SERIDEN DR 5 mg Tablet

SERİDEN DR sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, geciktirilmiş salım sağlayan tablettir. SERİDEN DR 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

SERİDEN DR etkin madde olarak prednizon içeren ve geciktirilmiş salıma sahip bir kortikosteroid ilaçtır. Kortikosteroidler antiinflamatuvar etkilere sahiptir. Antiinflamatuvar ilaçlar, etkilenen eklemlerde ağrı, şişlik, sertlik, kızarıklık ve ateşi azaltır.

SERİDEN DR yetişkinlerde, özellikle sabah tutukluğunun eşlik ettiği orta ve şiddetli aktif romatoid artrit tedavisinde kullanılır.

SERİDEN DR geciktirilmiş salıma sahip olduğu için tableti aldıktan yaklaşık 4 saat sonra ilacı salıverir. Bu durum, SERİDEN DR’yi yatmadan önce almanızı ve sabahları tutulma gibi belirtilerde iyileşme hissetmenizi sağlar.

• İlacınızın dozu konusunda doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
• İlacınızın istenilen şekilde etki etmesi için yapılan kaplamalı tabletleri bölmeden, kırmadan ve çiğnemeden yutunuz.
• Bir bardak su ile akşamları alınız.
• Yemekle birlikte ya da yemekten sonra alın. Eğer yemekten sonra 2-3 saat geçmişse hafif bir aperatif ile birlikte alınız.

Geciktirilmiş salım sağlayan tabletler birkaç ay ya da daha uzun süre kullanılır. Doktorunuz bu tabletleri ne kadar süre ile kullanacağınızı size söyleyecektir.

Eğer SERİDEN DR’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

İlacınızı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın tam olarak söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz eczacınıza veya doktorunuza danışınız. Doktorunuzun reçete edeceği doz hastalığınızın şiddetine bağlıdır. Bu doz günde 10 mg prednizondan fazla olmamalıdır. Başlangıç dozunuz aşağıdaki durumlara göre doktorunuzun yönetiminde kademeli olarak daha düşük idame dozuna azaltılabilir:

• Romatoid artrit belirtileri,
• SERİDEN DR’ye verilen yanıt

Sabahları uygulanan standart kortikosteroid rejiminden yatma zamanı (saat 22:00) SERİDEN DR uygulamasına geçişte aynı doz (mg bazında prednizona eşdeğer) muhafaza edilmelidir.

Tüm ilaçlar gibi, SERİDEN DR’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda listelenen istenmeyen etkilerin sıklığı ve şiddeti dozaj ve tedavi süresine bağlıdır.

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.)

• Cushing sendromuna neden olan hormon dengesizliği (tipik belirtileri: ayyüz diye bilinen yuvarlak yüz, üst vücut kilo alımı ve yüz derisinde döküntü) yanı sıra vücutta glukokortikoid üretiminin azalması.
• Vücuttaki tuz, şeker ve yağ dengesizliklerinden kaynaklanan rahatsızlıklar şu hastalıklarla sonuçlanır:
  • İştah ve kilo artışı;
  • Diyabet;
  • Yüksek kolesterol;
  • Kalp ritim bozuklukları (potasyum atılımının artması nedeniyle)
  • Ödem (sodyum atılımının azalması nedeniyle vücutta su birikmesi)
• Enfeksiyonlarla mücadele etme yeteneğinde azalma, enfeksiyonlar daha ciddi olabilir veya belirtiler maskelenmiş olabilir.
• Artan duyarlılık ve enfeksiyonların şiddeti.
• Çatlaklar, deri üzerinde ya da ağızda morarma veya kırmızı işaretler, deri kaybı
• Kan hücrelerinin sayısında bir artma veya azalma
• Kas erimesi ve halsizlik
• Kemik kırıkları riskine neden olan kemik erimesi (Osteoporoz)
• Uyku güçlüğü
• Baş ağrısı

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.)

• Yüksek kan basıncı.
• Kan damarları zarının kalınlaşması veya iltihabı ve kan pıhtıları
• Ülser mide ve bağırsak kanaması.
• Artan saç büyümesi, noktalar ve diğer cilt lekeleri, cilt yaralarının iyileşmesinde gecikme, akne.

Seyrek (1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.)

• Cilt üzerinde kabarma içeren alerjik reaksiyonlar.
• Pankreas iltihabının neden olduğu şiddetli karın ağrısı
• Seks hormonu salgısının bozuklukları, muhtemelen erkeklerde iktidarsızlık ya da kadınlarda aybaşı dönemlerinin yokluğuyla sonuçlanır.
• Tiroid fonksiyonu bozulması.
• Depresyon, sinirlilik
• Baş ağrısı ile sonuçlanan kafa içi basıncın artması, kusma ve çift görme.
• Epileptik nöbetlerin gelişmesi veya kötüleşmesi
• Mevcut göz ülserinin kötüleşmesi veya enfeksiyonlar
• Kemik kaybı (Osteonekroz).

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.)

• Omurga, kalp ya da göğüste geri dönüşümlü yağ birikmesi (lipomatozis).
• Hızlı kalp atışı
• Potasyum seviyelerinin düşük olması nedeniyle kanda asit-baz dengesizliği (hipokalemik alkaloz)
• Görme bozukluğu ile sonuçlanan retina altında sıvı sızıntısı (santral seröz koriyoretinopati).
• Bulantı
• İshal
• Kusma
• Kadınlarda aşırı kıllanma (hirsutizm)
• Üst kol ve bacaklarda kas kaybı, tendon rüptürü, omurga ve uzun kemiklerde kırıklar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer aşağıdakilerden herhangi bir ilacı şu an kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza bilgi veriniz.

SERİDEN DR, aşağıdaki ilaçların etkisini artırabilir:

• Kardiyak glikozitleri gibi kalp ilaçları (örneğin digoksin)
• Laksatifler (feçesi yumuşak kıvama getirerek defekasyonu kolaylaştıran) ya da bazı diüretikler (idrar söktürücüler)
• Şiddetli romatoid artrit ya da organ nakil ameliyatından sonra kullanılan siklosporin
• Hastanelerde kullanılan kas gevşeticiler örneğin suksametonyum
• Çeşitli kanser türlerinin tedavisinde kullanılan siklofosfamid SERİDEN DR, aşağıdaki ilaçların etkisini azaltabilir:
• Büyüme hormonu olan somatropin
• Parazit enfeksiyonları tedavisinde kullanılan prazikuantel
• Diyabet ilaçları, örneğin insülin, metformin, glibenklamid

Aşağıdaki ilaçlar, bu ilacın romatiod artrit belirtileri üzerindeki etkisini azaltabilir:

• Epilepsi tedavisinde kullanılan barbitüratlar, fenitoin ve primidon
• Enfeksiyon tedavisinde kullanılan rifampisin
• Sigarayı bıraktırma veya depresyon tedavisinde kullanılan bupropion
• Alüminyum ve magnezyum içeren antasitler

Aşağıdaki ilaçlar, bu ilacın romatiod artrit belirtileri üzerindeki etkisini artırabilir:

• Östrojen içeren ilaçlar, örneğin hormon replasmanı tedavisi , oral kontraseptifler
• Meyankökü (Öksürük ilaçları için balgam söktürücü olarak kullanılır, ayrıca şekerlemelerde bulunabilir.)

İlaçların diğer etkileri:

• Asetilsalisilik asit, diklofenak ve ibuprofen gibi nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ'ler ), mide ve bağırsak kanaması riskini artırır.
• Varfarinin kan seyreltici etkisinde kişiye bağlı olarak düşme ya da artış olabilir.
• Yüksek kan basıncı ya da kalp yetmezliği için kullanılan ADE inhibitörleri (Örneğin kaptopril ya da enalapril) ile tedavi, kan hücre sayısı değişiklikleri riskini artırabilir.
• Antikolinerjik ilaçlar (örneğin atropin) göz içi basıncı (Glokom) riskini artırabilir.
• Sıtmanın önlenmesinde kullanılan ilaçlar (örneğin klorokin, hidrosiklorokin, meflokin) kalp kası dahil kas zayıflığı riskini artırabilir.
• Mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan (Antifungal) amfoterisin B, hipokalemi (kandaki potasyum seviyesinin düşmesi) riskini artırabilir.
• Bazı tanı testleri etkilenebilir. Örneğin;
  • Deri alerji testleri,
  • Tiroid bezinin ürettiği hormonları ölçmek için yapılan kan testi.

Doktorunuz size ne yapmanız gerektiği konusunda bilgi verecektir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, tedaviye başlamadan önce doktorunuzu durumdan haberdar ediniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, tedaviye başlamadan önce doktorunuzu durumdan haberdar ediniz.

Çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.

65  yaş ve üzeri popülasyonda kullanımıiçin yeterli veri bulunmamaktadır. Ancak yaşlıpopülasyonda  olasıböbrek  ve  karaciğer  yetmezliği  durumunda  prednizonun  da  dahil  olduğukortikosteroidler reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.