SOLIAN 200 MG 60 TABLET

SOLIAN’ın içinde amisülpirid etkin maddesi bulunur. 1 tablet içinde 200 mg etkin madde vardır. 60 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

SOLIAN’ın ayrıca piyasada, bir tablet içinde 400 mg amisülpirid içeren 30 tabletlik formu ile 1 ml’sinde 100 mg amisülpirid içeren, 60 ml’lik oral solüsyon formu da bulunmaktadır.

Yardımcı madde olan laktoz inek sütünden elde edilmiştir.

SOLIAN bir çeşit ruhsal bozukluk (psikoz) durumunda kullanılan ilaçlar grubuna (antipsikotik) dahildir. Beyinde dopamin adlı bir maddenin bağlandığı reseptörleri seçici ve güçlü bir şekilde bloke ederek etkisini gösterir.

SOLIAN, aşağıdaki belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:

• İşitsel, görsel ve diğer yanılsamalar, düşünce bozuklukları, huzursuzluk- taşkınlık, sanrı (hezeyan) gibi pozitif denilen belirtilerin ve/veya
• Duygulanım küntleşmesi, duygusal ve sosyal olarak içe kapanma gibi negatif denilen belirtilerin görüldüğü akut ve kronik şizofreni gibi psikiyatrik hastalıklar ve
• Psikoz adı verilen ruhsal bozukluklar.

• SOLIAN ağızdan alınır.
• Günlük doz 400 mg veya altındaysa, tabletleri bir defada veriniz.
• Günlük doz 400 mg'ı aşıyorsa, tabletleri iki defada veriniz.
• Tabletleri bir bardak su ile, doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.

Doktorunuz ilacınızı ne kadar dozda alacağınızı, ne şekilde alacağınızı ve piyasadaki farklı takdim şeklindeki SOLIAN ürünlerinden hangisinin sizin için daha uygun olduğunu söyleyecektir.

• Duygulanım küntleşmesi, duygusal ve sosyal olarak içe kapanma gibi negatif semptomların baskın olduğu durumlar: Tavsiye edilen dozaj günde 50 mg ile 300 mg’dır.
  Dozlar hastanın durumuna göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. En uygun doz günde yaklaşık 100 mg’dır (1/2 tablet, SOLIAN 200 mg tablet)
• İşitsel, görsel ve diğer yanılsamalar, düşünce bozuklukları, huzursuzluk- taşkınlık, sanrı (hezeyan) gibi pozitif semptomların, negatif semptomlarla karışık bulunduğu durumlar:
  Tedavinin başlangıcında, pozitif semptomların kontrol altına alınmasını sağlayacak bir dozaj, yani günde 400 mg ile 800 mg (günde 2 veya 4 tablet SOLIAN 200 mg tablet) uygulanmalıdır. Bundan sonra dozaj etkili en düşük dozu elde etmek üzere, hastanın yanıtına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır.
• Akut psikotik ataklar:
  Tedavinin başlangıcında: Oral yoldan tavsiye edilen dozaj günde 400 ila 800 mg’dır (günde 2 veya 4 tablet SOLIAN 200 mg tablet), en yüksek doz hiçbir zaman 1200 mg’ı aşmamalıdır (günde 6 tablet SOLIAN 200 mg tablet)
  Bundan sonra: Dozlar hastadan alınan yanıta göre sürdürülmeli ya da ayarlanmalıdır.;
  Her durumda, idame tedavisinin dozajı, etkili en düşük doz kullanılarak, bireysel olarak belirlenmelidir.

Tüm ilaçlar gibi SOLIAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden biri olursa, SOLIAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Tedaviniz sırasında, açıklanamayan ateş ile birlikte kaslarınızda sertlik ve bilinç bozuklukları meydana gelirse tedavinizi derhal durdurun ve acilen tıbbi yardım alın.
• Ciddi bayılma (bilinç kaybı) ve ölümle sonuçlanabilen kalp ritim bozuklukları (“2. SOLIAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız.)
• Bacaklarda şişme, ağrı ve kızarıklık. Özellikle bacaklarınızdaki toplardamarlarda, kan damarları aracılığıyla akciğere taşınarak göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa yol açabilen kan pıhtıları oluşması nedeniyle meydana gelir.
• Yaşamı tehdit edebilen ve nefes almakta güçlüğe neden olan yüz ve/veya boğazda aniden şişme (anjiyoödem), ciltte kızarıklık, kaşıntılı döküntü (kurdeşen).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın:

• Titreme, kaslarda katılık, kramplar, anormal hareketler, aşırı tükürük salgılama

Yaygın:

• Boyun tutulması, göz kaslarında anormal hareketler (okülojirik kriz), çene kilitlenmesi
• Uyku hali
• Uykusuzluk, endişe, huzursuzluk
• Kabızlık, bulantı, kusma, ağızda kuruluk
• Kadında cinsel soğukluk (frijidite)
• Prolaktin denilen vücutta süt üretimini sağlayan hormonun kandaki seviyesinin çok artması (hiperprolaktinemi);
  • Kadınlarda adet kanamalarının kesilmesine, anormal şekilde memeden süt gelmesine ve meme ağrısına neden olabilir.
  • Erkeklerde memelerin şişmesine ve penisin sertleşmesinde bozukluğa (iktidarsızlık) neden olabilir.
• Kilo artışı
• Tansiyon düşmesi

Yaygın olmayan:

• Dil veya yüzde kontrol edilemeyen ritmik hareketler
• Havale (bir veya daha fazla kasta istemsiz kasılmalar)
• Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi)
• Kalp atım sayısında azalma
• Bazı karaciğer enzim seviyelerinde, özellikle de transaminaz adı verilen karaciğer enzimlerinde artış
• Alerjik reaksiyonlar

Bilinmiyor:

• Genel veya sinirsel bozuklukların eşlik ettiği açıklanamayan ateş
• Kanda trigliserit adı verilen yağların yükselmesi (hipertrigliseridemi)
• Kanda kolesterolün yükselmesi (hiperkolesterolemi)
• Zihin karışıklığı
• Kanınızdaki beyaz kan hücrelerinin sayısının azalması (lökopeni, nötropeni, agranülositoz) (“2. SOLIAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız.)
• Doğumu takiben bebeğinizde anormal kas hareketleri, huzursuzluk, kaslarda aşırı gerginlik, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykulu olma hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluğu (ilaç kesilme sendromu) (“2. SOLIAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümünde “Hamilelik” başlığı altına bakınız.)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SOLIAN’ı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kesinlikle kullanmayın:

• Vücudun süt üretimi bozukluğunda kullanılan ilaçlar olan kabergolin, kinagolid,
• Endişe veya depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar olan sitalopram ve essitalopram,
• Bulantı ve kusma tedavisinde kullanılan domperidon,
• Endişe veya kurdeşen tedavisinde kullanılan hidroksizin.

SOLIAN’ı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmaktan kaçının:

• Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan levodopa veya diğer bazı ilaçlar (amantadin, apomorfin, bromokriptin, entakapon, lizürid, pergolid, piribedil, pramipeksol, razagilin, ropinirol, rotigotin, selejilin, tolkapon)
• Narkolepsi (gündüz uyku eğilimi ve uyku atakları belirtileri olan bir hastalık) tedavisinde kullanılan bir ilaç olan sodyum oksibat
• Torsades de pointes adı verilen yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi durumuna neden olabilen ilaçlar:
  • Düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan ilaçlar
  • Sınıf Ia antiaritmikleri denilen kalpteki ritim bozuklukları için kullanılan ilaçlar:Kinidin, hidrokinidin, dizopiramid
  • Sınıf III antiaritmikleri denilen kalpte ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar:Amiodaron, dronedaron, sotalol, dofetilid ve ibutilid
  • Psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar: Klorpromazin, siyamemazin, droperidol, flupentiksol, flufenazin, haloperidol, levomepromazin, pimozid, pipamperon, pipotiazin, sülpirid, sültoprid, tiaprid, zuklopentiksol
  • Parazit tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar: klorokin, halofantrin, lumefantrin, pentamidin
  • Bazı ilaçlara olan bağımlılığın tedavisinde kullanılan bir ilaç olan metadon
  • Bazı diğer ilaçlar (arsenik bileşikleri, difemanil, damar yoluyla uygulanan dolasetron, damar yoluyla uygulanan eritromisin, levofloksasin, mekitazin, mizolastin, prukaloprid, damar yoluyla uygulanan vinkamin, moksifloksasin, damar yoluyla uygulanan spiramisin, toremifen, vandetanib)
  • Alkol içeren ilaçlar

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik sırasında SOLIAN kullanımının güvenliliği tam olarak tespit edilmemiştir.

Hamilelik sırasında bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir. Nasıl kullanacağınız konusunda doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.

Hamileliğinizin son 3 ayında SOLIAN kullandığınızda, doğumu takiben bebeğiniz anormal kas hareketleri, huzursuzluk, kaslarda aşırı gerginlik, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykulu olma hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluğu riski altındadır. Bu nedenle bebeğinizin doğumu takiben bir süre izlenmesi gerekir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SOLIAN’ın anne sütüne geçip geçmediği ile ilgili bilgi yoktur. Emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.

15 yaşından 18 yaşına kadar olan dönemde amisülpirid kullanımı tavsiye edilmemektedir; 15 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda tansiyon düşmesi ve sakinleştirici etkiye karşı artmış hassasiyet riski olduğu için, yaşlılarda kullanım sırasında dikkatli olunmalıdır.