NITROLINGUAL PUMP 0,4 MG 250 PUSKURTME SPREY

• NİTROLİNGUAL® PUMP SPRAY, gliseril trinitrat (nitrogliserin) adlı etkin maddeyi içermektedir.

NİTROLİNGUAL® PUMP SPRAY, kalp hastalıklarında kullanılan damar gevşetici ilaçlardan organik nitratlar grubuna girmektedir. Organik bir nitrat olan, etkin madde gliseril trinitrat, kalpte spazm niteliğindeki şiddetli ağrının (anjina pektoris) giderilmesi için kullanılmaktadır. Gliseril trinitrat, damar düz kaslarını gevşeterek kalbin yükünü hafifletir, oksijen gereksinimini azaltır ve böylece şiddetli göğüs ağrısının tedavisinde kullanılır.

NİTROLİNGUAL® PUMP SPRAY aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır.

• Kalbi besleyen damarlarda (koroner kalp damarları) zayıf kan dolaşımının sebep olduğu, dinlenirken ve ya uyku halinde ortaya çıkan ya da stres ve egzersiz durumunda görünen ani göğüs ağrısının tedavisinde (anjina pektoris),
• Göğüs ağrısını tetiklemesi olası bir fiziksel aktiviteden hemen önce göğüs ağrısını önlemek amacı ile (anjina pektoris atağının önlenmesinde),
• Koroner arter damarlarında meydana gelen tıkanmaya bağlı olarak kalp kasındaki kan dolaşımının yetersiz kalması sonucu oluşan kalp krizinde (akut miyokard enfarktüsü),
• Kalbin kan dolaşımını sürdürmek üzere pompa işlevini görmesinde yetersiz kalması ve buna bağlı olarak dokularda ortaya çıkan tıkanma ve sıvı birikmesi ile belirginleşen durumda (akut sol kalp yetmezliği),
• Kateter kullanımına bağlı koroner kan damarlarında oluşan kramplarda veya koroner anjiografide koroner damarların incelenmesinde kullanılmaktadır.

Dil altına püskürtme yolu ile kullanılır.

Kullanmadan önce koruyucu kapak çıkarılır, ilk kez kullanılması esnasında doz kamarasını doldurmak için pompaya bir kez basılır ve içeride kalmış olan hava dışarı püskürtülür. Bu işlem için pompaya bir kez sonuna kadar basılmalıdır. Bu işlem sprey uzun süre kullanılmadığı durumlarda da yapılmalıdır.

Sprey kullanıma hazır halde sunulmaktadır. Kullanmadan önce şişenin sallanmasına gerek yoktur.

Sprey sırasında şişe düz olarak tutulmalı, pompanın püskürtme deliği dil altına mümkün olduğunca yakın olmalıdır.

Pompa deliği elle kolay hissedilebilir şekilde üretildiği için gece kullanımı kolaydır. Ateşe ve kızgın yüzeylere püskürtmeyiniz.

PÜSKÜRTMELER 30 SANİYE ARA İLE, NEFES TUTULARAK YAPILMALIDIR. İLAÇ SOLUNUM YOLUNA ÇEKİLMEMELİDİR.

Kullanımdan sonra sprey mekanizmasını korumak için şişenin kapağı tekrardan kapatılmalıdır.

İlacın kullanımı konusunda her zaman doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. İlacın kullanımı hakkında şüpheleriniz varsa doktorunuza veya eczacınıza mutlaka danışınız.

• Hekim tarafından başka bir dozaj şeması önerilmediyse spazm niteliğindeki şiddetli göğüs ağrısı (anjina pektoris) başlangıcında veya anjina pektoris krizlerini tetiklemesi olası bir fiziksel egzersizden (yorucu etkinlik) hemen önce 1 veya 2 sprey (0.4 mg ila 0.8 mg) gliseril trinitrat kullanılır.
• Akut sol kalp yetmezliği veya kalp enfarktüsünde dolaşım kontrol edilerek ve sistolik kan basıncını 100 mmHg’ nin üzerinde olması koşuluyla 1 ila 3 sprey gliseril trinitrat (0.4.ila 1.2 mg) uygulanmalıdır. İstenen etkilerin sağlanmaması durumunda 10 dakika sonra aynı dozlar tekrarlanabilir.
• Özel bir kamera ile kalp atardamarlarınızın incelendiği bir röntgen filmi çektiriyorsanız (koroner anjiografi) işlemden önce 1 ila 2 sprey (0.4 ila 0.8 mg) gliseril trinitrat uygulanır.

Tüm ilaçlar gibi NİTROLİNGUAL® PUMP SPRAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok yaygın:

• Baş ağrısı

Yaygın:

• Baş dönmesi
• Sersemlik
• Bayılma hissi
• Huzursuzluk
• Şiddeti artan göğüs ağrısı ( şiddeti artan anjina)
• Aniden kalp atım hızında artma (refleks taşikardi)
• Kalp atım hızının yavaşlaması (bradikardiyal aritmi)
• Düzensiz ve anormal kalp ritmi (disritmi)
• Göz çevresinde, parmaklarda, ayak bileklerinde şişlikler (periferik ödem)
• Kan basıncında düşme (hipotansiyon)
• Ayaktayken aniden ortaya çıkan kan basıncında düşme durumu (postural hipotansiyon)
• İlacın bırakılmasının ardından kan basıncında ani yükselme (rebound hipertansiyon)

Yaygın olmayan:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
  • Ani kan basıncı düşüklüğü,
  • solunum güçlüğü,
  • şuur kaybı ve bazende bilinç bulanıklığına neden olan anafilaktik şok.
  • Bulanık görme
  • Ani bilinç kaybı ile birlikte seyreden kalp ritim bozuklukları ile görülen dolaşım yetersizliği (kolaps)
  • Kan basıncındaki düşme sonucu göğüs ağrısının artması (paradoksik nitrat reaksiyonu)
  • Çarpıntı
  • Soluk alıp vermede sıkıntı (dispne)
• Alerjik deri reaksiyonları;
  • yüz, boyun ve dilde şişme (anjioödem),
  • deride pullanma (eksfoliyatif dermatit),
  • deride sulanma ve kepeklenme (dermatit),
  • yüz-boyun kızarması,
  • üşüme hissi,
  • al basması,
  • deride döküntü,
  • kaşıntı ve kızarıklık (ürtiker),
  • uyuşukluk (letarji),
  • mide bulantısı,
  • huzursuzluk,
  • hızlı kalp atışı,
  • göğüste sıkışma,
  • titreme, hırıltılı soluma, deride koyu mavi veya mor renk oluşması (yüksek dozda; siyanoz)
  • Mide bulantısı,
  • dışkı kaçırma (bağırsak inkontinansı),
  • ağız kuruluğu
  • İdrarını tutamama (idrar inkontinansı)
  • İlacın normal dozda kullanımında beklenen etkiyi göstermemesi ve etki gösterebilmesi için dozun arttırılmasına ihtiyaç duyulması (tolerans gelişmesi) ve kullanılan aynı grup, diğer ilaçlara karşı tolerans gelişmesi (diğer nitro bileşiklerine karşı çapraz tolerans oluşması)
  • Yüksek dozda etki kaybı
  • Dokulara yeterli oksijen gitmemesi (nitrata bağlı yüksek dozda; methemoglobinemi)
  • Halsizlik
  • Soluk renk
  • Aşırı terleme

NİTROLİNGUAL® PUMP SPRAY kullandığınızda, yukarıda bahsedilen aşırı duyarlılık reaksiyon belirtilerinin sizde görülmesi halinde ilacın kullanımını hemen durdurunuz. Bu yan etkiler acil tıbbi müdahale gerektirebilen etkilerdir ve çok seyrek görülür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

NİTROLİNGUAL® PUMP SPRAY’ in kan basıncını düşürücü etkisi (antihipertansif etki) aşağıdaki durumlarda artar:

• Kan damarlarını gevşetici ilaçlar (vazodilatörler) ile birlikte kullanılması durumunda,
• Kan basıncını düşürücü ilaçlar ile birlikte kullanıldığında (örn; beta reseptör blokörler, diüretikler (idrar söktürücüler), kalsiyum kanal antagonistleri, ADE inhibitörleri),
• Ruhsal bozuklukların tedavisi için kullanılan ilaçlar ile birlikte (örn; depresyon; ruhsal çöküntü) ve şizofreni gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar ile birlikte (nöroleptikler),
• Alkol ile birlikte

Morfin benzeri ağrı kesiciler ile birlikte kullanıldığında bu ilaçların metabolizmasını yavaşlatabilir.

Sertleşme sorunun tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (sildenafil; Viagra®) ve benzeri fosfodiesteraz inhibitörleri örn; tadalafil, vardenafil vb) ya da akciğer kan damarlarında yüksek kan basıncının neden olduğu bozukluklarda kullanılan bazı ilaçlar (pulmoner arteriyal hipertansiyon) ile birlikte NİTROLİNGUAL® PUMP SPRAY’ in kullanmayınız.

NİTROLİNGUAL® PUMP SPRAY’ in migren tedavisinde kullanılan dihidroergotamin (DHE) etkin maddesini içeren ilaçlar ile eş zamanlı olarak kullanılması DHE seviyesinde artışa neden olur ve bu durum kan basıncında aşırı yükselmeye neden olabilir.

NİTROLİNGUAL® PUMP SPRAY ile kanın pıhtılaşmasını engelleyen heparin eş zamanlı kullanıldığında, heparinin etkisi azalabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NİTROLİNGUAL PUMP SPRAY’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir ve insanlara yönelik olası risk bilinmemektedir. NİTROLİNGUAL PUMP SPRAY gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NİTROLİNGUAL PUMP SPRAY’in anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Buna rağmen, emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da NİTROLİNGUAL PUMP SPRAY tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/ tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve NİTROLİNGUAL PUMP SPRAY tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

NİTROLİNGUAL® PUMP SPRAY çocuklarda kullanılmamaktadır.

NİTROLİNGUAL PUMP SPRAY yaşlı insanlarda (65 yaş ve üzeri) kullanıldığında ortostatik hipotansiyona (ayağa kalkınca aniden ortaya çıkan kan basıncının düşmesi durumu) neden olabilir.

Bu nedenle ilacı ilk kullanımı esnasında hastanın oturur pozisyonda bulunması gerekmektedir. Yaşlılar düşük kan basıncına ve baş ağrılarına çok hassas oldukları için yaşlılarda kullanımında dikkatli olunmalıdır.