AVONOMIDE 14 MG FILM KAPLı TABLET

TEFLİMES, mavi renkli, bir yüzünde “TV” ve diğer yüzünde “Y12” basılı, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. 28 tabletlik, alüminyum blister ambalajlarda mevcuttur. İnek sütü veya buzağı peynir mayasından elde edilen laktoz içerir. TEFLİMES, immünomodülatör bir ajan olan ve bağışıklık sisteminin sinir sistemine olan saldırısını sınırlayan teriflunomid etkin maddesini içermektedir. TEFLİMES, yetişkinlerde, –Vücut ağırlığı >40 kg olan çocuklarda ve adölesanlarda (10 yaş ve üzeri) atak ve iyileşmelerle giden multipl skleroz (MS) tedavisinde kullanılır.

TEFLİMES tedavisi, multipl skleroz tedavisinde deneyimli olan bir doktor tarafından izlenecektir. Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmamanız durumunda doktorunuza danışınız. Yetişkinler Önerilen doz günlük 14 mg’lık bir film kaplı tablettir. Çocuklar ve adölesanlar (10 yaş ve üzeri) Doz, vücut ağırlığına bağlıdır: Vücut ağırlığı 40 kg’ın üzerinde olan çocuklar: günde bir kez 14 mg tablet..

Başka bir ilaç alıyor olmanız ya da yakın zamanda almış olmanız durumunda, lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz. Bu, reçetesiz alınan ilaçları da kapsar. Özellikle aşağıdakilerden herhangi birisini kullanmanız durumunda doktor veya eczacınıza söyleyiniz: - Leflunomid, metotreksat ve bağışıklık sistemini etkileyen diğer ilaçlar (genellikle immünosüpresan veya immünomodülatör olarak adlandırılır) - Rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) - Epilepsi (sara) için karbamazepin, fenobarbital, fenitoin - Sarı kantaron (depresyona yönelik bitkisel bir ilaç) - Diyabet (şeker hastalığı) için repaglinid, pioglitazon, nateglinid veya rosiglitazon - Kanser için daunorubisin, doksorubisin, paklitaksel veya topotekan - Depresyon, idrar kaçırma veya diyabetiklerdeki (şeker hastalarındaki) böbrek hastalığı

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız TEFLİMES'i kullanmayınız. TEFLİMES'i kullanırken hamile olmanız veya hamile kalmanız durumunda, doğum kusurları olan bir bebeğin doğma riski artmaktadır. Çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlar, güvenilir doğum kontrol önlemleri almadan TEFLİMES kullanmamalıdırlar.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Teriflunomid anne sütüne geçtiğinden, emzirirken TEFLİMES kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı TEFLİMES başınızın dönmesine neden olabileceğinden konsantre olma ve tepki verme yetinizi etkileyebilir. Etkilenmeniz durumunda araç veya makine kullanmayınız. TEFLİMES’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TEFLİMES, laktoz ihtiva eder. Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

TEFLİMES, bu yaş grubundaki MS hastalarında çalışılmadığından 10 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması amaçlanmamıştır.

TEFLİMES, 65 yaş ve üzeri hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliğine sahip olup diyalize girmeyen hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir. Diyaliz gerektiren şiddetli böbrek problemleri olan hastalarda TEFLİMES kullanılmamalıdır. TEFLİMES şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Eğer TEFLİMES’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla TEFLİMES kullandıysanız: Çok fazla TEFLİMES almanız durumunda, derhal doktorunuzu arayınız. Bölüm 4'te tanımlanan yan etkilere benzer yan etkiler yaşayabilirsiniz. TEFLİMES’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TEFLİMES’i kullanmayı unutursanız Unutulan tableti telafi etmek için çift doz almayınız. Sonraki dozu belirtilen zamanda alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TEFLİMES ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Öncelikle doktorunuzla konuşmadan TEFLİMES almayı bırakmayınız veya dozunuzu değiştirmeyiniz. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa doktor veya eczacınıza sorunuz.