SUSTANON 250 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

2. SUSTANON ’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3.

4.

5.

D iğer ilaçlar SUSTANON’un etkilerini değiştirebilir ya da SUSTANON diğer ilaçları etkileyebilir. Bu yüzden aşağıdakileri kullanıyorsanız veya kullanmayı düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söylemelisiniz:  Kan ş ekeri düzeyini kontrol etmek için insülin ve/veya diğer ilaçlar;  Kan pıhtılarını azaltıcı (antikoagülan) ilaçlar;  Karaciğer enzimlerinin miktarlarını değiştiren ilaçlar; örneğin sara tedavisine kullanılanlar (fenobarbital). Bu ilaçlar vücudunuzdaki testos teron düzeyini etkileyebilir ve doktorunuz SUSTANON dozu ve sıklığını ayarlamayı gerekli görebilir. SUSTANON gibi androjenlerin kullanımı bu ilaçların dozlarının azaltılmasına sebep olabilir. Ayrıca ACTH (bir hormon) veya kortikosteroidler (romatizma, artrit (eklem iltihabı), alerjik durumlar ve astım gibi çeşitli hastalıkların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız ya da kullanmayı düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söylemelisiniz. SU STANON gibi androjenlerin kullanımı özellikle kalp ve karaciğeriniz düzgün çalışmıyorsa su tutulması riskini artırabilir. Androjenler bazı laboratuvar testlerinin ( örneğin tiroid bezi fonksiyon testleri ) sonuçlarını da etkileyebilir. Bu nedenle doktorunuza veya testleri yapan laboratuvar personeline bu ilacı kullandığınızı söylemelisiniz. 6 İlaç suistimali ve bağımlılığı : Bu ilaç sadece bir doktor veya hemşire tarafından uygulanmalı ve aynen doktorunuzun size söylediği şekilde kullanılmalıdır. Testosteronun (erkek cinsiyet hormonu) suistimali, özellikle de bu ilacı tek başına çok fazla kullanıyorsanız veya diğer anabolik androjenik steroidlerle (insan vücudunda doğal olarak bulunan , erkek cinsiyet hormonu olan testosteronun sentetik türevleri) birlikte kullanırsanız kalbinizde ve k an damarlarınızda (ölüme neden olabilecek), ruh sağlığınızda ve/veya karaciğerde ciddi sağlık sorunlarına neden olabilir. Testosteron (erkek cinsiyet hormonu) suistimali bağımlılığa neden olabilir ve dozun çok azaltılması veya kullanımın aniden kesilmesi d urumunda bağımlı hale gelebilir ve yoksunluk belirtileri ortaya çıkar. Bu ilacı testosteron (erkek cinsiyet hormonu) ve diğer anabolik androjenik steroidlerle (insan vücudunda doğal olarak bulunan , erkek cinsiyet hormonu olan testosteronun sentetik türevl eri) birlikte suistimal etmemelisiniz çünkü ciddi sağlık riskleri taşır. (Bkz. bölüm 4. “ ilaç suistimali vebağımlılık". ) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya e czacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3.

SUSTANON’u aşağıdaki durumlarda D İ KKATL İ KULLANINIZ Herhangi bir erkekleşme belirtisi fark ederseniz (örneğin ses kalınlaşması veya vü cut ve yüz kıllarında artış) derhal doktorunuza danışınız. Testosteron gibi erkeklik hormonları ile tedavi özellikle yaşlı erkeklerde p rostat bezinin büyümesine yol açabil ir. Bu yüzden doktorunuz düzenli aralıklarla prostat bezinizi dijital rektal muayene (DRE: makattan prostat muayenesi) ve prostata özgü antijen (PSA) için kan testleri ile kontrol edecektir. Ayrıca düzenli aralıklarla kırmızı kan hücrelerinizin oksijen t aşıma kapasitesi (hemoglobin) test edilecektir. Çok nadir olarak kırmızı kan hücresi sayısı komplikasyona yol açacak kadar artabilir. Doktorunuz tedaviden önce ve tedavi esnasında testosteron kan seviyesini ölçtürmeli ve tam kan sayımı yaptırmalıdır . Ka n testi sonuçlarına göre doktorunuz SUSTANON dozunuzu ayarlayabilir. Diğer bazı durumlarda da tıbbi muayene gereklidir. Bu yüzden aşağıdakileri daha önce geçirdiyseniz, halihazırda bu hastalıklarınız varsa veya olmasından şüpheleniliyorsa bu ilacı kullanm aya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza söylemelisiniz:  kemiklere doğru yayılmış meme kanseri  böbrek veya akciğer kanseri  kalp hastalığı  böbrek hastalığı  karaciğer hastalığı  kan basıncı yüksekliği (yüksek tansiyon )  şeker (diyabetes mellitus) hastalığı  epilepsi (sara hastalığı )  migren baş ağrısı 3  idrar yapma zorluğu gibi prostatla ilişkili şikayetler  kan pıhtılaşması ile ilgili problemler – trombofili (kan pıhtılaşmasında tromboz riskini artıran bir bozukluk – kan damarlarında kan pıht ısı)  damarlarda kan pıhtılaşması riskini artıran faktörler : önceden bir toplardamarda kan pıhtılaşması, sigara içme, aşırı kiloluluk (obezite), kanser, hareketsizlik, eğer birinci dereceden yakınlarınızda genç yaşta (örn : 50 yaş civarından küçük yaşlarda) bacakta, akciğerde ya da başka bir organda kan pıhtılaşması olduysa, yaşlanma  k an pıhtılaşması nasıl anlaşılır : bir bacakta ağrılı şişme veya deri renginde aniden değişme örn: solgunlaşma, kızarma veya mavileşme, ani nefes darlığı, kan gelmesine neden olabilecek ani açıklanamayan öksürük, ani göğüs ağrısı, şiddetli baş dönmesi veya sersemlik, şiddetli mide ağrısı, ani görme kaybı. Bunlardan biri ortaya çıkarsa acil tıbbi yardım alınmalıdır. Eğer aşağıdakilerin sizde olduğunu hissederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz:  k alp veya kan damarları ile ilgili problemleriniz olduğunu veya geç m işte kalp krizleri, inme ya da akciğerlerinizde veya bacaklarınızda kan pıhtısı oluşumu gibi sorunlarınız olduysa . Ağır kalp, karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa SUSTANON ile tedavi vücudunuzda su tutulmasından kaynaklı ciddi sorunlara sebep olabilir; bu duruma bazen (konjestif) kalp yetmezliği de eşlik edebilir. Yüksek kan basıncınız varsa ya da yüksek kan basınc ı için tedavi görüyorsanız doktorunuza söyleyiniz; çünkü testosteron kan basıncınızın yükselmesine neden olabilir. Uyku apneniz (uyku sırasında nefes almanın geçici olarak durması) varsa testosteron içeren ürünler durumu kötüleştirebilir. Bu konuda endişeniz varsa hekiminize söyleyiniz. Aşırı kiloluysanız ya da kronik akciğer hastalığınız varsa doktorunuz sizi daha fazla gözetim altında tutmayı gerekli görebilir. Venöz Trom boembolizm (Toplardamar içi pıhtılaşma ve pıhtının atılması) Testosteron içeren ilaçları kullanan hastalarda, Derin Ven Trombozu (yüzeyel olmayan toplardamarlarda pıhtı oluşumu (DVT)) ve Pulmoner Embolizmi (atılan pıhtının akciğerlere atılması (PE)) de içe ren venöz tromboembolik olaylar pazarlama sonrasında raporlanmıştır. Uyluk, bacak ve ayaklarda ağrı, ödem, sıcaklık ve eritem (kılcal damarlarda kan toplanması sonucu derinin kızarması) bulgularını raporlayan hastalar DVT açısından, akut ani nefes darlığın ı tanımlayan hastalar da PE açısından değerlendirilmelidir. Eğer venöz tromboembolik olaylardan şüphelenilir ise, testosteron tedavisi durdurulmalı ve uygun bir tedavi başla t ılmalıdır. Laboratuvar testleri Testosteron seviyesi başlangıçta ve tedavi sıras ında belirli aralıklarla gözlemlenmelidir. Normal sınırlarda testosteron seviyelerinin devamlılığını sağlamak için doz bireysel olarak doktor tarafından düzenlenmelidir. Uzun süreli androjen tedavisi alan hastalarda; hemoglobin ( alyuvar içi oksi j en taşıyan molekül) ve hematokrit (kanınızdaki kırmızı kan hücresi yüzdesi), karaciğer fonksiyon testleri ve lipit (kan yağı) profili gibi laboratuvar parametreleri düzenli olarak gözlemlenmelidir. Laboratuvarlar arasındaki farklar nedeniyle tüm testosteron ölçümler i aynı laboratuvarda yapılmalıdır. Kardiyovasküler (kalp damar hastalıkları) riski Şiddetli kalp, karaciğer veya böbrek yetmezliği ya da iskemik kalp hastalığı (kalp kasının oksijenlenmesinde yetersizlik) şikayeti olan hastalarda, testosteron ile tedavi; konjestif kalp yetmezliği ile birlikte ya da birlikte olmaksızın ödem ile karakterize olan şiddetli yan etkilere neden olabilir. Bu gibi durumda tedavi hemen sonlandırılmalıdır. 4 Erkeklerde testosteronu yerine koyma tedavisinin kardiyovasküler sonuçlarını değerlendirmek için uzun süreli klinik güvenlilik çalışmaları yürütülmemiştir. Bugüne kadar yapılan gözleme dayalı hastalık izlem ve karşılaştırmalı deneysel çalışmalarda testosteron kullanımı ile testosteron kullanılmaması karş ılaştırıldığında, ölümcül olmayan miyokard infarktüsü (kalp krizi), ölümcül olmayan inme ve kardiyovasküler ölüm gibi majör önemli istenmeyen kardiyovasküler olaylar ile ilgili riskin gösterilmesi yetersiz kalmıştır. Tamamı olmamakla birlikte bazı çalışmal ar, erkeklerde testosteronu yerine koyma tedavisi ile ilişkili artmış bir önemli istenmeyen kardiyovasküler olay riskini bildirmiştir. Testosteron içeren ilaçların kullanılmasına veya tedaviye devam edilmesine karar verildiğinde, hastalar bu olası risk hak kında bilgilendirilmelidir. Testosteron kan basıncında bir yükselmeye neden olabilir ve SUSTANON hipertansiyonu (kan basıncı yüksek olan) olan erkeklerde dikkatli kullanılmalıdır. Tedaviniz esnasında doktorunuza söylemelisiniz:  Kadından erkeğe bir transs eksüel iseniz (cinsiyet değiştirmişseniz), tedaviye başlamadan önce psikiyatrik muayene dahil özel bir değerlendirmeye tabi tutulmanız gerekmektedir.  Kadından erkeğe bir transseksüel iseniz ve sizin ya da ailenizin öyküsünde meme kanseri ve kişisel öykünüzde endometriyum ( rahim iç yüzeyini kaplayan yapı) kanseri varsa. Çocuklar ve ergenler Bu ilacın çocuklar ve ergenlerdeki güvenlilik ve etkililiği tam olarak tayin edilmemiştir. Testoste ron uygulanması genellikle erken cinsel gelişime sebep olabilir ve büyümeyi kısıtlayabilir; bu nedenle çocuk ve ergenlerin tedavisinde doktorunuz özel bir gözetime ihtiyaç duyabilir (Bkz. Bölüm 4 “Çocuklar ve ergenler”). Kan testleri etkilenebilir. Kadından erkeğe transseksüellerde , SUSTANON cerrahi yi de içeren tedavi programının bir parçası olarak verilebilir. Bu uyarılar, geçmişteki, herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SU STANON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Bu ilaç öğünler ve içecekler dikkate alınmadan enjekte edilebilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız SUSTANON kullanmayınız.