SIGMASPORIN MICRORAL 100 MG/ML ORAL ÇÖZELTI

SİGMASPORİN MICRORAL sarı renkli saf likittir. İlacınızın adı SİGMASPORİN M İCRORAL olup siklosporin adl ı etkin maddeyi i çerir. Bu madde, immünosupresif (bağışıklık sistemini bask ılayıcı) ajanlar olarak bilinen ila ç grubunun bir üyesidir. Bu ila çlar vücudun immün (bağışıklık sistemi ile il gili) reaksiyonlarını azaltmak üzere kullanılır.

• Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. • Doktorunuz, vücut a ğırlığınıza ve SİGMASPORİN MİCRORAL ’i bir transpl antasyon sonrası ya da şiddetli sedef hastalığı, egzama, şiddetli romatoid artrit, nefrotik sendrom veya üveit tedavisi için kullanıp kullanmadı ğınıza dayalı olarak sizin için do ğru SİGMASPORİN MİCRORAL dozunu belirleyecektir. Doktorunuz size ayrıca ilacınızı ne sıklıkta alacağınızı da söyleyecektir. • Eğer size organ ya da kemik ili ği transplantasyonu uygulanmışsa, toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş olarak, günde 2 mg/kg vücut ağırlığı ila günde 15 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır.

SİGMASPORİN MICRORAL, bazı ilaçların etkisini bozabilir / değiştirebilir. Eğer aşağıda belirtilen ilaçlarla eş zamanlı tedavi uygulamanız gerekiyorsa, doktorunuza danışınız: Aşağıdakilerle eşzamanlı tedavi görüyorsanız doktorunuzdan tavsiye isteyiniz: • Potasyum içeren ilaçlar veya potasyum takviyeleri, diüretikler (idrar söktürücüler) veya “potasyum tutucu diüretikler” olarak adlandırılan su tabletleri (idrar söktürücüler), b azı kan basıncını düşürücü ilaçlar gibi potasyum dü zeylerinizi etkileyebilecek ilaçlar • Tümörler, şiddetli psoriyazi s v e şiddetli romatoid artrit tedavisinde kullanılan metotreksat isimli ilaç • SİGMASPORİN MİCRORAL kan düzeylerini artırabilecek veya a zaltabilecek ilaçlar. Doktorunuz bir başka tıbbi t edaviye başlarken veya bu tip bir t edaviyi durdurduğunda, kanınızdaki siklos porin konsantrasyonunu (düzeyini) kontrol edebilir. • SİGMASPORİN MİCRORAL konsantrasyonunu azaltabilecek ilaçlar: barbitüratlar (uyumaya yardımcı olan ilaçlar), sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar (örn., karbamazepin, fenitoin), akromegali (büyüme hormonunun fazlalığına bağlı bir hastalık) hastalığının ve bazı mide bağırsak pankreasın hormonal tümörlerinin 7 tedavisinde kullanılan oktreotid (ayrıca Sandostatin olarak da bilinir), tüberküloz tedavisinde kullanılan antibakteriyel ilaçlar, orlistat (kilo kaybına yardımcı olmak üzere kullanılır), hafif orta şiddette depresyon (ruhsal çökkünlük) tedavisinde kullanılması önerilen sarı kantaron içeren bitkisel ilaçlar, tiklopidin (inme sonrası kullanılır), bazı kan basıncını düşüren ilaçlar (bosentan) ve ayak ve el tırnaklarındaki enfeksiyonları tedavi etmede kullanılan antifungal (mantar ilaçları) ilaçlar (terbinafin). • SİGMASPORİN MİCROR AL konsantrasyonlarını (düzeyini, derişimini) artırabilecek ilaçlar: antibiyotikler ( örn., eritromisin, azitromisin), antifungaller (vorikonazol, itrakonazol), kalp problemleri veya yüksek kan basıncı için kullanılan ilaçlar (diltiazem, nikardipin , verapam il, amiodaron), metoklopramid (bulantıyı durdurmak için kullanılır), doğum kontrol ha pları, danazol (adet bozukluklarının tedavisi için kullanılır), gut teda visinde kullanılan ilaçlar (allopurinol), kolik asit ve türevleri (safra taşlarının tedavi sinde kul lanılır), HIV (AIDS has talığı etkeni) tedavisinde kullanıl an proteaz inhibitörleri, im atinib (lösemi veya tümörlerin tedavisinde kullanılır), gut (damla hast alığı), ailevi akdeniz ate şi hastalığı ve Behçet hastalığı tedavisinde kullanılan kolşisin, telaprevir (hepatit C tedavisinde kullanılır). • Antibakteriyel ajanlar (gentamisin, tobramisin, siprofloksasin), amfoterisin B içeren antifungal ajanlar, idrar yolu enfeksiyonuna karşı trimetoprim içeren ajanlar gibi böbreklerinizi etkileyebilecek ilaçlar, melfal an içere n kanser ila çları, midenizdeki asit miktarını azal tmak için kullanılan ilaçla r (H2-reseptör antagonisti tipi asit sekresyonu inhibitörleri), takrolimus, ağrı kesiciler (diklofenak gibi steroid olmayan yangı giderici ilaçlar), fibrik asit türevleri (kandaki yağı azaltmada kullanılır). • Siklosporin ile teda vi sırasında nifedipin (yüks ek k an basıncını ve göğüs ağrısını tedavi etmede kullanılır) kullanıyorsanız, dişetleriniz şişerek, dişlerinizin üzerine uzanabilir. • Digoksin (kalp yetmez liğinin tedavis inde kullanılır), kolesterol d üşürücü ajanlar (HMG-CoA red üktaz inhibitörleri, aynı z amanda statinler olarak adlandırılır), prednizolon, etopozid (kanser tedavisinde kullanılır), repaglinid (oral antidiyabetik ajan), immünosupresifler (everolimus, sirolimus), ambrisentan ve antrasiklinler olarak adlandırılan spesifik (özgül) anti-kanser ilaçları (örn., doksorubisin). 8 Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve ya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

SİGMASPORİN MİCRORAL çocuklarda transplant dışında, s adece nefrotik sendrom tedavisinde kullanılır. 10

Yaşlı kiş ilerde SİGMASPORİN M İCRORAL uygulaması ile ilgili deneyim sınırlıdır. Böbrek fonksiyonunuz özel bir dikkat gösterilerek izlenmelidir. Eğer 65 ya ş üzeri bir sedef ya da atopik dermatit hastasıysanız, yalnızca, gü nlük i şlevlerinizi en gelleyecek boyutta hastalıkların varlığı durumunda tedavi edilmelisiniz. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: SİGMASPORİN MİCRORAL tedavisinin ilk birkaç haftasında sık görülen ve ha stalıkla birlikte ortaya çıkan cidd i bir rahatsızlık ola n, serum kreatinin ve üre miktarında yükselme meydana gelebilir. B u de ğişiklikler, genelde doz azalmasına c evap verecek şekilde, doza bağlı ve geri dönüşlüdür. Uzun süreli tedavide, bazı hastaların böbreklerinde yapısal değişiklikler gelişebilir, bunlar böbrek nakli yapılmı ş hastalardaki süregelen redde (kron ik rejeksiyona) ba ğlı değişikliklerden ayrılmalıdır. SİGMASPORİN M İCRORAL, serumda bilirubin ve bazen karaci ğer enzimlerinin geri dönü şlü ve doza ba ğlı olarak artmasına da neden ola bilir. Böbrek ve kara ciğer fonksiyonlarının de ğerlendirilmesi için uygun parametrelerin yakın takibi gereklidir. Anormal değerler, doz azaltımını gerektirebilir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Doktorunuz SİGMASPORİN M İCRORAL ile teda vinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesm eyiniz, çünkü SİGMAS PORİN M İCRORAL tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Eğer SİGMASPORİN Mİ CRORAL’in etkisinin çok güçlü veya zayı f olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SİGMASPORİN MİCRORAL kullandıysanız: SİGMASPORİN MİCRORAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer kaza sonucu ilacınızdan fazla miktarda kulla nırsanız, bu durumu derhal doktor unuza bildiriniz ya da en yakı n hastanenin acil servisi ne başvurunuz. Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir. 11 SİGMASPORİN MİCRORAL’i kullanmayı unutursanız: İlacınızı almayı unutursanız, unut tuğunuzu fark eder etmez bu dozu a lınız ve sonraki doz u her zamanki saatte alınız. Eğer, ilacınız ı almayı unuttu ğunuzu far k e ttiğinizde, sonra ki dozun s aati yakla şmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SİGMASPORİN MİCRORAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler SİGMASPORİN MİCR ORAL tedavinizi durdurmanız, nakledi len organınızın re ddedilme riskini artırabilir. Kendinizi nasıl hissederseniz hissedin, doktorunuz söylemedikçe SİGMASPORİN MİCRORAL kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.