TRİPLİXAM 5MG/1.25MG/5MG FILM KAPLı TABLET

TRİPLİXAM® beyaz, oblong (kenarları oval dikdörtgen şeklinde), 9,75 mm uzunluğunda, 5,16 mm genişliğinde, bir tarafında ve di ğer tarafında bulunan 30 film kapl ı tablet halinde polietilen kapaklı polipropilen tüplerde bulunmaktadır. TRİPLİXAM® üç etkin maddeyi içeren bir kombinasyondu r: perindopril, indapamid ve amlodipin. Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılan anti-hipertansif bir ilaçtır. Ayrı ayrı perindopril/indapamid sabit doz kombinasyonunu ve amlodipini kullanmakta olan hastalar artık her üç etkin maddeyi aynı dozlarda içeren bir adet TRİPLİXAM® tablet kullanabilir.

İlaç daima doktorunuz veya eczac ınız tarafından reçete edildi ği şekilde kullanılmalıdır. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

 İleri yaştaysanız ve dozun arttırılması gerekiyorsa,  Işığa hassasiyet ile ilgili reaksiyonlar yaşıyorsanız,  Siyah ırkta anjiyoödem riski artabilir (yutkunmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde yüzün, dilin ve boğazın şişmesi) ve kan basıncını düşürmede daha az etkili olabilir,  Yüksek akım membran ile diyalize edilen hemodiyaliz hastasıysanız,  Görmede azalma veya göz a ğrısı ya şarsanız. Bunlar, gözün vasküler tabakas ında s ıvı birikmesi (koroid efüzyonu) veya göz içi bas ınç art ışı belirtileri olabilir ve TR İPLİXAM ald ıktan sonraki saatler ila haftalar içinde ortaya ç ıkabilir. Bu durum tedavi edilmezse kal ıcı görme kaybına neden olabilir. Daha önce penis ilin veya sülfonamid alerjiniz varsa, bu durumu geli ştirme riskiniz daha yüksek olabilir,  Kas ağrısı, hassasiyet, güçsüzlük veya kramplar gibi kas rahatsızlıklarınız varsa,  Böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsan ız, Kanınızda aldosteron ad ı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primer aldosteronizm),  Kanda asit miktarı yüksekse (nefes alma hızınızın yükselmesine sebep olur),  Serebral dolaşım yetmezliğiniz varsa (beyinde düşük kan basıncı),  Yutkunmayı ve nefes almay ı zorlaştıracak şekilde yüzün, dilin ve bo ğazın şişmesi (anjiyoödem). Bu belirtiler tedavinin herhangi bir döneminde ortaya çıkabilir. Bu durumda tedaviyi derhal kesin ve doktorunuza haber veriniz.  Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir.  rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır)  sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek ve kanser için kullanılırlar)  uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan ile birlikte aynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur)  linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin ve ayrıca gliptinler sınıfına ait diğer ilaçlar (diyabet tedavisinde kullanılır).  Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız: - Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB’le r) (sartanlar olarak da bilinir – örne ğin valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa - Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır). Doktorunuz böbrek fonksiyonlar ınızı, kan bas ıncınızı ve kandaki elektrolit seviyelerinizi (örne ğin potasyum) düzenli aral ıklarla kontrol edebilir. (Bkz. “TR İPLİXAM ®’ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” Doktorunuz dü şük sodyum veya potasyum veya yüksek kals iyum seviyeleri için kan testleri yaptırmanızı isteyebilir. TRİPLİXAM® kullanırken, doktorunuza veya tıbbi ekibe bildirmeniz gerekenler:  Anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız,  Yakın zamanda ishal ve kusma olduysa veya su kaybı varsa,  Diyaliz veya LDL aferezi (bir makine yardımıyla vücuttaki kolesterolün atılması) olacaksanız,  Bal arısı veya eşek arısı sokmalarına karşı alerji için desensitizasyon tedavisi görecekseniz, 4  İyot içeren kontrast madde (m ide, böbrek gibi organlar ın röntgen cihaz ında görünmesi sa ğlayan madde) enjeksiyonu gereken bir tıbbi teste tabi tutulacaksanız. Bu uyar ılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. TRİPLİXAM ® doping testlerinde pozitif sonuç veren etkin madde (indapamid) içermektedir. Atletler ve sporcular dikkatli olmalıdır. Çocuklar ve ergenler TRİPLİXAM® çocuklar ve ergenlerde kullanılmamalıdır. TRİPLİXAM®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması TRİPLİXAM® kullanan kişiler greyfurt suyu ve greyfurt tüketm emelidir. Greyfurt suyu ve greyfurt etkin madde amlodipinin ka ndaki seviyelerini artt ırabilir, bu da TR İPLİXAM®’ın kan bas ıncını düşürücü etkisinde öngörülemez artışa yol açabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz (veya hamile kalabilece ğinizi) dü şünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz. TRİPLİXAM® ile tedavi sırasında etkili bir doğum kontrolü yöntemi kullanılmalıdır. Hamile kalmadan önce doktorunuz TR İPLİXAM® kullanmay ı b ırakmanızı tavsiye edecek ve TRİPLİXAM® yerine ba şka bir ilaç alman ızı önerecektir. Bebe ğinize ciddi zarar verebilece ğinden

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TRİPLİXAM ®’ın çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde etkilili ği ve güvenlili ği üzerinde yeterli veri olmadığı için, bu yaş grubunda kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Yaşlı hastalar böbrek fonksiyon durumuna göre TRİPLİXAM ® ile tedavi edilebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Ş൴ddetl൴ böbrek yetmezl൴ğ൴ olan hastalarda (kreat൴n൴n kl൴rens൴ <30 ml/dak) kullanılmaz. Orta derece böbrek yetmezl ൴ğ൴ olan hastalarda (kreat ൴n൴n kl ൴rens൴ 30-60 ml/dak) TR İPLİXAM ® 10mg/2,5mg /5mg ve 10mg/2,5mg/10mg dozları kullanılmaz. 7 Normal tıbb൴ kontrol olarak kreat൴n൴n ve potasyumun sık tak൴p ed൴lmes൴ gerek൴r. Karaciğer yetmezliği: Ş൴ddetl൴ karac ൴ğer yetmezl ൴ğ൴ olan hastalarda TR İPLİXAM® kullan ılmaz. Haf ൴f ൴la orta derece karac൴ğer yetmezl ൴ğ൴ olan hastalarda TR İPLİXAM® d ൴kkatl൴ b ൴r b ൴ç൴mde uygulanmal ıdır z ൴ra amlod൴p൴n ൴ç൴n dozaj öner൴ler൴ bel൴rt൴lmem൴şt൴r. Doktorunuz başka bir şekilde kullanmanızı tavsiye etmedikçe, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Eğer TRİPLİXAM®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TRİPLİXAM® kullandıysanız: Çok fazla tablet almak kan basıncınızın düşmesine veya tehlikeli boyutlarda düşmesine yol açabilir. Bazen bulantı, kusma, kramplar, baş dönmesi, uyku hali, zihin bulan ıklığı, normalden daha az veya hiç idrara çıkamama, sersemlik, baygınlık veya güçsüzlük hissedebilirsiniz. Kan basıncı çok şiddetli şekilde düşerse, şok oluşabilir. Cildiniz soğuk ve nemli bir hal alabilir, bilincinizi yitirebilirsiniz. Çok fazla TRİPLİXAM® tablet aldıysanız, derhal tıbbi yardım alın. Aldıktan sonra 24-48 saate kadar nefes darl ığına neden olan, akci ğerlerinizde a şırı s ıvı birikmesi (pulmoner ödem) gelişebilir. TRİPLİXAM®’dan almanız gerekenden fazlasını almışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TRİPLİXAM ® almayı unutursanız: İlacınızı her gün düzenli olarak alman ız tedavinin etkisini artt ırır. Bununla birlikte, e ğer bir doz almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. TRİPLİXAM ® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Yüksek kan bas ıncının tedavisi ömür boyu oldu ğu için bu ilac ı kesmeden önce doktorunuza danışmalısınız. Bu ürün ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.