ETOSID 100MG/5 ML IV INF. ICIN KON. SOLUSYON ICEREN 1 FLAKON

• ETOSİD kutusunda 5 ml’lik 1 adet flakon bulunur. Her flakon 100 mg etoposid içerir. Her bir flakon tek kullanımlıktır.
• Etoposid sadece damar içine uygulanır.
• Etoposid tek başına veya diğer kanser ilaçları ile birlikte aşağıda belirtilen kanser türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır:
• Küçük hücreli akciğer kanseri,
• Seminomatöz olmayan testis kanseri (testisin belirli bir bölümünü tutan kanser)
• Küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin belirtilere yönelik hafifletici tedavisi,
• Hodgkin hastalığı adı verilen bir tür lenf kanserinin yeniden alevlenme dönemleri,
• Hodgkin türü olmayan lenf kanseri,
• Akut myelositik löseminin (genellikle 40 yaşın üzerinde görülen bir tür kan kanseri) başlangıç tedavisi.
• Koriyon karsinomanın (ana rahminin içinde gelişen bir tür kötü huylu tümör) başlangıç ve yeniden alevlenme tedavisinde.

Bu ilaç sağlık personeli tarafından uygulanacaktır, kendi başınıza kullanmayınız. ETOSİD seyreltildikten sonra sadece damar içine uygulanır.

Vücut boşluklarına ya da atardamarların içine uygulanmamalıdır.

ETOSİD için uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı uzman doktorunuz tarafından belirlenecektir.

ETOSİD’i alırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.

Tüm ilaçlar gibi, ETOSİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Verilerde sıklık derecesi belirlenmemiştir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ETOSİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Üşüme, titreme, kızarma, ateş, taşikardi, dispne, bronkospazm ve hipotansiyon gibi anaflaktik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyoları)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ETOSİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler:

Çok yaygın görülen yan etkiler

• Kemik iliği hasarı (kemik iliğinin baskılanması), özellikle beyaz kan hücresi (lökopeni) ve kan pulcuğu sayısında (trombositopeni) azalma. Kan değerleri genellikle son doz uygulandıktan 24 ila 28 saat sonra düzelir.
• Kırmızı kan hücreleri sayısında düşme (anemi), beyaz kan hücreleri sayısında azalma (nötropeni)
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Kusma ve bulantı
• İştah kaybı (anoreksi)
• Karaciğerdeki zararlı etkiler
• Geri dönüşlü saç kaybı (alopesi)
• Deride renk değişikliği
• Genel olarak iyi hissetmeme
• Tükenmişlik

Yaygın görülen yan etkiler

• Diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında kan kanseri (akut lösemi)
• Ağır kemik iliği baskılanmasını takiben kanama ve enfeksiyonlar
• Titreme, kızarıklık, ateş, kalp atımında hızlanma, nefes almada güçlük, nefes alma kasları ile ilgili kramplar (bronşiyal spazmlar) ve kan basıncında düşme ile karakterize aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Baş dönmesi
• Kalp krizi ve kalp atımında değişiklikler
• Hızlı intravenöz uygulamanın ardından görülen geçici kan basıncında düşme (hipotansiyon)
• Kan basıncında yükselme ve/veya ateş basmaları
• Mide iltihabı (ağız ve yemek borusunun mukoza zarında)
• İshal
• Deride kızarıklık, deride solma ve kaşıntı (ürtiker), deri döküntüleri
• Ağrı ile ortaya çıkan bir tür damar iltihabı (uygulama bölgesinde flebit)
• Damar dışına kan veya lenf sızması (damar dışına kaçma, bölgesel yumuşak doku toksisitesi, şişlik, ağrı, deri altı dokuda iltihaplanma ve hücre tahribatı, derinin bazı bölgelerinin ölümü dahil)

Yaygın olmayan yan etkiler

• El ve ayakta karıncalanma hissi, uyuşma ve ağrı ile ortaya çıkan tüm hareket ve duyumları denetleyen sinir sisteminin hastalığı (periferik nöropati)
• Merkezi sinir sistemi üzerindeki etkilerine bağlı yorgunluk ve uyku hali
• Kramplar
• Görme alanında bozuklukla birlikte optik sinirde iltihaplanma
• Darmarlarda iltihaplanma (flebit)
• Tedavi kesilmesi sonrasında geri dönüşümlü solunumun durması
• Bronşiyal spazmlarla ilişkili ani tepkiler (solunum kaslarında kramplar)
• Öksürük, gırtlaktaki istemsiz kas kasılması (laringospazm), deride renk değişimi (siyanoz)
• Yüksek dozlardan sonra karaciğer enzimlerinde artış
• Yüz ve dilde şişlik (ödem), terleme

Seyrek görülen yan etkiler

• Ateş
• Sepsis (kan zehirlenmesi)
• Benzil alkole karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Uygulama süresince kanda yüksek miktarda ürik asit bulunması (hiperürisemi)
• Zihin bulanıklığı (konfüzyon), uyku hali, tat değişiklikleri ve geçici görme kaybı
• Alerjik reaksiyonlarla ilişkili sara nöbetleri, felç
• Beyin kaynaklı görme kaybı, uyku hali ve yorgunluk gibi beyinle ilgili olumsuz etkiler
• Akciğerlerde iltihaplanma (interstisyel pnömoni) ve akciğerin hava kesecikleri arasında esnekliği bozan bağ dokusu oluşumu (fibrozis)
• İstem dışı hareketler (hiperkinezi) ve hareketsizlik (akinezi)
• Güçlükle yutkunma ve tat almada bozukluk
• Ateş, halsizlik, deride karıncalanma, şiddetli deri döküntüsü, deride ve ayrıca yüz ve dudak çevresinde kabarcıklanma ve soyulma belirtilerini içeren şiddetli alerjik deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz)
• İltihaplı deri değişiklikleri (radyasyonla ortaya çıkana benzer dermatit)

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler

• Kadınlarda yumurtlama olmadan adet görme, adet kanamalarının azalması (hipomenore) ve adet görememe, geri dönüşümü olmayan kısırlık olasılığı (fertilitede azalma)

Böbrekler

Böbreklerde biriken yüksek konsantrasyonda etoposid böbrek işlevlerini etkileyebilir.

• Işın tedavisi ve kemik iliği baskılanmasına neden olabilecek ilaçlar etoposidin neden olduğu kemik iliği baskılanmasını artırabilir.
• Etoposid diğer ilaçların (örn. organ nakillerinden sonra vücudun nakledilen organı kabul etmesi için kullanılan bir ilaç olan siklosporin) hücre üzerine zararlı etkilerini ve kemik iliği baskılanmasını artırabilir. Yüksek doz siklosporin tedavisi etoposide maruz kalmayı artırır, etoposidin atılımını azaltır.
• Kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç olan sisplatin etoposidin seviyesini ve dolayısıyla zararlı etkilerini artırabilir.
• Fenitoin, fenobarbital gibi (sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde kullanılır) ilaçlar, etoposidin etkisini azaltır.
• Kan inceltici ilaçlar alıyorsanız (varfarin gibi) doktorunuza söyleyiniz, doktorunuz ilacınızı ayarlayabilir.
• Fenilbutazon, sodyum salisilat ve salisilik asit (bir ağrı kesici) gibi ilaçlar etoposidin kan proteinlerine bağlanmasını etkileyebilir.
• Kanser tedavisinde kullanılan antrasiklin grubu ilaçlar ve etoposid arasında çapraz direnç (ilaçlardan birine karşı direnç gelişirse diğer ilaca karşı da direnç gelişir) deneysel olarak gösterilmiştir.
• Fosfataz aktivitesini azalttığı bilinen ilaçlarla (örn., bağırsak parazitlerinin tedavisinde kullanılan levamizol hidroklorür) etoposidin birlikte kullanımı ile ilgili herhangi bir bilgi yoktur.
• Etoposid tedavisi süresince herhangi bir canlı aşı (örn: sarı hummaya karşı) yaptırmamalısınız.
• Disülfiram (alkol bağımlılığını tedavi etmek için kullanılır) içeren ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz, çünkü ETOSİD alkol içerir.

Yararlı olma olasılığı olan etkileşimler:

Etoposid genellikle diğer hücre üzerine zararlı ilaçlarla birlikte kullanılır ve bu etkisi yönünden birbirlerinin etkilerini artırdıkları varsayılır. Metotreksat ve sisplatin gibi bazı ilaçlarla böyle bir etkileşim gösterilmiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Etoposidin hamilelikte uygulanmasının şiddetli doğumsal kusurlara neden olabileceği düşünülmektedir. Etoposid tedavisi süresince hamile kalmamalısınız ve etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve erkekler tedavi süresi boyunca ve tedaviden sonraki 6 ay içinde etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Eğer etoposid tedavisini takiben çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız mutlaka genetik yönden bir uzmana danışmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız ETOSİD’i kullanmayınız. Emzirme dönemindeyken ETOSİD’i kullanmanız gerekirse emzirmeyi derhal kesiniz.

Çocuklarda etkinlik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Doz ayarlaması gerekli değildir.