumdaki 2112 Z|t yönlü değişiklikleri (Bipolar bozukluğu) olan hastalarda tek ilaçla tedavi (monoterapiden) kaçınılmalıdır. DESIPRAM@ oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğüne neden olabilir. Hipotansiyon riski olan veya geçici hipotansif nöbeti olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Depresyon tedavisinde kullanılan bir çeşit ilaç olan trisiklik antidepresanlar nadiren kemik iıigi o"pr.syonuna neden olurlar; herhangi bir enfeksiyon işaretine karşı takip edilmeli rri b.ıi.tiı"r (ateş, boğazağrısı) belirginse tam kan Saylmlyapılmalıdır. İdrar yapma zorluğu (Üriner retansiyon), iyi huylu prostat bezi büyümesi (bening prostat hiperplazisi), göz tansiyonu (dar açılı glokom), ağız kuruluğu (kserostomi), görme prouıemıeri., kibızlık (konstipasyon) veya bağırsak tıkanıklığı geçmişi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. DESIPRAM@ uyanrklık gerektiren işlerin performansında bozulmaya neden olabilir (örn, makine ya da aiaç kullanma). Uykulu olma hali (Sedatif etki) diğer bir merkezi sinir sistemi (SSS) depresanı velveyaalkol ile artabilir. ileti anormalliği riskine bağlı olarak, kalp-damar hastalığı hikayesi olan hastalarda (geçirilmiş kaıp krizi, inme, çarprntı, veya ileti anormallikleri) veya ailesinde ani ölüm nlmyesi olarr hastalarda, ritim bozukluğu veya ileti anormalliklerinde dikkatli kullanılmalıdır. Şeker hastalarında kan şekeri dengesini değiştirebileceği uyarısıyla kullanılmalıdır. Geçirilmiş nöbet veya beyin hasarı gibi nöbete predispozan (elverişli) koşullar, alkolizm veya n<ıbet eşiğini *uitun diğer ilaçlarla eşzamanlı tedavide son derece dikkatli kullanılmalıdır. Bazı hasİalardJ kalpte ritim bozukluğu ve ölümden önce nöbetler görülebilmektedir. Hipertiroid (guatr bezinin faz|a ça|ışması) hastalaıında veya tiroid desteği alan|arda Udikkatli kullanılmalı. Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda ve yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır Laktozmonohidrat içeriği sebebiyle; nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı (bir çeşit şekere dayaruksızlık durumu), Lapp |aktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalarrn bu ilacı kullanmamalarr gerekir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danrşınrz. DESIPRAM@'In yiyecek ve içecek ile kullanılmasr DESIPRAM.,r, -.rk zi sinir sistemi baskılanmasınr arttrrma olasılığı nedeniyle alkol ile birlikte kullarulmamalıdır. 3l12 ) Greyfurt suyu bazı TSA'ların (Trisiklik Antidepresan) Vücuttan atılmasrnr gecikİirebilir, zehirlenme ihtimali nedeniyle DESIPRAM@ iıe kuııanılmamalıdır.

İl ac ı laıll anm adan ö nc e d o h or Lınuz a v ey a e c z Clc ını z a danı ş ınız.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınrzrn dozunu belirleyecek uygulayacaktır. ve slze Özel kullanrm durumlarr: Karaciğer veya böbrek ile ilgili işlev bozukluğu olan hastalarda ilacın dozu doktorunuz tarafindan dikkatle belirlenecektir. Eğer DESIPRAArP'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, dohorunuz veya eczacınız ile konuşunuz' Kullanmanız gerekenden daha fazla DESIPRAM@ kulandıysanız: DESIPRA^'P'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal dohorunuza ya da en yakın hastaneye başvurunuz. 8l12 \-J Aşağıda belirlenmiş belirtiler doz aşımında görülebilir: Merkezi Sinir Sistemi'nin intoksikasyonu (zehirlenmesi) : o Konuşmadazor|uk, o Kişilerdeki ruh bozukluğu sebeplerine ve çevrenin fufumuna bağlı oıtaya çıkan davranışsal ve ruhsal heyecanlılık olarak beliren ajitasyon, o Halüsinasyonlar, . Sesleri yi.iksek duyma olarak ortaya çıkan hiperakuzi, o Eller, yiz ve vücudun diğer parçalarında ortaya çıkan fiske hareketleri ile karakterize duruma benzer şekilde el, kol, yiz veya boyunda yazma şeklinde hareketlerin eşlik etmesi olan koreoatetoid hareketler, . inme ile karıştırılabilecek şekilde miyoklonus,artmış tendon refleksleri, ayak baş parmağının uyarılması olarak ortaya çıkan Babinski refleksi, o Bireyin kaskatı kesildiği dönem olan grand-mal nöbeti, ı Şiddetini kaybetmiş komaya ilerleyebilen şiddetli koma. Diğer zehirlenme belirtileri : Göz bebeği genişletilmesi, göz dibi muayenesi ve anesteziden önce üst solunum yollarındaki salgıların azaltılmasında kullanılan Atropin zehirlenmesinde görülen semptomlarabenzer: deride kızarıklıklar, ağız kwuluğu, gözbebeklerinin büyümesi, ateş, genişlemiş mesane ile idrar boşaltamama ve nadir olarak bağırsakların çalışmamasıdır. Yukarıda geçen aşırı doz belirtilerinden herhangi biri ile karşılaşman|z durumunda derhal doktorunuzaya da en yakın hastaneye başvurunuz. DESIPRAM@'ı kullanmayl unutursanz: Unutulan dozları dengelemek İçin çift doz almayınız. DESIPRAM@ ile tedavi sonlandrrrldığında oluşabilecek etkiler Uzın dönemli tedaviden Soffa ilacın ani bırakılmasr durumunda bulantı, baş ağrrsı, yorgunluk ve karın ağrıları görülebilir. Bu semptomlar ilaca karşı oluşan bağımlılığı göstermezler. ilacı azaltma Iıızı konusundaki destekleyici kanıtlar srnırlrdır. Aza\tma hızının antidepresanın yarılanma ömrü düşünülerek birkaç hafta içinde olması önerilmektedir. Uzun süredir tedavi gören hastalar için doz aza|tmasının 4-6 aya yayılarak yapılması önerilmektedir.