EPİTOİN 250 MG/5 ML İ.M./İ.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL

 EPİTOİN etkin madde olarak her 5 ml’lik ampulde 250 mg fenitoin sodyum içermektedir. Her kutuda 5 adet ampul bulunmaktadır.  EPİTOİN, anti -epileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar sara (epilepsi) tedavisinde kullanılır.  EPİTOİN, şiddetli sara nöbetlerinin (status epilepticus) tedavisinde kullanılabilir. Ayrıca beyin ameliyatı sırasında veya sonrasında ve/veya ciddi kafa yaralanmalarında nöbetleri kontrol etmek veya önlemek için de kullanılabilir. EPİTOİN, ağızdan antiepileptik ilaçlar 2 alınamadığı durumlarda kısa bir süre için nöbetleri kontrol etmek veya önlemek için de kullanılır.  EPİTOİN, özellikle digoksin adlı ilacın neden olduğu, kalp ritminde değişikliğe yol açan belirli sorunların tedavisinde kullanılabilir. Size neden EPİTOİN verildiği konusunda emin değilseniz, bunu doktorunuza sormalısınız.

EPİTOİN, size hastanede bir doktor ya da hemşire tarafından uygulanacaktır. Size verilecek EPİTOİN çözeltisinin dozu ve konsantrasyonuna dokto runuz karar verecektir ve bunlar, fenitoin sodyumun eşdeğer dozu şeklinde reçete edilecektir. Doz, enjeksiyon olarak verildiğinde mg/doz veya infüzyon (damla) olarak verildiğinde mg/ml cinsinden olacaktır. Gerektiğinde 30 dakika sonra tekrar enjeksiyon uygulanabilir.

Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma iht imaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Bu, doktorunuzun size EPİTOİN uygulanmasının güvenli olup olmadığına karar vermesi için önemlidir. Bazı ilaçlar EPİTOİN’in çalışma şeklini etkileyebilir veya EPİTOİN’in kendisi aynı anda alınan diğer ilaçların etkinliğini azaltabilir. Bu ilaçlar aşağıdakileri kapsar:  Sara içi n kullanılan ilaçlar ( karbamazepin, lamotrijin, fenobarbital, sodyum valproat ve valproik asit, topiramat, okskarbazepin ve etosuksimid ile vigabatrin dahil suksinimidler)  Prednizolon gibi kortik osteroidler (vücudun iyileşmesine yardımcı çeşitli durumlarda kullanılır)  Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (amfoterisin B, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol ve mikonazol)  Deri hastalıklarını tedavi etmede kullanılan ilaçlar (metoksalen)  Tüberküloz ve diğer enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar (kloramfenikol, izoniazid, rifampin, sülfonamidler, sülfadiazin, sülfametizol, sülfametoksazol -trimetoprim, sülfafenazol, sülfizoksazol, doksisiklin, siprofloksasin)  Astım ve bronşit için kullanılan ilaçlar (teofilin)  Şeker hastalığı (diyabet) için kullanılan ilaçlar (tolbutamid) 6  Yüksek kan basıncı için kullanılan ilaçlar (diltiazem, felodipin gibi kalsiyum kanal blokörleri)  Ağrı ve iltihap için kullanılan ilaçlar (fenilbutazon ve aspirin ve steroidler gibi salisatlar)  Mide ülserleri ve reflü için kullanılan ilaçlar (omeprazol, sukralfat ve simetidin, ranitidin, famotidin ve bazı antiasitler gibi H2 antagonistleri olarak bilinen ilaçlar)  Uykusuzluk, ruhsal çöküntü (d epresyon) ve psikiyatrik bozukluklar için kullanılan ilaçlar (klordiazepoksid, klozapin, diazepam, disülfiram, lityum, metadon, fluoksetin, fluvoksamin, sertralin, haloperidol, levodopa, metilfenidat, paroksetin, fenotiazinler, ketiyapin, trazodon, rezerpin, trisiklik antidepresanlar ve viloksazin)  Kanser için kullanılan ilaçlar ( teniposit, florourasil, kapesitabin, bleomisin, karboplatin, sisplatin, doksorubisin, metotreksat dahil antineoplastik ajanlar)  Organ ve doku nakillerinde nakil reddini önlemek iç in kullanılan ilaçlar (siklosporin , takrolimus)  Kalp ve dolaşım sorunları için kullanılan ilaçlar (dikumarol, dijitoksin, amiodaron, digoksin, nizolpidin, disopiramid, meksiletin, furosemid, kinidin, rezerpin, varfarin ve diltiazem, nifedipin gibi kalsiyum kanal blokerleri)  Bazı hormon replasman tedavileri (östrojenler), oral kontraseptifler (doğum kontrol hapı)  Yüksek kolestrolü ve trigliseritleri düşürmek için kullanılan ilaçlar (atorvastatin, fluvastatin, simvastatin)  HIV enfeksiyonu (AIDS) tedavisinde kullanılan ilaçlar (delavirdin, efavirenz, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir)  Paraziter kurtları vücuttan atmak için kullanılan ilaçlar (albendazol, prazikuantel)  Tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (tiroksin)  Ameliyatlarda kullanılan bazı ilaçlar, ör. halotan, metadon (anestezik) ve nöromüsküler bloke ediciler (kasları gevşetmek için kullanılır, ör. pankuronyum, vekuronyum, roküronyum ve cisatrakuryum)  Reçetesiz olarak alınabilen bazı ürünler (folik asit, D vitamini) , kandaki folik asit miktarını ölçmek için 6 ayda bir kan testleri gerekebilir.  Bitkisel preparat St . John’s wort (sarı kantaron - Hypericum perforatum ) bu ilaçla aynı anda alınmamalıdır. St . John’s wort (sarı kantaron) alıyorsanız, bu ür ünü almayı kesmeden önce doktorunuza danışınız.  Varfarin gibi antikoagülantlar (fenitoin ile etkisi artabilir) 7  EPİTOİN ayrıca size uygulanabilecek bazı laboratuvar testleri üzerinde de olumsuz etki gösterebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlar da kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, EPİTOİN almadan önce bunu doktorunuza danışınız. EPİTOİN alırken hamile kalırsanız, hemen doktorunuza söylemelisiniz. Epilepsi nizin kontrol altında tutulması önemlidir, ancak diğer anti -epilepsi tedavilerinde olduğu gibi f etüsün zarar görme riski vardır. Bildirilen doğum kusurları arasında yüz, kafatası, tırnak, parmak ve kalp

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Dozun aya rlanması gerekli değildir, ancak çocuklarda ilaç yetişkinlerden daha hızlı şekilde parçalandığından, doktorunuz EPİTOİN dozlarının zamanını veya sayısını değiştirmesi gerekebilir. Yenidoğanlar (çok küçük bebekler): Başlangıç dozu genellikle bebek ağırlı ğının kg’ı başına 15 ila 20 mg’dır. EPİTOİN yenidoğanlara damardan verilecekse, dakikada bebek ağırlığının kg’ı başına 1 ila 3 mg’dan daha yüksek hızlarda verilmemelidir. Damardan verilen EPİTOİN, çok küçük bebeklerde ağızdan alınan EPİTOİN’den daha güvenilir şekilde emilir.

Fenitoin klirensinin azalması nedeniyle bazı yaşlı hastalarda daha düşük veya daha az sıklıkta dozlama gerekebilir. Doktorunuzun dozunuzu değiştirmesi gerekli değildir, ancak yaşlılarda daha fazla yan etki görülebilir. 9 Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız mevcutsa, gereken doz ayarlamasının yapılabilmesi için doktorunuzu bilgilendiriniz. Eğer EPİTOİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimi niz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla EPİTOİN kullandıysanız: EPİTOİN aşırı doz kullanımı tehlikelidir. Hemen doktorunuza söyleyiniz. İlk belirtiler nistagmus (istemsiz göz hareketi), diplopi (çift görme ), ataksi (vücut hareketlerinin tam kontrolünün kaybedilmesi) ve dizartri (motor konuşma bozukluğu). Diğer belirtiler titreme, hiperfleksi (kas spazmları), uyuşukluk, mide bulantısı, kusmadır. Hasta komaya girebilir ve hipotansif (düşük tansiyonlu) hale gelebilir. Ölüm, solunum ve dolaşım yetersizliğinden kaynaklanmaktadır. EPİTOİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. EPİTOİN’i kullanmayı unutursanız Uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabile ceğini düşünüyorsanız ya da ilacı uygulatmadıysanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gereklidir. Doktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. EPİTOİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz size söylemediği sürece EPİTOİN almayı durdurmayınız. Bu ilacı aniden keserseniz, bir nöbet geçirebilirsiniz. EPİTOİN almayı kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. EPİTOİN kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.