MON.IYOT-131 0.37- 7400 MBQ ORAL KAPSüL

MON.IYOT-131 oral kapsül teşhis ve tedavi amacıyla kullanılır. Sodyum iyodür (I-131) içeren radyofarmasötik bir ilaçt ır. Sodyum iyodür vücutta tiroi d tarafından tutulur, beta ve gama ışınları yayar. Bu özelliklerinden dolayı nükleer tıp biliminde; tedavi amacıyla kullanıldığı durumlar:  Graves hastalığı, Toksik Multinodüler Guatr ve Toksik adenom tedavisi  Papiller ve Folliküler Tiroid ka nserinde ablasyon tedavisi ve m etastatik hastalık tedavisi teşhis amacıyla kullanıldığı durumlar: 2  Radyoaktif iyot uptake testi, Tiroid sintigrafisi ve radyoaktif iyot ile tüm vücut taraması Kapsüller kurşun zırh içinde uygulama aparatı ile birlikte bulunur.

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜK LEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR Radyofarmasötik ürünlerin kullanımı, taşınması ve imha edilmele ri ile ilgili sıkı yasalar bulunmaktadır. MON.IYOT-131 oral kapsül sadece özel kontrollü alanlarda kullanılır. Bu ürün sadece ürünün güvenli kullanımı konusunda eğitim almış kişiler tarafından taşınacak ve size uygulanır. Bu kişiler ürünün güvenli kullanımı ile ilg ili özel dikkat gösterecektir ve davranışlarıyla ilgili olarak size bilgi verecektir.

Doktorunuzun görüntüleri yorumlamasını etkileyebileceğinden, aşağıdaki ilaçlardan/ maddelerden herhangi birini aldınızsa veya kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz tedaviden önce aşağıdaki ilaçları bırakmanızı tavsiye edebilir: •tiroid bezi fonksiyonunu azaltmak için kullanılan ilaçlar: - karbimazol, metimazol, propilurasil 4 5 - perklorat. Bu ilaçlar sodyum iyodür [ 131I] tedavisinden bir hafta önce bırakılmalı ve tedaviden birkaç gün sonra kullanmaya tekrar başlanmalıdır.  Aşağıda listelenen ilaçlar, çeşitl i klinik durumlar için kullan ılmaktadır ve tedaviden bir hafta önce bırakılmalıdır. - salisilatlar: ağrı, ateş veya iltihabı azaltmak için kullanılan ilaçlar, örn. asetilsalisilik asit. - kortizon : iltihabı azaltmak veya nakil ya pılan organın reddini önlemek için kullanılan ilaçlar. - sodyum nitroprusid : yüksek kan basıncını düşürmek için ve aynı zamanda ameliyat sırasında kullanılan bir ilaç. ‐ sodyum sulfobromofitaleyn: test karaciğer fonksiyon testi için kullanılan bir ilaç ‐ Aşağıdaki ilaçlar: • kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan ilaçlar • parazitik infestasyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar • antihistaminler: alerjileri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar • penisilinler ve sülfonamidler: antibiyotikler • tolbutamid: kan şekerini düşürmek için kullanılan bir ilaç • tiyopenton: anestezi altında beyin basıncını düşürmek ve ayrıca şiddetli epileptik nöbetleri tedavi etmek için kullanılır.  fenilbutazon (ağrı ve iltihabı azaltmak için kullanılan bir ilaç) tedaviden 1 - 2 h a f t a ö n c e bırakılmalıdır.  balgamın havayolunu açmaya yardımcı iyot içeren ilaçlar, tedaviden 2 hafta önce bırakılmalıdır.  iyot tuzları içeren vitaminler tedaviden 2 hafta önce bırakılmalıdır.  tiroksin, liotironi n, triiyodotironin, tiroid ektresi gibi tiroid hormonları içeren ilaçlar tedaviden 2-5 hafta önce bırakılmalıdır.  benzodiazepinler (sakinleştiren ve uyku getiren ve kasları gevşeten ilaçlar) ted aviden 4 hafta önce bırakılmalıdır.  lityum (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) tedaviden 4 hafta önce bırakılmalıdır.  iyot içeren ilaçlar (vücudun sadece sınırlı bir bölümünde kullanılan ilaçlar) tedaviden 1 – 9 ay önce bırakılmalıdır.  amiodaron (kalp ritim bozukluklarının tedav isinde kullanılan bir ilaç) te daviden birkaç ay önce bırakılmalıdır.  iyot içeren kontrast maddeler tedaviden bir yıl kadar önce bırakılmalıdır. 6 Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 yutma zorluğunuz var ise (disfaji, özofageal striktür, özofagea l stenoz, özofageal divertikulum)  mide iltihabı (gastrit) ve peptik ülser gibi mide bozukluğu şikayetleriniz var ise  azalmış karın veya bağırsak hareketleri şikayetiniz var ise  boğaz tıkanıklığınız var ise Eğer ürün sadece tiroid bezini görünür yapmak için kullanılıyor ise. Bunun için genellikle sodyum iyodür (I-123) veya teknesyum (Tc-99m) içeren başka ürün ler kullanılmaktadır. Eğer tedavi gördüğünüz klinikte bu ürünler bulunmuyorsa veya kanser tedavisi görüyorsanız, bu öneriye geçerli değildir. MON.IYOT-131 oral kapsülü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.  Eğer tiroid tedavisi veya uygulaması alıyorsanız, tiroid hormon seviyelerinizi kontrol etmek ve olası geç komplikasyonları belirlemek için düzenli olarak tetkik edilmelisiniz.  İdrar torbanızda sodyum iyodür ( 131I) birikimini önlemek için tedaviden sonra bolca su içmeniz ve sık sık idrara çıkmanız teşvik edilecektir. Eğer idr ara çıkma probleminiz varsa, yüksek doz uygulamalarından sonra size sonda takılabilir.  Kapsülü yutmanızdan hemen sonra vücudunuzda radyoaktif madde bu lunur. Bir süre için çevrenizden uzak durmalısınız. D ışkı, idrar veya kusmuğunuz ra dyoaktif olarak kabul edilir ve başka insanlarla temas etmemesi için gerekli önlemler alınarak uzaklaştırılmalıdır.  Eğer mide hastalığınız var ise, mideye kolayca gitmesini sağlamak için, kapsüller bol su ile birlikte bütün olarak yutulmalıdır. Ülser hastalığı ve gastriti tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar (H2 antagonistleri veya proton pompa inhibitörleri) ile birlikte kullanmanız tavsiye edilecektir. 3  Eğer doz ayarlaması yapılmasını gerektiren belirgin böbrek fonksiyon azalması durumunuz var ise, tükürük bezlerinin il tihabını önlemek için, tükürük sa lgınızı teşvik edecek, sitrik asit içeren şeker veya içecekler tüketm eniz tavsiye edilmektedir. Te daviden önce tiroid bezinde tutulumu artırmak için, iyot içeriği düşük gıdalar tüketmeniz tavsiye edilecektir.  Eğer tiroid hormonları kullanıyorsanız, yeterli tutulumu sağlam ak için, uygulama öncesi tiroid yerine koyma (replasman) tedavisi bırakılmalıdır. Triiyo dotironin için 14 gün ve tiroksin için 4-5 hafta önce bırakılması önerilmektedir. Tedavi den iki hafta sonra bu ilaçlar tekrar kullanmaya başlanmalıdır. Benzer şekilde artmış tiroid b ezi aktivitesi tedavisinden bir hafta önce karbimazol ve propiltiyourasil kullanımı bırakılmalı ve tedaviden birkaç gün sonra tekrar başlanmalıdır.  Eğer hastalığınızın bir belirtisi olarak gözleriniz dışarı çıkı k ise (Graves hastalığının neden olduğu oftalmopati), bu durumda iltihabı önlemek için eş zamanl ı olarak ilaç almalısınız (kortikosteroidler).  Kadınlar tedaviden sonra 6-12 ay süresince hamile kalmamak için , doğum kontrolü kullanmalıdır. Erkekler tedaviden sonra 6 ay süresince doğum kontrolü kullanmalıdır.  Doktorunuz almanız gereken özel önlemler ile ilgili size bilgi verecektir. Tiroidi alınan yaşlı hastalarda kan sodyum seviyelerinin düşük olduğu gözlenmiştir. Bu olayın idrarda sodyum ve su atılımını artıran ilaçları (hidroklorotiya zid gibi diüretikler) kullanan hastalarda ve kadınlarda meydana gelme olasılığı daha yüksektir . Bu durumlardan biri sizde varsa, doktorunuz kanınızdaki elektrolitlerin (örn. Sodyum) mik tarını kontrol etmek için düzenli kan testleri yaptırabilir. MON.IYOT-131 oral kapsül uzmanlar tarafından tek bir doz olarak verilmektedir. Bu ilacı kullandıktan sonra herhangi bir özel önlem almanız ger ekiyor ise, doktorunuz size bilgi verecektir. Herhangi bir sorunuz varsa doktorunuzla iletişime geçiniz. Radyofarmasötiklerin teslim alınmaları, saklanmaları, kullanım, transfer ve imha edilmeleri mevzuata ve/veya yetkili resmi organizasyonların uygun lisansla rına tabidir. Dolayısı ile MON.IYOT-131 oral kapsül her zama n hastanede veya diğer klinikl erdeki nükleer tıp merkezlerinde uygulanır. MON.IYOT-131 oral kapsül kullanmadan önce:  İşlemden sonraki ilk saatlerde mümkün olduğunca sık idrara çıkm anızı sağlamak için uygulama başlamadan önce bol bol su için.  En az 4 saatlik aç olun (hiç bir şey yemeyin). MON.IYOT-131 oral kapsül kullanmadan önce aşağıdaki durumlarda doktorunuzla konuşunuz Eğer  hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız  emziriyorsanız

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Anne sütü ile beslediğiniz bebeğiniz var ise doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz siz

Yaşlı hastalar için doz ayarlanmasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları (böbrek, karaciğer yetmezliği v.b.) : Böbrek yetmezliği: Belirgin böbrek yetmezliği olan hastalarda aktivite ayarlaması gerektiğinden, tedavi edici 131I kapsül uygulaması özel dikkat gerektirir. Eğer MON.IYOT-131 oral kapsülün etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MON.IYOT-131 oral kapsül kullandıysanız: MON.IYOT- 131 oral kapsül size doktorunuz tarafından dikkatle k ontrol edilen tek doz olarak verileceğinden fazla kullanmanız hemen hemen imkansızdır. Ancak, fazla kullanmanız durumunda size uygun tedavi uygulanacaktır. Eğer istemeyerek fazla doz alırsanız alınacak önlemler radyoakt if iyodürün ( 131I) 8 vücudunuzdan mümkün olduğunda hızlı uzaklaştırılması ile ilgilidir. Bu önlemler şunlar:  İlacın kalanını dışarı attıracak (kusturacak) maddeler almak  Daha fazla idrara çıkmanız ve böylece radyoaktif iyodürün ( 131I) fazlasını uzaklaştırmanız için mümkün olduğunca çok su içmek. Ayrıca radyoaktif iyodürün (131I) tiroid bezi gibi dokularda birikmesini önlemek için maddeler de alınabilir (örn. potasyum perklorat maddesi). MON.IYOT-131 oral kapsül kullanımı ile ilgili herhangi bir soru nuz olduğunda, doktorunuza danışınız. MON.IYOT-131 oral kapsülden kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ıssanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz. MON.IYOT-131 oral kapsülü kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek icin çift doz almayınız. Bu ilaç nükleer tıp uzmanı kontrolünde uygulandığı için bu durum geçerli değildir. MON.IYOT-131 oral kapsül ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz size farklı bir uyarıda bulunmadıysa lütfen aşağıda belirtilen kurallara uyunuz. Tedaviden sonra aldığınız doza göre 48-96 saat süresince diğer kişilerin radyasyon ile bulaşmalarına neden olmamak ya da bulaşmayı azaltmak için;  Öpüşmeyiniz, tokalaşmayınız ve başkalarını yiyecek ve içeceklerini, özel eşyalarını (havlu, mendil, bardak, kaşık gibi) ortak kullanmayınız,  Cinsel ilişkide bulunmayınız,  Yalnız uyuyunuz,  Lavabo ve tuvaleti kullandıktan sonra sifonu en az iki kez çekiniz,  Havlu, çarşaf ve giysileriniz gibi kişisel eşyalarınızı diğer a ile bireylerininkinden ayrı yıkayınız,  İdrar yoluyla atılımı hızlandırmak ve idrardaki radyoaktif iyot miktarını seyreltmek için bol sıvı içiniz ve sık aralıklarla tuvalete çıkınız,  Hipertiroidi tedavisi görüyorsanız, radyoaktif iyot tedavisi uy gulandıktan sonra hipoaktif tiroid oluşumuna karşı kanda tiroid hormonu düzeyini ilk bir yı l içinde 2-3 ayda bir kontrol ettiriniz. Bu ilacı kullandıktan sonra, herh angi bir özel tedbir almanız g erekiyor ise, doktorunuz size bilgi verecektir. Özellikle şunları yapmalısınız, - ilacı aldıktan sonraki birkaç gün bebekler ve hamile kadınlar i le yakın temastan kaçınmalısınız. Nükleer tıp uzmanı doktorunuz ne kadar süre uza k kalmanız gerektiğini size söyleyecektir. - vücudunuzdan ilacı uzaklaştırmak için, bol miktarda sıvı tüketin ve sık sık idrara çıkın. - birkaç gün vücut sıvılarınız ra dyoaktif olacağı ndan, tuvaleti k ullandıktan sonra sifonu iyice çekerek tuvaleti dikkatle temizleyin ve ellerinizi iyice yıkayın. - tükürük oluşumunu artıracak portakal, limon veya limon suyu gib i sitrik asit içeren içecek içmeli veya şekerler yemeli ve tükürük bezlerinizde tükü rük birikimini 9 durdurmalısınız. - eğer günde bir defadan az tuvalete çıkıyorsanız, kabızlık gider ici ilaçlar alarak bağırsak çalışmanızı artırın. Kan, dışkı, idrar veya muhtemel kusmuğunuz birkaç gün radyoakti f olabilir. Bu nedenle, birkaç gün diğer insanlarla temastan kaçınmalısınız. Herhangi bir sorunuz varsa, nükleer tıp uzmanı doktorunuz ile temasa geçiniz.