DELIX PROTECT 10 MG 28 TABLET

DELİX, ramipril adı verile n ver anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü olarak bilinen bir etkin madde içerir. Bu madde kalp ve kan damarları üzerinde etki gösterir.

DELİX’i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanmaya özen gösteriniz. Sorularınız olur ise doktorunuza ve eczacınıza danışınız. — Hipertansiyon (tansiyon yüksekliği) tedavisi: Olağan başlangıç dozu günde bir kez 1,25 mg veya 2,5 mg'dır. Tansiyonunuz kontrol altına alınana kadar aldığınız miktarı doktorunuz ayarlayacaktır.

4 DELİX’in etkisini azaltabileceğinden aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz: • Ağrı ve yangıyı azaltmak için kullanılan ibuprofen ve indometazin, aspirin gibi ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler)) • Düşük kan basıncı, şok, kalp bozukluğu, astım veya alerji tedavisi için kullanılan efedrin, noradrenalin, izoproterenol, dobutamin, dopamin ve adrenalin gibi ilaçlar DELİX’in tansiyon düşürücü etkisini azaltabilir. Doktorunuz kan basıncınızı ölçmek isteyecektir. Birlikte kullanıldığında yan etkilerin görülme olasılığı artabileceğinden, aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz: • Sakubutril/valsartan – yetişkinlerde bir çeşit uzun süreli (kronik) kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılır (“DELİX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ” bölümüne bakınız). Son DELİX dozundan sonra 36 saat geçmeden sakubitril/valsartan tedavisine başlanmamalıdır. • Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiyotensin reseptör antagonisti (AIIRA) ya da aliskiren içeren ilaçlar (tek başına kullanımına göre tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), kanda potasyum seviyesinde artış (hiperkalemi) ve böbrek fonksiyonu değişiklikleri açısından riski ) (“DELİX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız). • Ağrı ve yangıyı azaltmak için kullanılan ibuprofen ve indometazin, aspirin gibi ilaçlar (non- steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler)) • Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (kemoterapi) • Nakil sonrası organ reddini önlemek için kullanılan siklosporin gibi ilaçlar • Furosemid gibi diüretikler (idrar söktürücüler) • Kanınızdaki potasyum miktarını artıran spironolakton, triamter en, amilorid, potasyum tuzları, enfeksiyon tedavisinde tek başına ya da sülfametaksazol ile beraber kullanılan trimetoprim ve heparin (kan inceltici) gibi ilaçlar • Yangı tedavisinde kullanılan prednizolon gibi steroid ilaçları • Düşük yoğunluklu lipoproteinlerin (protein ve yağlardan oluşan bileşimler) ayrıştırılması ile dekstran sülfatın kullanımı gibi kanın negatif yüklü yüzeylerle temasına yol açan vücut dışında yapılan tedaviler • Allopurinol (kanınızdaki ürik asit miktarını düşürmek için kullanılır) • Prokainamid (kalp ritim bozuklukları için) • Temsirolimus (kanser tedavisinde kullanılır) • Sirolimus, everolimus (organ nakli tedavisinde kullanılır) • Vildagliptin (tip 2 diyabet (bir çeşit şeker hastalığı) tedavisinde kullanılır) • Rasekadotril (ishale karşı kullanılır) • Neprilisin (NEP) inhibitörleri (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır) • Kan basıncını düşerebilen diğer ilaçlar (örn. nitratlar, trisiklik antidepresanlar, anestezikler, akut alkol alımı, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin gibi hipertansiyon (yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılan ve alfa blokörler olarak adlandırılan ilaç grubu) kullanımda tansiyon düşüklüğü riskinin artması beklenir.

• Eğer yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız: 3 - Anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB'ler) (sartanlar olarak da bilinirler, örneğin valsartan, telmisartan, irbesartan), özellikle d iyabetle ilişkili böbrek problemleriniz varsa. Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit (örn. potasyum) miktarını kontrol edebilir (bkz. DELİX ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ) Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DELİX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: • Eğer kalp, karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa, • Eğer çok fazla vücut tuzu veya sıvısı kaybettiyseniz (hasta olmak (kusmak), ishal olmak, normalden fazla terlemek, az tuzlu beslenmek, uzun süre diüretik (idrar söktürücü tabletler) almak veya diyalize girmek nedeniyle) • Eğer arı veya böcek sokmalarına karşı alerjin izi azaltmak için tedavi görecekseniz (duyarsızlaştırma) • Eğer anastezi alacaksanız. Anestezi, bir ameliyat veya herhangi bir diş tedavisi için verilebilir. DELİX tedavinizi bir gün önceden kesmeniz gerekebilir; tavsiye için doktorunuza danışınız • Eğer kanınızda yüksek miktarda potasyum varsa (kan testleri sonuçlarında gösterilir) • Eğer kanınızdaki sodyum düzeyini düşürebilecek ilaçlar kullanıyorsanız ya da kanınızdaki sodyum düzeyini düşürebilecek bir durumunuz varsa. Özellikle yaşlıysanız, doktorunuz kanınız daki sodyum düzeyini kontrol etmek için kan testleri yapabilir. • Eğer mTOR inhibitörleri (örn. temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptin, neprilisin (NEP) inhibitörleri (rasekadotril gibi) veya sakubitril/valsartan gibi ciddi bir alerjik reaksiyon ve anjiyoödem riskini artırabilecek ilaçlar alıyorsanız (bkz. DELİX ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ) • Eğer skleroderma (vücut dokularının ve cildin tepkimeye geçmesine ve sertleşmesine etki eden otoimmün, romatizmal ve kronik hastalıktır.) veya sistemik lupus eritematozus (deride pullanma) gibi bağ doku hastalığınız varsa • Eğer hamileyseniz (veya hamile kalmayı düşünüyorsanız) mutlaka doktorunuza

Yaşlıysanız, idrar söktürücü ilaç kullanıyorsanız veya kalp, karaciğer ya da böbrek probleminiz varsa, doktorunuz daha düşük bir dozla tedavinize başlayabilir. Daha sonra gerekirse dozunuzu yükseltebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Orta derecede böbrek yetmezliği olan h astalarda (kreatinin klirensi (vücut yüzey alanı başına 1,73 m2) 20–50 m L/dak arasındaki değerlerde böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda) tedaviye günde 1 defa 1,25 mg DELİX ile başlanır .. Böyle vakalarda uygulanacak en yüksek günlük doz 5 mg’dır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu ( yetmezliği) olan hastalarda DELİX tedavisine verilen cevap farklılık gösterebilir ( artmış veya azalmış olabilir ). Bu hastalarda sıkı tıbbi kontrol altında tedavi başlatılmalıdır. Bu vakalarda izin verilen en yüksek günlük doz 2,5 mg'dır. Eğer DELİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DELİX kullandıysanız: Doktorunuzu bilgilendiriniz veya size en yakın hastaneye gidiniz. Hastaneye giderken araç kullanmayınız, birinin sizi götürmesi veya ambulans çağırması ile hastaneye ulaşınız. Yanınıza ilacınızın kutusunu alınız, böylece doktorunuz ne kadar ilaç aldığınız hakkında bilgi sahibi olacaktır. DELİX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. DELİX'i kullanmayı unutursanız: Eğer tek doz DELİX’i almayı unutursanız, bir sonraki normal dozu zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DELİX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: DELİX tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz DELİX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastalığı nızın seyri olumsuz yönde etkilenebilir. DELİX tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, aşağıdaki durumlar ortaya çıkabilir: • Tansiyonunuz yeniden yükselebilir • Kalp yetmezliğiniz ağırlaşabilir • Kalp krizi veya inme geçirme ve kalp veya dolaşım problemlerinin görülme riski artar 7