SALPEZIL

• SALPEZİL, etkin madde olarak 90 mg idebenon ve 10 mg donepezil hidroklorür içeren beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablettir.
• SALPEZİL, hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın (bunama) tedavisinde kullanılır.
• SALPEZİL, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır.

SALPEZİL’i gece yatmadan hemen önce tok karnına, bir bardak su ile yutunuz. Tabletleri kırmayınız, çiğnemeyiniz.

• SALPEZİL tableti gece yatmadan önce alınız.
• SALPEZİL’in önerilen günlük dozu 1 tablettir. Bu dozu aşmayınız.
• İlacınızı ne zaman, nasıl ve ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda daima doktorunuzun ve eczacınızın önerilerine uyunuz.
• Doktorunuz önermedikçe ilacınızın dozunu kendiniz değiştirmeyiniz.
• Doktorunuz tarafından bildirilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.
• Tedavinizi gözden geçirmek ve belirtilerini değerlendirmek için zaman zaman doktora kontrole gitmeniz gerekebilir.

Tüm ilaçlar gibi, SALPEZİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SALPEZİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar (Yutmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen, yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve boğazda şişme, kaşıntılı döküntü, halsiz hissetme, baş dönmesi ve yere yığılma.)
• Kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina pektoris)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SALPEZİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın; 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın:

• Bulantı
• İshal
• Baş ağrısı

Yaygın:

• Soğuk algınlığı
• İştahsızlık
• Halüsinasyonlar (hayal görme)
• Anormal rüyalar
• Huzursuzluk
• Saldırgan davranış
• Uykusuzluk
• Sersemlik
• Bayılma
• Karın çevresinde ağrı
• Döküntü
• Kaşıntı
• Kas krampları
• Kusma
• İdrar kaçırma
• Halsizlik, bitkinlik
• Ağrı
• Yaralanmalar (hastalar düşmeye daha eğilimli hale gelebilir ve kazara yaralanmalar oluşabilir)

Yaygın olmayan

• Nöbet veya kasılma (konvülsiyon)
• Kalp atımının yavaşlaması
• Mide ve duodenum (on iki parmak bağırsağı) ülseri [ülserin belirtileri; mide ağrısı ve göbek ile göğüs kemiği arasında rahatsızlık (hazımsızlık) hissidir])
• Mide veya bağırsak kanaması (bu durumda sizde, siyah katran benzeri dışkı veya rektumda kan görülmesi gibi etkiler gözlenebilir)

Seyrek

• Katılık, titreme veya özellikle yüz, dil ve ayrıca uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler
• Karaciğer hasarı örn: hepatit. (hepatitin belirtileri; kusma hissi veya kusma, iştah kaybı, genel olarak kendini kötü hissetmek, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin sararması, koyu renkli idrardır)
• Kalp atışlarında düzensizlik

Çok seyrek

• Kaslarda sertlik, terleme veya bilinç düzeyinde azalma ile birlikte seyreden ateş (Nöroleptik malign sendrom adı verilen bir hastalık)

Bilinmiyor

• Nefes darlığı, nefes almada güçlük
• Böbrek yetmezliği
• Göğüs ağrısı
• Kas ağrıları
• Eritrositopeni (kanda eritrosit [alyuvar] sayısında azalma)
• Lökositopeni (kanda lökosit [akyuvar] sayısında azalma)
• Karaciğer enzim seviyelerinde yükselme [AST (aspartat transimaz), ALT (alanin transaminaz), GGT (gama glutamat transaminaz), serum albümin ve LDH (laktat dehidrogenaz)]
• Kolesterol ve trigliserid seviyelerinde yükselme
• Dikkat eksikliği
• Baş dönmesi
• Mide içeriğinin yemek borusuna kaçması
• İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve bağırsak enfeksiyonu
• Karın ağrısı
• Hazımsızlık, sindirim bozukluğu (dispepsi)
• Aşırı hareketlilik
• Hezeyan (deliryum)
• Kabızlık
• Titreme
• Amaçsız ve hiç durmadan yürüme ve dolaşma isteği ile ortaya çıkan ruhsal rahatsızlık (Poriomani)
• Grip
• İdrarda renk değişikliği (koyu idrar gibi)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, SALPEZİL’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:

• Ağrı kesici veya artrit tedavisi için kullanılan ilaçlar (örn; aspirin, ibuprofen veya diklofenak sodyum)
• Antibiyotikler (örn; eritromisin, rifampisin)
• Mantar ilaçları (örn; ketokonazol)
• Kas gevşeticiler (örn; diazepam, süksinilkolin)
• Antidepresanlar (örn; fluoksetin)
• Antikonvülsanlar (örneğin fenitoin, karbamazepin)
• Alzheimer hastalığında kullanılan diğer asetilkolinesteraz inhibitörü ilaçlar (örneğin galantamin)
• Kalp hastalığı için kullanılan ilaçlar (örneğin kinidin, beta blokörler; propanolol ve atenolol)
• Antikolinerjik ilaçlar (örneğin tolterodin)
• Genel anestezikler
• Reçetesiz temin edilen ilaçlar (bitkisel ilaçlar v.b.)

Genel anestezi almanızı gerektiren bir ameliyat olacaksanız, doktorunuza ve anestezi uzmanına SALPEZİL aldığınızı söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu ilacı kullanmanız gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir. SALPEZİL, mutlaka gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınların SALPEZİL kullanmamaları gerekmektedir.

SALPEZİL’ in 18 yaş altı çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

65 yaşın üzerindeki hastalarda, SALPEZİL’in içeriğindeki idebenonun etkililiği ve güvenilirliğine dair yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, SALPEZİL 65 yaşın üzerindeki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.