PRO-FLEKS LAKTATLı RINGER IV İNFüZYONLUK ÇöZELTI

PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER, vücudun temel yapı taşları olan elektrolitleri içeren ve damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir. PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER 500, 1000 ve 2000 mL hacminde PP torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER vücutta su ve kimyasal kaybının tedavisinde (örneğin aşırı terleme, böbrek rahatsızlıkları), kan damarlarındaki kan hacminin düşük olması (hipovolemi) veya düşük kan basıncı (hipotansiyon) tedavisinde ve metabolik asidoz (kanın çok asidik olması) durumlarında kullanılmaktadır.

Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz. Çözeltide yüzen partiküller varsa veya ambalaj herhangi bir şekilde zarar görmüşse, PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER’i kullanmayınız. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

bölümüne bakınız). PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa: - Seftriakson (bir antibiyotik) kullanıyorsanız (ayrıca “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız). - Kalp yetmezliği - Solunum yetmezliği (akciğer rahatsızlığı)(yukarıdaki şartlarda özel görüntüleme gerekebilir) Yetersiz böbrek fonksiyonu - Kandaki klor seviyesinin normalden yüksek olması (hiperkloremi) - Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) Deri altında tüm vücudu etkileyen sıvı birikmesi (genel ödem) - Deri altında, özellikle ayak bileği çevresinde sıvı birikmesi (çevresel ödem) - Akciğerlerde sıvı birikmesi (akciğer ödemi)

3 - Aldosteron adlı hormon seviyesinin yükselmesi (aldosteronizm) - Kandaki sodyum seviyesinin normalden yüksek olması (hipernatremi) veya sodyum tutulması (vücut çok fazla sodyum tuttuğunda) ile ilgili diğer durumlar, steroitlerle tedavi gibi (ayrıca “Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanımı” bölümüne bakınız). - Kalp rahatsızlığının herhangi bir çeşidi - Kandaki potasyum seviyesinin yüksek olması durumları (hiperkalemi): - Böbrek yetmezliği - Adrenokortikal yetmezlik (vücuttaki kimyasal konsantrasyonlarını kontrol eden hormonları etkileyen böbreküstü bezinin rahatsızlığı) - Akut dehidrasyon (kusma veya ishale bağlı vücuttaki su kaybı) - Yaygın doku hasarı (ciddi yanıklarda meydana gelebilmesi gibi) - Kandaki potasyum seviyelerinin yakından izlenmesi gerekmektedir. - Vitamin D seviyesinin yüksek olması ile ilgili hastalıklar (örneğin cildi ve iç organları etkileyen sarkoidoz hastalığı) - Böbrek taşları - Yetersiz karaciğer fonksiyonu - Diyabet Size infüzyon uygulandığında, doktorunuz kan ve idrar örneklerinizi analiz edecektir: - Kanınızdaki sodyum ve potasyum gibi kimyasalların miktarı - Kan ve idrarınızın asiditesi (asit-baz dengeniz). PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER potasyum içermesine rağmen, kandaki potasyum seviyesini yükseltip tedavi edecek kadar yeterli değildir. Kalsiyum klorür vücut dokularına enjekte edilirse zararlı olabilir. Bu yüzden, PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER kasların içine enjekte edilmemelidir (intramüsküler enjeksiyon). Ayrıca doktorunuz çözeltiyi damar çevresindeki dokuların içine sızdırmaktan kaçınmak için çaba sarf edecektir. PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER, kan naklinde kullanılan aynı iğne yoluyla verilmemelidir. Bu kırmızı kan hücrelerine zarar verebilir veya onların kümeleşmelerine neden olabilir. PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER laktat içerdiğinden, kanınızı çok alkali yapabilir (metabolik alkaloz). PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER, 6 aylıktan küçük bebeklere dikkatle verilmelidir. Parenteral nütrisyon (damar içine infüzyon ile uygulanan beslenme) alıyorsanız doktorunuz bunu göz önünde bulunduracaktır. PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER size uzun zamandır uygulanıyorsa, ekstra besin kaynağı verilmelidir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER’nin uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle

çözeltinize başka herhangi bir cihaz eklenecekse aşağıdakileri yapmalısınız: - Doktorunuza danışın - Eklenecek cihazın Kullanma Talimatı’nı okuyunuz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuklar için doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir. 6

Uygulanacak doz ve uygulama hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır. Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Sodyum tuzları böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda laktat metabolizması bozulabileceğinden, ilaç alkalileştirici etkisini gösteremeyebilir. Eğer PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER kullandıysanız: PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ya da çözelti size çok hızlı uygulanmışsa bu durum aşağıdaki belirtilere neden olabilir: - Dokularınızda sıvı birikimine (ödem) ve şişmeye neden olabilen su ve/veya sodyum (tuz) aşırı yüklenmesi - Kol ve bacaklarda iğnelenme ve uyuşma gibi belirtilere neden olan ve özellikle böbrek yetmezliği olanlarda görülebilen hiperkalemi (kanınızdaki potasyum düzeylerinin normalden daha yüksek düzeylere çıkması) - Kaslarda zayıflık - Hareket edememe / felç durumu (paralizi) - Düzensiz kalp atışları (kalpte aritmi) - Kalpte blok (kalp atışların çok yavaşlaması) - Kardiyak arrest (kalp çalışmasının durduğu hayatı tehdit eden bir durum) - Bilinçte bulanıklık Aşağıdaki belirtilere yol açacak şekilde hiperkalsemi (kanınızdaki kalsiyum düzeylerinin normalden daha yüksek düzeylere çıkması): - İştahta azalma (anoreksi) - Bulantı - Kusma - Kabızlık - Karın ağrısı - Kolay uyarılabilirlik ya da depresyon gibi ruhsal durum bozuklukları - Çok miktarda su içme (polidipsi) - Normalden daha fazla idrara çıkma (poliüri) - Böbreklerde kalsiyum birikimine bağlı böbrek hastalığı (nefrokalsinoz) - Böbrek taşları - Koma (bilinç kaybı durumu) - Ağızda tebeşirimsi tat 7 - Yüz ve boyunda kızarma - Derideki kan damarlarında genişleme. Aşağdaki belirtilere yol açacak şekilde ve özellikle böbrek yetmezliği olanlarda görülebilen hipokalemi (kanınızdaki potasyum düzeylerinin normalden daha düşük düzeylere düşmesi) ve metabolik alkaloz (kanınızın normalden daha bazik hale gelmesi): - Mizaçta değişiklikler - Yorgunluk - Solukta kesilme - Kaslarda sertleşme - Kaslarda seğirme - Kaslarda kasılmalar Bu belirtilerden herhangi biri sizde görülürse acilen doktorunuza haber veriniz. Size uygulanan ilaç durdurulacak ve belirtilerinize yönelik tedaviye başlanacaktır. PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PRO-FLEKS® LAKTATLI RİNGER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.