REMINYL 400 MG/100 ML ORAL COZELTI

• REMINYL 400 mg/100 ml Oral Solüsyon her bir ml’sinde 4 mg galantamine eşdeğer (galantamin hidrobromür) içerir.
• REMINYL antidemans ilaçları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• 100 ml solüsyon içeren şişelerde sunulur.
• REMINYL yetişkinlerde, beyin fonksiyonlarını değiştiren bir demans tipi olan hafif ve orta şiddette Alzheimer hastalığının semptomlarının tedavisinde kullanılır. Alzheimer hastalığı artan hafıza kaybı, zihin bulanıklığı ve davranış değişikliklerine yol açar ve bunlar normal günlük aktivitelerin gerçekleştirilmesini giderek daha fazla zorlaştırır. Bu etkilerin beyin hücreleri arasında mesajların iletilmesinden sorumlu bir madde olan “asetilkolinin” eksikliğinden kaynaklandığı düşünülmektedir. REMINYL beyindeki asetilkolin miktarını arttırır ve hastalığın belirtilerini tedavi eder.

Ağız yoluyla alınır.

REMINYL Oral Solüsyonu günde iki kez sabah ve akşam suyla veya başka sıvılarla alınız. REMINYL’i gıdalarla birlikte almaya çalışınız. REMINYL ile tedaviniz süresince sıvı kaybına uğramamak için bol miktarda sıvı tüketiniz.

Solüsyon bir pipetle birlikte sunulur; tam olarak gereken miktarı şişeden almak için bu pipeti kullanmalısınız.

Şişenin açılması ve pipetin kullanılmasına yönelik talimatlar

Şekil 1: Şişenin çocuk korumalı bir kapağı vardır ve aşağıdaki şekilde açılmalıdır:

• Plastik vidayı aşağıya doğru bastırarak saat yönünün tersine çeviriniz.
• Vidası açılmış kapağı çıkarınız.

Şekil 2: Pipeti şişeye yerleştiriniz.

Alttaki halkayı tutarak, üst halkayı ihtiyacınız olan mililitreye karşılık gelecek çizgiye kadar çekiniz.

Şekil 3: Alt halkayı tutarak pipeti şişeden çıkarınız.

Üst halkayı aşağı doğru kaydırarak, pipeti alkolsüz bir içeceğe boşaltınız ve hemen içiniz.

Şişeyi kapatınız.

Pipeti bir miktar su ile temizleyiniz.

REMINYL tedavisine düşük bir doz ile başlayacaksınız. Olağan günlük doz günde iki kez alınan 4 mg’dır (1 ml solüsyon) (günlük toplam 8 mg). Sizin için en uygun doza ulaşıncaya kadar doktorunuz 4 haftada bir veya daha uzun aralıklarla dozunuzu kademeli olarak yükseltebilir. Maksimum doz günde iki kez alınan 12 mg’dır (3 ml solüsyon) (günlük toplam 24 mg).

Doktorunuz hangi dozla başlayacağınızı ve dozun ne zaman arttırılması gerektiğini açıklayacaktır. Ne yapacağınızdan emin değilseniz veya REMINYL’in etkisinin çok kuvvetli veya çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.

Bu ilacın etki gösterip göstermediğini kontrol etmek ve nasıl olduğunuzu öğrenmek için doktorunuzun sizi düzenli olarak görmesi gerekecektir.

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere yol açabilir ancak bunlar herkeste görülmez. Ciddi yan etkilere karşı dikkatli olunuz

Aşağıdakilerden biri olursa, REMINYL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deri reaksiyonları:
  • Özellikle ağız, burun, gözlerde ve genital çevresinde olmak üzere su kabarcıkları ve deri dökülmeleri (Stevens-Johnson sendromu).
  • Bazen ateşin de eşlik ettiği tüm vücuda yayılan kırmızı kızarıklıklar (Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis).
  • Küçük odaklar gibi görünen lekelerle gelişen kabarcıklara neden olan kızarıklık. Bu deri reaksiyonları REMINYL alan kişilerde nadir görülür (1000 kişiden 1’ini etkileyebilir).
• Kalp atışında değişiklikler (atış hızında yavaşlama, fazladan vurumlar gibi) dahil kalp problemleri. Kalp problemleri bir elektrokardiyogramda (EKG) anormal kayıt ile kendini gösterebilir ve REMINYL alan kişilerde yaygın olabilir (10 kişiden 1’ini etkileyebilir).
• Nöbetler: REMINYL alan kişilerde yaygın değildir (100 kişiden 1’ini etkileyebilir).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REMINYL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. (Nefes almakta zorlanıyorsanız veya hırıltılı nefes alıyorsanız, yüz, dil ve boğazınızda şişme yaşarsanız, bunlar anaflaksi denilen ciddi bir alerjinin bulguları olabilir.) Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler:

Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan > 1’inde görülebilir):

• Mide bulantısı ve kusma. Bu yan etkiler daha çok tedavinin ilk birkaç haftasında ya da doz artırıldığında görülür. Bu etkiler vücut tedaviye alıştıkça kademeli olarak azalır veya ortadan kalkar ve genelde birkaç günden az sürer. Bu etkilerle karşılaşırsanız doktorunuz daha fazla sıvı tüketmenizi tavsiye edebilir ve eğer gerekli görürse bulantıya karşı bir ilaç reçete edebilir.

Yaygın yan etkiler (10 hastadan en fazla 1’inde görülebilir).

• Kilo kaybı, iştah kaybı
• Gerçekte var olmayan şeyleri görmek, hissetmek ve duymak (halusinasyon)
• Depresyon
• Baş dönmesi hissi veya bayılma
• Kas tremorları veya spazmları
• Baş ağrısı
• Kendini çok yorgun, güçsüz hissetmek veya genel olarak iyi hissetmemek
• Enerji azlığıyla birlikte aşırı uykulu olmak
• Yüksek tansiyon
• Karında ağrı veya rahatsızlık
• İshal
• Hazımsızlık
• Düşme ve yaralanma

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastadan en fazla 1’inde görülebilir).

• Alerjik reaksiyon
• Vücutta aşırı su kaybı
• Ciltte karıncalanma veya uyuşma hissi
• Tat alma hissinde değişiklik
• Gündüz uykulu olmak
• Bulanık görme
• Devamlı kulak çınlaması (tinnitus)
• Düşük tansiyon
• Yüzde kızarma
• Kusma isteği duyma (öğürme)
• Aşırı terleme
• Kaslarda güçsüzlük
• Kanda karaciğer enzim düzeylerinin yükselmesi

Seyrek yan etkiler (1000 hastadan en fazla 1’inde görülebilir).

• Karaciğer iltihabı (enflamasyon) (Hepatit)

REMINYL benzer etki mekanizmasına sahip aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır:

• Donezepil veya rivastigmin (Alzheimer hastalığı için kullanılır)
• Ambenonium, neostigmin veya piridostigmin (şiddetli kas güçsüzlüğü için kullanılır)
• Pilokarpin (göz kuruluğu veya ağız kuruluğu için ağızdan alındığında).

Aşağıdakileri içeren bazı ilaçlar REMINYL alan kişilerde yan etkilerin ortaya çıkma olasılığını arttırabilir.

• Paroksetin, fluoksetin (antidepresanlar),
• Kinidin (düzensiz kalp atışı için kullanılır)
• Ketokonazol (bir antifungal, mantar enfeksiyonunda kullanılır),
• Eritromisin (bir antibiyotik)
• Ritonavir (insan immün yetmezlik virüsü veya (“HIV”) için kullanılır)
• Non-steroid antienflamatuvar ağrı kesiciler (ibuprofen gibi); bunlar ülser riskini arttırabilir
• Kalp bozuklukları veya yüksek kan basıncı için alınan ilaçlar (örn., digoksin, amiodaron, atropin, beta-blokerler veya kalsiyum kanal blokerleri). Bu ilaçları düzensiz kalp atışı için alıyorsanız, doktorunuz elektrokardiyogram (EKG) çekerek kalbinizin durumunu kontrol edebilir.

Bu ilaçlardan bazılarını alıyorsanız doktorunuz size REMINYL’in daha düşük bir dozunu verebilir.

REMINYL bazı anestezik maddeleri etkileyebilir. Genel anestezi altında ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza REMINYL aldığınızı çok önceden söyleyiniz.

Herhangi bir sorunuz olursa bilgi almak için doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
• Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
• REMINYL gebe kadınlara uygulanırken dikkatli olunmalıdır
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
• Bebeğinizi emziriyorsanız REMINYL kullanmayınız.

REMINYL'in çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Yaşlılar için özel bir durum belirtilmedi.