OSVAREN 435 MG/235 MG 180 FILM KAPLI TABLET

OSVAREN^®, 180 film kaplı tablet içeren polietilen ambalajlarda takdim edilir.

OSVAREN^®, diyaliz (hemodiyaliz, periton diyalizi) uygulanan kronik böbrek yetmezliği hasta- larında görülen yüksek kan fosfat seviyelerini dengelemek için kullanılır.

OSVAREN^® fosfat bağlayıcılar olarak bilinen ilaç grubundandır. Fosfat kemik sağlığını et- kileyen bir mineraldir. Böbrek fonksiyonunuz bozulduğunda kanınızda yüksek fosfat seviyeleri oluşur. Bu durum kemiklerle ilgili problemlere yol açabilir. OSVAREN^® fosfatı bağlar ve yükselmiş olan fosfat seviyelerinizi dengeler.

Film-kaplı tabletler öğünlerle birlikte alınır. Tabletler ezilmemeli ya da kırılmamalıdır. Tableti bütün olarak yutamıyorsanız, çentik hizasından kırarak yutabilirsiniz. Tadını almamak için tabletleri kullanmadan hemen önce kırmalısınız.

OSVAREN^® almadan 2 saat önce ve 3 saat sonrasına kadar başka herhangi bir ilaç alınmamalıdır.

Alınacak dozaj kanınızdaki fosfat seviyesine göre doktorunuz tarafından reçetelendirilmeli ve takip edilmelidir.

Önerilen doz: 3 ila 10 film-kaplı tablet Maksimum günlük doz: 12 film-kaplı tablet

Önerilen başlangıç dozu günde 3 tablettir. Tabletler yemeklerle birlikte alınır.

Doz daha sonra yavaş yavaş, kanda istenen fosfat seviyesine ulaşana kadar doktorunuz tarafından arttırılır. Bu esnada yüksek kan kalsiyum seviyelerinin oluşmamasına dikkat edilmelidir.

Doz atlanması durumunda, sonraki doz ile devam edilmelidir (atlanan doz için ayrıca doz telafisi yapılmaz).

OSVAREN^® uzun süreli olarak kullanılabilir, bu sürenin ne kadar olacağına doktorunuz karar verecektir.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi OSVAREN^® içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Mide bağırsak sistemi bozuklukları

Yaygın: Yumuşak dışkı, bulantı, iştah kaybı, şişkinlik hissi, geğirme, kabızlık, ishal.

Metabolizma ve beslenme ile ilgili bozukluklar

Yaygın: Kalsiyum kan seviyesinde artış (Semptomsuz veya şu semptomlarla bağlantılı olarak: Kabızlık, iştah kaybı, hasta hissetme, hastalık hali); magnezyum kan seviyesinde artış (genellikle semptomsuz).

Yaygın değil: Orta derecede veya ciddi olarak artmış kalsiyum kan seviyeleri; şu şikayetlerle ilgili olabilir: Dikkat dağınıklığı, bilinç kaybı ve koma; güçsüzlük, zihin karışıklığı, kalsiyumun idrarla atılışının artması, kanın asitliğinin azalması, kalp ritim bozuklukları, yüksek kan basıncı, dokularda sertleşme (kalsiyum tuzlarının birikmesi).

Çok seyrek: Artmış kan potasyum seviyeleri, kemiklerin mineral dengesinin bozulması.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

• Kandaki kalsiyum değeri, eğer aşağıdaki ilaçlardan biri alınıyorsa izlenmelidir:
  • D vitamini, vücuttaki kalsiyum seviyesini yükseltir.
  • Belirli diüretikler, örneğin hidroklorotiyazid, vücuttaki kalsiyum seviyesinin yükselmesine neden olabilir.
• Kadınlık hormonları olan östrojenler vücudunuzdaki kalsiyum seviyelerini yükseltebilir.
• OSVAREN^® aşağıdaki ilaçların seviyelerini düşürebilir, bu nedenle bu ilaçların etkileri azalabilir:
  • Antibiyotikler, örneğin tetrasiklin, doksisilin, siprofloksasin, norfloksasin, sefpodoksim, sefuroksim
  • Bifosfonatlar, alendronat ve risedronat, kemik hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan ilaçlar
  • Florürler, diş çürüklerini ve kemik hastalıklarını önlemek ve tedavi etmek için kul- lanılan ilaçlar
  • Ketokonazol, mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır.
  • Östramustin, prostat kanserini tedavi etmekte kullanılır.
  • Antikolinerjikler, Parkinson hastalığı ve mesane hassasiyeti tedavisinde kullanılır.
  • Çinko
  • Ursodezoksi ve çenodezoksikolik asit, safra taşlarının tedavisinde kullanılır.
  • Halofantrin, sıtmanın tedavisinde kullanılır.
  • Demir içeren ilaçlar
  • Digoksin (bir kalp glikozidi), kalbin performansını arttırmak için kullanılır.
  • Nitrofurantoin, idrar yolları enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
  • Penisilamin, kronik eklem iltihabınının tedavisinde kullanılır.
• OSVAREN^® aşağıdaki ilaçların seviyelerini arttırabilir, bu nedenle bu ilaçların etkileri artabilir:
  • Levotiroksin, tiroid bezinin fonksiyon bozukluğunda kullanılır.
• OSVAREN^® kandaki kalsiyum seviyesini arttırabilir, bu nedenle aşağıdaki ilaçların etkileri artabilir:
  • Dijital glikozitleri (digoksin gibi kalp glikozitleri) kalbin performansını arttırmak için kullanılır.
  • Adrenalin, allerjik reaksiyonların kontrolünde ve şokun tedavisinde kullanılır.
    Kalp ritminin ciddi derecede bozulmasına neden olabilir.
• Dijital glikozitleri kullanmanız gerekirse (digoksin, digitoksin gibi) doktorunuz tarafından EKG takibi yapılacaktır.
• OSVAREN^® aşağıdaki ilacın etkisini azaltabilir:
  • Kalsiyum antagonistleri, verapamil gibi, kan basıncını azaltmak için kullanılır.

OSVAREN^® almadan 2 saat önce ve 3 saat sonrasına kadar başka herhangi bir ilaç alınmamalıdır.

Ayrıca OSVAREN^® önerildiği şekilde kullanıldığında, kan kalsiyum seviyesini etkilediği için diğer ilaçların etkilerinde yine de değişikliğe sebep olabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OSVAREN^®’in hamilelik döneminde kullanılması ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. OSVAREN^®’i yalnızca doktorunuz olası faydaların risklerden fazla olduğuna karar verdiği du- rumlarda kullanmalısınız. Kalsiyum ve magnezyum seviyeleriniz düzenli olarak kontrol edilecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OSVAREN^®’in emzirme döneminde kullanılması ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. OSVAREN^® kullanıyorsanız emzirme önerilmez.

Çocuklarda ve ergenlerde OSVAREN’in kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde OSVAREN’in kullanımı önerilmez.

Yaşlı hastalarda kullanımla ilgili özel bir bilgi yoktur.