TRIPLIXAM 10 MG/2.5 MG/10 MG FILM KAPLı TABLET

TRİPLİXAM® beyaz, oblong (kenarları oval dikdörtgen şeklinde), 12,2 mm uzunluğunda, 6,46 mm genişliğinde, bir tarafında ve diğer tarafında bulunan 30 film kaplı tablet halinde polietilen kapaklı polipropilen tüplerde bulunmaktadır. TRİPLİXAM ® üç etkin maddeyi içeren bir kombinasyondur: perindopril, indapamid ve amlodipin. Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılan anti-hipertansif bir ilaçtır. Ayrı ayrı perindopril/indapamid sabit doz kombinasyonunu ve amlodipini kullanmakta olan hastalar artık her üç etkin maddeyi aynı dozlarda içeren bir adet TRİPLİXAM ® tablet kullanabilir.

İlaç daima doktorunuz veya eczacınız tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

− İleri yaştaysanız ve dozun arttırılması gerekiyorsa, − Işığa hassasiyet ile ilgili reaksiyonlar yaşıyorsanız, − Siyah ırkta anjiyoödem riski artabilir (yutkunmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde yüzün, dilin ve boğazın şişmesi) ve kan basıncını düşürmede daha az etkili olabilir, − Yüksek akım membran ile diyalize edilen hemodiyaliz hastasıysanız, − Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün vasküler tabakasında sıvı birikmesi (koroid efüzyonu) veya göz içi basınç artışı belirtileri olabilir ve TRİPLİXAM aldıktan sonraki saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu durum tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Daha önce penisilin veya sülfonamid alerjiniz varsa, bu durumu geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir, − Kas ağrısı, hassasiyet, güçsüzlük veya kramplar gibi kas rahatsızlıklarınız varsa, − Böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız , Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primer aldosteronizm), − Kanda asit miktarı yüksekse (nefes alma hızınızın yükselmesine sebep olur), − Serebral dolaşım yetmezliğiniz varsa (beyinde düşük kan basıncı), − Yutkunmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde yüzün, dilin ve boğazın şişmesi (anjiyoödem). Bu belirtiler tedavinin herhangi bir döneminde ortaya çıkabilir. Bu durumda tedaviyi derhal kesin ve doktorunuza haber veriniz. − Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir. − rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır) − sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek ve kanser için kullanılırlar) − uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan ile birlikte aynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur) − linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin ve ayrıca gliptinler sınıfına ait diğer ilaçlar (diyabet tedavisinde kullanılır). − Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız: - Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB’ler) (sartanlar olarak da bilinir – örneğin valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa - Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır). Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kandaki elektrolit seviyelerinizi (örneğin potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. (Bkz. “ TRİPLİXAM ®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” Doktorunuz düşük sodyum veya potasyum veya yüksek kalsiyum seviyeleri için kan testleri yaptırmanızı isteyebilir. TRİPLİXAM® kullanırken, doktorunuza veya tıbbi ekibe bildirmeniz gerekenler: − Anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız, − Yakın zamanda ishal ve kusma olduysa veya su kaybı varsa, − Diyaliz veya LDL aferezi (bir makine yardımıyla vücuttaki kolesterolün atılması) olacaksanız, − Bal arısı veya eşek arısı sokmalarına karşı alerji için desensitizasyon tedavisi görecekseniz, 4 − İyot içeren kontrast madde (mide, böbrek gibi organların röntgen cihazında görünmesi sağlayan madde) enjeksiyonu gereken bir tıbbi teste tabi tutulacaksanız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. TRİPLİXAM ® doping testlerinde pozitif sonuç veren etkin madde (indapamid) içermektedir. Atletler ve sporcular dikkatli olmalıdır. Çocuklar ve ergenler TRİPLİXAM ® çocuklar ve ergenlerde kullanılmamalıdır. TRİPLİXAM ®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması TRİPLİXAM® kullanan kişiler greyfurt suyu ve greyfurt tüketmemelidir. Greyfurt suyu ve greyfurt etkin madde amlodipinin kandaki seviyelerini arttırabilir, bu da TRİPLİXAM ®’ın kan basıncını düşürücü etkisinde öngörülemez artışa yol açabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz (veya hamile kalabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz. TRİPLİXAM ® ile tedavi sırasında etkili bir doğum kontrolü yöntemi kullanılmalıdır. Hamile kalmadan önce doktorunuz TRİPLİXAM® kullanmayı bırakmanızı tavsiye edecek ve TRİPLİXAM® yerine başka bir ilaç almanızı önerecektir. Bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TRİPLİXAM ®’ın çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde etki liliği ve güvenliliği üzerinde yeterli veri olmadığı için, bu yaş grubunda kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Yaşlı hastalar böbrek fonksiyon durumuna göre TRİPLİXAM ® ile tedavi edilebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi <30 ml/dak) kullanılmaz. Orta derece böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 30- 60 ml/dak) TRİPLİXAM ® 10mg/2,5mg /5mg ve 10mg/2,5mg/10mg dozları kullanılmaz. Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun sık takip edilmesi gerekir. 7 Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda TRİPLİXAM ® kullanılmaz. Hafif ila orta derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda TRİPLİXAM ® dikkatli bir biçimde uygulanmalıdır zira amlodipin için dozaj önerileri belirtilmemiştir. Doktorunuz başka bir şekilde kullanmanızı tavsiye etmedikçe, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Eğer TRİPLİXAM ®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TRİPLİXAM ® kullandıysanız: Çok fazla tablet almak kan basıncınızın düşmesine veya tehlikeli boyutlarda düşmesi ne yol açabilir. Bazen bulantı, kusma, kramplar, baş dönmesi, uyku hali, zihin bulanıklığı, normalden daha az veya hiç idrara çıkamama, sersemlik, baygınlık veya güçsüzlük hissedebilirsiniz. Kan basıncı çok şiddetli şekilde düşerse, şok oluşabilir. Cildiniz soğuk ve nemli bir hal alabilir, bilincinizi yitirebilirsiniz. Çok fazla TRİPLİXAM® tablet aldıysanız, derhal tıbbi yardım alın. Aldıktan sonra 24- 48 saate kadar nefes d arlığına neden olan, akciğerlerinizde aşırı sıvı birikmesi (pulmoner ödem) gelişebilir. TRİPLİXAM ®’dan almanız gerekenden fazlasını almışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TRİPLİXAM ® almayı unutursanız: İlacınızı her gün düzenli olarak almanız tedavinin etkisini arttırır. Bununla birlikte, eğer bir doz almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. TRİPLİXAM ® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce doktorunuza danışmalısınız. Bu ürün ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.