DINESIN 200 MCG/2 ML I.V. İNFüZYONLUK ÇöZELTI HAZıRLAMAK İçIN KONSANTRE

DİNESİN 5 ve 25 adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Her flakonda 2 ml konsantre infüzyon çözeltisi içerisinde etkin madde olarak 200 µg deksmedetomidin (100 µg/mL) içerir. DİNESİN, berrak ve renksiz bir çözeltidir. DİNESİN’in etkin maddesi olan deksmedetomidin diğer hipnot ikler ve sedatifler (uyku vericiler ve sakinleştiriciler) olarak adlandırılan bir ilaç gr ubuna aittir. De ksmedetomidin hastanelerin yoğun bakım bölümleri nde rahat soluk almaları için solunum yoluna boru yerleştirilmiş olan, uyarılabi lir ve yönlendirilebilir olmayan hastaları sakinleştirmek için kullanılmaktadır. Hastane yoğun bakım ortamlarında yetişkin hastalar için sedasyon (sakinlik, uyuşukluk veya uyku hali) sağlamak veya farklı teşhis veya cerrahi pro sedürler sırasında uyanık sedasyon sağlamak için kullanılır.

Hastane yoğun bakım ünitesi DİNESİN yalnızca yoğun bakımdaki veya ameliyathanedeki hastalar konusunda deneyimli sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır. Uyanık sedasyon (sakinleştirme) DİNESİN, uyanık sedasyon sağlamak için size bir doktor veya hemşire tarafından, sedasyon gerektiren tanısal veya cerrahi prosedürler öncesinde ve / veya sırasında uygulanır. Doktorunuz sizin için uygun doza karar verecektir. DİNESİN miktarı yaşınıza, bedeninize, genel 4/7 sağlık durumunuza, gereken sed asyon düzeyine ve ilaca nasıl yanıt verdiğinize bağlıdır.

Tüm ilaçlar gibi DİNESİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın :10 hastanın en a z 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 has tanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. DİNESİN’in yan etkileri şunlardır: Çok yaygın • Kalp atımının yavaşlaması • Düşük ya da yüksek kan basıncı • Solunum baskılanması Yaygın  Düşük veya yüksek kan şekeri • Huzursuzluk • Kalp atımının hızlanması • Gögüs ağrısı ve kalp krizi • Bulantı, kusma veya ağız kuruluğu • Ateş • İlacı bıraktıktan sonra semptomlar 6/7 Yaygın olmayan • Kalp fonksiyonlarında azalma, kalp durması • Midede şişkinlik hissi • Vücutta asit birikmesi • Kan albümin düzeyinde azalma • Hayal görme • Nefes darlığı • İlacın etkisiz olması • Susama • Apne (uyku esnasında solunumun durması) Bilinmiyor • Aşırı miktarda idrar yapma Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesind e yer alan “İlaç Yan Etki Bil dirimi” ikonuna tıklayarak ya da

DİNESİN birlikte uygulandığında anestetikler, sedatifler (sakinleştiriciler), hipnotikler (uyku verici ilaçlar) ve opioidlerin (afyon benzeri ilaçlar) etkilerinde artışa yol açabilmektedir. Birlikte uygulandıkları zaman, DİNESİN ya d a eşlik eden anestetik, sedat if, hipnotik ya da opioid dozunun azaltılması gerekebilir. Sevofluran, izofluran, propofol, alfentanil ve midazolam ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır, doz azaltılması gerekebilir. Aşağıdaki ilaçlar DİNESİN’in etkisini artırabilir:  Uyumanıza yardımcı olan veya sedasyona neden olan ilaçlar (örn. midazolam, propofol)  Güçlü ağrı kesici ilaçlar (ör . morfin, kodein gibi opioidler)  Anestezik ilaçlar (örn. sevofluran, izofluran) DİNESİN’in, amfoterisin B (manta r tedavisinde kullanılan bir il aç) ve diazepam (kaygı giderilmesinde kullanılan bir ila ç) ile geçimsiz olduğu gösteri ldiğinden bu ilaçlarla birlikte aynı setle damar yoluna verilmemelidir. DİNESİN, damar genişletici ve kalp atım hızını azaltıcı (negati f kronotropik ilaç) ilaçlarla birlikte uygulandığında, uygulama bu etkiyi artırabilir dikk atli olunmalıdır. DİNESİN, geçici felce neden olan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, DİNE SİN’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz ancak gerekli olması halinde size DİNESİN verecektir. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz he men doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DİNESİN 18 yaşından küçük çoc uklarda kullanıma ilişkin he rhangi bir doz önerisi bulunmamaktadır.