ONE ALPHA 0.25MCG KAPSÜL

oNE ALPHA'daki D vitamini analogu (D vitamini ile aynı özellikte olan) alfakalsidol (l-alfa- Hidroksivitamin Dı); karaciğerde süratle, D vitamini metabolizma ürünü olan ve kalsiyum ve fosfat düzenleyicisi olarak hareket eden l,25-dihidroksivitamin D3 şekline dönüşür. l kutu oNE ALPHA'da 50 veya 100 kapsül bulunmaktadır. Vücut içinde l.25-dihidroksivitamin Dı üretiminin azalması sonucu ortaya çıkan kalsiyum metabolizması dengesizliklerinin neden olduğu aşağıdaki hastalıklarda kullanılır: bilinmeyen hipoparatiroidizm (paratiroid bezlerin yetersiz salgı yapması), psödohipoparatiroidizm (paratiroid bezlerin yetersiz salgı yapmasını taklit eden durum), üçüncül hiperparatiroidizm (paratiroid bezlerde aşırı salgı yapılması) tedavisiıre yardımcı olarak; tls -D-vitaminine bağlı raşitizm veya osteomalasi (kemik yumuşaması), neonatal hipokalsemi (yeni doğanın kanında kalsiyum azlığı), kalsiyumun barsaktan emilim bozukluğu, osteoporoz (kemik doksusunda kalsiyum kaybı sonucunda azalma), emilim bozukluğuna veya beslenme bozukluğuna bağlı raşitizm ve osteomalasi'de kullanılır.

olası yan etkiIer nelerdİr?

Tüm ilaçlar gibi oNE ALPHA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler kanda yüksek olan kalsiyumun neden olduğu semptomlara bağlıdır. Yan etkiden şüphelenirseniz oNE ALPHA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuzabildiriniz ' Sık doktor kontrolü ve düzenli kan testleri sizi yan etkilerden koruyacaktır. Aşağıdakilerden biri olursa, oNE ALPHA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi yadaözellik\e ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeleri, koma(derin bilinç kaybı)' pankreasta akut enfeksiyon (ciddi karın ağrıları ve ateş), gözdeki sklera ve konjunktivada kalsiyum birikmesi, düzensiz kalp atışları, böbrekte kalsifikasyon, böbrek yetmezliği, çocuklarda büyüme geriliğinde. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin oNE ALPHA'a karşı ciddi alerjiniz var demektir Ac il tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılm anıza ger ek olab ilir.' Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yaIın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Derinizin herhangi bir yerinde veya dudaklannızda şişme veya kızarıklık olması durumunda. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: o oNE ALPHA ile kanda kalsiyum artışı (hiperkalsemi) ve fosfor artışı (hiperfosfatemi) dışında herhangi bir yan etki tespit edilmemiştir. Bu yan etki, oNE ALPHA tedavisi sırasında yapılan biyokimya testleri ile saptanabilir. Kas güçsüzlüğü ve kampları, bulantı hissi, susama hissi, kabızlık, ishal, kaşıntı, kanda üre içeriğinin artması, yüksek kan basıncı, yorgunluk, halusinasyon, konflizyon, sersemlik, kırmızı noktalı döküntü, sedef döküntüsü, iştah kaybı, kilo kaybı, mide ağrısı, kuru ağız, meta|ik tat, kalsifikasyon, sık idrara çıkma, gece idrara kalkma, idrar yolu enfeksiyonu, libido azalması, idrarda albumin, kanda yüksek kolesterol, yükselmiş karaciğer değerleri. Bunlar oNE ALPHA'nın hafif yan etkileridir 4ls Eğer bıı kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile knrşılaşırsanız do kt orunuzu v ey a e cZ ac ınıZ ı b i lgil e ndir iniz. Yaır etki lerin ı'anorlanması Kullaırına Taliınatında yer alaıı veya almayan bir yan etki meyclana gelınesi durtıınıında hekiıııiniz, eczaclnlz ve,v-a liemşireniz ile koıırışunuz. Ayrıca karşılaştığııılz yalr etkileri rvlvrv.titck.gov.tr sitesiııde yer alan "ilaç Yaıı Etki Bildirinıi'' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3l4 00 08 nuıııaralı;-an etki bildiriırı hattını arayarak Ti'iı'kiye Farmakovijilans lv{erkezi 1'rÜrnv)'ne bildiriniz' Meydana gelen yaır etkileri bildiretek kullanırıakta oldtığıınuz ilacın güvenliliği hakkıırıla daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlaıııış olacaksıııız.

Barbitürat (sakinleştirici, uyku verici ve nöbet tedavisinde kullanılan, merkezi sinir sistemine etkili ilaç grubu) veya diğer antikonvülsan ilaçlar (nöbet giderici) kullanan hastalarda, istenen etkinin görülebilmesi için daha yüksek dozlarln kullanılması gerekebi1ir. Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kııllanıyorsanıZ veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuzcı veya eczaclnıza danışınız. Ancak doktorunuz taraflndan gerekli görülür ise kullanılmalıdır Tedavi sırasındo haıııile olduğunıızu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıZa danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Ancak doktorunuz taraflndan gerekli görülür ise kullanılmalıdır. Araç ve makine kullanımı oNE ALPHA'nın araç ve makine kullanma becerinizi etkilediğine dair hiçbir bilgi yoktur oNE ALPHA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler oNE ALPHA her dozunda 0.3 mg potasyum sorbat ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. 215

mikrogram.

gibidir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz durumlarında özel bir kullanım durumu yoktur. Eğer oNE ALPHA'uır etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla oNE ALPHA kullandıysanız oNE ALPHA'dan kullanmonız gerekenden fazlasını kullanmıŞSanıZ bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. oNE ALPHA'yı kullanmayr unutursantz Doktorunuz atlanan dozun ne Zaman uygulanacağına karar verecektir. a a 3ls Unutulan dozları dengelemek için çıft doz almayınız. oNE ALPHA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler oNE ALPHA tedavisi sonlandırıldlğında herhangi bir etki oluşması beklenmez