AMLOPER 4 MG/10 MG FİLM KAPLI TABLET

 AMLOPER 4 mg perindopril erbumin ve 10 mg amlodipine eşdeğer 13,86 mg amlodipin besilat içeren bir kombinasyondur.  Perindopril, anjiyotensin dönü ştürücü enzim inhibitörü ( ADE) adı verilen ilaçlar sınıfındandır.  Amlodipin bir kalsiyum antagonistidir (dihidropiridinler adı verilen ilaç sınıfındandır).  Her iki etkin madde birlikte kan damarlarını geni şleterek ve rahatlatarak kalbinizin damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar.

 AMLOPER doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır.  Sabahları bir bardak su ile yemekten önce mümkünse aynı saatte alınmalıdır.  Genelde önerilen doz günde bir tablettir.

AMLOPER aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır:  Lityum (mani veya depresyon tedavisinde kullanılır)  Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır)  Potasyum tutucu ilaçlar (triamteren, amilorid), ilave potasyum destekleri veya potasyum içeren tuzlar. 5  Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan potasyum tutucu ilaçlar: Günlü k 12,5 -50 mg arasında dozlarda kullanılan eplerenon ve spironolakton. Diğer ilaçlar AMLOPER ile tedaviyi etkileyebilir. Doktorunuz ilacınızın dozunu değiştirmeye başka ilave tedbirler almaya ihtiyaç duyabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:  Anjiyotensin reseptör blokerleri (ARB), aliskiren (Bkz.”AMLOPER’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “AMLOPER’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”) veya diüretikler dahil (böbrek tarafından üretilen idrar miktarını artıran ilaçlar) diğer antihipersansifler (yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar),  Ağrı kesici steroid içermeyen antiinflematuvar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek doz aspirin  İnsülin gibi şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar  Depresyon, anksiyete, şizofren gibi zihinsel hastalıklarında tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, imipramin türü antidepresanlar nöroleptikler),  Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra reddedilmeyi önlemek amacıyla kullanılan immünosüpresanlar (örn. Siklosporin, takrolimus)  Trimetoprim (enfeksiyonların tedavisinde)  Allopurinol (gut (damla hastalığı) tedavisinde)  Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde)  Nitratlar dahil vazodilatörler (kan damarlarını genişleten ilaçlar)  Heparin (kan inceltici ilaçlar)  Efedrin, noradrenalin veya adrena lin (dü şük kan basıncı, şok ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar)  Multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılı ğının tedavisinde kullanılan baklofen veya dantrolen (enfüzyon); dantrolen ayrıca anestezi sırasında kötücül hipertermi (çok yüksek ateş ve kas katılığı gibi semptomlar) tedavisinde de kullanılır,  Rifampisin, eritromisin, klaritromisin gibi bazı antibiyotikler  Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon gibi antiepileptik ilaçlar  Büyümüş prostat tedavisinde kullanılan prazosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulosin, terazosin gibi alfa blokerler  Amifostin (kanser tedavisinde kullanılan radyasyon terapisi veya di ğer ilaçların yan etkilerini önlemek veya azaltmak için kullanılır)  İleri seviyede astım ve romatizmal artrit tedavisi gibi çeşitli durumlarda kullanılan kortikosteroidler  Altın tuzları, özellikle damar içi kullanımı (romatoid artrit belirtilerinin tedavisinde)  Ritonavir, indinavir, nelfinavir (HIV tedavisi için kullanılan proteaz inhibitörleri)  İtrakonazol, ketokonazol (mantar enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)  Hypericum perforatum (St. John’s Wort) (sarı kantaron ya da yara otu) 6 Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Hamileyseniz  Daha önce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar görüldüyse veya başka nedenlerde n ailenizde bu tür semptomlar gör üldüyse (anjiyoödem adı verilir),  Aort kalp kapağında daralma (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbiniz vücudunuza yeterli miktarda kan dolaştıramıyorsa) varsa,  Kan basıncınız ciddi düzeyde düşükse (hipotansiyon),  Kalp krizi sonrası kalp yetmezliği görülürse,  Şeker hastalığı (diyabet) veya böbrek rahatsızlığınız varsa ve aliskiren içeren kanbasıncı düşüren ilaçlar ile tedavi görüyorsanız. AMLOPER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizde varsa AMLOPER kullanmadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz,  Hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz (böbreğe kan taşıyan damarda daralma) varsa,  Kalp yetmezliğiniz varsa,  Kan basıncınızda ciddi düzeyde artış (hipertansif kriz) varsa,  Diğer kalp rahatsızlıklarından şikayetçiyseniz,  Beyindeki kan damarları ile ilgili bir sorununuz varsa, 3  Karaciğer rahatsızlığınız varsa,  Böbrek rahatsızlığınız varsa veya diyalize giriyorsanız,  Sistemik lupus eritematöz veya sklerode rma gibi kolajen damar hastalıklarından (bağ dokusu hastalığı) şikayetçiyseniz,  Şeker hastası iseniz,  Tuzu kısıtlayan bir diyet uyguluyor ya da potasyum içeren tuz yerine geçen maddeler kullanıyorsanız (Kanda potasyumun iyi dengelenmiş olması gereklidir),  Yaşlıysanız ve kullandığınız dozun arttırılması gerekiyorsa,  Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız: - Anjiyotensin II reseptör blokerleri (ARB’ler) (sartanlar olarak da bilinir – örneğin valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle diyabet ile ilişk ili böbrek problemleriniz varsa, - Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır). Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kandaki elektrolit seviyelerinizi (örneğin potasyum) düz enli aralıklarla kontrol edebilir. (Bkz. “AMLOPER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”).  Eğer siyah ırka mensup bir hastaysanız anjiyoödem riski daha yüksek olduğu için bu ilaç siyah olmayan hastalara göre kan basıncını düşürmede daha az etkili olabilir.  Anjiyoödem Perindopril dahil olmak üzere ADE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda anjiyoödem (nefes alma veya yutkunmada zorluğa neden olabilen yüz, ağız, dil ve dudaklarda şişme ile ciddi allerjik reaksiyonlar) rapor edilmiştir. Bu durum tedavinin herhangi bir zamanında meydana gelebilir. Bu gibi belirtiler gelişirse tedaviyi sonlandırmalı ve acilen doktorunuza başvurmalısınız (Bkz bölüm 4).  Kan hücrelerinde değişiklikler Kırmızı ya da beyaz kan hücreleri sayısının azalması, düşük hemoglobin düzeyleri, kan pulcukları (platelet) sayısının azalması gibi kan hücrelerinde değişiklikler rapor edilmiştir (Bkz. Bölüm 4). AMLOPER kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz: Eğer,  Genel anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız,  Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa,  LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla vücuttaki kolesterolün atılması),  Balarısı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerji için desensitizasyon tedavisi görecekseniz,  Kan basıncınız düşükse (Bkz bölüm 4 (halsizlik ve baş dönmesi)),  Kuru öksürüğünüz varsa (Bkz bölüm 4). Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi ol sa sizin için ge çerliyse lütfen doktorunuza danışınız. 4 AMLOPER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Dozlar yemekten önce alınmalıdır. AMLOPER kullanan kişiler greyfurt veya greyfurt suyu tüketmemelidir . Çünkü greyfurt veya greyfurt suyu, etkin madde amlodipinin kandaki düzeylerinde artışa neden olabilir ve bu durum AMLOPER’in kan basıncı düşürücü etkisinde öngörülemeyen artışa yol açabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. AMLOPER emzirirken kullanılmaz. Araç ve makine kullanımı AMLOPER araç veya makine kullanma becerinizi etkileyebilir. Kullandığınız tabletler bulantı, sersemlik, güçsüzlük veya yorgunluk hissetmenize veya baş ağrısına neden olursa, araç veya makine kullanmayınız ve derhal doktorunuzla iletişime geçiniz. AMLOPER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler AMLOPER lesitin (soya yağı (E322)) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.