HEPAZEC 550 MG FILM TABLET (56 TABLET)

HEPAZEC, 56 adet pembe renkli, oval, çentiksiz film kaplı tablet içeren blister ambalajda sunulmaktadır.

HEPAZEC her bir tablette 550 mg rifaksimin içerir.

HEPAZEC etken madde olarak rifaksimin içerir. HEPAZEC, bağırsağa yerleşen ve hepatik ensefalopati hastalığına neden olan bakterileri ortadan kaldıran bir antibiyotiktir. Hepatik ensefalopati; ani veya kronik karaciğer yetmezliklerinde karaciğerin temizleyemediği zararlı maddelerin kan yoluyla beyine taşınıp ruhsal gerilim, saldırganlık, bilinç bulanıklığı, kas problemleri, konuşmada zorluk ve koma gibi bozukluklara neden olmasıdır. HEPAZEC, karaciğer hastalığı olan yetişkinlerde belirgin hepatik ensefalopati ataklarının tekrarını azaltmak için kullanılır. İshal ağırlıklı karın ağrısı, şişliği ve bağırsak düzeninde değişikliklerle tanımlanan kronik mide-bağırsak bozukluklarının tedavisinde kullanılır.

HEPAZEC tek başına ya da daha yaygın olarak laktuloz içeren bağırsak yumuşatıcı bir ilaçla birlikte kullanılabilir.

HEPAZEC bir bardak su ile ağızdan alınır.

HEPAZEC’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.

Önerilen doz:

HEPAZEC 550 mg film tablet için önerilen doz günde iki tablettir. 6 aylık kullanım sonrasında doktorunuz tedaviye devam edip etmemeniz için sizi değerlendirecektir.

HEPAZEC 550 mg film tablet ishal ağırlıklı karın ağrısı, şişliği ve bağırsak düzeninde değişikliklerle karakterize kronik mide-bağırsak bozukluklarının tedavisinde 14 gün boyunca günde üç kez kullanılır. Belirtilerinizin tekrarlaması durumunda doktorunuz tedavinizi tekrarlayabilir.

Tüm ilaçlar gibi HEPAZEC in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategoride gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın 1 ’inden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden biri olursa, HEPAZEC i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın olmayan:

• Yemek borusundaki damarlarda kanama varsa: Özofagus varisi
• İlacı kullandıktan sonra şiddetli diyare varsa: Bu bağırsaktaki bir enfeksiyondan kaynaklanabilir.

Sıklığı bilinmeyen:

Aşırı hassasiyet reaksiyonları, hipersensitivite ya da anjiyoödem: Yüzde şişme, boğazda şişme, dilde şişme, yutkunma güçlüğü, kurdeşen ve solumum güçlüğü belirtilerini içerir. Beklenmeyen bir kanama ya da morarma varsa: Bu, kanama riskini artıran ve kanda pıhtı oluşumunda görev alan hücrelerdeki azalmaya bağlı olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HEPAZEC’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Meydana gelebilecek diğer yan etkiler:

Yaygın:

• Karın ağrısı ya da şişkinlik
• Baş dönmesi
• Depresyon hâli
• Baş ağrısı
• Yorgun ya da hasta hissetme
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Karın boşluğunda sıvı birikimi
• Nefes darlığı
• Kas krampları
• Eklem ağrısı
• Ayak bilekleri, ayak ya da parmakların şişmesi
• Döküntü veya kaşıntı

Yaygın olmayan:

• Kendini kararsız hissetmek
• Hafıza kaybı ya da zayıflaması
• Konsantrasyon kaybı
• Dikkat bozukluğu
• Karın bölgesinde ağrı
• Yutakta kanama
• Mide rahatsızlığı
• Kafa karışıklığı
• Kaygı hissi
• Uykulu hissetme
• Zor uyuma
• Ağız kuruluğu
• Ani sıcak basması
• Mantar enfeksiyonları (Örneğin pamukçuk gibi)
• İdrar yolu enfeksiyonları (Örneğin, sistit gibi)
• Kansızlık (Anemi)
• İştah kaybı
• Hiperkalemi (kanda potasyum düzeyi yükselmesi)
• Normalden daha sık idrara çıkmak
• Zorlu veya ağrılı idrar yapma
• Konvülsiyon (kasılma nöbeti)
• Ateş
• Düşme
• Akciğer çevresinde sıvı birikmesi
• Ödem (Vücutta çok fazla sıvı olması nedeniyle yüz, el veya ayakta şişme)
• Kas ağrısı

Seyrek:

• Yaralar
• İdrarda protein görülmesi
• Zatürre de dâhil olmak üzere göğüs enfeksiyonları
• Selülit (Cilt altı dokusu yangısı)
• Üst solunum yolu (ağız, burun, boğaz) enfeksiyonları
• Rinit (Burun içi yangısı)
• Dehidrasyon (Vücutta su kaybı)
• Kan basıncında değişme
• Sabit solunum problemleri (kronik bronşit gibi)
• Halsiz hissetme
• Ameliyat sonrası ağrı
• Kabızlık
• Sırt ağrısı

Bilinmiyor:

• Bayılma veya bayılma hissi
• Deri tahrişi, egzema (kaşıntılı, kırmızılı, kuru cilt)
• Kan testinde görülebilecek şekilde karaciğerin çalışmasında bozukluk
• Kanın pıhtılaşmasındaki değişiklikler (Uluslararası Normalizasyon Oranı (INR) anormalliği)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız; doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Varfarin (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaç)
• Antiepilektikler (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Antiaritmikler (anormal kalp atışının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Siklosporin (bağışıklık baskılayıcı bir ilaç)
• Oral konraseptifler (doğum kontrol ilaçları)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, HEPAZEC almadan önce doktorunuz ya da eczacınız ile görüşünüz.

HEPAZEC’in doğmamış bebeğe zararı bilinmemektedir. Bu nedenle HEPAZEC hamileyken kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Rifaksiminin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde HEPAZEC’i kullanmayınız.

HEPAZEC’in 18 yaşın altındaki çocuklarda ve adölesanlarda kullanımı önerilmez. HEPAZEC çocuklarda ve adölesanlarda çalışılmamıştır.

HEPAZEC’in yaşlılarda kullanımına dair herhangi bir bilgi yoktur.

Eğer HEPAZEC ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.