SIGMASPORIN MICRORAL 100 MG 30 YUMUSAK KAPSUL

2 SİGMASPORİN MICRORAL, gri renkli, oval yumuşak jelatin kapsül dür. Her bir yumuşak jelatin kapsül 100 mg siklosporin içerir. Bu madde, immünosupresif (bağışıklık sistemini baskılayıcı) ajanlar olarak bil inen ilaç grubunun bir üyesidir. Bu ilaçlar vücudun immün (bağışıklık sistemi ile ilgili) reaksiyonlarını azaltmak üzere kullanılır.

• Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. • Doktorunuz, vücut a ğırlığınıza ve SİGMASPORİN MICRORAL ’ı bir transplantasyon sonrası ya da şiddetli sedef hastalığı, egzama, şiddetli romatoid artrit, nefrotik sendrom veya üveit tedavisi için kullanıp kullanmadığınıza dayalı olarak sizin için do ğru SİGMASPORİN MICRORAL dozunu belirleyecektir. Doktorunuz size ayrıca ilacınızı ne sıklıkta alacağınızı da söyleyecektir. • Eğer size organ ya da kemik ili ği transplantasyonu uygulanmı şsa, toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş olarak, günde 2 mg/kg vücut a ğırlığı ila günde 15 mg/kg vücut a ğırlığı aralığındadır.

SİGMASPORİN MICRORAL, bazı ilaçların etkisini bozabilir / değiştirebilir. Eğer aş ağıda belir tilen ila çlarla eş zamanlı tedavi uygulaman ız gereki yorsa, dokt orunuza danışınız: Aşağıdakilerle eşzamanlı tedavi görüyorsanız doktorunuzdan tavsiye isteyiniz: • Potasyum içeren ilaçlar veya potasyum takviyeleri, diüretikler (idrar söktürücüler) veya “potasyum tutucu diüretikler” olarak adlandırılan su tabletleri (idra r söktürücüler), bazı kan basıncını düşürücü ilaçlar gibi potasyum düzeylerinizi etkileyebilecek ilaçlar • Tümörler, şiddetli psoriyazis ve şiddetli romatoid artrit tedavisinde kullan ılan metotreksat isimli ilaç • SİGMASPORİN MICRORAL kan düzeylerini artırabi lecek veya azaltabilecek ilaçlar. Doktorunuz bir başka tıbbi tedaviye başlarken veya bu tip bir tedaviyi durdurduğunda, kanınızdaki siklosporin konsantrasyonunu (düzeyini) kontrol edebilir. • SİGMASPORİN MICRORAL konsantrasyonunu azaltabilecek ilaçlar: bar bitüratlar (uyumaya yardımcı olan ilaçlar), sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar (örn., karbamazepin, fenitoin), akromegali (büyüme hormonunun fazlalığına bağlı bir hastalık) ha stalığının ve bazı 7 mide bağırsak pankreasın hormonal tümörlerinin tedavisi nde kullanılan oktreotid (ayr ıca Sandostatin olarak da bilinir), tüberküloz tedavisinde kullanılan antibakteriyel ilaçlar, orlistat (kilo kaybına yardımcı olmak üzere kullanılır), ha fif orta şi ddette depresyon (ruhsal çökkünlük) tedavisinde kullanılması öne rilen sarı kantaron içeren b itkisel ilaçlar , tiklopidin (inme sonrası kullanılır), bazı kan basıncını düşüren ilaçlar (bosentan) ve ayak ve el tırnaklarındaki enfeksiyonları tedavi etmede kullanılan antifungal (mantar ilaçları) ilaçlar (terbinafin). • SİGMASPORİN MICRORAL konsantrasyonlarını (düzeyi ni, derişimini) artırabilecek ilaçlar: antibiyotikler (örn., eritromisin, azitromisin), antifungaller (vorikonazol, itrakonazol), kalp problemleri ve ya yüksek kan basıncı için kullanılan ilaçlar (diltiazem, nikar dipin, verapamil, amiodaron), metoklopramid (bulantıyı durdurmak için kullanılır), doğum kontrol hapları, danazol (adet bozukluklarının tedavisi için kullanılır), gut tedavisinde kul lanılan ilaçlar (allopurinol), kolik asit ve türevleri (safra taşlarının t edavisinde kullanılır), HIV (AIDS hastalığı etkeni) tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri, imatinib (lösemi veya tümörlerin tedavisinde kullanılır), gut (damla hastalığı), aile vi akdeniz ateşi hastalığı ve Behçet hastalığı tedavisinde kullanılan kolşisin, telaprevir (hepatit C tedavisinde kullanılır). • Antibakteriyel ajanlar (gentamisin, tobramisin, siprofloksasin), amfoterisin B içeren antifungal ajanlar, idrar yolu enfeksiyonuna karşı t rimetoprim içeren ajanlar gibi böbreklerinizi etkileyebilecek i laçlar, melfalan içeren kanser ilaç ları, mid enizdeki asit miktarını azaltmak için kullanılan ilaçlar (H2 -reseptör antagonisti tipi asit sekresyonu inhibitörleri), takrolimus, ağrı ke siciler (diklofenak gibi steroid olmayan yangı giderici ilaçlar), fibrik asit türevleri (kandaki yağı azaltmada kullanılır). • Siklosporin ile tedavi sırasında nifedipin (yüksek kan basıncını ve göğüs ağrısını tedavi etmede kullanılır) kullanıyorsanız, dişetleriniz şişerek, dişlerinizin üzerine uzanabilir. • Digoksin (kalp yetmezli ğinin tedavisinde kullanı lır), kolesterol düşürücü ajanlar (HMG - CoA redüktaz inhi bitörleri, aynı zamanda statin ler olarak adlandırılır), prednizolon, etopozid (kanser tedavisinde kul lanılır), r epaglinid (oral antidiyabetik ajan), immünosupresifler (everolimus, sirolimus), ambrisentan ve antrasiklinler olarak adlandırılan spesifik (özgül) anti- kanser ilaçları (örn., doksorubisin). Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. 8

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve ya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. SİGMASPORİN MICRORAL tedavisi süresince

Microral çocuklarda transplant dışında, sadece nefrotik sendrom tedavisinde kullanılır.

Yaşlı kişilerde SİGMASPORİN MICRORAL uygulaması ile ilgili deneyim sınırlıdır. Böbrek fonksiyonunuz özel bir dikkat gösterilerek izlenmelidir. E ğer 65 ya ş üzeri bir sedef ya da atopik dermatit hastasıysanız, yalnızca, günlük işlevlerinizi engelleyecek boyutta hastalıkların varlığı durumunda tedavi edilmelisiniz. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: SİGMASPORİN MICRORAL tedavisinin ilk birkaç haftasın da sık görülen ve hastalıkla birlikte ortaya çıkan ciddi bir rahatsızlık olan, serum kreatinin ve üre miktarında yükselme meydana gelebilir. Bu değişiklikler, genelde doz azalmasına cevap verecek şekilde, doza bağlı ve geri dönüşlüdür. Uzun süreli tedavide , bazı hastaların böbreklerinde yapısal de ğişiklikler gelişebilir, bunlar böbrek nakli yapılmı ş hastalardaki süregelen redde (kronik rejeksiyona) 10 bağlı değişikliklerden ayrılmalıdır. SİGMASPORİN MICRORAL , serumda bilirubin ve bazen karaciğer enzimlerinin geri dönüşlü ve doza ba ğlı olarak artmasına da neden olabilir. Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarının değerlendirilmesi için uygun parametrelerin yakın takibi gereklidir. Anormal değerler, doz azaltımını gerektirebilir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Doktorunuz SİGMASPORİN MICRORAL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü SİGMASPORİN MICRORAL tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Eğer SİGMASPORİN MICRORAL’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SİGMASPORİN MICRORAL kullandıysanız: SİGMASPORİN MICRORAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer kaza sonucu ilacınızdan fazla miktarda kullanırsanız, bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz ya da en yakı n hastanenin acil s ervisine başvurunuz. Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir. SİGMASPORİN MICRORAL’i kullanmayı unutursanız: İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Eğer, ilacınız ı almayı unuttu ğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yakla şmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SİGMASPORİN MICRORAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler SİGMASPORİN MICRORAL tedavinizi durdurmanız, nakledilen organınızın reddedilme riskini artırabilir. Kendiniz i nasıl hissederseniz hissedin, doktorunuz söylemedikçe SİGMASPORİN MICRORAL kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışın. 11