SETOFIX MR 250 MG FILM KAPLI TABLET

SETOFIX MR, etkin madde olarak 25O mg S_etodolak içeren değiştirilmiş salımlı film kaplı tablettir. SETOFiX MR, açık mavi renkli,'yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet şeklinde l0,

Tavsiye edilen dozdan daha faz|a almayın ve doktorunuzun tavsiyesinden daha uzun kullanmayın. Erişkinler için önerilen doz günde 1 tablettir (250 mg).

Tüm ilaçlar gibi SEToFIX MR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, SETOFiX MR'ı kullanmayr durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirinaveya size en yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz: ı SETOFIX MR kullanımıyla ciddi mide ülserleri veya kanaması oluşabilir. Yüksek doz|arda Veya uzun süre almak, sigara içmek veya alkol almak bu yan etkilerin oluşum riskini arttırır. SETOFIX MR'ı yemekle beraber almak bu etkilerin oluşum riskini azaltmaz. Şiddetli mide veya sırt ağrınız; siyah dışkınız (melena) varsa; kan veya kahve telvesi gibi kusuyorsanrz; veya olağandışı bir şekilde kilo alıyor veya şişkinlik yaşlyorsanız doktorunuz|aveya acil servisle derhal temas kurunuz. o Şiddetli alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü; kurdeşen; kaşınma; nefes almada zorluk, göğüste sıkışma hissi, ağız, yüz, dudak|ar veya dil şişliği). ) Brrların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SETOFIX MR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tlbbi müdahaleye Veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark edeişeniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Kanlı veya siyah dışkı (melena) . idrar miktarında değişiklik o Göğüs ağrısı 6 o Akıl karışıklığı . Koyu renkte idrar o Depresyon . Bayılma o Hızlı veya düzensiz kalp atışı . Ateş, üşüme Veya uzun süren (persistan) boğaz ağrısı o Akılsal veya davranış değişiklikleri ı Kol veya bacak uyuşukluğu . Tek taraflı güçsüzlük o Kırmrzı, şişmiş, kabarık veya soyulmuş deri ı Kulaklarda çınlama o Krizler o Şiddetli baş ağrısı veya baş dönmesi ı Şiddetli veya uzun süreli (persistan) karın ağrısl Veya mide bulantısı ı Şiddetli kusma ı Nefes darlığı o Ani veya açıklanamayan kilo alıml o Eller, bacaklar veya ayakların şişmesi . olağandışı berelenme Veya kanama o olağandışı eklem veya kas ağrısı . olağandışı yorgunluk veya güçsüzlük o Görme veya konuşma değişiklikleri o Kahve telvesi gibi kusma o Derinin veya gözlerin sararması ı Böbrek yetmezliği veya toksisite belirtisi olarak yüksek kan basıncı o Kanlı idrar o Bazı alerjik belirtiler Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. 7 Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: ı Kabızlık . ishal . Baş dönmesi o Gaz . Baş ağrısı o Mide yanmasl o Mide bulantısı o Mide rahatsızlığı o Burun tıkanıklığı o Güçsüzlük Bunlar SETOFiX MR'ın hafif yan etkileridir. Kullanma Talimatlnda yer alaıt veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz. eczao,n|Z veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığın:,Z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ''Ilaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da

Herhangi bir ilaç alıyorsanız özellikle de aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz. o Kanın pıhtılaşmasını önleyen Veya geciktiren ilaçlar (Antikoagtilanlar, örnek; varfarin, heparin içeren ilaçlar), aspirin, kortikosteroidler (örnek; prednison içeren ilaçlar), depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin içeren ilaçlar [seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRl'ler)]. Bu ilaçlarla birlikte alındığında mide kanaması riski artabilir. o Fenilbutazon (özellikle romatizmal durumlarda kullanılan iltihap giderici bir ilaç) veya probenesid (ürik asit atılımını artırmak suretiyle gut tedavisinde kullanılır) içeren ilaçlar kullanıldığında SETOFIX MR'ın yan etki riski artabilir. o SETOFIX MR ile birlikte kullanıldığında etkileri artabilecek ilaçlar ve gruplar şöyledir; organ naklinde kullanılan siklosporin, kalp problemlerinde kullanılan digoksin, belirli duygudurum bozuklukların tedavisinde kullanılan lityum, romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) ya da sedef hastalığı gibi durumların tedavisi için kullanılan metotreksat, kinolonlar (örnek, siprofloksasin içeren ilaçlar) veya sülfonilüreler (örnek, glipizid içeren ilaçlar). o SEToFIX MR ile kullanıldığında etkileri azalabi|ecek grup ve ilaçlar: Anjiyotensin- dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (ömek, enalapril içeren ilaçlar) veya diüretikler (ömek, fu ro s emid, hidroklorot iazit içer en il açl ar). o SETOFiX MR kullanırken doktorunuza danışmadan ibuprofen, naproksen, diklofenak gibi diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAii'ler), mifepriston (gebeliği sonlandırmak i çin kullanıl ır), aspirin a|may ınız' Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Son Zamanlarda kullandınız ise latfen dohorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 4

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczqcınıza danışınız. SETOFIX MR'ın anne sütünde bulunup bulunmadığı bilinmemektedir, SETOFiX MR

SETOFIX MR 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır, bu çocuklarda güvenlik ve etkililiği doğrulanmamıştır.

SEToFix MR yaşlı hastalarda dikkatlice kullanılmalıdır; mide kanaması ve böbrek sorunlarına karşı daha duyarlı olabilirler. özel kullanım durumlarr: Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılabilir. Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır' Eğer SET)FIX MR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise dohorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SEToFİx MR kullandıysanız: Belirtiler (semptomlar); idrar çıkmada aza|ma' bilinç kaybı, k'rizler, şiddetli baş dönmesi veya sersemlik, şiddetli mide bulantlsl Veya karın ağrısl, yavaş Veya sorunlu nefes alma, olağandışı kanama veya berelenme, kahve telvesi gibi kusma gibi belirtiler içerebilir. SET0FIX MR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. 5 SETOFIX MR'ı kullanmayr unutursanrz: Bir SEToFix ııın dozunu almayı ihmal ettiyseniz ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda kaçırdığınız dozu alın. Bir sonraki doz zamarıı neredeyse gelmişse, alınmayan dozu atlayın. Sonra düzenli almaya devam edin. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. sEToFIx MR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler SEToFiX MR tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir yoksunluk belirtisi bildirilmemiştir