ROVALPİN 10MG/160MG FİLM TABLET

ROVALPIN, açık sarı renkli, oval, bikonveks, film kaplı tablettir ve 28 tablet PVC/PVDC - Alu folyo blister ambalajda takdim edilmektedir. içeren Her bir film kaplı tablet, 10 mg amlodipine eşdeğer 13.87 mg anılodipin besilat ve 160 nıg valsartan içerir. ROVALPIN, kalsiyum kanal blokörleri sınıfina ait bir madde o]an amlodipin ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri sınıfına ait bir madde olan valsartan içerir. Bu maddelerin ikisi de yüksek kan basıncınızın (hipertansiyon) kontrol edilmesini sağlar. Amlodipin, damar düz kas hücrelerinin kalsiyum kanallarını bloke eder; bu da, kan damarlarının kasıImasını önler. Vücut tarafindan üretilen bir madde olan anjiyotensin II, kan damarlarının büzülmesine neden olarak kan basıncını artrrır. Valsartan, anjiyotensin Il'nin etkisini bloke ederek etki eder. Bu iki mekanizma da kan damarlarlnlzl gevşetir ve kan basrncrnızr düşürür. Bu ilacı kullanmaya başIamadan önce bu KULLANMA T okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. TINI dikkatlice . Bu kullanma talimatını saklayı'nız. Daha Sonra tekrar rıkunıaya ihıiyaç duyabilirsiniz. . Eğer ilave sorularınız olursa, Iıitfen doktorunuzq veya eczaclnua drınışınız. . Bu iloç kişisel olarak sizin için reçele edilnıiştir, başkalarına ı,ernıeyi.niz. . Bu ilacın kullanımı sırası-nda, doktoru veycı hasfaneye gilliğinizde doktorunuzcı bu ilacı kul l an d ı ğı nızı s öyl eyiniz. . Bu lalinıalta yazılanlara a)ınen U;ı71nrr'. Ilaç lıakkıncla .çize önerilen clozıın dıŞınclcı J,üksek veya dİişük doz kııllanmaymu. 118 ROVALPIN, kan basıncı tek başına amlodipin yada valsartan içeren bir ilaç ile yeterince kontrol edilemeyen hastalarda, yüksek kan basınclnın (hipeıtansiyonun) tedavi edilmesi amacıyla kullanılır. Eğer, yüksek kan basıncı uzuır süre devam ederse beyin, kalp ve böbreklerdeki kan damarlarını tahrip edebilir ve inmeye, kalp yetmezliğine ya da böbrek yetmezliğine yol açabilir. Kan basınclntn norTnal düzeye düşürülmesi, bu bozuklukların ortaya çıkma riskini aza|tır.

Uygun kullanım ve rJozluygulama sıklığı için talimatlar: ' ROVALPIN için önerilen günlük doz bir filnı tablettir. I]aclırlzı lıer gün aynı zaırıanda, terci hen s abah l an a|nıanız öneri l i r. . Hangi dozda ve tam o]arak kaç tablet ROVALPIN kullanacağınlzı doktorunuz siz.e söyleyecektir. T'edaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz size daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir. . En iyi sonuçları clde etmek Ve yan etki riskini aza|tmak içiıı doktorunuzuıl söylediği sürece ROVALPIN kul]anmaya devaın edin. RoVALPiN'i ne süreyle kullanıııanız gerektiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. . Öırerileıı dozu aŞmaylnlz.

etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanıınlaı'ımıştır. Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor : l0 hastanın en az l'inde görülebilir. : l0 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birindeıı fazla görülebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat 1 .000 hastanın birinden faz|a görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az, fakat l0.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. ROVALPIN''in kullanılmasl Sonucunda aşağıda beliıtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: s/8 Yaygın: ' Grip, . Burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı ve yutkunma sırasında rahatsızlık, . Baş ağrısı, . Kollarda, ellerde, bacaklarda, ayak bilekleri ve ayaklarda şişme, . Yorgunluk,güçsüzlük. . Yüzde ve/veya boyunda kızarmave sıcak basması. . Kusma. Yaygın olmayan: . Sersemlik, . Bulantı ve karln ağrısı, . Ağız kuruluğu, . Uyuşukluk, ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya u)ruşma, ' Kişinin çevresinin veya kendisinin düzensiz ve hızla döndüğünü hissetmesi (vertigo), . Çarpıntı dahil kalbin hızll atması. . Ayağa kalkınca başlayaır sersemlik, . öksürük, . ishal, . Kabızlık, . Ciltte döküııtü, kızarıklık, ' Eklemlerde şişıne, . Sırt ağrısl, . Ekleııılerde ağrı, . Saç dökülmesi, ' Değişen bağırsak alışkanlıkları, şişlik hissi, hazımsız.lık, yemekten Sonra ınidede rahatsızlık, . Şiddetli üst karın ağrısl (olası pankrea1it seııptomları), . Mide ağrısı, . DiŞ etlerinde kanaına, hassasiyet ve kalııılaşına, . Soluk alıp vermede güçlük, . Erkeklerde memelerde büyünre, . Burun akıntıSı, hapşınna, . Deride Ve gözlerde Sarama, bu]aııtı, iştah kaybı, açık renkli idrar (olası hepatit semptomları), . Kan şekeriniır yiikselmesi (hiperglisemi), . Ereksiyon sağlayamama Ve sürdürememe, ' Enfeksiyona bağlı sık idrara çlkına ihtiyacı, ateş, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri (olası lökositopeni semptoınları), . Ruh halinde değişiklikler, . Kas ağrısı, . El ve ayak parmaklarında uyuşma ya da karıncalanma hissi (olası periferik nöropati semptonıları) . Şiddetli üst mide ağrısl, . Kendiliğinden meydana gelen kanama ya da molaffna (olası trombositopeni semptomları), . Morumsu-kırmrzr lekeler, kaşıntı, . Özellikle yüz ve boğazdaşişme (olası anjiyoödem semptomları). . Döküntü, deride kızarıklık, dudaklar, göz|er veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma (olası eriteına multiforme semptomları). 6t8 a Seyrek: Döküntü, ateş, kaşıntı (olası vaskülit semptomları), yiz, dil ve dudaklarda şişme, nefes almada güçlük, düşük kan basıncı (halsiz düşme, sersemleıne hissi) gibi beliı1ilerle ortaya çıkan alerjik reaksiyon, Huzursuzluk (Anksiyete). Kulak çınlaması, Bayılma, Normalden fazla miktarda idrar atılımı ya da sık idrara çıknra ilrtiyacı, Ağırlık hissi, Sersemlik, baş dönmesi gibi beliıtilerle ortayaçıkan düşük kan basıncı, Aşırı terleme, Ciltte yaygın döküntü, Kaslarda spazm, Ani ve ezici göğüs ağrısı (olası miyokard enf-arktüsü semptoınları), Düzensiz kalp atışı (olası atrial fibrilasyon seınptoınları), Kalbi besleyen danıarların daralması/tıkanması ile oı1aya çıkan göğüs ağrısı. Çok Seyrek: Ci]tte ve gözlerde sararma. Bazı l