ITRAXYL 100 MG 28 MIKROPELLET KAPSUL

• ITRAXYL, vajina (kadınlarda iç üreme organlarıyla dış üreme organlarını birbirine bağlayan hazne), cilt, ağız, gözler, tırnaklar ya da iç organların mantar hastalıklarını (enfeksiyon) tedavi etmede kullanılan bir ilaçtır.
• Her birinde 100 mg itrakonazol içeren beyaz-mor kapsüller halinde 4, 15 ve 28'lik blisterlerde sunulmaktadır.

ITRAXYL ağız yoluyla bir miktar suyla yutularak alınır.

• Her zaman için ITRAXYL'i tam bir öğünden hemen sonra almalısınız; çünkü bu şekilde ilaç vücudunuza çok iyi alınacaktır. Kapsülleri bir miktar suyla yutunuz. Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne kadar süreyle uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. (Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedeni olan mantar hastalığının tipi ile hastalığın görüldüğü organınıza göre karar verecektir.)

Genellikle aşağıdaki dozlarda kullanılır:

Cilt enfeksiyonlarında tedaviye son verildikten birkaç hafta sonra derideki hastalıklı bölgeler düzelecektir. Bu, mantarlarla olan yama tarzındaki cilt belirtileri için tipiktir: ilaç mantarın kendisini öldürmektedir, ama derideki hastalıklı bölge ancak bu bölgede yeniden sağlıklı deri büyümesiyle ortadan kalkmaktadır.

Tırnak enfeksiyonlarındaki hastalıklı alan ise, ilaç yalnızca mantarı öldürdüğünden tedaviye son verildikten 6 ila 9 ay sonra düzelmektedir. Tırnağın, mantarlar öldükten sonra da uzamasına gerek vardır ve bu aylar alabilir. Dolayısıyla tedaviniz sırasında bir iyileşme belirtisi görülmezse endişelenmeyiniz. İlaç tırnaklarınızda uzunca bir süre kalmaya ve etkisini göstermeye devam edecektir. Bu nedenle herhangi bir düzelme görmeseniz bile doktorunuzun önerdiği sürede tedaviyi kesmelisiniz.

İç organların enfeksiyonlarında daha yüksek dozlarla daha uzun süre tedavi gerekebilir.

• ITRAXYL'i zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz ITRAXYL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Tüm ilaçlar gibi, ITRAXYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ITRAXYL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• ITRAXYL'e karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes darlığı ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ITRAXYL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok seyrek olarak güneş ışığına karşı aşırı hassasiyet, bacaklarda uyuşma veya deride ağır bir hastalık da (ağız içinde, gözlerde ve genital bölgede deride soyulmalarla seyreden yaygın kızarıklık ve su toplanması, küçük iltihaplı sivilceler veya su toplanması ile seyreden kızarıklıklar) görülebilir. Bu belirtilerden herhangi birinin görülmesi durumunda da ITRAXYL kullanmayı keserek doktorunuza başvurunuz.

Eğer nefes darlığınızda artış oluyorsa, beklenmedik bir şekilde kilonuz artmışsa, bacaklarınızda şişme oluşmuşsa, alışılmamış bir halsizlik ve yorgunluk durumunuz varsa ya da daha önceleri yokken geceleri uyanmaya başlamışsanız hemen doktorunuza bildiriniz.

Aşağıdaki belirtilerden biri ya da birden fazlası karaciğerde oluşan bir hastalığın habercisidir ancak bunlar çok seyrek olarak görülür: iştahta azalma, bulantı, kusma, halsizlik, karın ağrısı, sarılık, idrar renginde ileri derecede koyulaşma ve dışkınızın renginde açılma. Böyle durumlarda ITRAXYL kullanmayı keserek, hemen doktorunuza başvurunuz.

İşitme kaybı oluşursa da ITRAXYL kullanmayı keserek, hemen doktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Bu bölümdeki yan etkiler oluşum sıklığına göre verilmiştir. Bu nedenle, aşağıdaki sıklık kategorileri ve birimleri kullanılmıştır:

Yaygın (10 hastadan en az birinde görülebilir)

• Karın ağrısı, bulantı

Yaygın olmayan (100 hastanın en az birinde görülebilir)

• Kadınlarda adetle ilgili bozukluklar
• Baş ağrısı, sersemlik hali, örneğin ayaklarda cilde yakın bölgelerde karıncalanma, uyuşukluk hissi
• Kabızlık, ishal, nefes darlığı, kusma, hazımsızlık ve midede ekşime, ağızda hoş olmayan tat hissi
• Deride 24 saat içinde kaybolan kızarıklıklar, kaşıntı, vücutta sıvı birikmesine bağlı şişlikler
• Kanda özellikle karaciğer, safra yollarının bozukluklarında yükselen bilirübin, alanin aminotransferaz, aspartat aminotransferaz enzimlerinin yükselmesi
• Saç dökülmesi
• Aşırı duyarlılık

Seyrek (1000 hastanın en az birinde görülebilir)

• Sık idrara çıkma
• Görmede bulanıklık ya da çift görme
• Kanda bağışıklık sisteminde görev alan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
• His kaybı
• Karaciğer enzimlerinde yükselme
• Kulaklarda çınlama
• Nefes almada güçlük
• Ateşlenme

Aşağıda verilen yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.

• Kanda pıhtılaşmayı sağlayan trombosit adı verilen hücrelerin sayısının azalması
• Kanda bağışıklık sisteminde görev alan nötrofil adı verilen hücrelerin sayısında azalma
• Ani başlangıçlı kalp atım sayısının yükselmesi, terleme, nefes almada güçlük, ateşin yükselmesi gibi belirtilerle seyreden, hızla müdahale gerektiren alerjik durum
• Kanda yağ taşınmasında görev alan trigliserid miktarında artış
• El ve ayak gibi uç organlarda güçsüzlük veya duyu kaybı/artışı
• Görmede bulanıklık, çift görme
• Kaslarda ağrı, eklemlerde ağrı
• Kalbin kan pompalama görevini yapamaması (kalp yetmezliği)
• Sertleşme problemi
• Sarılık, karaciğer iltihabı
• Ciltte alerjik reaksiyonlar, ışığa bakamama
• İşitme kaybı (kalıcı olabilir)
• Kanda potasyum seviyesinde azalma
• İdrar kaçırma

Bunlar ITRAXYL'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Doktorunuza veya eczacınıza halen kullanmakta olduğunuz ilaçları bildiriniz. Bazı ilaçlar birlikte alınmaz ve belirli bazı ilaçları alırken de bazı ayarlamaların yapılması, örneğin ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir. ITRAXYL kullanmaktayken hiç kullanılmaması gereken ilaçlara örnek olarak aşağıdaki ilaçlar verilebilir:

• Alerjik durumlar için kullanılan terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi ilaçlar
• Anjina ağrıları (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) ve yüksek tansiyon için kullanılan bepridil ve nisoldipin
• Belirli sindirim rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid
• Simvastatin ve lovastatin gibi kolesterol düzeyini düşüren belirli ilaçlar
• Uyku ilaçları olan midazolam ve triazolam
• Pimozid ve sertindol gibi ruhsal durum bozukluklarında kullanılan ilaçlar
• Morfin benzeri uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan levasetilmetadol
• Migren tedavisinde kullanılan ve ergot türevi ilaçlar olarak bilinen dihidroergotamin ve ergotamin
• Doğumdan sonra rahmin kasılarak eski haline gelmesi için kullanılan ergometrin (ergonovin) ve metilergometrin (metilergonovin) gibi diğer ergot türevi ilaçlar
• Kinidin ve dofetilid adındaki kalbinizin bozulan ritmini düzeltmek amacıyla kullanılan ilaçlar
• Metadon gibi bağımlılığa karşı kullanılan ilaçlar
• Felodipin gibi hipertansiyona karşı kullanılan ilaçlar

Bazı ilaçlar ITRAXYL'in etkinliğini önemli ölçüde azaltabilir. Bu durum özellikle epilepsi (kasılma nöbetleriyle seyreden bir hastalık; sara hastalığı) tedavisinde kullanılan (örneğin karbamazepin, fenitoin ve fenobarbital) ilaçlar ve verem hastalığında kullanılan (örneğin rifampisin, rifabutin ve izoniyazid) ilaçlar için geçerlidir. Bu nedenle bu ilaçlardan herhangi birini kullandığınız her durumda doktorunuzu bilgilendiriniz ki uygun önlemler alınabilsin.

Diğer bazı ilaçların birlikte kullanılması durumunda ITRAXYL ya da bu ilaçların dozunda bazı değişikliklerin yapılması gerekmektedir. Bu ilaçlara örnek olarak aşağıdakiler verilebilir:

• Klaritromisin, eritromisin ve rifabutin gibi bazı antibiyotikler
• Kalp ve kan damarlarına etkili bazı ilaçlar (digoksin, disopiramid, kalsiyum kanal blokeri olarak adlandırılan bazı ilaçlar, silostazol)
• Kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlar
• İltihabi durumlar, astım ve alerji durumlarında ağız yoluyla, enjeksiyonla ya da solunum yoluyla kullanılan metilprednizolon, budesonid, flutikazon ve deksametazon gibi ilaçlar
• Genellikle bir organ naklinden sonra kullanılan siklosporin A, takrolimus ve rapamisin (sirolimus olarak da bilinir) gibi ilaçlar
• HIV proteaz inhibitörü olarak bilinen belirli ilaçlar
• Kanser tedavisi için kullanılan belirli ilaçlar
• Buspiron, alprozolam ve brotizolam gibi endişe (anksiyete) durumlarında ve uyku bozukluklarınızı tedavi etmek için kullanılan (trankilizan) bazı ilaçlar
• Alerji durumlarında kullanılan ebastin
• Depresyon (ruhsal çöküntü) durumlarında kullanılan reboksetin
• Migren tedavisinde kullanılan eletriptan
• Ağrılar için güçlü bir ilaç olan fentanil
• Sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan repaglinid Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

ITRAXYL'in vücudunuza geçebilmesi için midenizde yeteri kadar asit olmalıdır. Bu nedenle mide asidini etkisizleştiren ilaçlar, ITRAXYL alındıktan sonraki 2 saat içinde alınmamalıdır. Aynı nedenle midenizin asit üretmesini engelleyen bir ilaç kullanıyorsanız, ITRAXYL'i asitli bir içecekle almalısınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamileyseniz ITRAXYL kullanmayınız.
• Doğurganlık çağında olan bir kadınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa, ilacı alırken gebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. ITRAXYL, kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücuduzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip ITRAXYL'i kullanmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziren bir anneyseniz ITRAXYL kullanmadan önce doktorunuza danışınız; ITRAXYL çok az miktarlarda sütünüze geçebilir.

ITRAXYL normalde çocuklarda kullanılmaz, ancak doktorunuz istisnai durumlarda çocuklarda da ITRAXYL reçeteyebilir.

Yaşlılarda da erişkin dozları kullanılır.