COLEBYN 10 MG 28 TABLET

COLEBYN kanınızdaki toplam kolesterol seviyesini, kötü kolesterolü (LDL kolesterol) ve trigliseridler denilen maddeleri düşüren bir ilaçtır. COLEBYN ek olarak iyi kolesterol (HDL kolesterol) seviyesini yükseltir. Sadece diyet yaparak kolesterol seviyelerini kontrol altında tutamayan hastalar içindir. Bu ilacı kullanırken aynı zamanda kolesterol düşürücü bir diyete de devam etmelisiniz.

COLEBYN sindirim sisteminizden emilen kolesterolü azaltarak etkisini gösterir. COLEBYN kilo vermenizi sağlamaz.

COLEBYN, vücudunuzun kendi ürettiği kolesterolü azaltıcı statin denilen ilaçlara ek bir etki gösterir.

COLEBYN beyaz renkli, oblong çentiksiz tabletlerdir. COLEBYN 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

COLEBYN aşağıdaki durumlarda diyete ek olarak kullanılır:

• Kanınızdaki kolesterol seviyesi yüksek olduğunda (primer hiperkolesterolemi [heterozigot ailesel veya ailesel olmayan])
• Sadece statinle kolesterol seviyeniz kontrol altına alınamadığında, statinlerle birlikte
• Tek başına COLEBYN, statin tedavisi size uygun olmadığında veya tolere edemediğinizde
• Kanınızdaki kolesterol seviyesini artıran kalıtımsal bir hastalığınız olduğunda (homozigot ailesel hiperkolesterolemi). Size aynı zamanda statin ve belki diğer bazı ilaçlar da reçete edilecektir.

• COLEBYN’in günlük dozu ağızdan alınan 1 tablet (10 mg)’dır. Tablet bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.
• COLEBYN’i günün istediğiniz saatinde, yemeklerle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.

• COLEBYN’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.
• Doktorunuz size bırakmanızı söylemedikçe diğer kolesterol düşürücü ilaçlarınızı da almaya devam ediniz. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız.
• COLEBYN kullanmaya başlamadan önce kolesterol düşürücü bir diyete girmelisiniz.
• COLEBYN kullanırken aynı zamanda bu diyete de devam etmelisiniz.
• Eğer doktorunuz size COLEBYN ile birlikte bir statin de reçetelediyse her iki ilacı da aynı zamanda alabilirsiniz. Böyle bir durumda diğer ilacın da kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz.
• Eğer doktorunuz COLEBYN ile birlikte kolesteramin (kolesterol düşürücü bir ilaç) veya diğer herhangi bir safra asidi bağlayıcı ilaç reçetelediyse, COLEBYN’i safra asidi bağlayıcı ilaçtan 2 saat önce veya 4 saat sonra almalısınız.

Tüm diğer ilaçlar gibi COLEBYN’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

COLEBYN tek başına kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Sıklıklar şöyle tanımlanır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1,000 ila <1/100); seyrek (≥1/10,000 ila <1/1,000) ve çok seyrek (<1/10,000, ayrı raporlar dahil)

Açıklanamayan kas ağrısı, yumuşaklığı ve zayıflığı hissediyorsanız doktorunuza başvurunuz. Seyrek olarak, kas problemleri, kas zafiyeti böbrek hasarıyla sonuçlanabilir, ciddi olabilir ve potansiyel olarak sağlığı tehdit edici durum oluşturabilir.

Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şişme nefes almada ya da yutmada güçlük oluşturabilen (hemen tedavi gerektirir) alerjik reaksiyonlar genel kullanımda bildirilmiştir.

Yaygın:

• Karın ağrısı,
• ishal,
• karında şişkinlik,
• yorgunluk

Yaygın olmayan:

• Karaciğer testlerinde (transaminazlar) ya da kas fonksiyonlarına ait bazı laboratuvar testlerinde yükselme;
• öksürük,
• hazımsızlık,
• mide yanma hissi;
• bulantı;
• eklem ağrısı;
• kas kasılmaları;
• boyun ağrısı;
• iştah azalması;
• sıcak basması;
• yüksek tansiyon;
• göğüs ağrısı;
• ağrı

COLEBYN ve bir statin birlikte uygulandığında:

Yaygın:

• Karaciğerde (transaminazlar) bazı laboratuvar testlerinde yükselme;
• baş ağrısı;
• kas ağrısı;
• kas yumuşaklığı veya kas güçsüzlüğü

Yaygın olmayan:

• Karıncalanma hissi;
• ağız kuruluğu;
• kaşıntı;
• döküntü;
• ürtiker;
• sırt ağrısı;
• kas güçsüzlüğü;
• kol ve bacaklarda ağrı;
• şişkinlik,
• özellikle el ve ayaklarda şişkinlik;
• yorgunluk veya güçsüzlük

Ayrıca, genel kullanımda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

• Baş dönmesi,
• kaslarda sızlama,
• karaciğer problemleri,
• döküntü ve kurdeşeni içeren alerjik reaksiyonlar,
• bazen hedef tahtasına benzer görünümde lezyonlarla birlikte kızarık kabartılı döküntü,
• kaslarda ağrı,
• hassasiyet veya güçsüzlük,
• kas yıkımı,
• safra taşları veya safra kesesi iltihabı (karın ağrısı, bulantı ve kusmaya neden olabilir),
• sıklıkla şiddetli karın ağrısının eşlik ettiği pankreas iltihabı,
• kabızlık,
• kan hücre sayımlarında azalma ve buna bağlı olarak morarma/kanama (trombositopeni),
• karıncalanma hissi,
• depresyon,
• olağandışı yorgunluk veya güçsüzlük,
• nefes darlığı.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

COLEBYN kullanırken başka ilaçlar alıyorsanız, özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza haber veriniz:

• Siklosporin (organ nakli hastalarının kullandığı bir ilaç)
• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar, varfarin, fenprokumon, asenokumarol, fluindion (antikoagülanlar)
• Kolestiramin (kolesterolü düşüren bir ilaç), çünkü COLEBYN’in etksini değiştirebilir.
• Fibratlar (kolesterol düşüren ilaçlar)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız COLEBYN ile birlikte bir statin almayınız. Eğer COLEBYN ile birlikte bir statin tedavisi aldığınız sırada hamile kalırsanız hemen her iki ilacı da kullanmayı bırakınız ve doktorunuza haber veriniz. Hamilelik sırasında COLEBYN kullanımıyla ilgili herhangi bir deneyim yoktur. Eğer hamileyseniz COLEBYN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız COLEBYN ve statini birlikte kullanmayınız. Çünkü, ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Statin olmadan tek başına COLEBYN’i de emziriyorken kullanmayınız. Bu konuda doktorunuza danışınız.

COLEBYN 10 yaşın altındaki çocuklara önerilmemektedir.

Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.