CODEFEN 50/50 MG 30 EFERVESAN TABLET

CODEFEN 50 mg diklofenak sodyum ve 50 mg kodein fosfat içeren beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletlerdir. CODEFEN 20 ve 30 efervesan tablet, strip içerisinde ambalajlanmıştır. CODEFEN’in içeriğindeki diklofenak , ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “ steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler)” isimli bir ilaç grubuna dahildir. CODEFEN’in içeriğindeki diğ er etken madde olan kodein , merkezi sinir sisteminde etki gösteren ağrı ve öksürük kesici bir opioid grubu ilaçtır. CODEFEN yetişkinlerde ve 14 yaşından büyük çocuklarda tek başına veya parasetamol veya 2 NSAİİ’ler gibi diğer ağrı kesiciler ile giderilemeye n kısa bir süre önce başlayan orta şiddette ağrıların (romatizmal ağrılar, kas ağrısı, sırt ağrısı, sinir ağrısı, migren, baş ağrısı, diş ağrısı ve ağrılı adet kanaması gibi) kısa süreli tedavisinde kullanılır.

Doktorunuzun verdiği talimatlara dikkatle uyunuz. Ö nerilen dozu ve tedavi süresini aşmayınız.

 Astımınız ya da saman nezleniz (mevsimsel alerjik nezle) varsa,  Daha önce mide ülseri, mide kanaması ya da siy ah dı şkı gibi mide -barsak sorunları geçirdiyseniz ya da geçmişte iltihap giderici ilaçlar aldıktan sonra mide rahatsızlığı ya da mide yanması olduysa,  Kolon iltihabı (ülseratif kolit) ya da barsak iltihabınız (Crohn hastalığı) varsa,  Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorunlarınız varsa,  Vücudunuzun s usuz kalmış olma olasılığı varsa (örneğin hastalık, ishal, büyük bir ameliyat öncesi ya da sonrası),  Ayaklarınız şişiyorsa,  Kanama bozukluğunuz ya da kanla ilgili başka bozukluklarınız varsa (porfiri adında nadir bir karaciğer sorunu dahil olmak üzere),  Bağ dokusu hastalıkları ya da be nzer bir rahatsızlığınız varsa ilacı dikkatli kullanmanız gerekmektedir.  Santral sinir sistemini baskılayan ilaç kullanıyorsanız CODEFEN’in içeriğindeki kodeinle etkileşebilir ve kodein ilaç bağımlılığı yapabilir, bu durumlarda ilacı dikkatli kullanmanız gerekmektedir.  Kodein ilaç bağımlılığına yol açabilir. Özellikle uzun süreli kodein kullanımı sonrası oluşabilecek bağımlılık ilaç kesilmesini takiben yorgunluk, sinirlilik gibi bulgular şeklinde ortaya çıkabilir. Bu nedenle uzun süreyle kullanılacaksa doktor gözetiminde alınız.  Tiroid fonksiyonlarınız azalmış ise, barsaklarınızda iltihap gelişmişse, kasılmalarınız varsa, safra kesesi hastalığı veya safra taşınız varsa, sindirim sistemi organları ile ilgili operasyon geçirmişseniz, prostatınızda büyüme varsa, tansiyonunuz düşmüşse, kas zafiyetiniz varsa, solunum fonksiyonlarınız bozulmuş ise veya astımınız mevcutsa dikkatli kullanınız.  Boşaltım sistemi operasyonlarından sonra dire kt idrar yolu çıkışını kasarak idrar birikimine yol açabilir.  Kodein, böbrek üstü bezi tümöründe (feokromasitoma) histamin salımını arttırarak böbrek üstü bezinden katekolaminlerin salgılanmasını arttırabilirler.  Kodein, karaciğerde CYP2D6 enzimi aracılığı ile yıkıldığından CYP2D6 enzimini baskılayan ilaçlar ile birlikte kullanıldığında bu yıkım azalabilir veya tamamen durabilir.  Kodein 14 yaş ve üzeri çocuklarda solunum durması, solunumda baskılanma ve çocuklarda ölümlere neden olabileceği için, kullanılması gerekiyorsa hekim kontrolünde dikkatli kullanılmalıdır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi ol sa sizin için gerekliyse lütfen doktorunuza danışınız. 5 Ayrıca; - CODEFEN kullanırken herhangi bir zamanda göğüs ağrısı, nefes darlığı, güçsüzlük ya da konuşmada bozulma gibi kalp ya da kan damarları problemlerine işaret eden belirti veya semptomlar yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız. - CODEFEN, bir enfeksiyonun belirtilerini (örneğin baş ağrısı, yüksek ateş) hafifletebilir ve dolayısıyl a enfeksiyonun saptanmasını ve yeterli derecede tedavi edilmesini güçleştirebilir. Kendinizi iyi hissetmiyor ve doktora görünme ihtiyacı duyuyorsanız, CODEFEN kullandığınızı doktorunuza söylemeyi unutmayınız. - Çok nadir durumlarda, diğer iltihap giderici ilaçlar gibi CODEFEN de şiddetli alerjik reaksiyonlara (örneğin döküntü) neden olabilir. Eğer yukarıda tanımlanan belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza haber veriniz. CODEFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması  CODEFEN yemekle birlikte ya da yemek dışında alınabilir.  CODEFEN, alkol ve alkol içeren yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılmamalıdır.

 Bebeğinizi emziriyorsanız  Uykuda solunum durması rahatsızlığı nedeniyle yapıla n bademcik ve/veya geniz eti ameliyatı sonrasında ağrı kontrolünde (18 yaşından küçükseniz)  Komadaki hastalarda bu ilacı kullanmayınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse CODEFEN’i kullanmadan önce bunu doktorunu za danışınız. Doktorunuz bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir. CODEFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer,  CODEFEN tedavisine, kalp damar sistemi hastalıkları için önemli risk faktörlerini (örneğin, yüksek kan basıncı, kanınızda yağ (kolesterol, trigliseritler) düzeylerinde anormal derecede yükseklik, şeker hastalığı, sigara kullanımı gibi) taşıyan hastalarda, ancak d ikkatli bir değerlendirme sonrasında başlanmalıdır. Özellikle yüksek dozda kullanımında (günlük 150 mg) ve uzun süreli tedavilerde bu riskin arttığı görülmüştür. Bu yüzden, diklofenak tedavisinde mümkün olan en kısa tedavi süresi ve en düşük etkili doz tercih edilmelidir. Sağlık mesleği mensuplarının hastaların diklofenak tedavisine devam etme gerekliliğini düzenli olarak tekrar değerlendirmelidir.  Bilinen bir kalp ya da kan damarı hastalığınız varsa [ayrıca kontrol edilemeyen yüksek kan basıncı, konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek kadar kan pompalayamaması), bilinen iskemik kalp hastalığı (kalbin oksijenlenmesini ve kanlanmasını sağlayan damarın daralması) veya periferik arteriyel hastalık (atardamarların daralması ve b unun sonucunda damarın beslediği bölgeye yeterince kan gidememesi durumu) dahil kalp damar sistemi hastalığı olarak tanımlanır. ] Diklofenak içeren CODEFEN ile tedavi genellikle önerilmez. (Bilinen kalp hastalığınız varsa ya da kalp hastalığı riski taşıyors anız ve özellikle 4 haftadan uzun süredir tedavi ediliyorsanız; CODEFEN ile tedavinizi sürdürmeniz gerekip gerekmediği doktorunuz tarafından yeniden değerlendirilecektir.) 4  Kalp damar sistemine yönelik yan etkiler açısından riskinizi mümkün olan en düşük seviyede tutmak üzere ağrı ve/veya şişliğinizi hafifleten en düşük CODEFEN dozunu, mümkün olan en kısa süre boyunca almanız genellikle önemlidir.  Diklofenak içeren CODEFEN’i başka iltihap giderici ilaçlarla (asetilsalisilik asit/ aspirin, kortikosteroidler, “kan sulandırıcılar” ya da s erotonin geri alım inhibitörleri dahil) eş

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Bebeğinizi emziriyorsanız, CODEFEN almamalısınız; çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir. Araç ve makine kullanımı CODEFEN kullanan hastalarda nadir olarak görme bozuklukları, sersemlik ya da uyku hali gibi yan etkiler görülebilir. Bu tür etkilerini fark ederseniz, araç ve makine kullanmamalı ya da dikkatli olmanızı gerektiren başka aktivitelerde bulunmamalısınız. Bu tür bir etkiyle karşılaştığınız takdirde bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildiriniz. 6 CODEFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler CODEFEN her bir efervesan tablette 11,38 mmol (261,72 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. CODEFEN sorbitol ve laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Yaşlı hastalar CODEFEN’in etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle, yaşlılar doktor talimatlarına uymaya özellikle dikkat etmeli ve şikayetlerin hafifletilmesi için gereken minimum miktarda tablet kullanmalıdır. Yaşlı hastaların ist enmeyen etkileri derhal doktorlarına bildirmeleri son derece önemlidir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta şiddette b öbrek yetmezliği olan hastalar CODEFEN’i dikkatli kullanmalı; ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar ise CODEFEN’i kullanmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: 8 Hafif ve orta şiddette ka raciğer yetmezliği olan hastalar CODEFEN’i dikkatli kullanmalı; ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar ise CODEFEN’i kullanmamalıdır. Eğer CODEFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla CODEFEN kullandıysanız: Kazayla doktorunuzun size söylediğinden çok daha fazla tablet aldıysanız, derhal doktorunuzla ya da eczacınızla temas kurunuz ya d a bir hastanenin acil servisine başvurunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir. CODEFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. CODEFEN’i kullanmayı unutursanız: Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınızda vakit geçirmeden bu dozu alınız. Ancak bu süre bir sonraki dozunuzun saatine yakınsa, sadece bir sonraki tableti zamanında almanız yeterli olacaktır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CODEFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: CODEFEN tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.