BERMAXIN

• BERMAXİN 90 mg idebenon, 10 mg donepezil hidroklorür ve 5 mg memantin hidroklorür içeren pembe renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler şeklinde, PVC/ PVDC/ Alüminyum Folyo ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
• İdebenon, Alzheimer (beyine giden mesaj sinyallerinde bozukluk olmasından dolayı hafıza kaybı) tedavisinde kullanılan potansiyel sitoprotektif (hücre koruyucu) bir ilaçtır. İdebenon gibi antioksidan ve serbest radikal etkili bileşikler, nörotoksisiteyi ve bilişsel fonksiyondaki bozulmaları düzeltir. Antioksidan özelliği, merkezi sinir sistemini serebral iskemi ve sinir hasarına karşı korur. İdebenon, iskemi nedeniyle oluşan sinir hücre hasarını azaltır; nörotransmitter bozuklukları ve/veya serebral metabolizmayı düzeltir ve öğrenmeyi kolaylaştırır. Bunlara ilave olarak, dikkat toplanması ile uyum sağlama üzerine etkilidir ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatır.
• Donepezil hidroklorür, “asetilkolinesteraz inhibitörleri” olarak anılan bir ilaç sınıfına dahildir. Hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
• Memantin, demansa (bunama) karşı kullanılan ilaçlar grubundadır; sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir.
• BERMAXİN; hafif, orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.
• BERMAXİN, yalnızca yetişkin hastalarda kullanılır.

BERMAXİN’i gece yatmadan hemen önce tok karnına, bir bardak su ile yutunuz.

İlacınızdan yararlanabilmeniz için ilacınızı her gün düzenli bir şekilde ve aynı saatte almanız gerekir.

Tabletleri kırmayınız, çiğnemeyiniz.

• BERMAXİN tableti gece yatmadan önce alınız.
• BERMAXİN’in önerilen günlük dozu 1 tablettir. Bu dozu aşmayınız.
• İlacınızı ne zaman, nasıl ve ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda daima doktorunuzun ve eczacınızın önerilerine uyunuz.
• Doktorunuz önermedikçe ilacınızın dozunu kendiniz değiştirmeyiniz.
• Doktorunuz tarafından bildirilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.
• Tedaviniz doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir.

Tüm ilaçlar gibi, BERMAXİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BERMAXİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, yutma güçlüğü, nefes alamama, kaşıntı, döküntü)
• Kalp yetmezliği
• Kanın damarda veya kalpte pıhtılaşması
• Ateş ile seyreden kas sertliği, terleme veya bilinç bulanıklığı (Nöroleptik Malign Sendrom adı verilen hastalık)
• Nöbet veya kasılma (konvülsiyon)
• Karaciğer hasarı ör: hepatit (hepatitin belirtileri; kusma hissi veya kusma, iştah kaybı, genel olarak kendini kötü hissetmek, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin sararması, koyu renkli idrardır)
• Mide ve duodenum (on iki parmak bağırsağı) ülseri [ülserin belirtileri; mide ağrısı ve göbek ile göğüs kemiği arasında rahatsızlık (hazımsızlık) hissidir]

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BERMAXİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Baş ağrısı
• Bulantı
• İshal

Yaygın:

• Bayılma
• Solunum durması
• Yüksek tansiyon
• Uyuklama hali
• Anormal rüyalar
• Saldırgan davranış
• Yorgunluk, bitkinlik
• Mide rahatsızlığı
• Kusma
• Kabızlık
• İdrar kaçırma
• Kas krampları
• Kazalar (hastalar düşmeye daha eğilimli hale gelebilir ve kazara yaralanmalar oluşabilir)
• Soğuk algınlığı
• Döküntü, kaşıntı
• Ağrı

Yaygın olmayan

• Kalp yetmezliği
• Kanın damarda veya kalpte pıhtılaşması
• Nöbet
• Zihin karışıklığı (konfüzyon)
• Kalp atımının yavaşlaması
• Mide ve duodenum (on iki parmak bağırsağı) ülseri [ülserin belirtileri; mide ağrısı ve göbek ile göğüs kemiği arasında rahatsızlık (hazımsızlık) hissidir]
• Mide veya bağırsak kanaması (bu durumda sizde, siyah katran benzeri dışkı veya rektumda kan görülmesi gibi etkiler gözlenebilir)
• Yürüyüş anormalliği
• Mantar enfeksiyonları
• Kas enziminde (kreatinin kinaz) hafif yükselmeler

Seyrek

• Kalp bloku (sinoatriyal veya atrioventriküler blok)
• Katılık, titreme veya özellikle yüz, dil ve ayrıca uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler
• Karaciğer hasarı ör: hepatit (hepatitin belirtileri; kusma hissi veya kusma, iştah kaybı, genel olarak kendini kötü hissetmek, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin sararması, koyu renkli idrardır)

Çok seyrek:

• Ateş ile seyreden kas sertliği, terleme veya bilinç bulanıklığı (Nöroleptik Malign Sendrom adı verilen hastalık)

Bilinmiyor:

• Zihin bulanıklığı (deliryum)
• Titreme
• Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, yutma güçlüğü, nefes alamama, kaşıntı, döküntü)
• Kasılma (konvülsiyon)
• Psikotik reaksiyonlar (dikkat, algılama, hareket ve düşüncelerde niteliksel değişimler)
• Böbrek yetmezliği
• Pankreas iltihabı
• Serum AST, ALT, GGT, LDH aktivitelerinde ve albümin seviyelerinde yükselme
• Kolesterol ve trigliserit seviyelerinde yükselme
• Eritrositopeni (kandaki alyuvar sayısında azalma)
• Lökositopeni (kanda akyuvar sayısında azalma)
• Baş dönmesi
• Uykusuzluk, uyuma zorluğu
• Halusinasyonlar (hayal görme)
• Huzursuzluk
• Sersemlik
• Aşırı hareketlilik, yerinde duramama
• Amaçsız ve hiç durmadan yürüme ve dolaşma isteği ile ortaya çıkan ruhsal rahatsızlık (poriomani)
• İştahsızlık
• Karın bölgesinde ağrı

Alzheimer hastalığı; depresyon, intihar fikri ve intihar ile ilişkili bulunmuştur. BERMAXİN’in içeriğindeki memantin ile tedavi edilen hastalarda bu olaylar bildirilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınız bilgilendiriniz.

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, BERMAXİN’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:

• Ağrı kesici veya artrit tedavisi için kullanılan ilaçlar (örn; aspirin)
• Antimikrobiyal ilaçlar (örn; eritromisin, kinin)
• Mantar ilaçları (örn; ketakonazol)
• Kas gevşeticiler (örn; dantrolen, baklofen)
• Antidepresanlar (örn; fluoksetin)
• Antikonvülzanlar (örn; fenitoin, karbamazepin)
• Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (örn; galantamin)
• Kalp rahatsızlığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; prokainamid, kinidin)
• Antikolinerjik ilaçlar (örn; tolterodin)
• Genel anestezikler (örn; ketamin, barbitüratlar)
• Reçetesiz temin edilen ilaçlar (örn; bitkisel ilaçlar)
• Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; amantadin)
• Öksürük tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; dekstrometorfan)
• Mide rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; simetidin, ranitidin)
• Bağımlılık tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; nikotin)
• Tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; hidroklorotiyazit)
• Dopamin agonistleri (örn; L-dopa, bromokriptin)
• Nöroleptikler (örn; risperidon, olanzapin)
• Oral antikoagülanlar (örn; varfarin)

Genel anestezi almanızı gerektiren bir ameliyat olacaksanız, doktorunuza ve anestezi uzmanına BERMAXİN aldığınızı söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. BERMAXİN, mutlaka gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınların BERMAXİN kullanmamaları gerekmektedir.

BERMAXİN’in 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılar için önerilen BERMAXİN dozu, yetişkinler ile aynıdır.