TERIGIO 7 MG FILM KAPLI TABLET

TERİGİO, yeşil ile açık yeşil arası, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. Bir karton kutu içerisinde 2 blister (her bir blisterde 14 tablet) toplamda 28 tablet şeklinde sunulmaktadır. TERİGİO, immünomodülatör bir ajan olan ve bağışıklık sistemini n sinir sistemine olan saldırısını sınırlayan teriflunomid etkin maddesini içermektedir. 2/10 TERİGİO, relaps ve rem isyonla seyreden multipl sklerozu (MS) olan 10 yaş ve üzeri –Vücut ağırlığı ≤40 kg olan pediyatrik hastalarda endikedir.

TERİGİO tedavisi, multipl skleroz tedavisinde deneyimli olan bir doktor tarafından izlenecektir. Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmamanız durumunda doktorunuza danışınız. TERİGİO, relaps ve remisyonla seyreden multipl sklerozu (MS) olan 10 yaş ve üzeri –Vücut ağırlığı ≤40 kg olan pediatrik hastalarda endikedir. Çocuklar ve ergenler (10 yaş ve üzeri) Doz, vücut ağırlığına bağlıdır: - Vücut ağırlığı 40 kg’ın üzerinde olan çocuklar: günde bir kez 14 mg tablet. - Vücut ağırlığı 40 kg’a eşit veya daha az olan çocuklar: günde bir kez 7 mg tablet.

Başka bir ilaç alıyor olmanız ya da yakın zamanda almış olmanız durumunda, lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz. Bu, reçetesiz alınan ilaçları da kapsar. Özellikle aşağıdakilerden herhangi birisini kullanmanız durumunda doktor veya eczacınıza söyleyiniz:  Leflunomid, metrotreksat ve bağışıklık sistemini etkileyen diğer ilaçlar (genellikle immünosüpresan veya immünomodülatör olarak adlandırılır)  Rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)  Epilepsi (sara) için karbamazepin, fenobarbital, fenitoin  Sarı kantaron (depresyona yönelik bitkisel bir ilaç)  Diyabet (şeker hastalığı) için repaglinid, pioglitazon, nateglinid veya rosiglitazon  Kanser için daunorubisin, doksorubisin, paklitaksel veya topotekan  Depresyon, idrar kaçırma veya diyabetiklerdeki (şeker hastalarındaki) böbrek hastalığı için duloksetin  Şiddetli diyare (ishal) tedavisi için alosetron  Astım için teofilin  Kas gevşetici tizanidin  Kan pıhtılarını önlemek amacıyla kanı inceltmek için (yani daha akışkan) kullanılan bir kan sulandırıcı olan varfarin  Oral (ağızdan alınan) doğum kontrol ilaçları (etinilestradiol ve levonorgestrel içeren)  Enfeksiyonlar için sefaklor, benzilpenisilin (penisilin G), siprofloksasin  Ağrı veya enflamasyon (iltihap) için indometazin, ketoprofen  Kalp hastalığı için idrar söktürücü furosemid  Gastrik asidi (mide asidini) azaltmak için simetidin  HIV enfeksiyonu (AIDS) için zidovudin  Hiperkolesterolemi (yüksek kolesterol) için rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin 6/10  Enflamatuvar bağırsak hastalığı veya romatoid artrit için sulfasalazin  Yüksek kolesterol veya karaciğer hastalığındaki kaşıntıyı rahatlatmak için kolestiramin  İlaçların veya diğer maddelerin emilimini azaltmak için aktif kömür Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız TERİGİO’yu kullanmayınız. TERİGİO’yu kullanırken hamile olmanız veya hamile kalmanız durumunda, doğum kusurları olan bir bebeğin doğma riski artmaktadır. Çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlar, güvenilir doğum kontrol önlemleri almadan TERİGİO kullanmamalıdırlar.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 5/10 Teriflunomid anne sütüne geçtiğinden, emzirirken TERİGİO kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı TERİGİO başınızın dönmesine neden olabileceğinden konsantre olma ve tepki verme yetinizi etkileyebilir. Etkilenmeniz durumunda araç veya makine kullanmayınız. TERİGİO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TERİGİO, laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu ilaç her bir tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg) ’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.

TERİGİO, bu yaş grubundaki MS hastalarında çalışılmadığından 10 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması amaçlanmamıştır.

TERİGİO, 65 yaş ve üzeri hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: 7/10 Böbrek yetmezliğine sahip olup diyalize girmeyen hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir. Diyaliz gerektiren şiddetli böbrek problemleri olan hastalarda TERİGİO kullanılmamalıdır. TERİGİO şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Eğer TERİGİO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla TERİGİO kullandıysanız: Çok fazla TERİGİO almanız durumunda, derhal doktorunuzu arayınız. Bölüm 4’te tanımlanan yan etkilere benzer yan etkiler yaşayabilirsiniz. TERİGİO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TERİGİO’yu kullanmayı unutursanız Sonraki dozu belirtilen zamanda alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TERİGİO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Öncelikle doktorunuzla konuşmadan TERİGİO almayı bırakmayınız veya dozunuzu değiştirmeyiniz. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa doktor veya eczacınıza sorunuz.