NORODOL 10 MG 5 AMPUL

• NORODOL® renksiz, berrak, steril solüsyondur ve her bir 2 ml'lik ampul 10 mg Haloperidol içerir.
• NORODOL® antipsikotik grubuna dahildir.
• NORODOL®; 5 ampul içeren ambalajlarda temin edilebilir.

NORODOL® aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Zihin karışıklığı
• Halüsinasyonlar (aslında olmayan şeylerin işitilmesi, görülmesi veya hissedilmesi)
• Sanrı (gerçekte olmayan şeylere inanılması)
• Paranoya (olağandışı şüphecilik)
• Aşırı coşku, heyecan, huzursuzluk, hiperaktivite
• Aşın saldırganlık veya şiddet

NORODOL® aynca mide bulantısı ve kusma tedavisinde de kullanılır.

NORODOL® damar içine veya kas içine uygulanır.

Doktorunuz sizin ne sürede ne kadar NORODOL® kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Bu miktar değişkendir ve doktorunuz sizin için uygun olan dozu ayarlayacaktır. Tedavi dozunuz, yaşınıza, belirtilerin şiddetine, diğer sağlık sorunlarınızın olup olmamasına ve geçmişte benzer ilaçlara verdiğiniz tepkilere bağlıdır.

• Başlangıç dozu genelde yetişkinlerde; 2 ile 10 mg arasındadır (veya eğer kusma ve mide bulantınız için kullanıyorsanız, 1 ve 2 mg arasındadır).
• Bazı vakalarda başlangıç dozu olarak 18 mg verilebilir.
• Daha ileri dozlar günde maksimum 18 mg olacak şekilde her 4 ile 8 saatte bir verilebilir. Doktorunuz enjeksiyona olan cevabımza göre tedavinizi tablete ya da oral damlaya çevirebilir

Tüm ilaçlar gibi, NORODOL®’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın :10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.
• Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok Seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, NORODOL®’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzde ve boğazda ani şişme, kurdeşen (aynı zamanda ürtiker olarak da bilinir), ciddi tahriş, derinin su toplaması ve kızarması. Bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtileri olabilir. Çok az insanda meydana gelir.
• NMS (nöroleptik malign sendrom) belirtileri:
  • Hızlı kalp atışı, kan basıncının değişmesi, ateş ve akabinde terleme,
  • Hızlı nefes alıp verme, kas katılığı, bilinç azalması ve koma,
  • Kandaki yüksek protein seviyesi (kreatin fosfokinaz enzimi)
    Bu durumlar seyrek olarak görülür.
• Kalp atışının anormal olması (aritmi). Aritmi kalbinizin durmasına neden olabilir (kalp durması). Bu tip ilaç alanlarda özellikle yaşlılarda, açıklanamayan ölümler seyrek olarak gerçekleşmiştir.
• Yavaşlık gibi dengesiz hareketler, kas katılığı, titreme ve huzursuzluk. Normalden daha fazla tükürük, tik veya dilin, yüzün, ağzın, çenenin veya boğazın normal olmayan hareketleri veya gözlerin dönmesi. Bu etkiler oluşursa size ek bir ilaç verilebilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın:

• Huzursuz hissetme, uyumada güçlük
• Baş ağrısı

Yaygın:

• Titreme, kaslarda sertleşme, maske yüz, yavaş hareketler, ayaklan sürüyerek dengesiz yürüme
• Rahatsız, sıkıntılı ya da depresyonlu ya da uykulu hissetme
• Ayağa kalkmca baş dönmesi ya da sersemlik hissetme
• Anormal düşünme ya da görme ya da anormal sesler duyma gibi psikotik ruh hastalığı belirtileri
• Bulanık görme ya da hızlı göz hareketlerini içeren problemler

Yaygın olmayan:

• Derinin ve gözlerinin sararmasını kapsayan karaciğer problemleri, açık renkli dışkı ve koyu renkte idrar
• Zihin karışıklığı
• Beyaz kan hücrelerin sayısındaki azalmanın çeşitli enfeksiyonlara sebep olması
• Nöbet ya da havale
• Nefes almada güçlük ve hırıltılı solunum
• Hormon değişikliğinin sebep olduğu:
• Kilo değişikliği
• Ereksiyon problemleri gibi sekste zorluk
• Erkeklerde göpslerin şişmesi ya da ağrılı ve uzamış ereksiyon
• Bazı insanların seks isteklerini kaybetmesi
• Bazı kadınların periyotlarının düzensiz, ağrılı ve ağır geçmesi ya da aylık periyotlarının olmaması

Seyrek:

• Ağzı açamama

Bilinmeyen:

• Deride hafif morarma veya deri altında kanama. Trombosit denilen küçük kan hücrelerinin sayısının azalması ile meydana gelebilir.
• Halsizlik, yorgunluk ya da zihin karışıklığı ile sonuçlanan beyni etkileyen sıvı tutulması

Diğer yan etkiler:

Yaygın:

• Döküntü
• Yavaş hareket etme
• Ağız kuruluğu
• Mide bulantısı, halsizlik
• Kabızlık
• İdrar yapmada güçlük
• Uygulama bölgesinde reaksiyon

Yaygın olmayan:

• Derinin güneş ışığına karşı hassasiyeti
• Normale göre fazla terleme
• Ateş
• Ayak bileklerinin şişmesi

Bilinmiyor:

• Derininin pul pul soyulması, dökülmesi
• İltihaplı deri (kırmızı, yanan ve ağrılı deri)
• Düşük vücut sıcaklığı

Test Sonuçları:

• Karaciğer fonksiyonlarında anormal test sonuçları
• Düşük kan şekeri seviyesi (Hipoglisemi)
• Anormal kalp belirtileri (elektrodiyagram, EKG)

Ürünün pazara sunulması sonrasında iskelet kası yıkımı (rabdomiyoliz) bildirilmiştir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer NORODOL® ile Lityum’u aynı zamanda alıyorsanız özel olarak izlenmeniz gerekebilir. Doktorunuza bu durumu söyleyiniz ve aşağıdakilerden biri olursa her iki ilacı almayı kesiniz;

• Zihin karışıklığı, yer yön dengesizliği, baş ağrısı, denge problemleri ve uykulu olma hali.
• Açıklayamadığınız ya da kontrol edemediğiniz hareketler Bunlar ciddi bir durumun söz konusu olabileceğinin işaretleridir.

NORODOL® aşağıdaki ilaçların etkisini değiştirebilir, aşağıdaki ilaçlan alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;

• Sizi sakinleştiren ve uyumanıza yardımcı olan ilaçlar (sakinleştiriciler),
• Düşüncelerinizi, İlişlerinizi ve davranışlarınızı etkileyen hastalıklar için kullanılan ilaçlar (antipsikotikler)
• Güçlü ağn kesiciler
• Kalp atışınızdaki değişiklikler için veya kalp atışınızı düzenlemek için kullanılan ilaçlar
• Öksürük ve soğuk algınlığı için kullanılan ilaçlar
• Epilepsi için kullanılan ilaçlar
• Depresyonda kullanılan ilaçlar (trisiklik antidepresanlar ve tetrasiklik antidepresanlar gibi)
• Kan basıncını düşüren ilaçlar (guanetidin ve metildopa gibi)
• Ciddi alerjik reaksiyonlarda kullanılan ilaçlar (adrenalin gibi)
• Parkinson hastalığını tedavi eden ilaçlar (levodopa gibi)
• Kanın sulandırılmasına yardımcı olarak kullanılan ilaçlar (fenindiyon gibi)

Aşağıdaki ilaçlar NORODOL®’ün etkisini değiştirebilir;

• Depresyon tedavisinde kullanılan (fluoksetin ve paroksetin gibi)
• Sıtma tedavisinde kullanılan (kinin, meflokin gibi)
• Anksiyete tedavisinde kullanılan (buspiron gibi)
• Kalp atım problemleri için kullanılan (kinidin dizopramid ve prokainamid, amiodaron, sotalol ve dofetilid gibi)
• Epilepsi tedavisinde kullanılan (fenobarbital ve karbamazepin gibi)
• Alerji tedavisinde kullanılan (terfenadin)
• Ciddi enfeksiyonları tedavi eden (rifampisin gibi)
• Kan basıncını düşüren (diüretikler gibi)
• Enfeksiyon tedavisinde kullanılan (sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin i.v. gibi)
• Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan (ketokonazol)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Gebeliğin son döneminde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. Bu bozukluklar; huzursuzluk, kasların aşırı gerginliği, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykululuk hali, solunumla ilgili sıkıntı ve beslenme bozukluklarını içermektedir. NORODOL®ü doktorunuz gerekli görürse kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, ilacı kullanmayınız. Çünkü çok az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.

NORODOL® ampul çocuklarda kullanılmamalıdır.

Eğer hafıza kaybı ile ilgili bir bozukluğunuz varsa, ilk önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz kullanımı ile oluşacak riskleri size açıklayacak ve NORODOL® kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.

• Genellikle, yaşlı insanlarda ya da hastalıklara karşı zayıf olan kişilerde yetişkinlerde kullanılan genel dozun yansı ile başlanır.
• Sonraki uygulanacak olan NORODOL® miktarı doktorunuz tarafından size en uygun olan doz olarak ayarlanacaktır.