TOİNEX 250MG/5ML ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI

• TOİNEX etkin madde olarak her 5 ml'lik ampulde 250 mg fenitoin sodyum içermektedir. Her kutuda 5 adet ampul bulunmaktadır. • TOİNEX, anti -epileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar sara (epilepsi) tedavisinde kullanılır. 2 • TOİNEX, şiddetli sara nöbetlerinin (status epilepticus) tedavisinde kullanılabilir. Ayrıca beyin ameliyatı sırasında veya sonrasında ve/veya ciddi kafa yaralanmalarında nöbetleri kontrol etmek veya önlemek iyin de kullanılabilir. TOİNEX, ağızdan antiepileptik ilaçlar alınamadığı durumlarda kısa bir süre için nöbetleri kontrol etmek veya önlemek için de kullanılır. • TOİNEX, özellikle digoksin adlı ilacın neden olduğu, kalp ritminde değişikliğe yol açan belirli sorunların tedavisinde kullanılabilir. Size neden TOİNEX verildiği konusunda emin değilseniz, bunu doktorunuza sormalısınız.

TOİNEX, siz hastanedeyken uygulanacaktır. Size verilecek TOİNEX çözeltisinin dozu ve konsantrasyonuna doktorunuz karar verecektir ve bunlar, fenitoin sodyumun eşdeğer dozu şeklinde yazılı olarak ifade edilecektir. Doz, enjeksiyon olarak verildiğinde mg/doz veya infüzyon (drip) olarak verildiğinde mg/mL cinsinden olaca ktır. İlacı ağızdan alamadığımız durumlarda bazen TOİNEX'in kasınızın içine enjekte edilmesi gerekli olabilir.

Bazı ilaçlar TOİNEX'in çalışma şeklini etkileyebilir veya TOİNEX'in kendisi aynı anda alınan diğer ilaçların etkinliğini azaltabilir. Bu ilaçlar aşağıdakileri kapsar: • Alkol kullanımı (akut ve kronik) • Kalp ve dolaşım sorunları için kullanılan ilaçlar (dikumarol, dijitoksin, a miodaron, furosemid, kinidin, rezerpin, varfarin, tiklopidin, diltiazem, nifedipin, nikardipin, nimodipin, verapamil gibi kalsiyum kanal blokerleri) • Sara için kullanılan ilaçlar (felbemat, karbamazepin, lamotrijin, fenobarbital, sodyum valproat ve valproik asit, etosuksimid, vigabatrin, suksinimidler) • Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. amfoterisin B, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, mikonazol, azoller) 6 • Tüberküloz ve diğer enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar (kloramfenikol, izoniazid, rifampin, sülfonamidler, doksisiklin, siprofloksasin, eritromisin, prazikuantel, tetrasiklin) • Mide ülserleri için kullanılan ilaçlar (omeprazol, sukralfat ve simetidin, ranitidin, famotidin ve bazı antiasitler gibi H2 antagonistleri olarak bilinen ilaçlar) • Astım ve bronşit için kullanılan ilaçlar (teofilin) • Ağrı ve iltihap için kullanılan ilaçlar (azopropazon, fenilbutazon ve aspirin ve steroidler gibi salisatlar) • Uykusuzluk, ruhsal çöküntü (depresyon) ve psikiyatrik bozukluklar için kullanılan ilaçlar (klordiazepoksid, klozapin, diazepam, disülfiram, fluoksetin, fluvoksamin, sertralin, metilfenidat, paroksetin, fenotiazinler, trazodon, trisiklik antidepresanlar ve viloksazin) • Şeker hastalığı (diyabet) için kullanılan ilaçlar (to lbutamid, diazoksit, klorpropamid, glibürid) • Bazı hormon replasman tedavileri (östrojenler), oral doğum kontrol hapı (kontraseptifler), kortikosteroidler • Organ ve doku nakillerinde nakil reddini önlemek için kullanılan ilaçlar (siklosporin) • Kanser için kullanılan ilaçlar (antineoplastik ajanlar, teniposid, florourasil) • Ameliyatta kullanılan kas gevşeticiler (alkuronyum, pankuronyum, vekuronyum gibi nöromusküler blokerler), bazı anestetik ilaçlar (halotan) ve metadon • Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (kumarin antikoagülanlar) • İdrar söktürücü ilaçlar (furosemid) • Reçetesiz olarak alınabilen bazı ürünler (folik asit, teofilin, D vitamini) Bu ilaçlardan herhangi birinin tedavinizi etkileyip etkilemediğini belirlemeye yardımcı olmak üzere, doktorunuzun kanınızdaki Fenitoin miktarını test etmesi gerekebilir. TOİNEX bağırsak emilim yoluna ilişkin (enteral) beslenme preparatlarıyla birlikte uygulanmaması önerilir. Bitkisel preparat St. John (sarı kantaron - Hypericum perforatum ) bu ilaçla aynı anda alınmamalıdır. 7 St John wort (sarı kantaron) alıyorsanız, bu ürünü almayı kesmeden önce doktorunuza danışınız. TOİNEX ayrıca size uygulanabilecek bazı laboratuvar testleri üzerinde de olumsuz etki gösterebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, TOİNEX almadan önce bunu doktorunuza danışın. Tedaviniz sırasında hamile olduğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 5

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız., Emziriyorsanız, TOİNEX almayınız. Araç ve makine kullanımı TOİNEX özellikle tedavinin ilk haftalarında baş dönmesi veya uyku haline neden olabilir. Bu belirtileri yaşarsanız, araç veya herhangi bir alet ya da makine kullanmayınız. TOİNEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi üründe hacmin % 7,93’ü (a/h) kadar etanol (alkol) vardır; her dozda 396,5 mg’a kadar, her dozda 7,93 ml biraya eşdeğer, her dozda, her dozda 3,304 ml şaraba eşdeğer (Bu değerler bira ve şarap konsantrasyonları % 5 a/h ve %12 a/h alınarak hesaplanmıştır). Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır. Bu tıbbi ürün propilen glikol içerir, bu da alkol benzeri semptomlara neden olabilir. Bu tıbbi ürün her 5ml'lik ampül başına 1,16 mmol’den az (26,7 mg’dan az) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Dozun ayarlanması gerekli değildir, ancak çocuklarda ilaç yetişkinlerden daha hızlı şekilde parçalandığından, doktorunuz un TOİNEX dozlarının zamanını veya sayısını değiştirmesi gerekebilir. Yeni doğanlar (çok küçük bebekler): Başlangıç dozu genellikle bebek ağırlığının kg'ı başına 15 ila 20 mg’dır. TOİNEX yeni doğanlara damardan verilecekse, dakikada bebek ağırlığının kg'ı başına 1 ila 3 mg'dan daha yüksek hızlarda verilmemelidir. Damardan verilen TOİNEX , çok küçük bebeklerde ağızdan al ınan TOİNEX 'den daha güvenilir şekilde emilir.

Doktorunuzun dozunuzu değiştirmesi gerekli değildir, ancak yaşlılarda daha fazla yan etki görülebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Gerekirse doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır. 9 Karaciğer yetmezliği: Gerekirse doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır. Eğer TOİNEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TOİNEX kullandıysanız: TOİNEX aşırı dozda tehlikelidir. Size çok fazla miktarda TOİNEX verildiğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuza başvurunuz. Ürünü nasıl almanız gerektiğine ilişkin başka sorularınız varsa, bunları doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. TOİNEX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TOİNEX’i kullanmayı unutursanız: Uygulanması gereken dozun size verilmemi ş olabileceğini düşünüyorsanız yada ilacı uygulatmadıysanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gereklidir. Doktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TOİNEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz size söylemediği sürece TOİNEX almayı durdurmayınız. Bu ilacı aniden keserseniz, bir nöbet geçirebilirsiniz. TOİNEX almayı kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. TOİNEX kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.